วันพุธที่ 11 พฤศจิกายน 2026 — Evommune (EVMN) ใช้เวที Stifel 2026 Healthcare Conference เพื่อนําเสนอไปป์ไลน์โรคอักเสบที่ครอบคลุมหลายโปรแกรม พร้อมแผนเงินทุนที่ฝ่ายบริหารระบุว่าเพียงพอจนถึงสิ้นปี 2029 บริษัทเน้นย้ําข้อมูลทางคลินิกระยะต้นที่น่าสนใจ ดีลพัฒนาธุรกิจใหม่ และตัวเร่งที่กําลังจะเกิดขึ้นหลายรายการ ขณะเดียวกันก็ยอมรับว่าโปรแกรมบางส่วนยังต้องพิสูจน์ตัวเองในการศึกษาที่ใหญ่ขึ้น
ประเด็นสําคัญ
- Evommune ระบุว่ามีเงินทุนจนถึงสิ้นปี 2029 และสามารถรองรับตัวเร่งทางคลินิกที่วางแผนไว้ทั้งหมดด้วยทรัพยากรที่มีอยู่
- โปรแกรมหลัก EVO301 แสดงข้อมูลระยะ IIa สําหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ด้วยการให้ยาเพียงสองครั้ง และอาการดีขึ้นต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 12
- บริษัทเพิ่มโปรแกรม VAV1 molecular glue degrader ใหม่ผ่านดีลที่ออกแบบให้เป็นกลางสุทธิหลังจาก PIPE มูลค่า 30 ล้านดอลลาร์แบบคู่ขนาน
- ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมไมเกรน TLR7/8 และ VAV1 ล้วนมีแผนพัฒนาที่ชัดเจนและศักยภาพในการใช้งานที่กว้างขึ้น
- ผู้บริหารนําเสนอภาพลักษณ์บริษัทในฐานะผู้เล่นขนาดเล็กแต่มุ่งเน้น ที่พยายามสร้างมูลค่าผ่านชีววิทยาแบบใหม่แทนที่จะมุ่งเป้าหมายขนาดใหญ่ที่มีการแข่งขันสูง
ภาพรวมเชิงกลยุทธ์
Greg Moss ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายธุรกิจและกฎหมาย กล่าวว่า Evommune พยายามที่จะกลายเป็น "ผู้เล่นที่มีความหมายในพื้นที่โรคอักเสบ" โดยการพัฒนาโปรแกรมที่ครอบคลุมกลไกและประเภทยาที่แตกต่างกัน กลยุทธ์ของบริษัท เขากล่าว สร้างขึ้นบนตัวกรองสามประการ ได้แก่ การสนับสนุนทางชีววิทยาที่แข็งแกร่ง เส้นทางทางคลินิกและกฎระเบียบที่ชัดเจน และโรคที่มีทั้งความต้องการทางการแพทย์และศักยภาพเชิงพาณิชย์
ฝ่ายบริหารอธิบายซ้ําๆ ว่าไปป์ไลน์มีความหลากหลายแต่มีวินัย บริษัทไม่ได้ไล่ตามเป้าหมายการอักเสบทุกรายการที่เป็นไปได้ แต่มุ่งเน้นไปที่โปรแกรมที่เชื่อว่าสามารถโดดเด่นในตลาดที่มีการแข่งขันสูงผ่านชีววิทยาที่ดีกว่า การให้ยาที่ง่ายกว่า หรือความปลอดภัยที่สะอาดกว่า
ผลการดําเนินงานทางการเงินและโครงสร้างเงินทุน
Evommune ระบุว่าสถานะเงินสดปัจจุบันเพียงพอสําหรับการดําเนินงานจนถึงสิ้นปี 2029 ครอบคลุมตัวเร่งทางคลินิกทั้งหมดที่วางแผนไว้แล้ว ฝ่ายบริหารเน้นย้ําว่าบริษัทมีเงินทุนเพียงพอที่จะผลักดันโปรแกรมหลักไปข้างหน้าโดยไม่จําเป็นต้องระดมทุนเพิ่มเติมในทันที
- บริษัทดําเนินการ PIPE มูลค่า 30 ล้านดอลลาร์แบบคู่ขนานกับดีลการรับอนุญาต VAV1
- การทําธุรกรรม VAV1 รวมถึงการชําระเงินล่วงหน้า 20 ล้านดอลลาร์ และวอร์แรนต์มูลค่า 10 ล้านดอลลาร์
- การชําระเงินไมล์สโตนแรก 10 ล้านดอลลาร์จะครบกําหนดเมื่อเริ่มระยะ II
- ฝ่ายบริหารระบุว่าเงินที่ได้จาก PIPE ทําให้ค่าใช้จ่ายโดยรวมของการทําธุรกรรม VAV1 เป็นกลางสุทธิโดยพื้นฐาน
- Hinova พันธมิตร VAV1 จะแบ่งปันค่าใช้จ่ายในงานที่เปิดทางสู่ระยะ II
Moss กล่าวว่าบริษัทพิจารณาโปรแกรม VAV1 ประมาณหนึ่งโหลในช่วง 24 เดือนก่อนที่จะเลือกสินทรัพย์นี้ เขากล่าวว่ากระบวนการดีลดึงดูดความสนใจจากบริษัทยาขนาดใหญ่หลายแห่ง ซึ่งช่วยยืนยันความน่าสนใจของเป้าหมาย
อัปเดตการดําเนินงาน
EVO301: โปรตีนฟิวชัน IL-18 binding protein
EVO301 เป็นโปรแกรมที่ก้าวหน้าที่สุดของ Evommune และยังคงเป็นศูนย์กลางของไปป์ไลน์ บริษัทระบุว่าข้อมูลระยะ IIa สําหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้แสดงการลดลงของ EASI ในระดับเดียวกับยาของคู่แข่ง แต่มีตารางการให้ยาที่อาจง่ายกว่าสําหรับผู้ป่วย
- ผู้ป่วยได้รับยาเพียงสองครั้ง คือในวันที่ 1 และวันที่ 29
- อาการดีขึ้นต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 12
- บริษัทกําลังพัฒนาสูตรยาฉีดใต้ผิวหนังความเข้มข้นสูง
- สูตรดังกล่าวอาจรองรับการให้ยาทุกสี่สัปดาห์
- การดูดซึมยาได้รับการยืนยันในสัตว์ที่ไม่ใช่มนุษย์เมื่อเปรียบเทียบการให้ยาทางหลอดเลือดดําและทางใต้ผิวหนัง
- เวอร์ชันฉีดใต้ผิวหนังได้รับการออกแบบให้มีระดับการสัมผัสยาเทียบเท่าหรือเกินกว่าการให้ทางหลอดเลือดดํา
Jeegar Patel ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ กล่าวว่า IL-18 อยู่ต้นน้ําของเส้นทางการอักเสบหลายเส้นทาง รวมถึง Th2, Th1, Th17 และ Th22 เขากล่าวว่ากลไกนี้อาจมีผลกระทบที่กว้างกว่าการบําบัดที่มุ่งเป้าเพียงเส้นทางเดียว ข้อมูลไบโอมาร์กเกอร์ยังแสดงให้เห็นผลกระทบทั่วทั้งกระบวนการ Th2 รวมถึง TARC รวมถึงมาร์กเกอร์ Th1, Th17 และ Th22
Evommune วางแผนที่จะเริ่มการศึกษาระยะ IIb สําหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ในกลางปี 2025 ด้วยการออกแบบที่ครอบคลุมช่วงขนาดยาอย่างสมบูรณ์ บริษัทยังวางแผนการศึกษาระยะ IIa สําหรับโรคลําไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลในช่วงต้นปี 2025 การศึกษาดังกล่าวจะมีการควบคุมด้วยยาหลอก มีผู้ป่วยน้อยกว่า 100 คน และในเบื้องต้นจะใช้สูตรยาทางหลอดเลือดดําเพื่อเร่งการเข้าสู่คลินิก
ฝ่ายบริหารระบุว่า IL-18 อาจมีศักยภาพในอนาคตสําหรับโรคที่เกี่ยวข้องกับพังผืดและอาจรวมถึงโรค Crohn’s ด้วย แม้ว่าการใช้งานเหล่านั้นจะไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาโรคลําไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลในปัจจุบัน
EVO756: MRGPRX2 antagonist สําหรับไมเกรน
EVO756 ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการศึกษาในโรคผิวหนังใต้ผิวหนัง ขณะนี้มุ่งเน้นเฉพาะโรคไมเกรนเท่านั้น ฝ่ายบริหารระบุว่างานก่อนหน้านี้ไม่ได้ให้ผลลัพธ์ตามที่ต้องการ แต่โปรแกรมไมเกรนกําลังรับสมัครผู้ป่วยได้ดีและได้รับการสนับสนุนอย่างแข็งแกร่งจากผู้นําทางความคิดหลัก
- การศึกษาใช้การออกแบบ 12 สัปดาห์ คล้ายกับการศึกษา chronic spontaneous urticaria และโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ก่อนหน้านี้
- ฝ่ายบริหารระบุว่าผลลัพธ์เป้าหมายคือการปรับปรุง 1.5 วันในจํานวนวันไมเกรนต่อเดือน
- บริษัทระบุว่าการรักษาในปัจจุบันโดยทั่วไปให้การปรับปรุงเพียงหนึ่งถึงสองวันเท่านั้น
- ผู้ป่วยไมเกรนเรื้อรังมีวันไมเกรนเฉลี่ยประมาณ 15 วันต่อเดือน
- โปรไฟล์ความปลอดภัยได้รับการอธิบายว่าบริสุทธิ์ในทุกขนาดยาที่ดําเนินการต่อไป
- การเพิ่มขึ้นของ transaminase ก่อนหน้านี้พบเฉพาะในขนาดยาสูงสุดซึ่งไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมอีกต่อไป
- การศึกษาการกระจายตัวของยาแสดงให้เห็นว่ายาเข้าถึงช่องว่าง meningeal และเซลล์ประสาท trigeminal ซึ่งสนับสนุนการครอบคลุมเป้าหมาย
Moss กล่าวว่าตลาดไมเกรน "ต้องการกลไกใหม่อย่างเร่งด่วน" เขาชี้ให้เห็นงานล่าสุดจากบริษัทอื่นในพื้นที่นี้ รวมถึงโปรแกรมที่เกี่ยวข้องกับ PACAP และ PAC1 เป็นหลักฐานว่าชีววิทยานั้นเป็นจริงแต่ยังเปิดรับการรักษาที่ดีกว่า
Evommune คาดว่าจะได้รับข้อมูลจากการศึกษาไมเกรนภายในสิ้นปี 2027 โดยอาจมีการอัปเดตกําหนดเวลาภายในสิ้นไตรมาสแรกของปี 2025
EVO646: โมเลกุลขนาดเล็ก TLR7/8
EVO646 กําลังได้รับการพัฒนาผ่านความร่วมมือกับ Accutar และยังอยู่ในการศึกษาที่เปิดทางสู่ IND บริษัทระบุว่าคาดว่าจะเข้าสู่การทดลองทางคลินิกก่อนกลางปี 2025 และวางแผนการศึกษาระยะ I พร้อมชุดไบโอมาร์กเกอร์ครบถ้วน
- โมเลกุลได้รับการออกแบบสําหรับการให้ยาวันละครั้ง
- ข้อมูลระยะ I คาดว่าจะได้รับภายในสิ้นปี 2027
- ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูลภายนอกล่าสุดจาก Beeline เสริมความเชื่อมั่นในกลไก TLR7/8 ในโรคลูปัส
- Evommune เชื่อว่าโปรไฟล์การให้ยาของตนสามารถสร้างความแตกต่างจากโปรแกรม TLR7/8 รุ่นแรกได้
- บริษัทเห็นศักยภาพใน systemic lupus erythematosus, cutaneous lupus erythematosus, myasthenia gravis และ thyroid eye disease
Patel กล่าวว่ากลยุทธ์ไบโอมาร์กเกอร์ได้รับการออกแบบให้สมจริงทั้งในระยะ I และระยะ II ฝ่ายบริหารยังกล่าวด้วยว่าบริษัทยังคงสํารวจว่าการปรับเปลี่ยน TLR7/8 อาจส่งผลต่อชีววิทยาของ B-cell ในวงกว้างหรือไม่
VAV1 molecular glue degrader
โปรแกรมใหม่ล่าสุดของ Evommune คือ VAV1 molecular glue degrader ที่รับอนุญาตมาจาก Hinova บริษัทที่จดทะเบียนในเซี่ยงไฮ้และมีฐานอยู่ในเฉิงตู ฝ่ายบริหารอธิบายสินทรัพย์นี้ว่าเป็นโอกาส first-in-class ที่มีศักยภาพด้วยเคมีที่แตกต่างจากแนวทาง Monte Rosa ในสาขานี้
- โมเลกุลนี้กล่าวกันว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าตัวเปรียบเทียบ Monte Rosa
- โปรแกรมนี้ได้รับการเปิดใช้งาน IND และมี IND ของสหรัฐฯ ที่เปิดอยู่
- การศึกษาระยะ I ในอาสาสมัครสุขภาพดีคาดว่าจะเริ่มในเดือนธันวาคม 2024 หรือมกราคม 2025
- ข้อมูลคาดว่าจะได้รับในช่วงกลางถึงปลายปี 2027
- ขนาดยาเริ่มต้นคือ 0.1 มิลลิกรัม สะท้อนถึงประสิทธิภาพของโมเลกุล
- การศึกษาในสัตว์แสดงให้เห็นว่าผลการย่อยสลายคงอยู่ประมาณเจ็ดวัน
- ซึ่งอาจรองรับการให้ยาสัปดาห์ละครั้งหากโปรไฟล์ในมนุษย์ตรงกับงานก่อนคลินิก
ฝ่ายบริหารระบุว่าโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์จะเป็นข้อบ่งชี้แรก Moss กล่าวว่าเป้าหมายนี้น่าสนใจเพราะอาจให้ประสิทธิภาพคล้าย JAK โดยไม่มีความเสี่ยงด้านความปลอดภัยและความทนทานเช่นเดียวกัน เขาเสริมว่า VAV1 ถูกจํากัดอยู่ในเซลล์ภูมิคุ้มกันและอยู่ปลายน้ําของทั้งสัญญาณ T-cell และ B-cell ซึ่งอาจให้การเข้าถึงที่กว้างขวางในโรคภูมิต้านตนเอง
Evommune ระบุว่าโปรแกรมอาจขยายไปสู่โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและโรค Sjögren’s syndrome ในภายหลัง ตามแนวทางที่ความพยายาม VAV1 อื่นๆ ในตลาดได้วางไว้ บริษัทยังกล่าวด้วยว่ากําลังพิจารณาการผสมผสานที่เป็นไปได้กับโปรแกรม TLR7/8 แม้ว่าจะสังเกตว่าความเสี่ยงการติดเชื้อที่ทับซ้อนกันจะต้องได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบ
โปรแกรมในระยะค้นพบ
นอกเหนือจากไปป์ไลน์ทางคลินิก Evommune ระบุว่ากําลังพัฒนา STAT6 degraders และสารยับยั้งในระยะค้นพบ การคัดเลือกผู้สมัครวางแผนไว้สําหรับปี 2025
บริษัทอธิบาย STAT6 ว่าเป็นตัวอย่างอีกประการหนึ่งของแนวทางของตน ซึ่งมุ่งเน้นกลไกที่มีการสนับสนุนทางชีววิทยาที่แข็งแกร่งและการใช้งานที่เป็นไปได้ในโรคอักเสบที่รักษายาก
การวางตําแหน่งในตลาดและบริบทการแข่งขัน
ฝ่ายบริหารใช้เวลาส่วนใหญ่ในการอภิปรายเกี่ยวกับวิธีที่โปรแกรมของตนเปรียบเทียบกับคู่แข่ง
- สําหรับ IL-18 Evommune ระบุว่าแนวทาง monotherapy ของตนให้ความยืดหยุ่นแก่แพทย์มากกว่ากลยุทธ์ bispecific แบบตายตัว
- สําหรับ TLR7/8 บริษัทระบุว่าการให้ยาวันละครั้งอาจสร้างความแตกต่างในสาขาที่โปรแกรมหลายรายการเป็นยาชีววัตถุหรือยาออรัลที่ไม่สะดวก
- สําหรับไมเกรน ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดต้องการกลไกใหม่เพราะตัวเลือกปัจจุบันมักปรับปรุงอาการเพียงหนึ่งถึงสองวันต่อเดือน
- สําหรับ VAV1 บริษัทระบุว่าเป้าหมายมีศักยภาพภูมิต้านตนเองในวงกว้าง แต่จะทดสอบครั้งแรกในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์เพราะโปรไฟล์ความเสี่ยง-ผลประโยชน์ดูเหมือนจะจัดการได้
Patel กล่าวว่า IL-18 ดูเหมือนจะส่งผลต่อเส้นทางภูมิคุ้มกันหลายเส้นทางพร้อมกัน ซึ่งอาจทําให้มีประโยชน์มากกว่าการบําบัดที่มุ่งเป้าสัญญาณปลายน้ําเพียงอย่างเดียว เขายังกล่าวด้วยว่าบริษัทไม่พบการจับกับ IL-1 beta หรือ IL-37 ที่วัดได้ที่ความเข้มข้นทางสรีรวิทยา ซึ่งแก้ไขข้อกังวลด้านความจําเพาะที่อาจเกิดขึ้น
ในด้านไมเกรน ฝ่ายบริหารระบุว่า neuropeptides เช่น substance P, VIP และ PACAP มีการยืนยันอย่างดีในโรคนี้ และงาน knockout และ knockin ของ Evommune เองสนับสนุนบทบาทของ MRGPRX2 ในลักษณะทางฟีโนไทป์ของไมเกรน
ไฮไลท์จากช่วงถาม-ตอบ
ช่วงถาม-ตอบมุ่งเน้นไปที่กลไก ความจําเพาะ ความปลอดภัย และวิธีที่บริษัทวางแผนจะวางตําแหน่งสินทรัพย์แต่ละรายการ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
