Cantargia (CANTA) ได้ใช้โอกาสในวันอังคารที่ 10 พ.ย. 2026 ในงาน Stifel 2026 Healthcare Conference เพื่อนําเสนอข้อมูลอัปเดตอย่างครอบคลุมเกี่ยวกับ Platform ยาที่ใช้ IL1RAP เป็นพื้นฐาน ข้อมูลทางคลินิกในระยะเริ่มต้น และแนวโน้มด้านการเงิน บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพจากสวีเดนแห่งนี้ได้เน้นย้ําถึงสัญญาณที่น่าพอใจในโปรแกรมมะเร็ง แต่ยังชี้ให้เห็นถึงสภาพแวดล้อมตลาดที่ยากลําบาก ราคาหุ้นที่ลดลง และความท้าทายในการพิสูจน์แนวทางของตนในการศึกษาขนาดใหญ่ขึ้น
ประเด็นสําคัญ
- Cantargia กล่าวว่ากลยุทธ์ของบริษัทสร้างขึ้นรอบ IL1RAP ซึ่งเป็นเป้าหมายที่เชื่อว่าสามารถยับยั้งได้อย่างแม่นยํากว่าแนวทางภูมิคุ้มกันที่กว้างกว่า
- บริษัทชี้ให้เห็นสัญญาณทางคลินิกในระยะเริ่มต้นของ nadunolimab ในโรค MDS, AML และมะเร็งตับอ่อนชนิด pancreatic ductal adenocarcinoma รวมถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี
- ข้อตกลงกับ Otsuka มูลค่ารวม 613 ล้านดอลลาร์ ได้ช่วยยืนยันความน่าเชื่อถือของ Platform และช่วยขยายระยะเวลาเงินสดไปจนถึงกลางปี 2028
- ตัวเร่งระยะสั้นที่สําคัญ ได้แก่ การนําเสนอด้วยวาจาในงาน ASH ในวันที่ 13 ธ.ค. การศึกษาผสมผสานมะเร็งตับอ่อนที่วางแผนไว้ในไตรมาสแรกของปี 2025 และข้อมูล MDS และ AML ระดับสูงสุดที่คาดว่าจะได้รับภายในกลางปี 2027
- ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการลดลงของราคาหุ้นจากประมาณ $6 มาอยู่ที่ราว $2 สะท้อนถึงปัจจัยหลายประการ รวมถึงการออกสิทธิ (rights issue) การจัดสรรใหม่ของกองทุนบําเหน็จบํานาญ และความรู้สึกเชิงลบต่อหุ้นไบโอเทค
กลยุทธ์ Platform และการวางตําแหน่งทางวิทยาศาสตร์
ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Hilde Steineger กล่าวว่างานของ Cantargia มุ่งเน้นไปที่ IL1RAP หรือ interleukin-1 receptor accessory protein ซึ่งบริษัทมองว่าเป็นเป้าหมายที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบที่ยากแต่มีความสําคัญ เธอกล่าวว่าจุดแข็งของบริษัทไม่ใช่แค่การค้นหาเป้าหมาย แต่คือการเลือกวิธียับยั้งเป้าหมายนั้น
- บริษัทกล่าวว่ามีโคลนมากกว่า 500 ตัวที่มุ่งเน้นไปที่ IL1RAP
- Cantargia ได้พัฒนาตัวยาผู้สมัครทางคลินิกสองตัวจาก Platform ดังกล่าวแล้ว
- Steineger กล่าวว่าบริษัทพยายามหลีกเลี่ยงการยับยั้งที่แคบเกินไป ซึ่งอาจทําให้โรคหลบหนีได้ หรือกว้างเกินไป ซึ่งอาจทําให้ระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยอ่อนแอลง
- บริษัทกล่าวว่ากําลังใช้ปัญญาประดิษฐ์เพื่อปรับปรุงอัตราความสําเร็จ แม้จะไม่ได้เปิดเผยวิธีการที่เฉพาะเจาะจง
Steineger อธิบาย IL1RAP ว่าเป็น Platform ที่สามารถปรับแต่งได้สําหรับโรคต่างๆ โดย Nadunolimab ยับยั้ง IL-1 alpha และ beta ในขณะที่ CAN10 ขยายแนวทางให้ครอบคลุม IL-33 และ IL-36 บริษัทกล่าวว่าความยืดหยุ่นดังกล่าวช่วยให้ปรับชีววิทยาให้เหมาะกับสภาวะของโรคได้
