เมื่อวันอังคารที่ 10 พ.ย. 2026 Biodesix (BDSX) ได้ใช้เวที UBS Global Healthcare Conference เพื่อยืนยันแผนการเติบโตของบริษัท หลังจากที่ผลประกอบการไตรมาสล่าสุดออกมาต่ํากว่าที่คาดการณ์เล็กน้อย บริษัทชี้ให้เห็นถึงการเติบโตของรายรับจากการทดสอบวินิจฉัยโรคที่แข็งแกร่งเมื่อเทียบรายปี ตลาดก้อนเนื้อในปอดที่ขยายตัวขึ้น และหลักฐานทางคลินิกใหม่ที่สนับสนุนผลิตภัณฑ์ของบริษัท พร้อมทั้งยอมรับว่าปัจจัยด้านช่วงเวลาของทีมขายและฤดูกาลในการดูแลสุขภาพขั้นพื้นฐานส่งผลกระทบต่อผลประกอบการในไตรมาสที่สาม
ประเด็นสําคัญ
- Biodesix รายงานรายรับจากการทดสอบวินิจฉัยโรค 23 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 3 ปี 2024 เพิ่มขึ้น 16% จากปีก่อนหน้า โดยมีการทดสอบทั้งสิ้น 19,400 ครั้ง เพิ่มขึ้น 24%
- บริษัทคงประมาณการรายรับทั้งปี 2024 ไว้เกิน 100 ล้านดอลลาร์ และระบุว่าอัตรากําไรขั้นต้นยังคงอยู่เหนือ 80% ติดต่อกันเป็นไตรมาสที่หก
- ฝ่ายบริหารระบุว่าผลประกอบการที่ต่ํากว่าเป้าในไตรมาสที่สามเกิดจากทีมขายภาคสนามที่มีจํานวนน้อยกว่าแผน และผลกระทบจากฤดูกาลในการดูแลสุขภาพขั้นพื้นฐานที่รุนแรงกว่าที่คาด
- กรอบการทํางาน CHEST ใหม่สําหรับการจัดการก้อนเนื้อในปอดได้ระบุอย่างชัดเจนถึงการใช้ไบโอมาร์กเกอร์ เช่น Nodify ซึ่ง Biodesix คาดว่าจะช่วยสนับสนุนการนําไปใช้ในวงกว้างและแบบอัตโนมัติมากขึ้น
- บริษัทกําลังผสานธุรกิจที่ใช้เลือดเป็นฐานเข้ากับการวินิจฉัยดิจิทัล เครื่องมือ AI และโปรแกรม MRD ที่นําโดยพันธมิตร โดยมีเป้าหมายบรรลุความสามารถในการทํากําไรภายในสิ้นปี 2025
ผลประกอบการทางการเงิน
Biodesix รายงานว่ารายรับจากการทดสอบวินิจฉัยโรคแตะ 23 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สามของปี 2024 เพิ่มขึ้น 16% จากช่วงเดียวกันของปีก่อนหน้า ปริมาณการทดสอบเพิ่มขึ้นเร็วยิ่งกว่า โดยอยู่ที่ 19,400 ครั้ง เพิ่มขึ้น 24% เมื่อเทียบรายปี
- ประมาณการรายรับทั้งปี 2024 ยังคงอยู่เหนือ 100 ล้านดอลลาร์ ซึ่งหมายถึงการเติบโตประมาณ 15% ที่จุดกึ่งกลาง
- อัตรากําไรขั้นต้นยังคงอยู่เหนือ 80% ติดต่อกันหกไตรมาส แม้ว่าสัดส่วนผลิตภัณฑ์จะเปลี่ยนแปลงไป
- ราคาขายเฉลี่ยลดลงเล็กน้อย เนื่องจากมีการใช้การทดสอบ Nodify CDT ที่มีราคาต่ํากว่าสําหรับก้อนเนื้อขนาดเล็กมากขึ้น แต่การชดเชยค่ารักษาพยาบาลที่ดีขึ้นช่วยบรรเทาแรงกดดันดังกล่าว
- การเรียกเก็บเงินสําหรับทั้ง Nodify CDT และ Nodify XL2 ดีขึ้น โดยได้รับการสนับสนุนจากนโยบายการคุ้มครองที่ดีขึ้นจากผู้ให้บริการประกันหลายราย และการหารือเรื่องการชดเชยค่ารักษาพยาบาลจาก Medicare ที่ต่อเนื่อง
ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทยังคงรักษาอัตราการชดเชยค่ารักษาพยาบาลจาก Medicare ผ่านการหารือด้านเศรษฐศาสตร์สุขภาพและข้อกําหนดการรายงานภายใต้ PAMA และ Physician Payments Sunshine Act บริษัทอธิบายสภาพแวดล้อมการชดเชยค่ารักษาพยาบาลว่ามีเสถียรภาพถึงดีขึ้น
สาเหตุที่ผลประกอบการไตรมาสต่ํากว่าเป้า
ผู้บริหารระบุว่าผลประกอบการที่ต่ํากว่าเป้าในไตรมาสที่สามเป็นเรื่องของช่วงเวลาและขีดความสามารถเป็นหลัก ไม่ใช่การเปลี่ยนแปลงของอุปสงค์
- Biodesix มีตัวแทนภาคสนามเฉลี่ยประมาณ 101 คนในไตรมาสนี้ ต่ํากว่าแผนที่วางไว้ที่ 110 ถึง 115 คน
- บริษัทระบุว่าสิ่งนี้สะท้อนทั้งการปรับสมดุลทีมขายตามแผน และผลกระทบจากฤดูกาลในการดูแลสุขภาพขั้นพื้นฐานที่รุนแรงกว่าที่คาด
- การดูแลสุขภาพขั้นพื้นฐานคิดเป็นประมาณ 15% ของปริมาณผู้ป่วยในปัจจุบัน เพิ่มขึ้นจากศูนย์เมื่อกว่าหนึ่งปีที่ผ่านมา แต่ช่องทางนี้มีพฤติกรรมที่แตกต่างจากอายุรกรรมปอด
- ผู้ป่วยในการดูแลสุขภาพขั้นพื้นฐานมีแนวโน้มที่จะล่าช้าหรือข้ามการนัดหมายในช่วงฤดูกาล ซึ่งอาจส่งผลต่อรูปแบบการสั่งตรวจ
Robyn Cowie ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่าเดือนตุลาคมเป็นเดือนที่มีการได้มาซึ่งแพทย์รายใหม่สูงสุดในปีนี้ และการสั่งตรวจจากลูกค้าฐานดีขึ้นในช่วงเดือนดังกล่าว ฝ่ายบริหารระบุว่าสิ่งนี้ทําให้มีความมั่นใจว่าความอ่อนแอในไตรมาสที่สามเป็นเพียงชั่วคราว
ความคืบหน้าด้านการดําเนินงาน
Biodesix ใช้เวลาส่วนใหญ่ในการประชุมเพื่อพูดถึงโมเดลเชิงพาณิชย์ ซึ่งยังคงมุ่งเน้นที่ Nodify แพลตฟอร์มที่ใช้เลือดสําหรับการประเมินความเสี่ยงของก้อนเนื้อในปอด
การขยายทีมขาย
- บริษัทมีตัวแทนภาคสนามประมาณ 110 คนในขณะนี้ และตั้งเป้าที่ 115 คนภายในสิ้นปี 2024
- ฝ่ายบริหารวางแผนที่จะเพิ่มตัวแทน 6 ถึง 8 คนต่อไตรมาสในอนาคต
- ผู้บริหารระบุว่าตัวแทนใหม่มักจะคุ้มทุนภายในหนึ่งไตรมาส และถึงประสิทธิภาพสูงสุดในระยะ 6 ถึง 9 เดือน
- ตัวแทนที่มีอายุงานมากกว่าสองปียังคงเติบโต ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าแสดงให้เห็นว่าโมเดลนี้มีพื้นที่สําหรับการขยายตัว
การขยายสู่การดูแลสุขภาพขั้นพื้นฐาน
- Biodesix เริ่มขยายสู่การดูแลสุขภาพขั้นพื้นฐานเมื่อประมาณหนึ่งปีที่ผ่านมา
- ไตรมาสที่ 3 ปี 2024 เป็นไตรมาสเต็มแรกที่มีปริมาณการดูแลสุขภาพขั้นพื้นฐานที่มีนัยสําคัญ
- ฝ่ายบริหารระบุว่าแพทย์ด้านการดูแลสุขภาพขั้นพื้นฐานตัดสินใจแตกต่างจากผู้เชี่ยวชาญด้านอายุรกรรมปอด โดยมุ่งเน้นมากขึ้นว่าจะติดตามผู้ป่วยต่อไปหรือส่งต่อ
- บริษัทระบุว่าช่องทางนี้ยังมีพื้นที่สําหรับการเติบโตอย่างมีนัยสําคัญ เนื่องจากคิดเป็นประมาณครึ่งหนึ่งของตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ทั้งหมด แต่มีสัดส่วนเพียง 15% ของปริมาณในปัจจุบัน
กรอบการทํางาน CHEST และแนวทางแนวปฏิบัติ
