เมื่อวันพุธ H.C. Wainwright ได้เพิ่มราคาเป้าหมายสําหรับหุ้นของ Arcellx Inc. (แนสแด็ก: ACLX) เป็น 95 ดอลลาร์จาก 80 ดอลลาร์ ในขณะที่ยังคงอันดับซื้อสําหรับหุ้น การปรับเปลี่ยนนี้เกิดขึ้นหลังจากการเผยแพร่บทคัดย่อสําหรับ ASH 2024 เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน ซึ่ง Arcellx เปิดเผยว่าจะนําเสนอข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลอง iMMagine-1 และผลลัพธ์ที่อัปเดตจากการทดลองระยะที่ 1 ของ anito-cel ในผู้ป่วยที่มีมะเร็งมัยอีโลมาหลายชนิดที่กําเริบ/ดื้อยา (r/r MM)
การทดลอง iMMagine-1 รวมผู้ป่วย 58 ราย ณ วันที่ 1 มิถุนายน พ.ศ. 2024 ซึ่งมีการติดตามผลอย่างน้อยสองเดือน มีรายงานเวลาติดตามผลเฉลี่ยอยู่ที่ 10.3 เดือน การทดลองนี้บรรลุอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ที่น่าประทับใจที่ 95% โดยมีผู้ป่วย 55 จาก 58 รายที่ตอบสนองต่อการรักษา นอกจากนี้ อัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CR) และการตอบสนองที่สมบูรณ์อย่างเข้มงวด (sCR) คือ 62%
ในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับการประเมินโรคตกค้างน้อยที่สุด (MRD) (n=39) 92% ได้รับสถานะ MRD-negative ที่ระดับความไวของเซลล์เนื้องอกหนึ่งเซลล์ต่อเซลล์สีขาว 100,000 เซลล์ (10^-5) อัตราการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) และอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) โดยประมาณหกเดือนอยู่ที่ 90% และ 95% ตามลําดับ โดยไม่มีค่ามัธยฐาน PFS และ OS มัธยฐาน ณ เวลาที่รายงาน
นักวิเคราะห์ตั้งข้อสังเกตว่าผลลัพธ์เหล่านี้คล้ายกับข้อมูลระยะที่ 1 เริ่มต้นสําหรับ anito-cel ซึ่งนําเสนอใน ASH 2021 ซึ่งผู้ป่วย 19 รายมี ORR 100% และอัตรา CR/sCR 68% เมื่อเปรียบเทียบกันในชุดข้อมูลล่าสุดอัตรา CR/sCR อยู่ที่ 79% ในผู้ป่วย 38 ราย คาดว่าด้วยการติดตามผลเพิ่มเติม อัตรา CR/sCR จะเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง
อัตรา PFS หกเดือนจากการทดลองยังถูกเปรียบเทียบกับการศึกษา CARTITUDE-1 ซึ่งมีอัตรา PFS หกเดือนที่ 87% ซึ่งเน้นย้ําถึงประสิทธิภาพการแข่งขันของ anito-cel ไม่มีรายงานความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่ล่าช้า เช่น โรคพาร์กินสัน อัมพาตเส้นประสาทสมอง หรือกลุ่มอาการ Guillain-Barre
พบกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) ในระดับใดก็ได้ใน 84% ของผู้ป่วยที่ไม่มีผู้ป่วยเกรด 3 และพบกลุ่มอาการความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ภูมิคุ้มกัน (ICANS) ในระดับใดก็ได้ใน 9% ของผู้ป่วย โดย 2% เป็นระดับ 3 อัตราเหตุการณ์ระดับ 3 เหล่านี้สอดคล้องกับที่สังเกตได้ในการศึกษาระยะที่ 1
คาดว่า Arcellx จะนําเสนอชุดข้อมูลที่ครอบคลุมมากขึ้นในการประชุม ASH ในเดือนหน้า ความคาดหวังของผลลัพธ์ในเชิงบวกของ f ซื้อ her ได้นําไปสู่การยืนยันอีกครั้งของการจัดอันดับ ซื้อ และการเพิ่มราคาเป้าหมายสําหรับหุ้นของ Arcellx
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Arcellx Inc. อยู่ในระดับแนวหน้าของการพัฒนาที่สําคัญในการซื้อในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ BofA Securities ได้เพิ่มราคาเป้าหมายสําหรับ Arcellx เป็น 100 ดอลลาร์ โดยคงอันดับซื้อ หลังจากการเปิดเผยข้อมูลที่มีแนวโน้มเกี่ยวกับผู้สมัครยาชั้นนําของบริษัท anito-cel™ สําหรับการรักษามะเร็งมัยอีโลมาหลายชนิด
ในทํานองเดียวกัน Evercore ISI, Stifel และ Redburn-Atlantic ก็เพิ่มเป้าหมายราคาเช่นกัน โดยรักษาการจัดอันดับในเชิงบวกตามโปรไฟล์ความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้นและแนวโน้มทางการตลาดของ anito-cel™
การศึกษาทางคลินิกของ Arcellx เกี่ยวกับ anito-cel™ สําหรับมะเร็งมัยอีโลมาหลายชนิดที่กําเริบหรือดื้อยา (RRMM) ได้แสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจ โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า 30.2 เดือน และอัตราการตอบสนองโดยรวม 95% การรักษานี้ยังได้รับการกําหนด Fast Track, Orphan Drug และ Regenerative Medicine Advanced Therapy Designations โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา
นอกจากนี้ Arcellx ยังร่วมมือกับ Kite ซึ่งเป็น Gilead บริษัท เพื่อร่วมพัฒนาและร่วมจําหน่าย anito-cel™ สําหรับ RRMM เทคโนโลยี D-Domain ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของบริษัท ซึ่งช่วยให้สามารถค้นพบและพัฒนาสารยึดเกาะขนาดเล็ก ยังได้รับความสนใจจากศักยภาพในโปรแกรม ARC-SparX ระยะเริ่มต้นของ Arcellx การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามของ Arcellx ในการพัฒนาการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับมะเร็งเม็ดเลือด
InvestingPro
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) ได้แสดงให้เห็นถึงผลการดําเนินงานทางการเงินที่แข็งแกร่ง ซึ่งสอดคล้องกับผลการทดลองทางคลินิกในเชิงบวกที่เน้นในบทความ จากข้อมูลของ InvestingPro การเติบโตของรายได้ของบริษัทนั้นน่าประทับใจ โดยเพิ่มขึ้น 349.34% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 การเติบโตที่สําคัญนี้สะท้อนให้เห็นถึงความกระตือรือร้นของตลาดที่มีศักยภาพสําหรับการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของ Arcellx โดยเฉพาะอย่างยิ่ง anito-cel สําหรับมะเร็งมัยอีโลมาหลายชนิด
อัตรากําไรขั้นต้นของบริษัทอยู่ที่ 91.7% ซึ่งบ่งชี้ถึงการดําเนินงานที่มีประสิทธิภาพสูงและอํานาจการกําหนดราคาที่แข็งแกร่งสําหรับการรักษาแบบใหม่ สิ่งนี้สอดคล้องกับหนึ่งในเคล็ดลับ InvestingPro ซึ่งตั้งข้อสังเกตถึง "อัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจ" ของ Arcellx
แม้จะมีตัวบ่งชี้เชิงบวกเหล่านี้ แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Arcellx ยังไม่ทํากําไร โดยมีรายได้จากการดําเนินงาน -80.67 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับ InvestingPro อีกข้อหนึ่งที่ระบุว่า "นักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้" อย่างไรก็ตาม นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนาการบําบัดที่ก้าวล้ํา
ตลาดดูเหมือนจะกําหนดราคาในศักยภาพการเติบโตในอนาคต ดังที่เห็นได้จากประสิทธิภาพของหุ้น ข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นผลตอบแทนของราคาที่แข็งแกร่ง 92.32% ในปีที่ผ่านมา และผลตอบแทน 68.41% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา สะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุนเกี่ยวกับไปป์ไลน์ของบริษัทและผลการทดลองทางคลินิกล่าสุด
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 13 ข้อสําหรับ Arcellx เพื่อให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน