H.C. Wainwright h ซื้อ ation="เภสัชกรรม">Pharmaceuticalsts ให้คะแนนซื้อ และราคาเป้าหมาย $6.00 สําหรับ Processa Pharmaceuticals (แนสแด็ก: PCSA)
มุมมองเชิงบวกของบริษัทเกิดขึ้นหลังจากการประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับยาในการทดลองระยะที่ 2 ของ NGC เภสัชกรรม สําหรับมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย
การศึกษาระยะที่ 2 เป็นขั้นตอนสําคัญสําหรับ Processa Pharmaceuticals โดยต่อยอดจากผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการทดลองระยะที่ 1b ก่อนหน้านี้ของ NGC-Cap
การทดลองระดับโลกแบบหลายศูนย์นี้ออกแบบมาเพื่อเปรียบเทียบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ NGC-Cap สองขนาดที่แตกต่างกันกับยา capecitabine แบบเดี่ยวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA การศึกษานี้มีเป้าหมายที่จะลงทะเบียนผู้ป่วย 60 ถึง 90 ราย โดยคาดว่าจะมีการวิเคราะห์ระหว่างกาลภายในกลางปี 2025
การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้ของการทดลองมีจุดมุ่งหมายเพื่อกําหนดสูตรการให้ยาที่เหมาะสมที่สุดสําหรับ NGC-Cap ซึ่งสอดคล้องกับโครงการ FDA Project Optimus Initiative นอกจากนี้ยังจะสํารวจศักยภาพในการบําบัดด้วยเภสัชกรรมส่วนบุคคลสําหรับผู้ป่วย
ปัจจุบัน สถานที่ทดลองทางคลินิกสามแห่งได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการตรวจสอบสถาบันและกําลังรับสมัครผู้เข้าร่วมอย่างแข็งขัน Processa Pharmaceuticals วางแผนที่จะเปิดใช้งานไซต์ประมาณ 30 แห่งทั่วโลกสําหรับการทดลองนี้
มะเร็งเต้านมยังคงเป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง โดยมีเภสัชกรรมมากกว่า 2 ล้านรายในปี 2022 เพียงปีเดียว และเสียชีวิตมากกว่า 665,000 รายทั่วโลก อัตราการรอดชีวิตห้าปีสําหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายอยู่ที่ประมาณ 30% ซึ่งเน้นย้ําถึงความจําเป็นเร่งด่วนสําหรับการรักษาแบบใหม่และมีประสิทธิภาพ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Processa Pharmaceuticals ได้มีความก้าวหน้าอย่างมากในการพัฒนา NGC-Iri ซึ่งเป็นโครงสร้างที่ใช้อิริโนเทแคนที่เป็นกรรมสิทธิ์ ข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาพรีคลินิกชี้ให้เห็นว่า NGC-Iri อาจให้ประสิทธิภาพและความปลอดภัยทางคลินิกที่เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับสารเคมีบําบัดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปัจจุบัน
นอกจากนี้ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติแอปพลิเคชัน Investigational New Drug (IND) ของ Processa ซึ่งอนุญาตให้มีการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลัก Next Generation Capecitabine (NGC-Cap) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย
ในกะขององค์กร Russell L. Skibsted ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินคนใหม่ นอกจากนี้ เภสัชกรรมที่สําคัญยังได้รับการอนุมัติจากผู้ถือหุ้น รวมถึงการเลือกตั้งกรรมการหกคน และการแก้ไขและถ้อยคําของแผนจูงใจ co เภสัชกรรม
แม้จะเปิดเผยผลขาดทุนสุทธิ 1.01 ดอลลาร์ต่อหุ้นในผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ล่าสุด แต่ HC Wainwright ยังคงมีแนวโน้มเชิงบวกสําหรับ Processa Pharmaceuticals โดยคาดการณ์ว่าขาดทุนสุทธิจะแคบลงในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ข้อมูลล่าสุดของ InvestingPro ให้ข้อมูลเกี่ยวกับสถานการณ์ทางการเงินปัจจุบันและผลการดําเนินงานของตลาดของ Processa Pharmaceuticals (NASDAQ:PCSA) a เภสัชกรรม t. มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 4.33 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงสถานะระยะเริ่มต้นในการพัฒนายา แม้ราคาเป้าหมายของ H.C. Wainwright จะมองโลกในแง่ดีที่ 6 ดอลลาร์ แต่หุ้นของ PCSA กําลังซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์ โดยมีราคา 1.33 ดอลลาร์ ณ ระดับปิดก่อนหน้า
เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า Processa Pharmaceuticals ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจมีความสําคัญต่อการระดมทุนในการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่ รวมถึงการศึกษาระยะที่ 2 ของ NGC-Cap อย่างไรก็ตาม บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นลักษณะทั่วไปของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา อัตราการเผาผลาญเงินสดนี้เน้นย้ําถึงความสําคัญของความสําเร็จของการทดลองใช้ NGC-Cap สําหรับอนาคตของบริษัท
เป็นที่น่าสังเกตว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับลักษณะระยะเริ่มต้นของไปป์ไลน์การพัฒนายา สําหรับนักลงทุนที่พิจารณา PCSA InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน