Travere Therapeutics (TVTX) ใช้โอกาสในวันพุธที่ 11 พ.ย. 2026 ในงาน Stifel 2026 Healthcare Conference เพื่อเน้นย้ําถึงความแข็งแกร่งของแฟรนไชส์โรคไตหายากและศักยภาพของไปป์ไลน์ยาของบริษัท โดยชี้ให้เห็นถึงความต้องการที่แข็งแกร่งสําหรับ FILSPARI พร้อมทั้งยอมรับว่าภูมิทัศน์การรักษามีการแข่งขันสูงขึ้น ค่าใช้จ่ายที่จะเพิ่มขึ้นในอนาคต และความจําเป็นในการพิสูจน์ว่ายาหลักของบริษัทยังคงเป็นยาพื้นฐานในการรักษา
ประเด็นสําคัญ
- Travere รายงานว่ารายได้ไตรมาสที่สามอยู่ที่ 200 ล้านดอลลาร์ ได้รับแรงหนุนจากความต้องการที่แข็งแกร่งสําหรับ FILSPARI ในการรักษา IgA nephropathy และ FSGS
- บริษัทรายงานแบบฟอร์มเริ่มต้นผู้ป่วยใหม่จํานวน 1,932 รายในไตรมาสนี้ โดยมีการลดลงเล็กน้อยจากไตรมาสที่สอง ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าเป็นรูปแบบตามฤดูกาลปกติ
- ผู้บริหารกล่าวว่าการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นในตลาด IgAN กําลังขยายตลาดมากกว่าที่จะแทนที่ FILSPARI
- Travere เน้นย้ําความก้าวหน้าของ civorebrutinib และ pegtibatinase ในฐานะตัวขับเคลื่อนการเติบโตในระยะยาว
- ฝ่ายบริหารกล่าวว่าบริษัทมีเส้นทางสู่การทํากําไร แม้จะวางแผนเพิ่มค่าใช้จ่าย SG&A และ R&D
ผลประกอบการทางการเงิน
Travere รายงานว่ารายได้ไตรมาสที่สามของปี 2024 อยู่ที่ 200 ล้านดอลลาร์ ขับเคลื่อนโดยความต้องการ FILSPARI ที่ต่อเนื่องและฐานผู้ป่วยที่มีอยู่เดิมที่แข็งแกร่ง โดยเฉพาะใน IgA nephropathy
- บริษัทบันทึกแบบฟอร์มเริ่มต้นผู้ป่วยใหม่จํานวน 1,932 รายในไตรมาสนี้
- ตัวเลขดังกล่าวลดลงเล็กน้อยในหลักหน่วยเดียวจากไตรมาสที่สอง ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าสอดคล้องกับความผันผวนตามฤดูกาลในช่วงฤดูร้อน
- ผู้บริหารกล่าวว่ารูปแบบดังกล่าวคล้ายกับที่บริษัทพบในปี 2024 และ 2025 เมื่อการเยี่ยมผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไตมักชะลอตัวในช่วงฤดูร้อน
- FSGS มีจํานวนผู้ป่วยเริ่มต้นมากกว่าไตรมาสที่สองในเชิงตัวเลข ขณะที่ IgAN ลดลงเล็กน้อย
- ฝ่ายบริหารอธิบายว่าไตรมาสนี้แข็งแกร่งมากในแง่ของความต้องการ
บริษัทกล่าวว่ารายได้สะท้อนทั้งการเติบโตของผู้ป่วยใหม่และการรักษาผู้ป่วยเดิม นอกจากนี้ยังระบุว่าการเปิดตัว FSGS เป็นไปในเส้นทางที่แตกต่างจาก IgAN โดยมีการเติบโตที่ยั่งยืนมากกว่าการกระโดดขึ้นอย่างรวดเร็วที่ผูกกับเหตุการณ์เดียว
- ราคาสุทธิใน FSGS ยังคงเพิ่มขึ้นเมื่อผู้ป่วยใหม่เริ่มการรักษาและปรับขนาดยาจาก 400 มก. เป็น 800 มก.
- Travere กล่าวว่าการปฏิบัติตามการปรับขนาดยาดังกล่าวมีความแข็งแกร่ง โดยได้รับความช่วยเหลือจากศูนย์บริการผู้ป่วยของบริษัท
- ฝ่ายบริหารกล่าวว่าไม่ใช่ผู้ป่วยทุกรายที่จะถึงขนาดยาเป้าหมาย แต่รูปแบบโดยรวมเป็นที่น่าพอใจ
อัปเดตการดําเนินงาน
Travere กล่าวว่า FILSPARI ยังคงเป็นยาที่ได้รับการอนุมัติเป็นตัวแรกสําหรับ IgAN และเป็นยาที่ได้รับการอนุมัติเป็นตัวแรกสําหรับ FSGS ทําให้มีบทบาทสําคัญในทั้งสองตลาด
- บริษัทกล่าวว่าผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไตประมาณ 6,000 ถึง 7,000 รายคิดเป็น 85% ถึง 90% ของประชากรผู้ป่วย IgAN และ FSGS
- มีความทับซ้อนกันมากระหว่างผู้สั่งจ่ายยาในทั้งสองโรค โดยผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไตในเด็กเป็นกลุ่มที่ดูแล FSGS เท่านั้น
- Travere กล่าวว่าประชากรผู้ป่วย IgAN ที่สามารถรักษาได้มีขนาดใหญ่กว่าประชากร FSGS มากกว่าสองเท่า
- ผู้ป่วย IgAN ได้รับการดูแลบ่อยกว่าในทางปฏิบัติ ขณะที่ FSGS มีความเร่งด่วนในการรักษามากกว่า
ฝ่ายบริหารกล่าวว่าบริษัทไม่เห็นสัญญาณว่าแพทย์กําลังเลิกใช้ FILSPARI เนื่องจากการบําบัดด้วย B-cell หรือสารยับยั้ง complement ที่ใหม่กว่า
- ผู้บริหารกล่าวว่าการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นเป็นสัญญาณว่าตลาดกําลังเติบโต
- พวกเขากล่าวว่าขณะนี้ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไตมีบริษัทหกหรือเจ็ดแห่งแข่งขันกันเพื่อดึงความสนใจ ซึ่งสร้างแรงกดดันด้านเวลา แต่ยังขยายการรับรู้ด้วย
- Travere กล่าวว่ายังคงได้ยินถึงความแข็งแกร่งของ FILSPARI จากแพทย์ในงานให้คําปรึกษาและการวิจัยตลาด
- บริษัทกล่าวว่าการเข้าถึงผู้ชําระเงินในวงกว้างยังคงมีอยู่ และผู้ชําระเงินบางรายใช้การแก้ไขขั้นตอนที่ทําให้ FILSPARI เป็นยาพื้นฐานก่อนที่ยาที่มุ่งเป้าไปที่ระบบภูมิคุ้มกันจะได้รับความคุ้มครอง
Travere ยังกล่าวอีกว่าแพทย์ปฏิบัติตามแนวทาง KDIGO ด้านโรคไตปี 2023 มากขึ้น ซึ่งเรียกร้องให้มีการรักษาที่ครอบคลุมทั้งการกระตุ้นภูมิคุ้มกันมากเกินไปและความเสียหายของไต
- ฝ่ายบริหารอธิบาย FILSPARI ว่าเป็นส่วนที่มุ่งเน้นไตในแนวทางนั้น
- กล่าวว่าการบําบัดด้วย B-cell ถูกนํามาใช้มากขึ้นสําหรับองค์ประกอบด้านภูมิคุ้มกัน
- บริษัทกล่าวว่า FILSPARI ร่วมกับสารยับยั้ง SGLT2 มีการศึกษาสองชิ้นที่แสดงให้เห็นประโยชน์เพิ่มเติม
- ข้อมูลแผนภูมิที่ผ่านการตรวจสอบเริ่มแสดงให้เห็นการใช้รูปแบบการรักษาที่สอดคล้องกับ KDIGO มากขึ้น แม้ว่าจะมีความล่าช้าในข้อมูล
เกี่ยวกับฉลาก FSGS Travere กล่าวว่าการยกเว้นผู้ป่วยที่มีกลุ่มอาการ nephrotic ไม่ได้สร้างอุปสรรคที่มีนัยสําคัญต่อการสั่งจ่ายยา
- ฝ่ายบริหารกล่าวว่าผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไตเข้าใจฉลากและใช้ FILSPARI อย่างเหมาะสมในประเภท FSGS ที่แตกต่างกัน
- บริษัทกล่าวว่าตารางการตรวจสอบ REMS รายไตรมาสขณะนี้สอดคล้องกับรูปแบบการเยี่ยมผู้ป่วย FSGS ทั่วไป
- Travere กล่าวว่าขณะนี้อยู่ในไตรมาสที่สองของการเปิดตัว FSGS เท่านั้น และคาดว่าจะมีการเร่งตัวอย่างรวดเร็วตามด้วยการเติบโตที่มั่นคง
ภูมิทัศน์การแข่งขัน
Travere มองว่าตลาดปัจจุบันเป็นตลาดที่มียาเข้ามาในสนามมากขึ้น แต่หลายตัวอาจถูกใช้ร่วมกันมากกว่าที่จะเป็นการทดแทนโดยตรง
- ขณะนี้มียาเจ็ดชนิดที่ได้รับการอนุมัติสําหรับ IgAN ซึ่งฝ่ายบริหารเรียกว่าเป็นสัญญาณของความก้าวหน้าในสาขานี้
- การบําบัด FSGS ที่กําลังเกิดขึ้นใหม่ได้แก่ สารยับยั้ง APOL1, สารยับยั้ง BTK, finerenone และสารยับยั้ง SGLT2
- บริษัทกล่าวว่ายาเหล่านี้หลายชนิดน่าจะถูกใช้ร่วมกับ FILSPARI
- คาดว่า FILSPARI จะยังคงเป็นยาพื้นฐานในอัลกอริทึมการรักษา FSGS
ฝ่ายบริหารกล่าวว่าบริษัทแทบไม่เห็นหลักฐานว่ายาใหม่กําลังดึงผู้ป่วยออกจาก FILSPARI
- แต่คาดว่าตัวเลือกที่กว้างขึ้นจะนําไปสู่การรักษาที่เร็วขึ้นและบ่อยขึ้น
- Travere กล่าวว่าผู้ชําระเงินดูเหมือนจะยอมรับการบําบัดแบบผสมผสานเมื่อเป็นไปตามชีววิทยาของโรคที่อธิบายไว้ใน KDIGO
- บริษัทยังกล่าวอีกว่าคาดว่าบริษัทคู่แข่งจะสร้างข้อมูลเพิ่มเติมโดยใช้ FILSPARI เป็นยาพื้นฐาน
ไปป์ไลน์และการเติบโตในอนาคต
นอกเหนือจาก FILSPARI แล้ว Travere เน้นย้ํา civorebrutinib และ pegtibatinase ในฐานะสองโปรแกรมสําคัญ
Civorebrutinib เป็นสารยับยั้ง BTK ที่บริษัทซื้อมาเพื่อรับมือกับโรคไตที่ขับเคลื่อนโดยภูมิคุ้มกัน
- มีผู้ป่วยมากกว่า 150 รายที่ได้รับยาจนถึงขณะนี้ รวมถึงอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วย primary membranous nephropathy
- Travere กล่าวว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยมีความน่าสนใจและสอดคล้องกับความคาดหวัง
- บริษัทกําลังมุ่งเป้าไปที่การยื่น IND ในปี 2024
- งานเพิ่มเติมกําลังดําเนินการเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และการปรับขนาดยาสําหรับการใช้งานทั่วโลกที่กว้างขึ้น
- การพัฒนามุ่งเน้นไปที่ primary membranous nephropathy, FSGS ที่ขับเคลื่อนโดยภูมิคุ้มกัน และ minimal change disease
ฝ่ายบริหารกล่าวว่า civorebrutinib ถูกเลือกเพราะสามารถกําหนดเป้าหมาย B cells โดยไม่ต้องลดจํานวนอย่างสมบูรณ์ และอาจมีโปรไฟล์ความปลอดภัยระยะยาวที่ดีกว่าสําหรับผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง
- บริษัทกล่าวว่าข้อมูลหลักฐานเชิงแนวคิดใน primary membranous nephropathy แสดงให้เห็นการตอบสนองที่รวดเร็ว
- อ้างถึงการลดลงของ anti-PLA2R และการปรับปรุง proteinuria ที่แข็งแกร่ง
- Travere กล่าวว่าโปรแกรมนี้ไม่ได้รอผลการทดลอง PARASOL membranous nephropathy และกําลังดําเนินไปตามเส้นทางของตัวเอง
Pegtibatinase ซึ่งเป็นการบําบัดทดแทนเอนไซม์ของ Travere สําหรับ homocystinuria ถูกนําเสนอในฐานะโอกาสแยกต่างหากที่มีโปรไฟล์ตลาดที่แตกต่างกัน
- ในระยะที่ II ยาดังกล่าวให้ผลลดลง 67% ของ total homocysteine ที่ขนาดยาเป้าหมาย
- ผู้ป่วยทุกรายบรรลุเป้าหมายตามแนวทางที่ต่ํากว่า 100 ไมโครโมลาร์
- ฝ่ายบริหารกล่าวว่าผู้ป่วยที่ติดตามมาเป็นเวลาห้าถึงเจ็ดปีแสดงให้เห็นโปรไฟล์ความปลอดภัยและความทนทานที่มีนัยสําคัญ
- การทดลองระยะที่ III HARMONY อยู่ในเส้นทางที่ถูกต้อง โดยคาดว่าจะมีข้อมูลหลักในปี 2025
- จุดสิ้นสุดหลักคือการลดลงเฉลี่ยของ total homocysteine ระหว่างสัปดาห์ที่ 6 และ 12 โดยมีการติดตามถึงสัปดาห์ที่ 24 เพื่อความทนทานและความปลอดภัย
Travere กล่าวว่าความล่าช้าในการผลิต pegtibatinase ได้รับการแก้ไขแล้วหลังจากการย้ายจากการผลิตระดับคลินิกไปสู่การผลิตระดับเชิงพาณิชย์
- ผู้ป่วยที่ได้รับยาก่อนการหยุดชะงักสามารถดําเนินต่อไปได้โดยไม่หยุดชะงัก
- บริษัทกล่าวว่าความสม่ําเสมอของผลิตภัณฑ์ได้รับการรักษาไว้ในระหว่างการเปลี่ยนผ่าน
- นอกจากนี้ยังกล่าวว่าการศึกษาย่อยกําลังตรวจสอบว่าผู้ป่วยที่ควบคุม homocysteine ได้สามารถเพิ่มการบริโภคโปรตีนในลักษณะที่มีโครงสร้างได้หรือไม่
แนวโน้มในอนาคต
ฝ่ายบริหารกล่าวว่าเห็นเส้นทางสู่การทํากําไร โดยได้รับการสนับสนุนจากแรงผลักดันเชิงพาณิชย์ของ FILSPARI แต่ยังคาดว่าค่าใช้จ่ายจะเพิ่มขึ้นด้วย
- SG&A คาดว่าจะเพิ่มขึ้นเมื่อบริษัทสนับสนุนการดําเนินการเชิงพาณิชย์ตลอดทั้งปีใน IgAN และ FSGS
- ค่าใช้จ่าย R&D ควรจะเพิ่มขึ้นเช่นกันเมื่อ civorebrutinib และ pegtibatinase ก้าวหน้าต่อไป
- Travere กล่าวว่าระยะเวลาของการลงทุนเหล่านั้นจะกําหนดรูปแบบการใช้จ่าย
- บริษัทอยู่ในกระบวนการจัดทํางบประมาณและไม่ได้ให้คําแนะนําการใช้จ่ายปี 2025 อย่างละเอียด
เกี่ยวกับ FILSPARI ฝ่ายบริหารกล่าวว่ายังคงตัดสินใจว่าจะกําหนดกรอบคําแนะนําระยะยาวอย่างไร ในขณะนี้มุ่งเน้นไปที่ตัวชี้วัดความต้องการรายไตรมาสมากกว่าคําแนะนําด้านรายได้
- Travere กล่าวว่าการเปิดตัว IgAN อยู่ในจุดที่มูลค่าในอนาคตขึ้นอยู่กับการรักษาผู้ป่วยที่มีอยู่ในการบําบัดมากกว่า
- การเปิดตัว FSGS ยังอยู่ในช่วงต้น ดังนั้นบริษัทจึงจับตาดูวิถีอย่างใกล้ชิด
- ประธานเจ้าหน้าที่บริหารคนใหม่ Bradley Campbell คาดว่าจะช่วยกําหนดแนวทางการให้คําแนะนํา
- ฝ่ายบริหารกล่าวว่าความสนใจของนักลงทุนน่าจะเปลี่ยนไปสู่ pegtibatinase มากขึ้นในปี 2025
สําหรับ pegtibatinase Travere กล่าวว่าจะประเมินราคาหลังจากมีข้อมูลระยะที่ III เพิ่มเติม
- บริษัทกล่าวว่ากําลังพิจารณาบรรทัดฐานการกําหนดราคาการบําบัดทดแทนเอนไซม์ในวงกว้าง
- กล่าวว่ายาดังกล่าวเป็นยาเพียงชนิดเดียวที่แก้ไขข้อบกพร่องหลักของ homocystinuria
- ฝ่ายบริหารเน้นย้ําว่าการเข้าถึงในวงกว้างจะเป็นสิ่งสําคัญอันดับแรก
ไฮไลต์จากช่วงถาม-ตอบ
ในระหว่างช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารกลับมาที่ธีมเดิมหลายครั้ง ได้แก่ ความผันผวนตามฤดูกาล การแข่งขัน พฤติกรรมของผู้ชําระเงิน และบทบาทของการบําบัดแบบผสมผสาน
- เกี่ยวกับความผันผวนตามฤดูกาลของ IgAN Travere กล่าวว่าการลดลงของผู้ป่วยเริ่มต้นใน Q3 ขับเคลื่อนโดยรูปแบบฤดูร้อนเป็นหลัก ไม่ใช่เพราะแพทย์เปลี่ยนไปจาก FILSPARI
- ฝ่ายบริหารกล่าวว่าจํานวนบริษัทที่เพิ่มขึ้นในพื้นที่นี้กําลังจํากัดเวลาของแพทย์ แต่ไม่ได้ทําให้ตํา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