บริษัทเน้นย้ําถึงการพัฒนาที่สําคัญในการประชุมประจําปีของ CHEST ซึ่งสมาคมอายุรกรรมปอดได้เผยแพร่กรอบการทํางานที่มีโครงสร้างใหม่สําหรับโปรแกรมการจัดการก้อนเนื้อ Biodesix ระบุว่ากรอบการทํางานดังกล่าวระบุอย่างชัดเจนถึงการใช้ไบโอมาร์กเกอร์ เช่น Nodify
- ฝ่ายบริหารเรียกสิ่งนี้ว่าเป็นการอัปเดตกรอบการทํางานอย่างเป็นทางการครั้งแรกในรอบ 13 ถึง 14 ปี
- กรอบการทํางานนี้กําลังถูกแจกจ่ายให้กับแพทย์สมาชิก CHEST
- Biodesix กําลังนํา Nodify ไปใช้ในเส้นทางการจัดการก้อนเนื้อที่เป็นมาตรฐานในระบบสุขภาพชั้นนําสองแห่งบนชายฝั่งตะวันตก
- ผู้บริหารระบุว่ากรอบการทํางานนี้ควรสนับสนุนการสั่งตรวจแบบเป็นโปรแกรมและอัตโนมัติมากขึ้น ลดการพึ่งพาโมเดลการขายที่ต้องใช้การติดต่อสูง
บริษัทระบุว่าคาดว่าการอัปเดตแนวปฏิบัติ CHEST อย่างเป็นทางการอาจมาถึงในช่วงต้นปี 2027 น่าจะเป็นในไตรมาสที่หนึ่งหรือสอง แม้ว่าจะเน้นย้ําว่าช่วงเวลายังคงไม่แน่นอน
โอกาสทางตลาดและสัดส่วนผลิตภัณฑ์
Biodesix ระบุว่าตลาดที่สามารถเข้าถึงได้สําหรับก้อนเนื้อในปอดที่พบโดยบังเอิญนั้นใหญ่กว่าที่เคยอธิบายไว้มาก
- บริษัทประมาณการในขณะนี้ว่ามีผู้ป่วยในสหรัฐฯ 5 ล้านถึง 6 ล้านคนต่อปีที่มีก้อนเนื้อในปอดที่พบโดยบังเอิญ
- ซึ่งใหญ่กว่าตัวเลข 1.6 ล้านคนที่เคยอ้างอิงก่อนหน้านี้ประมาณ 3 ถึง 4 เท่า
- ฝ่ายบริหารระบุว่าการประมาณการที่ขยายออกไปนี้เน้นย้ําถึงความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมากในการประเมินความเสี่ยงมะเร็งปอด
ผลิตภัณฑ์หลักสองรายการของบริษัทรองรับกรณีการใช้งานที่แตกต่างกัน:
- Nodify CDT มุ่งเป้าที่ก้อนเนื้อขนาดเล็ก 4 มม. ถึง 8 มม. และออกแบบมาเพื่อช่วยระบุมะเร็งในระยะเริ่มต้น
- Nodify XL2 ใช้สําหรับก้อนเนื้อขนาดกลาง 8 มม. ถึง 30 มม. และช่วยระบุกรณีที่น่าจะเป็นเนื้องอกที่ไม่ร้ายแรง
- ฝ่ายบริหารระบุว่ามีผลกระทบแบบ halo effect โดยแพทย์ที่สั่ง CDT สําหรับก้อนเนื้อขนาดเล็กยังเพิ่มการใช้ XL2 สําหรับก้อนเนื้อขนาดใหญ่ด้วย
ผู้บริหารยกตัวอย่างทางคลินิกที่แพทย์ด้านการดูแลสุขภาพขั้นพื้นฐานสั่ง CDT สําหรับก้อนเนื้อขนาดเล็ก การทดสอบพบสัญญาณแอนติบอดี และการตรวจชิ้นเนื้อในภายหลังยืนยันมะเร็งในระยะเริ่มต้น
แนวโน้มในอนาคต
Biodesix ระบุว่าแผนการเติบโตของบริษัทอยู่บนเสาหลักสามประการ ได้แก่ ขีดความสามารถด้านการขายที่มากขึ้น เครื่องมือดิจิทัลที่มากขึ้น และการพัฒนาที่นําโดยพันธมิตรมากขึ้น
- บริษัทยังคงตั้งเป้าบรรลุความสามารถในการทํากําไรภายในสิ้นปี 2025
- ฝ่ายบริหารระบุว่าการเติบโตของรายรับจะเป็นตัวขับเคลื่อนหลักในการบรรลุเป้าหมายนั้น
- บริษัทคาดว่าการขยายทีมขายในปัจจุบันและประสิทธิภาพที่ดีขึ้นจากพนักงานใหม่จะสนับสนุนเส้นทางดังกล่าว
- บริษัทระบุว่าไม่ได้วางแผนที่จะสร้างทีมขายมะเร็งวิทยาภายในองค์กรขนาดใหญ่ใหม่
Cowie กล่าวว่าบริษัทพยายามใช้โครงสร้างพื้นฐานด้านการดูแลลูกค้า การเรียกเก็บเงิน การตลาด และการสนับสนุนที่มีอยู่อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น แทนที่จะเพิ่มต้นทุนคงที่ใหม่ขนาดใหญ่
การวินิจฉัยดิจิทัลและ Radiomics
Biodesix ยังกําลังพัฒนาเครื่องมือประเมินความเสี่ยงก้อนเนื้อในปอดที่ใช้ radiomics ร่วมกับมหาวิทยาลัย Vanderbilt
- บริษัทตั้งเป้าการนําไปใช้เชิงพาณิชย์ในปี 2028
- เครื่องมือนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเสริม ไม่ใช่แทนที่ พอร์ตโฟลิโอ Nodify ที่ใช้เลือดเป็นฐาน
- ฝ่ายบริหารระบุว่าแพลตฟอร์มนี้ออกแบบมาเพื่อความจําเพาะสูง ช่วยระบุก้อนเนื้อที่น่าจะเป็นมะเร็ง
- การศึกษาที่ชื่อว่า STRATIFY ซึ่งประกาศเมื่อสามสัปดาห์ก่อนที่ CHEST จะตรวจสอบประโยชน์ทางคลินิกของ Nodify CDT และ XL2 และรวมถึงจุดสิ้นสุดสําหรับตัวจําแนก radiomic
- การศึกษานี้คาดว่าจะสร้างฐานข้อมูลแบบหลายโมดัลที่ใหญ่ที่สุดที่บริษัทเคยรวบรวม โดยผสมผสานตัวอย่างเลือดและการสแกน CT
Tim Dupont หัวหน้าฝ่ายปฏิบัติการขายและผู้จัดการโครงการพัฒนาการวินิจฉัยดิจิทัล กล่าวว่าข้อมูลภาพและการทดสอบเลือดที่ใช้ชีววิทยาเป็นฐาน "เสริมซึ่งกันและกันอย่างพื้นฐาน" บริษัทคาดว่าข้อมูลแพลตฟอร์มแรกจะถูกนําเสนอที่ RSNA ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า ตามด้วยสิ่งพิมพ์ที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญฉบับแรกเกี่ยวกับประสิทธิภาพการทดสอบในเวลาไม่นานหลังจากนั้น
โปรแกรม MRD และการเป็นพันธมิตร
Biodesix ยังได้หารือเกี่ยวกับโปรแกรมโรคตกค้างน้อยที่สุด (minimal residual disease) สองโปรแกรมที่กําลังพัฒนาร่วมกับพันธมิตรภายนอก
- โปรแกรมหนึ่งเป็นการทดสอบที่ได้รับข้อมูลจากเนื้องอกร่วมกับ Bio-Rad
- อีกโปรแกรมหนึ่งเป็นการทดสอบเมทิเลชันที่ไม่ขึ้นกับเนื้องอกร่วมกับ Thermo Fisher
- ทั้งสองโปรแกรมได้รับการตรวจสอบผ่าน Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทใช้โมเดลการพัฒนาแบบกระจาย แทนที่จะสร้างทีมขายมะเร็งวิทยาของตนเอง
ผู้บริหารระบุว่าเป้าหมายคือการทําให้การทดสอบเหล่านี้พร้อมใช้งานในสหรัฐฯ และทั่วโลก โดยไม่พยายามแข่งขันโดยตรงกับผู้เล่นรายใหญ่ในธุรกิจการวินิจฉัยโรค
กลยุทธ์ด้านข้อมูลและ AI
Biodesix ระบุว่าข้อมูลยังคงเป็นศูนย์กลางของกลยุทธ์ของบริษัท
- บริษัทระบุว่าได้ใช้การเรียนรู้ของเครื่องและ AI ตั้งแต่ก่อตั้งผ่านแพลตฟอร์มที่ชื่อว่า Diagnostic Cortex
- ฝ่ายบริหารระบุว่าเห็นโอกาสในการสร้างรายได้จากข้อมูลผ่านการแบ่งส่วนข้อมูล (tokenization) และการจัดการอื่นๆ กับพันธมิตรในอุตสาหกรรมยา
- บริษัทระบุว่าข้อมูลภาพของบริษัทครอบคลุมข้อบ่งชี้โรคปอดมากกว่า 50 รายการ ซึ่งอาจรองรับการประยุกต์ใช้ที่กว้างขึ้นนอกเหนือจากการประเมินก้อนเนื้อ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
