วันพุธที่ 11 พฤศจิกายน 2026 — Phathom Pharmaceuticals ใช้เวที Stifel 2026 Healthcare Conference เพื่อนําเสนอภาพธุรกิจที่กําลังเติบโตอย่างรวดเร็ว ใกล้ถึงจุดคุ้มทุน และยังคงเผชิญกับอุปสรรคสําคัญ นั่นคือการทําให้ผู้ป่วยสามารถรับยาตามใบสั่งแพทย์ได้ในราคาที่เอื้อมถึง Phathom Pharmaceuticals (PHAT) ระบุว่ายาระงับกรด VOQUEZNA กําลังได้รับความนิยมในกลุ่มแพทย์ระบบทางเดินอาหาร ขณะที่โอกาสระยะยาวในด้านการดูแลเบื้องต้น โรค eosinophilic esophagitis และการจําหน่ายแบบ over-the-counter ยังรออยู่ข้างหน้า
ประเด็นสําคัญ
- Phathom ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2024 เป็น 310 ล้านดอลลาร์ถึง 325 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 175 ล้านดอลลาร์ในปี 2023
- บริษัทระบุว่า 75% ของใบสั่งยาในปัจจุบันมาจากกลุ่มแพทย์ระบบทางเดินอาหาร สะท้อนการเปลี่ยนแปลงที่ชัดเจนในกลยุทธ์การขาย
- ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีกระแสเงินสดเป็นบวกในสองไตรมาสที่ผ่านมา และใกล้ถึงจุดคุ้มทุนในระดับปฏิบัติการ ไม่รวมค่าตอบแทนหุ้น
- การเข้าถึงและความสามารถในการจ่ายยังคงเป็นอุปสรรคหลัก ไม่ใช่ความเชื่อมั่นของแพทย์ในประสิทธิภาพของยา
- Phathom มองเห็นศักยภาพระยะยาวที่สําคัญจาก EoE การใช้แบบ PRN และการจําหน่ายแบบ over-the-counter ที่อาจเกิดขึ้น
ผลประกอบการทางการเงิน
Phathom ระบุว่าโมเมนตัมเชิงพาณิชย์ดําเนินต่อเนื่องในปี 2024 โดยคาดว่ารายได้ทั้งปีจะอยู่ระหว่าง 310 ล้านดอลลาร์ถึง 325 ล้านดอลลาร์ ซึ่งหมายถึงการเติบโตราว 77% ถึง 86% จาก 175 ล้านดอลลาร์ในปี 2023
- ยอดการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ในไตรมาสที่สามของปี 2024 รวมทั้งสิ้น 3.80 แสน TRX
- ประมาณ 2.50 แสนถึง 3.00 แสนรายการจากใบสั่งยาเหล่านั้นมาจากกลุ่ม GI
- บริษัทระบุว่าอัตราการดําเนินงานต่อปีในปัจจุบันอยู่เหนือ 300 ล้านดอลลาร์
- Phathom มีกระแสเงินสดเป็นบวกในสองไตรมาสที่ผ่านมา
- บริษัทกําลังเข้าใกล้จุดคุ้มทุนในระดับปฏิบัติการโดยไม่รวมค่าตอบแทนหุ้น และใกล้มากแม้รวมค่าตอบแทนหุ้นในไตรมาสล่าสุด
ฝ่ายบริหารระบุว่าสถานะเงินสดและอัตราการใช้เงินสนับสนุนการลงทุนต่อเนื่องทั้งในด้านการดําเนินงานเชิงพาณิชย์และการพัฒนาผลิตภัณฑ์ในไปป์ไลน์
กลยุทธ์เชิงพาณิชย์และตําแหน่งในตลาด
ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Steven Basta กล่าวว่า Phathom ได้เปลี่ยนโฟกัสเชิงพาณิชย์มาที่กลุ่มแพทย์ระบบทางเดินอาหารอย่างชัดเจน โดยประมาณ 70% ของการเยี่ยมขายมุ่งไปที่คลินิก GI และ 75% ของใบสั่งยามาจากกลุ่มนั้น ซึ่งแตกต่างจากช่วงก่อนหน้าที่สัดส่วนมีความสมดุลมากกว่า
- Phathom ระบุว่าได้เข้าถึงแพทย์ระบบทางเดินอาหารและผู้ให้บริการทางการแพทย์ขั้นสูงที่เกี่ยวข้องในสหรัฐฯ ซึ่งมีจํานวนประมาณ 2.40 หมื่นรายเป็นส่วนใหญ่แล้ว
- บริษัทประเมินว่ามีส่วนแบ่งตลาดประมาณ 5% จากใบสั่งยา PPI และ H2 blocker ประจําปีจํานวน 20 ล้านรายการในตลาด
- ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจ GI เพียงอย่างเดียวสามารถรองรับรายได้ 1 พันล้านดอลลาร์ได้ หากส่วนแบ่งตลาดเพิ่มขึ้นเป็น 20% ถึง 30% ของตลาดนั้น
- Phathom ยังมองเห็นโอกาสเพิ่มเติมอีก 1 พันล้านดอลลาร์ในกลุ่มการดูแลเบื้องต้น
Basta กล่าวว่าบริษัทกําลังเข้าถึง "แพทย์ระบบทางเดินอาหารแทบทุกราย" ที่สามารถเข้าถึงได้ เขาเสริมว่าบริษัทไม่ได้พยายามโน้มน้าวแพทย์ว่า VOQUEZNA ได้ผลอีกต่อไป แต่ปัญหาหลักคือผู้ป่วยจะสามารถรับยาได้จริงหรือไม่
"แพทย์ระบบทางเดินอาหาร 97% เชื่อว่าผลิตภัณฑ์นี้มีประสิทธิภาพ และโดยทั่วไปเชื่อว่ามีประสิทธิภาพมากกว่า PPI สําหรับผู้ป่วยของพวกเขา" เขากล่าว "สิ่งที่พวกเขาไม่แน่ใจคือ หากสั่งยาแล้ว ผู้ป่วยจะได้รับยาหรือไม่ และจะได้รับในราคาที่เอื้อมถึงหรือไม่"
การเข้าถึงก่อนและความสามารถในการจ่ายของผู้ป่วย
เพื่อแก้ปัญหาดังกล่าว Phathom ได้เปิดตัวโครงการที่เรียกว่า Access First ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อให้แพทย์สั่งยา VOQUEZNA ได้ง่ายขึ้น และผู้ป่วยสามารถรับยาได้ในราคาที่จ่ายเองต่ําลง
- บริษัทกําลังทํางานร่วมกับ BlinkRx พันธมิตรร้านขายยา เพื่อปรับปรุงการสนับสนุนการขออนุมัติล่วงหน้าและการจัดการอุทธรณ์
- BlinkRx เป็นช่องทางเดียวที่เสนอตัวเลือกร่วมจ่าย $0
- โครงการนี้ยังเสนอราคาเงินสดสํารองสําหรับผู้ป่วยที่ไม่มีประกันและผู้ที่มีแผนค่าลดหย่อนสูง
- Phathom ระบุว่าระบบนี้ออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยผ่านการเปลี่ยนแปลงความคุ้มครองได้อย่างราบรื่น รวมถึงการรีเซ็ตค่าลดหย่อนเมื่อต้นปี
ฝ่ายบริหารระบุว่าประมาณ 35% ของใบสั่งยาในปัจจุบันเป็นการจ่ายเงินสด บริษัทคาดว่าสัดส่วนดังกล่าวจะลดลงอย่างค่อยเป็นค่อยไปเมื่อการสนับสนุนการขออนุมัติล่วงหน้าดีขึ้นและแพทย์มีความคุ้นเคยกับระบบใหม่มากขึ้น
Basta กล่าวว่าตัวเลือกร่วมจ่าย $0 มีให้เฉพาะผ่าน BlinkRx เพราะบริษัทต้องการให้แพทย์มีเหตุผลที่ชัดเจนในการส่งใบสั่งยาไปที่นั่น เขากล่าวว่าแนวทางดังกล่าวช่วยเปิดใช้งานเครื่องมือสนับสนุนและลดค่าใช้จ่ายของผู้ป่วย
การตอบสนองของผู้ป่วยและแนวโน้มใบสั่งยา
Phathom ระบุว่าผู้ป่วยที่ใช้ VOQUEZNA ต่อเนื่องมักรายงานว่าอาการดีขึ้นอย่างชัดเจนเมื่อเทียบกับการรักษาด้วย PPI ก่อนหน้า ฝ่ายบริหารระบุว่าสิ่งนี้ช่วยสนับสนุนการใช้ยาอย่างต่อเนื่องและลดการกลับไปใช้การรักษาแบบเดิม
- ผู้ป่วยขอใช้ VOQUEZNA ต่อเนื่องหลังเห็นประโยชน์
- การเติบโตบางส่วนมาจากผู้ป่วยเอง เนื่องจากผู้ป่วยขอให้แพทย์สั่งยาต่อ
- บริษัทระบุว่ากําลังให้ความรู้แก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับการสั่งยาผ่านร้านขายยาทางไปรษณีย์และตัวเลือกร่วมจ่าย $0
- ฝ่ายบริหารเชื่อว่าปัจจัยเหล่านี้สนับสนุนการใช้ยาระยะยาวและอาจช่วยขยายตลาดออกไปนอกเหนือจากผู้ป่วย GERD ระดับรุนแรง
Phathom ระบุว่าในปัจจุบันกําลังเข้าถึงผู้ป่วย GERD ที่มีอาการรุนแรงที่สุดก่อน โดยยังมีพื้นที่สําหรับขยายไปยังผู้ป่วยที่มีอาการระดับปานกลางเมื่อความเชื่อมั่นของแพทย์เพิ่มขึ้น
แนวโน้มในอนาคตและไปป์ไลน์
นอกเหนือจากธุรกิจ GERD ในปัจจุบัน Phathom ได้นําเสนอเส้นทางการเติบโตระยะยาวหลายเส้นทาง ฝ่ายบริหารระบุว่าโครงการเหล่านี้สามารถขยายการเข้าถึงของบริษัทออกไปได้ไกลกว่าฉลากยาปัจจุบันมาก
โครงการ Eosinophilic esophagitis
Phathom กําลังดําเนินการทดลองทางคลินิก Phase 2 แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง ของ VOQUEZNA ในฐานะการรักษาแนวหน้าสําหรับโรค eosinophilic esophagitis หรือ EoE บริษัทระบุว่านี่เป็นการศึกษาแบบสุ่มปกปิดสองทางครั้งแรกของการบําบัดด้วยการระงับกรดในบริบทดังกล่าว
- PPI ถูกใช้นอกฉลากเป็นการรักษาแนวหน้าในผู้ป่วย EoE ส่วนใหญ่ แม้จะไม่ได้รับการอนุมัติสําหรับการใช้งานนั้น
- จุดสิ้นสุดหลักของการทดลองคือการลดจํานวน eosinophil
- จุดสิ้นสุดรองรวมถึงคะแนนอาการ
- คาดว่าจะได้รับข้อมูลเบื้องต้นแบบปกปิด 12 สัปดาห์ในไตรมาสที่สี่ของปี 2024
- คาดว่าจะได้รับข้อมูลเต็มรูปแบบในไตรมาสแรกของปี 2025
ฝ่ายบริหารระบุว่าความสําเร็จหมายถึงสัญญาณที่แข็งแกร่งพอที่จะช่วยกําหนดโครงการ Phase 3 หาก FDA ขอให้รวมเด็กในโครงการนั้น Phathom อาจได้รับการขยายสิทธิ์ exclusivity สําหรับเด็กเป็นเวลาหกเดือน บริษัทคาดว่าจะมีการหารือกับ FDA เกี่ยวกับการออกแบบ Phase 3 ในปี 2027 และระบุว่าอาจทราบผลลัพธ์ของ exclusivity ในขณะนั้น
โครงการการใช้ตามความจําเป็น
Phathom ยังกําลังพัฒนาโครงการ Phase 3 สําหรับการใช้ VOQUEZNA ตามความจําเป็น หรือ PRN ฝ่ายบริหารระบุว่าสิ่งนี้สามารถตอบสนองกลุ่มผู้ป่วยจํานวนมากที่ต้องการหยุดรับประทาน PPI ทุกวัน
- บริษัทระบุว่าโอกาสนี้รวมถึงผู้ป่วยที่ใช้ PPI แบบเรื้อรังหลายสิบล้านราย
- ฝ่ายบริหารระบุว่าผู้ป่วยจํานวนมากกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงระยะยาว เช่น โรคกระดูกพรุนและการขาดวิตามิน B12
- คาดว่าจะได้รับข้อมูลจากการศึกษา PRN ในครึ่งแรกของปี 2028
- คาดว่าจะยื่น NDA เสริมในต้นปี 2029
Basta กล่าวว่าโอกาสทางตลาดมีขนาดใหญ่กว่าที่นักลงทุนหลายรายอาจตระหนัก "โอกาสสําหรับการใช้ตามความจําเป็นมีนัยสําคัญมากกว่าที่คนส่วนใหญ่คิด" เขากล่าว
ศักยภาพ over-the-counter
Phathom ยังมองเห็นเส้นทาง over-the-counter ที่เป็นไปได้สําหรับ VOQUEZNA ฝ่ายบริหารระบุว่าผลิตภัณฑ์นี้อาจน่าสนใจเพราะรวมศักยภาพการใช้รายวันกับการใช้ตามความจําเป็น ซึ่งต่างจากผลิตภัณฑ์ OTC สําหรับ GERD รุ่นก่อนที่เสนอเพียงประโยชน์เดียว
- ฝ่ายบริหารประเมินยอดขายสูงสุดที่เป็นไปได้เกิน 1 พันล้านดอลลาร์
- บริษัทระบุว่า VOQUEZNA มีการระงับกรดที่แข็งแกร่งกว่าและบรรเทาอาการได้เร็วกว่าการเปิดตัว OTC ก่อนหน้า
- บริษัทอ้างถึงประวัติการเปิดตัว OTC ของ omeprazole และ Nexium เป็นหลักฐานว่าหมวดหมู่นี้สามารถรองรับยอดขายขนาดใหญ่ได้
- Phathom ยังคงประเมินช่วงเวลาที่ดีที่สุดสําหรับการเปิดตัว OTC รวมถึงว่าควรเกิดขึ้นก่อนหรือใกล้กับการสิ้นสุด exclusivity
Basta กล่าวว่าความแข็งแกร่งของแบรนด์และการบรรเทาอาการทันทีของผลิตภัณฑ์สามารถช่วยกระตุ้นการใช้ซ้ํา "ผมคิดว่าศักยภาพ OTC ของผลิตภัณฑ์นี้มีมหาศาล" เขากล่าว
Exclusivity และการฟ้องร้อง
Phathom ยังได้กล่าวถึงสิทธิบัตรและตําแหน่ง exclusivity สําหรับยาเม็ด VOQUEZNA ฝ่ายบริหารระบุว่ายาเม็ดมี exclusivity ถึงเดือนพฤษภาคม 2032
- บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์ DUAL PAK และ TRIPLE PAK H. pylori ได้รับสถานะ Qualified Infectious Disease Product และการขยาย GAIN Act ถึงเดือนพฤษภาคม 2032
- ต่อมา FDA ได้ใช้วันที่ exclusivity เดียวกันกับยาเม็ด VOQUEZNA ผ่านกระบวนการ citizen petition ในปี 2023
- หน่วยงานได้ออกช่วงเวลาแสดงความคิดเห็นสาธารณะหกเดือนและให้เหตุผลเป็นลายลักษณ์อักษรในเดือนมิถุนายน 2023
- Phathom ระบุว่านโยบายของ FDA คือวันที่ NCE exclusivity เดียวกันใช้กับการใช้งานทั้งหมดของยา
BDR Pharmaceuticals ได้ท้าทายการตัดสินใจดังกล่าวในศาล ฝ่ายบริหารระบุว่าการฟ้องร้องสร้างความไม่แน่นอน แต่ไม่เปลี่ยนมุมมองของบริษัทต่อตําแหน่งด้านกฎระเบียบพื้นฐาน
"คําถามหลักสําหรับ exclusivity ของเราคือการใช้ GAIN Act เพื่อขยาย NCE exclusivity สําหรับยาเม็ด VOQUEZNA" Basta กล่าว เขาเสริมว่า FDA ได้ตรวจสอบประเด็นนี้อย่างรอบคอบแล้วและการตัดสินใจของหน่วยงานควรยืนหยัด
ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ
ในช่วงถามตอบ นักลงทุนให้ความสนใจกับการเจาะตลาด การเปลี่ยนจาก GI ไปสู่การดูแลเบื้องต้น ปัญหาการเข้าถึง และช่วงเวลาของตัวเร่งในอนาคต
- เรื่องการเจาะตลาด GI ฝ่ายบริหารระบุว่าใบสั่งยาปัจจุบันจากกลุ่ม GI รวม 2.50 แสนถึง 3.00 แสนรายการ หรือประมาณ 5% ของตลาด PPI และ H2 blocker ประจําปีจํานวน 20 ล้านรายการ
- เรื่องการเข้าถึงแพทย์ Basta กล่าวว่าบริษัทได้เข้าถึงแพทย์ GI จํานวน 2.40 หมื่นรายและ APP ที่เกี่ยวข้องเป็นส่วนใหญ่แล้ว ดังนั้นการเติบโตในอนาคตจะมาจากการใช้งานที่ลึกขึ้นภายในฐานนั้นมากกว่าการหาแพทย์ใหม่
- เรื่องการดูแลเบื้องต้น ฝ่ายบริหารระบุว่าการเติบโตที่นั่นยังคงจํากัดเพราะความพยายามในการขายถูกจัดสรรใหม่ไปยัง GI แต่การส่งต่อที่ขับเคลื่อนโดยผู้ป่วยเริ่มสร้างขึ้น
- เรื่องกระบวนการส่งต่อ Basta กล่าวว่าทั้งการส่งต่อที่ขับเคลื่อนโดยแพทย์และผู้ป่วยกําลังเกิดขึ้น โดยผู้ป่วยมักขอให้ใช้ VOQUEZNA ต่อหลังเห็นประโยชน์
- เรื่องใบสั่งยาแบบจ่ายเงินสด ฝ่ายบริหารระบุว่าระดับ 35% ในปัจจุบันควรลดลงอย่างค่อยเป็นค่อยไป ไม่ใช่อย่างรวดเร็ว เมื่อการสนับสนุนการเข้าถึงดีขึ้น
- เรื่องคาดการณ์ปี 2027 Phathom ระบุว่าจะกําหนดแนวโน้มดังกล่าวในการประชุมนักลงทุนไตรมาสที่สี่ป
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
