โมโนพาร์ เซอราวายส์ อิงค์ (แนสแค็ป: NASDAQ:MNPR) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนาการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่สําหรับผู้ป่วยที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง ประกาศในวันนี้ว่าได้ทําข้อตกลงกับ Alexion, AstraZeneca Rare Disease สําหรับใบอนุญาตทั่วโลกสําหรับ ALXN-1840 (bis-choline tetrathiomolybdate) ซึ่งเป็นผู้สมัครยาสําหรับโรควิลสันที่ Alexion ได้ดําเนินการผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ตรงตามจุดสิ้นสุดหลัก Monopar จะรับผิดชอบต่อกิจกรรมการพัฒนาและการค้าทั่วโลกในอนาคตทั้งหมด
Chandler D. Robinson, MD, ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Monopar ก่อนหน้านี้ได้ค้นคว้า tetrathiomolybdate ที่ม้านั่งในห้องปฏิบัติการ ตีพิมพ์ผลลัพธ์ของเขาใน Science และช่วยเปิดตัวบริษัทเกี่ยวกับสิ่งที่รู้จักกันในชื่อ ALXN-1840 โฟกัสอยู่ที่โรควิลสัน ดร. โรบินสันรู้จักชุมชนโรควิลสันเป็นอย่างดีจากความพยายามของเขา ตามคําขอของสมาคมโรควิลสันเขาได้กล่าวสุนทรพจน์ในการประชุมประจําปี 2013 เพื่อเฉลิมฉลองครบรอบ 30ปี โดยแบ่งปันประสบการณ์ของเขาในการช่วยพัฒนา ALXN-1840 จากม้านั่งในห้องปฏิบัติการไปยังผู้ป่วย ในปี 2023 Alexion ได้ยุติโปรแกรม ALXN-1840 ในโรควิลสันตามการทบทวนผลการทดลองเชิงกลไกระยะที่ 2 และการหารือกับหน่วยงานกํากับดูแล
Chris Starr, PhD ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานบริหารของ Monopar กล่าวว่า "เมื่อมีการประกาศในปี 2023 แชนด์เลอร์ เนื่องจากประวัติอันยาวนานของเขากับโปรแกรมและความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในระดับสูงอย่างต่อเนื่อง จึงได้รับการติดต่อจากผู้ป่วยโรควิลสัน ผู้บริหาร และสมาชิกคณะกรรมการของสมาคมโรควิลสัน ตลอดจนแพทย์เกี่ยวกับศักยภาพที่ Monopar จะได้รับสิทธิ์ใน ALXN-1840 เนื่องจากคํารับรองที่แชนด์เลอร์ได้รับจากผู้ป่วยทดลองทางคลินิกที่รายงานผลประโยชน์ในขณะที่ใช้ยาเป็นเวลาหลายปีเราจึงตัดสินใจว่านี่เป็นโอกาสที่ Monopar จําเป็นต้องไล่ตามและมันเข้ากันได้ดีกับการพัฒนายาโรคหายากและภูมิหลังในเชิงพาณิชย์ตลอดจนภูมิหลังของแชนด์เลอร์" ดร. สตาร์ยังเคยร่วมก่อตั้งบริษัทยากําพร้า BioMarin และ Raptor Pharma (เข้าซื้อกิจการโดย Horizon Pharma ตอนนี้เป็นส่วนหนึ่งของอัมเก็น)
ดร. โรบินสันให้ความเห็นว่า "Alexion ได้สร้างแพ็คเกจข้อมูลทางคลินิกที่สําคัญเกี่ยวกับ ALXN-1840 รวมถึงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สําคัญเสร็จสมบูรณ์ ข้อมูลทางการแพทย์ที่รวบรวมจากการทดลองทางคลินิกของ Alexion ช่วยเพิ่มความเข้าใจของเราเกี่ยวกับโรควิลสันและเป็นประโยชน์ต่อชุมชนนี้"
ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลงใบอนุญาต Monopar จะจ่ายเงินล่วงหน้าให้กับ Alexion ในรูปแบบของการชําระเงินด้วยเงินสดและส่วนของผู้ถือหุ้นใน Monopar การชําระเงินในอนาคตจะขึ้นอยู่กับค่าลิขสิทธิ์ตามลําดับชั้นจากยอดขายสุทธิและเหตุการณ์สําคัญด้านกฎระเบียบและการขายที่กําหนดไว้ล่วงหน้า
"เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้มี Alexion และ AstraZeneca เป็นพันธมิตรของ Monopar เนื่องจากนอกเหนือจากงานของ Alexion ในโรค Wilson แล้ว AstraZeneca ยังคงมีสถานะที่สําคัญในด้านยารังสี ซึ่ง Monopar มุ่งมั่นที่จะเติบโตต่อไป เนื่องจาก Monopar เพิ่งประกาศข้อมูลทางคลินิกในเชิงบวกของมนุษย์ด้วยโปรแกรมยารังสีใหม่ของเรา (ลิงก์)" Andrew Cittadine ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการของ Monopar กล่าว
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน