เมื่อวันพุธที่ 11 พฤศจิกายน 2026 QT Imaging (QTI) ได้ใช้เวที MedTech, Diagnostics and Digital Health & Services Forum ของ Canaccord Genuity เพื่อนําเสนอแผนการเติบโตที่อิงกับการถ่ายภาพเต้านม ความคืบหน้าด้านการชดเชยค่าบริการ และการผลักดันซอฟต์แวร์ใหม่ บริษัทอธิบายถึงรายรับที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วและการขยายการเข้าถึงตลาด พร้อมทั้งยอมรับว่ายังคงเผชิญกับความท้าทายในการขยายขนาดหมวดหมู่ทางการแพทย์ใหม่ และการแปลงชัยชนะด้านกฎระเบียบล่าสุดให้กลายเป็นการนําไปใช้ในโรงพยาบาลอย่างสม่ําเสมอ
ประเด็นสําคัญ
- QT Imaging ระบุว่ารายรับเพิ่มขึ้นจาก 4.9 ล้านดอลลาร์ในปี 2024 เป็น 18.9 ล้านดอลลาร์ในปี 2025 โดยคาดการณ์ยอดขายปี 2026 ไว้ที่ 34 ล้านดอลลาร์
- บริษัทเน้นย้ําถึงความสําเร็จด้านการชดเชยค่าบริการที่สําคัญ รวมถึงรหัส CPT Category III ที่มีผลบังคับใช้ตั้งแต่ 1 ต.ค. 2026 และการชดเชยค่าบริการผู้ป่วยนอกของโรงพยาบาลภายใต้ Medicare ที่เริ่มต้น 1 ม.ค. 2027
- ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจกําลังเปลี่ยนจากโมเดลที่พึ่งพาตัวแทนจําหน่ายไปสู่แนวทางผสมผสานที่รวมการขายตรงเข้ากับพันธมิตรเชิงกลยุทธ์
- QT Imaging คาดว่าซอฟต์แวร์และเครื่องมือบนคลาวด์จะเพิ่มรายรับประจําที่มีอัตรากําไรสูงขึ้นในปี 2027 และต่อจากนั้น
- บริษัทระบุว่าแพลตฟอร์มการถ่ายภาพของตนเสนอทางเลือกที่ปราศจากรังสี ปราศจากการบีบอัด และปราศจากสารทึบรังสีสําหรับการตรวจคัดกรองเต้านมหนาแน่นและการติดตามการรักษา
ภาพรวมและกลยุทธ์ของบริษัท
Jay Jennings ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินกล่าวว่าพันธกิจของ QT Imaging คือการเปลี่ยนแปลงสุขภาพเต้านมด้วยการแทนที่กระบวนการถ่ายภาพแบบเดิมด้วยสิ่งที่บริษัทเรียกว่าแพลตฟอร์มการถ่ายภาพ 3D ที่ปลอดภัยและขยายขนาดได้สําหรับการวินิจฉัยเต้านมหนาแน่นและมะเร็งวิทยาเต้านมแบบแม่นยํา
- บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2012 โดย Dr. John Klock
- ได้รับเงินทุนจาก National Institutes of Health ประมาณ 18 ล้านดอลลาร์นับตั้งแต่ก่อตั้ง
- QT Imaging เข้าจดทะเบียนในตลาด Nasdaq เมื่อเดือนมีนาคม 2024
- ฝ่ายบริหารระบุว่าแพลตฟอร์มได้รับการออกแบบให้รองรับผู้ป่วย แพทย์ และผู้บริหารโรงพยาบาลในเวลาเดียวกัน
Jennings กล่าวว่าผลิตภัณฑ์นี้ถูกวางตําแหน่งให้เป็นทางเลือกแทนการตรวจแมมโมแกรม อัลตราซาวนด์แบบพกพา และ MRI โดยบริษัทโต้แย้งว่าระบบของตนหลีกเลี่ยงรังสี การบีบอัดเต้านม และการฉีดสารทึบรังสี พร้อมทั้งยังเสนอการถ่ายภาพเชิงปริมาณและความเป็นอิสระจากผู้ปฏิบัติงาน
ผลประกอบการทางการเงินและแนวโน้มการเติบโต
QT Imaging ชี้ให้เห็นถึงการเติบโตของรายรับอย่างรวดเร็วเป็นหลักฐานว่าธุรกิจกําลังได้รับแรงฉุด
- รายรับปี 2024: 4.9 ล้านดอลลาร์
- รายรับปี 2025: 18.9 ล้านดอลลาร์
- รายรับที่คาดการณ์ปี 2026: 34 ล้านดอลลาร์
- การเติบโตที่คาดหวังในปี 2026: 81% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า
บริษัทระบุว่าส่งมอบเครื่องสแกน 13 เครื่องในไตรมาสแรกของปี 2026 จากนั้น 15 เครื่องในแต่ละไตรมาสที่สองและสาม โดยฝ่ายบริหารระบุว่ารายรับต่อเครื่องสแกนเพิ่มขึ้นตลอดทั้งปี
- อัตรากําไรขั้นต้นในสหรัฐฯ ปัจจุบัน: ประมาณ 41%
- อัตรากําไรขั้นต้นที่คาดการณ์เมื่อมีการขายตรงและการขยายตัวในต่างประเทศ: ต้น 50%
- ระยะเวลาคืนทุน: ประมาณสามปีโดยมีผู้ป่วยห้าคนต่อวัน
Jennings กล่าวว่า EBITDA ที่ปรับแล้วควรปรับปรุงดีขึ้นเมื่อบริษัทเข้าใกล้ความสามารถในการทํากําไร
โอกาสทางตลาดและการวางตําแหน่งผลิตภัณฑ์
QT Imaging ระบุว่าตลาดการถ่ายภาพเต้านมทั่วโลกมีมูลค่าประมาณ 6 พันล้านดอลลาร์ โดยกําหนดโอกาสที่เข้าถึงได้มากที่สุดคือการตรวจคัดกรองเสริมสําหรับเต้านมหนาแน่นและไบโอมาร์กเกอร์ ซึ่งความต้องการที่ได้รับการชดเชยมีขนาดเล็กกว่าแต่ยังคงมีนัยสําคัญ
- โอกาสทั่วโลกในปัจจุบันสําหรับการตรวจคัดกรองเสริมเต้านมหนาแน่นและไบโอมาร์กเกอร์: 2.5 พันล้านดอลลาร์
- ขนาดที่คาดการณ์ภายในปี 2030: 3.8 พันล้านดอลลาร์
- ตลาดที่ได้รับการชดเชยและเข้าถึงได้ในปัจจุบัน: 1.7 พันล้านดอลลาร์
- ตลาดที่ได้รับการชดเชยและเข้าถึงได้ภายในปี 2030: 2.6 พันล้านดอลลาร์
บริษัทระบุว่าแพลตฟอร์มของตนสามารถสร้างรายรับต่อการสแกนได้มากกว่าแมมโมแกรมหรืออัลตราซาวนด์แบบพกพาประมาณ 2.5 เท่า นอกจากนี้ยังระบุว่าการตรวจใช้เวลาประมาณ 10 ถึง 12 นาทีต่อเต้านมและไม่มีข้อจํากัดสําหรับเต้านมหนาแน่นหรือการเสริมเต้านม
Jennings กล่าวว่าบริษัทมีไบโอมาร์กเกอร์เจ็ดตัวในปัจจุบันและวางแผนที่จะเพิ่มเติมในอนาคต โดยระบุว่าระบบสามารถช่วยตรวจพบความร้ายแรงได้เร็วขึ้นโดยใช้เกณฑ์ที่กําหนดและการวิเคราะห์เชิงปริมาณ
ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบและการชดเชยค่าบริการ
การอัปเดตด้านกฎระเบียบและการชดเชยค่าบริการเป็นหัวข้อหลักของการนําเสนอ QT Imaging กล่าวว่าขั้นตอนเหล่านี้กําลังช่วยเปลี่ยนบริษัทจากเรื่องราวด้านเทคโนโลยีไปสู่เรื่องราวเชิงพาณิชย์
- การรับรองจาก FDA: 2017
- รหัส CPT Category III มีผลบังคับใช้: 1 ต.ค. 2026
- การชดเชยค่าบริการผู้ป่วยนอกของโรงพยาบาลภายใต้ Medicare: 1 ม.ค. 2027
- การอนุมัติระหว่างประเทศในปี 2026: ซาอุดิอาระเบีย, UAE, อิสราเอล, บาห์เรน และกาตาร์
- คาดว่าจะได้รับ CE mark: กลางถึงปลายปี 2027
Jennings กล่าวว่ารหัส Category III มีความสําคัญเนื่องจากให้เส้นทางการเรียกเก็บเงินเฉพาะแก่บริษัทและสนับสนุนการเจรจากับผู้จ่ายเงิน โดยระบุว่ารหัสทั่วไปในปัจจุบันนํามาซึ่งเพียงไม่กี่ร้อยดอลลาร์ต่อการสแกนและทําให้การเจรจากับโรงพยาบาลยากขึ้น
เขายังกล่าวเพิ่มเติมว่ารหัสผู้ป่วยนอกของโรงพยาบาลภายใต้ Medicare ควรขจัดอุปสรรคสําคัญสําหรับโรงพยาบาลและผู้ให้บริการถ่ายภาพผู้ป่วยนอก QT Imaging ยังกําลังพบปะกับผู้จ่ายเงินเพื่อกําหนดอัตราการชดเชยโดยใช้รหัส Category III พร้อมทั้งยังคงสร้างข้อมูลที่จําเป็นสําหรับรหัส Category I ในอนาคต
บริษัทยังระบุว่าได้ผ่านการตรวจสอบ FDA ตามปกติครั้งแรกโดยไม่มีข้อสังเกต Form 483 ซึ่งอธิบายว่าเป็นสัญญาณของการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มแข็ง
การอัปเดตด้านการดําเนินงาน
QT Imaging ระบุว่าได้ขยายพื้นที่การผลิตและสํานักงานใหญ่เพื่อเตรียมรับปริมาณที่สูงขึ้น
- ที่ตั้งเดิม: Novato, California
- ที่ตั้งใหม่: Petaluma, California
- พื้นที่ขยายจาก 8,000 ตารางฟุต เป็น 22,000 ตารางฟุต
- กําลังการผลิตเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าในราคาประมาณครึ่งหนึ่งของต้นทุนเดิม
บริษัทระบุว่าการย้ายที่ตั้งให้พื้นที่มากขึ้นในการขยายการผลิตในขณะที่ควบคุมต้นทุน นอกจากนี้ยังระบุว่าการตั้งค่าใหม่รองรับทั้งการผลิตและการดําเนินงานขององค์กร
Jennings กล่าวว่าธุรกิจได้เปลี่ยนจากโมเดลที่พึ่งพาตัวแทนจําหน่ายไปสู่แนวทางผสมผสาน QT Imaging จ้างรองประธานฝ่ายขายอาวุโสสามคนในเดือนกรกฎาคมและสิงหาคม 2026 เพื่อสร้างทีมขายภายในที่มุ่งเน้นโรงพยาบาล เครือข่ายการส่งมอบแบบบูรณาการ และเครือข่ายการถ่ายภาพผู้ป่วยนอก
- การมุ่งเน้นการขายภายใน: โรงพยาบาล, IDN และเครือข่ายการถ่ายภาพผู้ป่วยนอก
- ความสัมพันธ์กับตัวแทนจําหน่ายที่ยังคงรักษาไว้: NXC Imaging ซึ่งเป็นของ Canon
- พันธมิตรระหว่างประเทศ: Gulf Medical ในซาอุดิอาระเบีย, Al Naghi Medical ใน UAE และ Re-Invent Pharma ในปากีสถาน
- ประกาศคําสั่งซื้อระหว่างประเทศครั้งแรกผ่าน Al Naghi Medical ใน UAE
การตรวจสอบทางคลินิกและการพัฒนาผลิตภัณฑ์
QT Imaging ระบุว่าเทคโนโลยีของตนกําลังได้รับการทดสอบในสภาพแวดล้อมทางคลินิกหลายแห่ง โดยการศึกษาเบื้องต้นสนับสนุนประสิทธิภาพการถ่ายภาพ
- การศึกษาของ Mayo Clinic: ผู้หญิงที่มีความเสี่ยงสูง 26 คน เปรียบเทียบ QTscan กับ MRI
- การศึกษาของ Sunnybrook Cancer Center: การทดลองกับผู้ป่วย 100 คนที่กําลังดําเนินการอยู่เกี่ยวกับการติดตามการตอบสนองต่อการรักษา
- การศึกษาความสามารถในการทําซ้ําและการผลิตซ้ําแบบหลายสถานที่: ความแปรปรวนน้อยกว่า 1% ในการวัดความเร็วของเสียง
- การศึกษาที่วางแผนไว้: Stanford และ Harvard พร้อมการหารือที่กําลังดําเนินการอยู่ที่ UCSF
บริษัทระบุว่างานของ Mayo แสดงให้เห็นถึงความสอดคล้องในระดับเต้านมที่แข็งแกร่งและโปรไฟล์การตรวจพบที่เทียบเคียงได้กับ MRI นอกจากนี้ยังระบุว่าการศึกษาของ Sunnybrook มุ่งเน้นการติดตามการตอบสนองต่อการรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับการบําบัด
Jennings กล่าวว่าแนวทางเชิงปริมาณของ QT Imaging มอบการถ่ายภาพที่คล้าย MRI ให้แก่แพทย์โดยไม่ต้องใช้สารทึบรังสี รังสี หรือภาระโครงสร้างพื้นฐานของ MRI โดยระบุว่าแพลตฟอร์มยังสามารถรองรับการติดตามที่บ่อยขึ้น รวมถึงการใช้งานรายสัปดาห์หากจําเป็น เมื่อเทียบกับความถี่ที่น้อยกว่าของวิธีการถ่ายภาพอื่นๆ บางวิธี
ความร่วมมือเชิงพาณิชย์และการเข้าถึงโรงพยาบาล
ฝ่ายบริหารระบุว่าหนึ่งในการพัฒนาเชิงพาณิชย์ที่สําคัญที่สุดคือข้อตกลงการจัดซื้อกลุ่มระดับประเทศกับ Premier ซึ่งเป็นหนึ่งในองค์กรการจัดซื้อกลุ่มด้านการดูแลสุขภาพที่ใหญ่ที่สุดในสหรัฐฯ
- รางวัล Premier Breakthroughs Innovation Award: ผู้รับรางวัลปี 2026
- Premier เป็นตัวแทนของโรงพยาบาลและระบบสุขภาพเกือบ 4,400 แห่ง
- ข้อตกลงรวมถึงราคาและเงื่อนไขที่เจรจาไว้ล่วงหน้า
Jennings กล่าวว่าความสัมพันธ์กับ Premier มากกว่าการแนะนําอย่างง่ายๆ โดยระบุว่ามอบการเข้าถึงโดยตรงสู่เครือข่ายโรงพยาบาลขนาดใหญ่และทําให้การหารือเรื่องการจัดซื้อง่ายขึ้น
เขายังกล่าวว่ารหัสการชดเชยใหม่และข้อตกลง Premier ทํางานร่วมกันเพื่อสนับสนุนความพยายามด้านการขาย "การได้รับการชดเชยนี้เปิดประตูสําหรับการหารือกับโรงพยาบาลและ IDN จริงๆ" เขากล่าว "เช่นเดียวกับข้อตกลง Premier Now สิ่งนี้ให้การเปิดรับและการเข้าถึงโรงพยาบาลมากกว่า 4,000 แห่งแก่เรา"
แนวโน้มในอนาคต
QT Imaging ระบุว่าปี 2027 ควรนํามาซึ่งชั้นซอฟต์แวร์ใหม่ที่อาจเปลี่ยนแปลงเศรษฐศาสตร์ของธุรกิจ
- การเปิดตัวที่วางแผนไว้: แพลตฟอร์ม QTI Precision Pathway SaaS ในต้นปี 2027
- การสร้างภาพใหม่จะย้ายจากเครื่องสแกนไปสู่โครงสร้างพื้นฐานคลาวด์
- ชั้น AI วินิจฉัยจะถูกเพิ่มเข้าในแพลตฟอร์ม
- กระแสรายรับประจําที่คาดหวัง: การอัปเดตซอฟต์แวร์ การทํางานร่วมกัน การแบ่งปันข้อมูล ไบโอมาร์กเกอร์ การวิเคราะห์อัตโนมัติ การรายงานแบบแม่นยํา และการเข้าถึงระดับองค์กร
Jennings กล่าวว่าเป้าหมายคือการทําให้เครื่องสแกนทันสมัยอยู่เสมอผ่านการอัปเดตซอฟต์แวร์ในขณะที่เพิ่มรายรับประจําที่มีอัตรากําไรสูงขึ้น โดยสรุปกลยุทธ์ว่า "Hardware พาเราเข้าประตู ซอฟต์แวร์สร้างบริษัท"
บริษัทระบุว่าการผลักดันซอฟต์แวร์ควรช่วยอัตรากําไรและ EBITDA ที่ปรับแล้ว ในขณะที่การขายตรงและการขยายตัวในต่างประเทศอาจยกระดับอัตรากําไรขั้นต้นไปสู่ต้น 50% จากระดับ 41% ในปัจจุบันในสหรัฐฯ
QT Imaging ยังระบุว่าแนวโน้มตลาดที่กว้างขึ้นสนับสนุนกลยุทธ์ของตน รวมถึงความสนใจที่เพิ่มขึ้นต่อความหนาแน่นของเต้านม การใช้ AI ที่แพร่หลายมากขึ้นในรังสีวิทยา และการดูแลมะเร็งที่นําโดยไบโอมาร์กเกอร์มากขึ้น
ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ
ระหว่างการตอบคําถาม Jennings กล่าวว่ารหัสการชดเชยมาถึงเร็วกว่าที่คาดไว้และกําลังเปลี่ยนแปลงการสนทนาด้านการขายแล้ว
- เขากล่าวว่ารหัส Category III ช่วยให้ผู้จ่ายเงินติดตามการใช้งานและผลลัพธ์
- เขากล่าวว่าผู้จ่ายเงินกําลังพบปะกับ QT Imaging เพื่อหารือเรื่องอัตราการชดเชย
- เขาอธิบายรหัสนี้ว่าเป็นขั้นตอนแรกสู่รหัส Category I ซึ่งจะต้องใช้เวลาและข้อมูลมากขึ้น
เขายังกล่าวว่าบริษัทมองเห็นสามพื้นที่การเติบโตหลัก ได
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
