RADNOR, Pa. - Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MRNS) ได้ประกาศผลลัพธ์ระดับแนวหน้าจากการทดลอง RAISE ซึ่งเป็นการศึกษาระยะที่ 3 ที่ประเมิน ganaxolone ทางหลอดเลือดดํา (IV) สําหรับการรักษาโรคลมชักสถานะทนไฟ (RSE) ซึ่งเป็นอาการชักที่รุนแรง การทดลองพบจุดสิ้นสุดหลักร่วมครั้งแรก ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการหยุดสถานะโรคลมชักอย่างมีนัยสําคัญภายใน 30 นาทีของการรักษาเมื่อเทียบกับยาหลอก อย่างไรก็ตาม มันไม่เป็นไปตามจุดสิ้นสุดหลักร่วมที่สองเกี่ยวกับความก้าวหน้าในการดมยาสลบ IV
การทดลองนี้เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 96 รายที่ไม่ตอบสนองต่อยาต้านอาการชักอย่างน้อยสองชนิด ในขณะที่ 80% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย IV ganaxolone เห็นการหยุดชักภายใน 30 นาทีแรก มีเพียง 13% ในกลุ่มยาหลอกเท่านั้นที่ประสบเช่นเดียวกัน ในทางกลับกันไม่มีนัยสําคัญทางสถิติในการป้องกันการลุกลามไปสู่การดมยาสลบ IV โดย 63% ในกลุ่ม ganaxolone เทียบกับ 51% ในกลุ่มยาหลอกไม่คืบหน้า (p = 0.162)
การเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงสามารถเปรียบเทียบได้ระหว่างกลุ่ม ganaxolone และยาหลอก แม้ว่าความดันเลือดต่ําจะพบได้บ่อยกว่าในการรักษา บริษัทสังเกตเห็นความไม่สมดุลในลักษณะพื้นฐานระหว่างผู้เข้าร่วมที่อาจส่งผลกระทบต่อผลลัพธ์ เช่น สัดส่วนของผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงมากขึ้นในแขนแกนโซโลน
แม้จะมีผลลัพธ์ที่หลากหลาย Marinus ยังคงมองเห็นศักยภาพใน IV ganaxolone ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากการวิเคราะห์ EEG เพิ่มเติมซึ่งแสดงให้เห็นถึงการลดภาระการจับกุมที่ทนทาน บริษัทวางแผนที่จะมีส่วนร่วมกับ FDA เพื่อหารือเกี่ยวกับเส้นทางที่เป็นไปได้สําหรับการรักษา
Marinus ยังเน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นที่มีต่อแฟรนไชส์ ZTALMY® และการพัฒนาการรักษาโรคลมชักเรื้อรัง โดยคาดว่าจะมีข้อมูลบรรทัดบนสุดของ TrustTSC ระยะที่ 3 ในช่วงหลังของปี 2024 ตามกลยุทธ์การลดต้นทุนและกิจกรรมทางการเงิน Marinus คาดการณ์รันเวย์เงินสดที่ขยายไปถึงไตรมาสที่สองของปี 2025
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Marinus Pharmaceuticals
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
Marinus Pharmaceuticals (NASDAQ:MRNS) เพิ่งส่งมอบผลลัพธ์ที่หลากหลายจากการทดลอง RAISE ซึ่งมีผลกระทบต่อสุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพของหุ้น จากข้อมูลของ InvestingPro บริษัทมีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 80.48 ล้านดอลลาร์ และมีรายได้เพิ่มขึ้น 30.53% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 บริษัทมีอัตราส่วนราคาต่อกําไร (P/E) ติดลบที่ -0.57 ซึ่งบ่งชี้ว่าปัจจุบันไม่สามารถทํากําไรได้
นักลงทุนควรทราบว่า Marinus Pharmaceuticals ได้รับการระบุว่าเผาไหม้อย่างรวดเร็วด้วยเงินสด ซึ่งเป็นปัจจัยสําคัญเนื่องจากการทดลองทางคลินิกและโครงการพัฒนาที่กําลังดําเนินอยู่ นอกจากนี้ นักวิเคราะห์ได้ปรับลดผลประกอบการลงสําหรับงวดที่กําลังจะมาถึง ซึ่งสะท้อนถึงความกังวลเกี่ยวกับความสามารถในการทํากําไรในอนาคตของบริษัท ด้วยความผันผวนของราคาที่สูงในหุ้น Marinus Pharmaceuticals นําเสนอโปรไฟล์ความเสี่ยงที่ต้องพิจารณาอย่างรอบคอบ
สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกตัวชี้วัดทางการเงินและแนวโน้มในอนาคตของ Marinus Pharmaceuticals InvestingPro ให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุม รวมถึง เคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่ไม่ครอบคลุมในที่นี้ ขณะนี้มีเคล็ดลับเพิ่มเติม 12 ข้อเกี่ยวกับ InvestingPro ซึ่งสามารถเข้าถึงได้โดยไปที่ https://www.investing.com/pro/MRNS สําหรับผู้ที่สนใจสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10%
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน