เมื่อวันพุธที่ 11 พฤศจิกายน 2026 RenovoRx (RNXT) ได้เข้าร่วมงาน MedTech, Diagnostics and Digital Health & Services Forum ของ Canaccord Genuity เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังได้รับแรงขับเคลื่อนเชิงพาณิชย์ แม้ยังคงมีความเสี่ยงด้านการทดลองทางคลินิกและการดําเนินงาน ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทเห็นการนํา Platform การรักษามะเร็งแบบใช้สายสวนไปใช้งานเพิ่มขึ้น แต่ยังระบุด้วยว่าการศึกษาหลักในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนยังไม่ได้ผลลัพธ์สุดท้ายที่มีนัยสําคัญทางสถิติ
บริษัทระบุว่าอุปกรณ์ที่ได้รับการรับรองจาก FDA กําลังถูกนําไปใช้งานประจํามากขึ้นในศูนย์รักษามะเร็ง โดยได้รับแรงหนุนจากแนวทางการรักษาที่มุ่งลดความเป็นพิษและเพิ่มความสะดวกให้แก่ผู้ป่วย ในขณะเดียวกัน RenovoRx ยังคงเป็นบริษัทขนาดเล็กที่มีเงินสดจํากัดและตลาดเริ่มต้นที่แคบ ดังนั้นการเติบโตในขั้นต่อไปจะขึ้นอยู่กับการนําไปใช้อย่างต่อเนื่อง ข้อมูลการทดลอง และการใช้จ่ายอย่างมีวินัย
ประเด็นสําคัญ
- RenovoRx ระบุว่ามีศูนย์ลูกค้าที่ใช้งานอยู่ 26 แห่งที่กําลังรักษาผู้ป่วย และมีศูนย์เพิ่มเติมอีกกว่า 40 แห่งอยู่ในระหว่างดําเนินการ
- รายรับในไตรมาส 3 อยู่ที่ 1.1 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นไตรมาสแรกที่ทะลุ 1 ล้านดอลลาร์ และรายรับ 9 เดือนเพิ่มขึ้นเป็น 2.5 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 186% จากปีก่อน
- ข้อมูลระหว่างกาลของการทดลอง TIGeR-PaC แสดงให้เห็นค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 21.5 เดือนในกลุ่มที่ได้รับการรักษา เทียบกับ 15.5 เดือนในกลุ่มควบคุม พร้อมกับการลดความเป็นพิษลง 65%
- ฝ่ายบริหารระบุว่าการนําไปใช้เชิงพาณิชย์ขับเคลื่อนหลักจากผลข้างเคียงที่น้อยลงและความสะดวกในการรักษาแบบผู้ป่วยนอก ไม่ใช่เพียงข้อมูลการรอดชีวิตเท่านั้น
- บริษัทสิ้นสุดเดือนกันยายนด้วยเงินสด 10.4 ล้านดอลลาร์ และระบุว่าควรเพียงพอสําหรับการดําเนินงานจนถึงครึ่งหลังของปี 2025
ผลประกอบการทางการเงิน
RenovoRx ระบุว่าธุรกิจเชิงพาณิชย์กําลังขยายตัวจากฐานที่เล็ก
- รายรับในไตรมาส 3 ปี 2024 อยู่ที่ 1.1 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นสี่เท่าจากช่วงเดียวกันของปีก่อน
- รายรับในสามไตรมาสแรกของปี 2024 รวมอยู่ที่ 2.5 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 186% จากช่วงเดียวกันในปี 2023
- บริษัทระบุว่าไตรมาส 3 เป็นไตรมาสแรกที่ทะลุระดับ 1 ล้านดอลลาร์
- แนวโน้มรายรับตลอดทั้งปี 2024 อยู่ที่ 3.75 ล้านดอลลาร์ ถึง 4.25 ล้านดอลลาร์
- ฝ่ายบริหารยังชี้ให้เห็นแนวโน้มรายรับประจําปี 2026 ที่ประมาณ 4 ล้านดอลลาร์
ในด้านเศรษฐศาสตร์หน่วยของธุรกิจ ฝ่ายบริหารอธิบายถึงโมเดลที่มีอัตรากําไรสูง:
- อุปกรณ์ RenovoCath มีราคาขายประมาณ $8,000 ถึง $8,500 ต่อหน่วย
- ผู้ป่วยโดยทั่วไปต้องเข้ารับการรักษา 5 ถึง 10 ครั้งต่อปี
- บริษัทระบุว่าอุปกรณ์เพียงอย่างเดียวอาจรองรับศักยภาพรายรับประจําปีได้ประมาณ 400 ล้านดอลลาร์ในระยะยาว
- อัตรากําไรขั้นต้นอยู่ที่ประมาณ 85%
- ฝ่ายบริหารคาดว่าจะมีผลิตภัณฑ์รุ่นถัดไปในปี 2025 ที่อาจช่วยเพิ่มอัตรากําไรได้อีก
- อัตรากําไรจากการดําเนินงานระยะยาวคาดการณ์ไว้ที่ 30%
RenovoRx ระบุว่ามีเงินสด 10.4 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 ก.ย. 2024 และคาดว่าจะเพียงพอสําหรับการดําเนินงานจนถึงครึ่งหลังของปี 2025
อัปเดตการดําเนินงาน
บริษัทระบุว่าได้เปลี่ยนผ่านจากการพัฒนาสู่การดําเนินงานเชิงพาณิชย์ด้วยโมเดลการขายที่กระชับ
- RenovoRx มีศูนย์ลูกค้าที่ใช้งานอยู่ 26 แห่งที่กําลังรักษาผู้ป่วยและสั่งซื้อซ้ําอย่างต่อเนื่อง
- มีศูนย์เพิ่มเติมกว่า 40 แห่งอยู่ในขั้นตอนการประเมินและจัดซื้อที่แตกต่างกัน รวมถึงการตรวจสอบโดยคณะกรรมการวิเคราะห์มูลค่า
- ฝ่ายบริหารระบุว่าศูนย์หลายแห่งที่เข้าร่วมการทดลอง TIGeR-PaC กําลังกลายเป็นลูกค้าเชิงพาณิชย์
- ทีมขายประกอบด้วยตัวแทนภาคสนาม 5 คน
- ฝ่ายบริหารเชื่อว่าทีมนี้เพียงพอสําหรับครอบคลุมตลาดสหรัฐอเมริกาสําหรับมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามเฉพาะที่
Mark Voll ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่าตลาดมีความเข้มข้นเพียงพอที่จะรองรับทีมขายขนาดเล็ก เขากล่าวว่าโรงพยาบาล 25 อันดับแรกคิดเป็นมากกว่า 40% ของการวินิจฉัยมะเร็งตับอ่อนประจําปีในสหรัฐอเมริกา ในขณะที่ 100 อันดับแรกคิดเป็นมากกว่าสามในสี่ของตลาด
RenovoRx ระบุว่าข้อความเชิงพาณิชย์ได้รับการตอบรับดีที่สุดเนื่องจากประสบการณ์ของผู้ป่วย
- บริษัทระบุว่าแพทย์ตอบสนองต่อการลดความเป็นพิษและผลข้างเคียงลง 65% เมื่อเทียบกับเคมีบําบัดมาตรฐาน
- กระบวนการนี้เป็นแบบผู้ป่วยนอกและโดยทั่วไปต้องใช้เพียงการระงับความรู้สึกเฉพาะที่
- โดยปกติไม่จําเป็นต้องนอนพักค้างคืน
- แพทย์โดยทั่วไปต้องการเพียง 2 ถึง 3 ขั้นตอนที่มีการดูแลก่อนที่จะใช้ระบบได้อย่างอิสระ
อัปเดตทางคลินิกของ TIGeR-PaC
ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมทางคลินิกหลักของบริษัทอย่าง TIGeR-PaC ได้ดําเนินการรับสมัครผู้เข้าร่วมครบแล้ว การทดลองระยะที่ 3 กําลังศึกษาผู้ป่วยที่ยังไม่เคยได้รับการรักษาและมีมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามเฉพาะที่
การออกแบบการศึกษาประกอบด้วยการให้เคมีบําบัดระบบเหนี่ยวนําเป็นเวลาสามเดือน ตามด้วยการฉายรังสี จากนั้นสุ่มผู้ป่วยที่ยังคงมีเสถียรภาพหลังจากสี่ถึงห้าเดือน ผู้ป่วยจะถูกกําหนดให้รับการรักษามาตรฐานหรือ gemcitabine ที่ส่งผ่าน TAMP ของ RenovoRx โดยมีการรักษาสูงสุดแปดครั้ง
ฝ่ายบริหารระบุว่าการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่ประมาณ 30% ของเหตุการณ์ ซึ่งดําเนินการในปี 2023 แสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่น่าสนใจ:
- ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมนับจากการวินิจฉัยอยู่ที่ประมาณ 21.5 เดือนในกลุ่มที่ได้รับการรักษา
- ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมนับจากการวินิจฉัยอยู่ที่ 15.5 เดือนในกลุ่มควบคุม
- กลุ่มควบคุมสอดคล้องกับความคาดหวังทางประวัติศาสตร์ที่ 15 ถึง 16 เดือน
- บริษัทอธิบายผลลัพธ์ว่ามีแนวโน้มที่ดี แต่ยังไม่มีนัยสําคัญ และกล่าวว่ากําลังมุ่งสู่ความมีนัยสําคัญ
Shaun Bagai ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าเป้าหมายของบริษัทคือการรักษามะเร็งโดยไม่ทําให้ร่างกายทั้งหมดได้รับอันตรายในระดับเดียวกัน เขากล่าวว่า "หากคุณนึกถึงยาใหม่ มันคือความสมดุลที่ละเอียดอ่อนระหว่างการทําลายผู้ป่วยและการทําลายเนื้องอก สิ่งที่เราต้องการคือ เราจะรักษามะเร็งในลักษณะที่ไม่ทําลายร่างกายทั้งหมดในขณะที่พยายามจัดการกับเนื้องอกได้อย่างไร"
เขายังกล่าวอีกว่าแพทย์มองว่าแม้แต่การเพิ่มขึ้นของการรอดชีวิตเพียงเล็กน้อยก็มีความหมายในโรคนี้ Bagai กล่าวว่าแพทย์ที่ส่งต่อผู้ป่วยบอกเขาว่า "หากคุณสามารถให้ฉันได้รับประโยชน์ด้านการรอดชีวิตมากกว่าสองเดือน ฉันจะส่งผู้ป่วยส่วนใหญ่ของฉันมารับการรักษานี้"
ฝ่ายบริหารระบุว่าการทดลองและการวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้องสนับสนุนแนวคิดที่ว่าอุปกรณ์สามารถปรับปรุงการส่งยาในขณะที่ลดการสัมผัสระบบ:
- การวิเคราะห์กลุ่มย่อยทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เผยแพร่ในช่วงเดือนที่ผ่านมาแสดงให้เห็นการลดการสัมผัสเคมีบําบัดระบบประมาณ 50% เมื่อส่งผ่าน TAMP เทียบกับการให้ยาระบบมาตรฐาน
- บริษัทระบุว่าเทคโนโลยีสามารถสร้างความเข้มข้นเพิ่มขึ้นประมาณ 100 เท่าที่บริเวณเนื้องอก
- ฝ่ายบริหารระบุว่าตัวขับเคลื่อนเชิงพาณิชย์หลักไม่ใช่เพียงข้อมูลการรอดชีวิต แต่เป็นโปรไฟล์ความเป็นพิษที่ต่ํากว่า
เทคโนโลยีและกลยุทธ์ Platform
RenovoRx อธิบาย TAMP หรือ Trans-Arterial Micro-Perfusion ว่าเป็น Platform ที่สามารถนําไปใช้กับมะเร็งที่รักษายากหลายชนิดที่มีการไหลเวียนเลือดไม่ดี
สายสวนบอลลูนคู่ RenovoCath แยกส่วนของหลอดเลือดแดงที่หล่อเลี้ยงเนื้องอกและสร้างความแตกต่างของความดันที่ผลักเคมีบําบัดผ่านผนังหลอดเลือดเข้าสู่เนื้อเยื่อ บริษัทระบุว่าแนวทางนี้ออกแบบมาเพื่อปรับปรุงการส่งยาเฉพาะที่ในขณะที่ลดการสัมผัสส่วนอื่นของร่างกาย
ฝ่ายบริหารระบุว่า Platform มีข้อได้เปรียบในทางปฏิบัติหลายประการ:
- เป็นกระบวนการแบบผู้ป่วยนอก
- โดยปกติใช้การระงับความรู้สึกเฉพาะที่แทนการดมยาสลบทั่วไป
- แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านการแทรกแซงสามารถเรียนรู้ได้อย่างรวดเร็ว
- สามารถส่งสารบําบัดที่แตกต่างกัน ไม่ใช่เพียงยาชนิดเดียว
บริษัทระบุว่าการมุ่งเน้นในปัจจุบันคือมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามเฉพาะที่ ซึ่งเป็นตลาดที่มีผู้ป่วยประมาณ 60,000 รายต่อปี แต่มองเห็นศักยภาพที่กว้างขึ้นในเนื้องอกที่มีเลือดไหลเวียนน้อยชนิดอื่น ซึ่งรวมถึง glioblastoma มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก cholangiocarcinoma และเนื้องอกในอุ้งเชิงกรานบางชนิด
ไปป์ไลน์และมุมมองในอนาคต
RenovoRx ระบุว่ากําลังใช้การทดลองที่ริเริ่มโดยนักวิจัยเพื่อขยายทั้งฐานหลักฐานและการเข้าถึงเชิงพาณิชย์
- การทดลองที่ริเริ่มโดยนักวิจัยสําหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายกําลังจะเปิดตัว
- การทดลองมะเร็งตับอ่อนที่อยู่ในขอบเขตการผ่าตัดได้เปิดตัวแล้ว
- การทดลอง extrahepatic cholangiocarcinoma หรือมะเร็งท่อน้ําดีได้เปิดตัวแล้ว
- บริษัทระบุว่าการศึกษาเหล่านี้สร้างรายรับจากอุปกรณ์ในขณะที่ผลิตข้อมูลทางวิชาการด้วยต้นทุนที่ต่ํากว่าการทดลองแบบสุ่มขนาดใหญ่
- RenovoRx ยังระบุว่าได้รักษาผู้ป่วย sarcoma รายแรกแล้ว ซึ่งแสดงให้เห็นว่าแพทย์เริ่มทดสอบ Platform นอกเหนือจากข้อบ่งชี้หลัก
ฝ่ายบริหารระบุว่า RenovoCath รุ่นถัดไปมีแผนสําหรับปี 2025 และควรช่วยปรับปรุงอัตรากําไร บริษัทยังระบุว่าพอร์ตโฟลิโอสิทธิบัตรของตนสร้างอุปสรรคในการเข้าสู่ตลาดที่แข็งแกร่งและช่วยปกป้อง Platform ขณะที่ขยายไปสู่ข้อบ่งชี้ใหม่
Bagai กล่าวว่าบริษัทมองว่า TAMP เป็นเทคโนโลยีที่กว้างขึ้นมากกว่าเรื่องราวของผลิตภัณฑ์เดียว เขากล่าวว่าเป้าหมายคือการสร้าง Platform การรักษาที่สามารถใช้กับสารเคมีบําบัดในอนาคตและการบําบัดแบบผสมผสานเมื่อมีการพัฒนาขึ้น
ฝ่ายบริหารและตําแหน่งในตลาด
RenovoRx ระบุว่าโครงสร้างผู้นําและที่ปรึกษาของตนสร้างขึ้นเพื่อรองรับทั้งการพัฒนาทางคลินิกและการทําให้เป็นเชิงพาณิชย์
- ทีมผู้บริหารรวมประสบการณ์ด้านการพัฒนาทางคลินิก การทําให้เป็นเชิงพาณิชย์ เภสัชกรรม และอุปกรณ์การแพทย์
- คณะกรรมการประกอบด้วยสมาชิกที่มีประสบการณ์การออกจากตลาดสาธารณะและเอกชน และมุ่งเน้นด้านมะเร็งวิทยา
- คณะกรรมการที่ปรึกษาทางการแพทย์ประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญด้านศัลยกรรมมะเร็งวิทยา อายุรกรรมมะเร็งวิทยา รังสีมะเร็งวิทยา และรังสีวิทยาแทรกแซง
- Dr. Margaret Tempero ประธานคณะกรรมการแนวทาง NCCN สําหรับมะเร็งตับอ่อน เพิ่งเข้าร่วมกลุ่มที่ปรึกษา
- มีคณะกรรมการที่ปรึกษาแยกต่างหากสําหรับผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งวิทยาแทรกแซงเพื่อช่วยขับเคลื่อนการนําไปใช้และการศึกษาในกลุ่มเพื่อนร่วมวิชาชีพ
ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังมุ่งเป้าไปที่ตลาดที่มีความเข้มข้นและยังขาดการให้บริการที่เพียงพอ โดยระบุว่าโรงพยาบาลชั้นนําคิดเป็นสัดส่วนใหญ่ของการวินิจฉัย ซึ่งควรช่วยให้ทีมขายขนาดเล็กสามารถครอบคลุมโอกาสได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ไฮไลท์จากช่วงถามตอบ
ไม่มีการรวมช่วงถามตอบที่มีสาระสําคัญในสรุปบทถอดความ การนําเสนอสิ้นสุดลงด้วย Bagai เชิญชวนให้ถามคําถาม แต่ไม่มีการแลกเปลี่ยนเพิ่มเติมที่ให้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
