วันอังคารที่ 10 พ.ย. 2026 — ในงานประชุม Guggenheim Healthcare Innovation Conference ครั้งที่ 3 รายปี บริษัท Absci Corporation (ABSI) ได้นําเสนอตัวตนที่ชัดเจนยิ่งขึ้นในฐานะบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคัลที่มุ่งเน้น pipeline ยา ไม่ใช่เพียงแค่ Platform การค้นพบยาด้วย AI ฝ่ายบริหารได้เน้นย้ําถึงโอกาสทางการค้าขนาดใหญ่ในตลาดผมร่วงและโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ พร้อมยอมรับว่าเรื่องราวของบริษัทขณะนี้ขึ้นอยู่กับข้อมูลทางคลินิกและการดําเนินงาน
บริษัทระบุว่าโปรแกรมแอนติบอดีหลักอย่าง ABS-201 กําลังอยู่ในขั้นตอนการทดสอบระยะต้น โดยคาดว่าจะมีข้อมูลชั่วคราวในเดือนหน้า และผลการพิสูจน์แนวคิดในวงกว้างคาดว่าจะออกมาในต้นปี 2025 Absci ยังชี้ให้เห็นถึงสถานะเงินสดที่แข็งแกร่ง แต่นักลงทุนยังคงรอดูว่าศักยภาพในระยะต้นของโปรแกรมนี้จะแปลงเป็นผลลัพธ์ในมนุษย์ได้หรือไม่
ประเด็นสําคัญ
- Absci กําลังเปลี่ยนจากการเป็นบริษัท Platform AI ล้วนๆ ไปสู่บริษัทที่มี pipeline ทางคลินิกของตนเอง นําโดย ABS-201
- ABS-201 กําลังถูกทดสอบในสองข้อบ่งชี้ ได้แก่ ผมร่วงตามแบบแผน และโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่
- บริษัทคาดว่าจะมีข้อมูลชั่วคราวสัปดาห์ที่ 13 จากการทดลอง HEADLINE ในเดือนหน้า และข้อมูลพิสูจน์แนวคิดสัปดาห์ที่ 26 ในต้นปี 2025
- Absci รายงานเงินสด 201 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาส 2 ปี 2024 และระบุว่ามีทรัพยากรเพียงพอจนถึงครึ่งหลังของปี 2028
- ฝ่ายบริหารมองเห็นโอกาสในสหรัฐอเมริกา 25,000 ล้านดอลลาร์ในตลาดผมร่วง และยอดขายสูงสุดกว่า 4,000 ล้านดอลลาร์สําหรับโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่
การเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์: จาก Platform สู่ Pipeline
Absci กล่าวว่าบริษัทได้พัฒนาจากบริษัท Platform การค้นพบยาด้วย AI ไปสู่บริษัทไบโอฟาร์มาซูติคัลที่สร้างยาแอนติบอดีบําบัดของตนเอง โดยมุ่งเน้นหลักที่ ABS-201 ซึ่งเป็นแอนติบอดีต้านตัวรับโปรแลคตินที่ออกแบบมาเพื่อรักษาผมร่วงตามแบบแผนและโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่
ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังมองหาชีววิทยาที่ถูกมองข้ามซึ่งมีศักยภาพทางการค้าในวงกว้าง เส้นทาง prolactin receptor เป็นตัวอย่างแรกของแนวทางนั้น แต่บริษัทยังระบุด้วยว่ากําลังประเมินโปรแกรมอื่นๆ ที่ใช้โปรแลคตินเป็นฐาน และเป้าหมายที่ไม่ใช่โปรแลคติน
- ABS-201 เป็นของ Absci แต่เพียงผู้เดียวและไม่มีภาระผูกพันใดๆ
- บริษัทระบุว่าการระดมทุนในเดือน มิ.ย. 2024 มี Eli Lilly เป็นนักลงทุนหลักเชิงกลยุทธ์ แต่ Lilly ไม่ได้รับสิทธิ์ใดๆ ในโปรแกรม ABS-201
- Absci ยังพัฒนา ABS-202 สําหรับข้อบ่งชี้ด้านภูมิคุ้มกันวิทยาและการอักเสบที่ยังไม่เปิดเผย
- โปรแกรมที่มุ่งเน้นโปรแลคตินเพิ่มเติมและเป้าหมายอื่นๆ ยังคงอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาระยะต้น
ผลประกอบการทางการเงินและสถานะงบดุล
Absci ระบุว่าสิ้นสุดไตรมาสที่สองของปี 2024 ด้วยเงินสด 201 ล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารระบุว่าจํานวนดังกล่าวควรเพียงพอสําหรับการดําเนินงานจนถึงครึ่งหลังของปี 2028 และครอบคลุมหลักเกณฑ์สําคัญทางคลินิกของบริษัท
- ยอดเงินสด: 201 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาส 2 ปี 2024
- ระยะเวลาที่ทรัพยากรเพียงพอ: จนถึงครึ่งหลังของปี 2028
- เงินทุนมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนโปรแกรมผมร่วง การศึกษาโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ที่วางแผนไว้ และงาน pipeline ในวงกว้าง
ข้อมูลหุ้นล่าสุดของบริษัทแสดงให้เห็นว่าราคาหุ้นอยู่ที่ $10.02 ลดลง 7.22% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $10.8 โดยมีช่วงราคา 52 สัปดาห์อยู่ที่ $2.24 ถึง $12.545
ABS-201 ในการรักษาผมร่วงตามแบบแผน
โปรแกรมที่ก้าวหน้าที่สุดคือ ABS-201 ในการทดลอง HEADLINE ซึ่งเป็นการศึกษา Phase I-IIa ในผมร่วงตามแบบแผน หรือที่รู้จักกันในชื่อ androgenetic alopecia Absci ระบุว่าโปรแกรมนี้ออกแบบมาบนพื้นฐานของรูปแบบการรักษาที่แตกต่างจากการบําบัดผมร่วงในปัจจุบัน
ฝ่ายบริหารอธิบายโปรไฟล์ผลิตภัณฑ์เป้าหมายว่าเป็นการให้ยาสองหรือสามครั้งในช่วงหกเดือน ตามด้วยความคงทนหลายปีหลังสิ้นสุดการรักษา บริษัทระบุว่าการทดลองก่อนคลินิกในลิงหางสั้นแสดงให้เห็นการเจริญเติบโตของเส้นผมอย่างต่อเนื่องนานถึงสี่ปีหลังจากช่วงการให้ยา 28 สัปดาห์
- ส่วนการให้ยาขนาดเดียวที่เพิ่มขึ้นได้รับรายงานในเดือน มิ.ย. 2024 และแสดงให้เห็นความปลอดภัยและความทนทานโดยทั่วไป
- ข้อมูลครึ่งชีวิตสนับสนุนกลยุทธ์การให้ยาแบบขยายระยะเวลาของบริษัท
- ส่วนการให้ยาขนาดหลายครั้งที่เพิ่มขึ้นกําลังดําเนินอยู่ โดยมีสามกลุ่มๆ ละ 49 คน
- ระดับขนาดยาคือ 300 มก., 600 มก. และ 1,200 มก.
- การทดลองเป็นแบบปกปิดสองทาง มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก และใช้การสุ่มในอัตราส่วน 3 ต่อ 1
ข้อมูลผมร่วงที่กําลังจะมาถึงและจุดสิ้นสุดการศึกษา
Absci ระบุว่าตัวเร่งสําคัญถัดไปคือการวิเคราะห์ชั่วคราวสัปดาห์ที่ 13 จากกลุ่มชายในการทดลอง HEADLINE ซึ่งคาดว่าจะมีในเดือนหน้า บริษัทระบุว่าต้องการเห็นสัญญาณบ่งชี้ทิศทางของการเจริญเติบโตของเส้นผม ณ จุดนั้น โดยคาดว่าผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งกว่าจะปรากฏภายใน 26 สัปดาห์
- จุดสิ้นสุดสัปดาห์ที่ 13: จํานวนเส้นผมในบริเวณเป้าหมาย จํานวนเส้นผมทั้งหมด และความกว้างของเส้นผมในบริเวณเป้าหมาย
- ข้อมูลสัปดาห์ที่ 26: การอ่านผลพิสูจน์แนวคิดเต็มรูปแบบคาดว่าจะมีในต้นปี 2025
- มาตรการเพิ่มเติมสัปดาห์ที่ 26: ผลลัพธ์ที่รายงานโดยผู้ป่วยและภาพรวมทั่วไป
- งานสํารวจสัปดาห์ที่ 26: การเข้มขึ้นของสีผมและการสร้างเม็ดสี ซึ่งอาจบ่งชี้ถึงการฟื้นฟูสีธรรมชาติ
- กลุ่มหญิงมีการวางแผนแยกต่างหาก โดยคาดว่าข้อมูลจะออกมาหลังจากผลของกลุ่มชาย
ฝ่ายบริหารระบุว่าความคงทนเกินกว่า 26 สัปดาห์อาจมีความสําคัญหากการรักษายังคงได้ผลหลังจากหยุดให้ยา
วิธีที่ Absci ระบุว่า ABS-201 แตกต่างจากการรักษาในปัจจุบัน
Absci วางตําแหน่ง ABS-201 ในฐานะการบําบัดเพื่อการฟื้นฟู ไม่ใช่ยาบํารุงรักษา บริษัทระบุว่าการปิดกั้นการสะสมของโปรแลคตินในรูขุมขนอาจป้องกันการเปลี่ยนไปสู่ระยะถดถอย หรือ catagen และช่วยให้รูขุมขนอยู่ในระยะที่ยังคงทํางาน หรือ anagen
- บริษัทระบุว่า anagen สามารถอยู่ได้สองถึงหกปีขึ้นอยู่กับแต่ละบุคคล
- Absci ระบุว่าไม่พบ hypertrichosis หรือการเจริญเติบโตของขนที่ไม่ต้องการ จากการต้านตัวรับโปรแลคตินในงานวิจัยของบริษัท
- นั่นเป็นความแตกต่างสําคัญจาก minoxidil ซึ่งต้องใช้อย่างต่อเนื่องและอาจทําให้เกิดการเจริญเติบโตของขนที่ไม่ต้องการ
- ฝ่ายบริหารยังระบุว่า finasteride ไม่เหมาะสําหรับผู้หญิง ทําให้ตลาดหญิงมีความซับซ้อนมากขึ้น
Absci ระบุว่าการวิจัยผู้บริโภคของบริษัทชี้ให้เห็นถึงตลาดที่สามารถระบุได้ทั้งหมดประมาณ 25,000 ล้านดอลลาร์ในสหรัฐอเมริกา หากบรรลุโปรไฟล์ผลิตภัณฑ์เป้าหมายในราคาระดับพรีเมียม
การวางตําแหน่งทางการค้าในตลาดผมร่วง
บริษัทระบุว่ามุ่งเป้าไปที่ผลิตภัณฑ์ระดับพรีเมียมในตลาดขนาดใหญ่ที่ยังขาดการตอบสนอง โดยเปรียบเทียบราคาที่เป็นไปได้กับรูปแบบการใช้จ่ายที่มีอยู่ในการดูแลและฟื้นฟูเส้นผม
- ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร: ประมาณ $100 ต่อเดือน หรือ $3,600 ในสามปี
- การรักษาด้วยพลาสมาที่อุดมด้วยเกล็ดเลือด: ประมาณ $5,000 ในสามปี
- การปลูกถ่ายเส้นผม: ประมาณ $10,000 ถึง $14,000 สําหรับขั้นตอนที่มีคุณภาพ
Absci ระบุว่าประมาณ 80% ของผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาที่ต้องการการรักษาผมร่วงเข้าพบแพทย์ผิวหนัง สปาทางการแพทย์ หรือศัลยแพทย์ตกแต่ง บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงช่องทางการแพทย์ทางไกลและการขายตรงถึงผู้บริโภคที่กําลังเติบโต ซึ่งอาจนํามาใช้สําหรับการเปิดตัวในอนาคต
โปรแกรมโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่และแนวโน้มตลาด
Absci ระบุว่าวางแผนจะเริ่มการศึกษา Phase II ในโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ในกลางปี 2025 บริษัทอธิบายว่าโรคนี้เป็นอีกพื้นที่หนึ่งที่ชีววิทยาของโปรแลคตินอาจมีความสําคัญ ทั้งในแง่ของการก่อตัวของรอยโรคและความเจ็บปวด
- การลงทะเบียนที่วางแผนไว้: 150 ราย
- พื้นที่ทางภูมิศาสตร์: มากกว่า 10 ประเทศ
- การออกแบบการศึกษารวมถึงช่วงเตรียมตัวสองรอบ
- จุดมุ่งหมายหลัก: ผลลัพธ์ที่เกี่ยวกับความเจ็บปวด รวมถึงความเจ็บปวดที่ไม่ใช่ประจําเดือนและอาการปวดประจําเดือน
- จุดมุ่งหมายรอง: ผลกระทบที่อาจปรับเปลี่ยนโรคต่อการเจริญเติบโตของรอยโรค
ฝ่ายบริหารระบุว่าการออกแบบการศึกษาอ้างอิงจากงานก่อนหน้า รวมถึงการทดลองโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ HMI-115 ของ Bayer และประสบการณ์ทางคลินิกของ Hope Medicine บริษัทยังระบุว่าต้องการความหลากหลายทางภูมิศาสตร์และชาติพันธุ์ที่ดีกว่าการศึกษาก่อนหน้า
Absci ระบุว่าโปรแกรมนี้อาจเหมาะสมในฐานะตัวเลือกสายที่สองหลังจาก NSAIDs และ GnRH agonists โดยชี้ให้เห็นว่าการบําบัดในปัจจุบันอาจมีผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึงวัยหมดประจําเดือนก่อนวัยและการสูญเสียความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูก บริษัทประเมินยอดขายสูงสุดกว่า 4,000 ล้านดอลลาร์
กลยุทธ์ Platform และเทคโนโลยี
นอกเหนือจาก ABS-201 Absci ระบุว่า Platform Atlas ของบริษัทขณะนี้เป็นส่วนหนึ่งของเครื่องมือค้นพบเป้าหมายในวงกว้างยิ่งขึ้น บริษัทระบุว่าใช้ AI ในการค้นพบเป้าหมาย การสร้างโมเลกุล และการปรับปรุงสารนํา
- เป้าหมายคือการผลิตโมเลกุลที่พร้อมเป็นตัวเลือกโดยใช้การคัดกรองน้อยลงกว่าในปีก่อนๆ
- Absci ระบุว่าสามารถออกแบบโมเลกุลที่มีความสามารถในการพัฒนา การขยายครึ่งชีวิต และภูมิคุ้มกันต่ําลงตั้งแต่เริ่มต้น
- บริษัทยังระบุว่าสามารถระบุความจําเพาะของ epitope เพื่อกําหนดกลไกการออกฤทธิ์ได้ดียิ่งขึ้น
- ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังมองหา "โปรแลคตินถัดไป" หมายถึงชีววิทยาที่ถูกมองข้ามซึ่งมีการสนับสนุนทางวิทยาศาสตร์ที่แข็งแกร่ง
Alex Khan รองประธานบริษัทด้านการเงินและความสัมพันธ์นักลงทุน กล่าวว่า Absci ต้องการโมเลกุลที่สามารถเข้าสู่การศึกษาเพื่อเปิดใช้ IND ได้โดยตรง
ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ
ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารกลับมาที่ธีมเดิม ได้แก่ ความสะดวก ความคงทน และขนาดทางการค้า
- เกี่ยวกับโปรไฟล์ผมร่วง Khan กล่าวว่าเป้าหมายคือ "สองหรือสามครั้งในช่วงหกเดือน" พร้อม "ความคงทนหลายปีหลังจากนั้น"
- เกี่ยวกับการอ่านผลชั่วคราว เขากล่าวว่าบริษัทต้องการ "สัญญาณบวกในทิศทางของการเจริญเติบโตของเส้นผม" ที่สัปดาห์ที่ 13 และผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งกว่าภายใน 26 สัปดาห์
- เกี่ยวกับตลาด เขากล่าวว่าการวิจัยผู้บริโภคชี้ให้เห็นถึงโอกาสในสหรัฐอเมริกาประมาณ 25,000 ล้านดอลลาร์ หากบรรลุโปรไฟล์ผลิตภัณฑ์เป้าหมาย
- เกี่ยวกับโปรแกรมโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ เขากล่าวว่า ABS-201 อาจเป็นตัวเลือกสายที่สองและอาจปรับเปลี่ยนโรคได้ด้วย
แนวโน้ม
Absci เข้าสู่ขั้นตอนถัดไปของเรื่องราวด้วยความเสี่ยงทางคลินิกที่มากขึ้น แต่ยังมี pipeline ที่ชัดเจนกว่าและทรัพยากรเงินสดที่ยาวนาน จุดมุ่งหมายระยะใกล้คือการดูว่า ABS-201 สามารถแสดงประสิทธิภาพในระยะต้นในการรักษาผมร่วงได้หรือไม่ ตามด้วยข้อมูลพิสูจน์แนวคิดในวงกว้างและการศึกษาโรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ที่วางแผนไว้ในปีหน้า
ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบันทึกการประชุมฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