เธอยังกล่าวอีกว่า Platform ได้รับการยืนยันแล้วจากข้อตกลงการอนุญาตสิทธิ์ครั้งสําคัญกับ Otsuka โดย Cantargia ระบุว่าธุรกรรมดังกล่าวมีมูลค่ารวม 613 ล้านดอลลาร์ รวมถึงการชําระเงินล่วงหน้า 33 ล้านดอลลาร์ พร้อมค่าลิขสิทธิ์ในช่วงหลักเดียวต่ําถึงสองหลักจากยอดขาย CAN10 ในอนาคต ในการอ้างอิงหนึ่งครั้งระหว่างการนําเสนอ มูลค่าข้อตกลงรวมถูกระบุว่าอยู่ที่ 633 ล้านดอลลาร์
ผลการดําเนินงานทางการเงินและงบดุล
Cantargia กล่าวว่าสถานะเงินสดในปัจจุบัน ร่วมกับพันธะผูกพันที่มีอยู่ ทําให้บริษัทมีระยะเวลาดําเนินงานได้ถึงกลางปี 2028 บริษัทระบุว่าเงินทุนดังกล่าวเพียงพอสําหรับแผนทางคลินิกระยะสั้น รวมถึงการเริ่มต้นการศึกษาผสมผสานมะเร็งตับอ่อน
- มูลค่าข้อตกลง Otsuka: 613 ล้านดอลลาร์รวม พร้อมการชําระเงินล่วงหน้า 33 ล้านดอลลาร์
- ช่วงค่าลิขสิทธิ์: ร้อยละหลักเดียวต่ําถึงสองหลักจากยอดขาย CAN10 ในอนาคต
- ระยะเวลาเงินสด: ถึงกลางปี 2028 โดยอิงจากพันธะผูกพัน R&D ในปัจจุบัน
- การระดมทุนล่าสุด: การออกสิทธิ (rights issue) ที่เสร็จสิ้นก่อนฤดูร้อน ซึ่งฝ่ายบริหารกล่าวว่าตลาดไม่ตอบรับดีนัก
- เงินทุนที่ไม่ก่อให้เกิดการลดสัดส่วนการถือหุ้นจาก Otsuka ช่วยสนับสนุนการวิจัยโดยไม่ทําให้ผู้ถือหุ้นถูกลดสัดส่วนทันที
ฝ่ายบริหารยังได้กล่าวถึงการลดลงอย่างรวดเร็วของราคาหุ้น โดยหุ้นลดลงจากประมาณ $6 มาอยู่ที่ราว $2 และบริษัทกล่าวว่าการเคลื่อนไหวดังกล่าวสะท้อนถึงปัจจัยหลายประการ ไม่ใช่แค่ข่าวเฉพาะของบริษัท ปัจจัยเหล่านั้นรวมถึงการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างการถือหุ้นที่เกี่ยวข้องกับกองทุนบําเหน็จบํานาญ AP1 การออกสิทธิ และการตกต่ําของความรู้สึกต่อหุ้นไบโอเทคโดยรวม ข้อมูลหุ้นล่าสุดแสดงให้เห็นว่าหุ้นอยู่ที่ $1.51 ลดลง 2.39% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $1.55 ภายในช่วง 52 สัปดาห์ที่ $1.25 ถึง $6.59
อัปเดตการดําเนินงาน
จุดมุ่งเน้นทางคลินิกหลักของ Cantargia ยังคงแบ่งระหว่างมะเร็งวิทยาและโรคที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบ บริษัทกล่าวว่าโปรแกรมภูมิคุ้มกันตนเอง CAN10 ได้รับการอนุญาตสิทธิ์ให้กับ Otsuka แล้ว ทําให้ Cantargia สามารถมุ่งทรัพยากรไปที่การพัฒนามะเร็งได้มากขึ้น
Nadunolimab ใน MDS และ AML
การอัปเดตทางคลินิกระยะสั้นที่แข็งแกร่งที่สุดมาจากการศึกษา Phase I-B และ Phase II-A ของ nadunolimab ในโรค myelodysplastic syndromes และ acute myeloid leukemia ซึ่งดําเนินการร่วมกับ MD Anderson Cancer Center และได้รับการสนับสนุนจากกระทรวงกลาโหม
- ณ วันที่ตัดข้อมูล 30 มิ.ย. มีผู้ป่วย 19 รายที่ได้รับการประเมิน: 10 รายเป็น MDS และ 9 รายเป็น AML
- กลุ่ม MDS แสดงอัตราการตอบสนอง 70%
- ผู้ป่วย MDS เพิ่มเติมอีกสองรายมีโรคที่คงที่หลังจากเพียงหนึ่งรอบการรักษา
- กลุ่ม AML แสดงอัตราการตอบสนอง 33% รวมถึงการตอบสนองสมบูรณ์หนึ่งราย
- พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ 3-4 เพียงหนึ่งครั้งในผู้ป่วย 19 ราย และน่าจะเป็นปฏิกิริยาจากการให้ยาทางหลอดเลือด
Steineger กล่าวว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยนั้นยอดเยี่ยมและข้อมูลการตอบสนองน่าพอใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาถึงการพยากรณ์โรคที่ไม่ดีของ AML ซึ่งอัตราการรอดชีวิต 5 ปีมักอยู่ที่ 10% ถึง 30% บริษัทกล่าวว่าส่วน Phase I-B เสร็จสมบูรณ์แล้ว ในขณะที่ขั้น Phase II-A มีเป้าหมายผู้ป่วยรวม 40 ราย การนําเสนอด้วยวาจาในงานประชุม American Society of Hematology ในวันที่ 13 ธ.ค. จะรวมข้อมูลเพิ่มเติม
บทคัดย่อได้รับการคัดเลือกสําหรับการนําเสนอด้วยวาจา ซึ่งฝ่ายบริหารอธิบายว่าเป็นการยอมรับที่สําคัญ
โปรแกรมมะเร็งตับอ่อน
Cantargia ยังเน้นย้ําถึง nadunolimab ในมะเร็งตับอ่อนชนิด pancreatic ductal adenocarcinoma หรือ PDAC ซึ่งได้รับการศึกษาร่วมกับ gemcitabine และ nab-paclitaxel บริษัทกล่าวว่าข้อมูลสนับสนุนกลยุทธ์ที่ขับเคลื่อนด้วย biomarker
- ในผู้ป่วย 73 ราย อัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยอยู่ที่ 13.2 เดือน เมื่อใช้ nadunolimab ร่วมกับ gemcitabine และ nab-paclitaxel
- เปรียบเทียบกับ 8.5 เดือนถึง 9.2 เดือนสําหรับ gemcitabine และ nab-paclitaxel เพียงอย่างเดียว
- ที่ 12 เดือน ผู้ป่วย 58% ยังมีชีวิตอยู่
- ผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ IL1RAP สูง ซึ่งเป็นสัญญาณพยากรณ์โรคที่ไม่ดี ดูเหมือนจะได้รับประโยชน์จากการรักษามากกว่า
- ในกลุ่ม IL1RAP สูง อัตราการรอดชีวิตเพิ่มขึ้นเป็น 14.2 เดือน เทียบกับ 10.9 เดือนในกลุ่ม IL1RAP ต่ํา
ฝ่ายบริหารกล่าวว่าผลการค้นพบ biomarker อาจสนับสนุนกลยุทธ์การขึ้นทะเบียนในอนาคตที่มุ่งเน้นผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ IL1RAP สูง บริษัทกล่าวว่าได้พิจารณาการออกแบบ Phase II-B ไว้ก่อนที่ภูมิทัศน์การรักษาจะเปลี่ยนแปลง และขณะนี้มองว่าการคัดเลือก biomarker เป็นเส้นทางที่เป็นไปได้หากรูปแบบดังกล่าวยังคงอยู่ในการศึกษาต่อไป
CAN14 และงานพัฒนา pipeline อื่นๆ
Cantargia ยังได้หารือเกี่ยวกับโปรแกรม bispecific antibody ของตน ซึ่งก็คือ CAN14 ระหว่างการนําเสนอ บริษัทกล่าวว่าเป้าหมายที่สองคือ IL-17 ซึ่งเพิ่มเติมจากจุดมุ่งเน้น IL1RAP ก่อนหน้า ข้อมูลก่อนคลินิกถูกอธิบายว่าน่าสนใจ โดยคาดว่าจะมีการอัปเดตเพิ่มเติมในภายหลัง
บริษัทกล่าวว่าโปรแกรม antibody-drug conjugate ก็มีความก้าวหน้าอย่างมีนัยสําคัญเช่นกัน และยังคงมุ่งเน้นไปที่มะเร็งวิทยา รายละเอียดมีจํากัด แต่ฝ่ายบริหารกล่าวว่าโปรแกรมมีความก้าวหน้าที่มีความหมาย
เหตุใดกลยุทธ์มะเร็งตับอ่อนจึงมีความสําคัญ
Steineger กล่าวว่าการผสมผสานที่วางแผนไว้ของ nadunolimab กับ daraxonrasib มีความสมเหตุสมผลทางวิทยาศาสตร์และสอดคล้องกับภูมิทัศน์การรักษาที่เปลี่ยนแปลงใน PDAC โดย Daraxonrasib ซึ่งเป็นยายับยั้ง RAS ที่ได้รับการอนุมัติในเดือน ส.ค. 2026 เกือบจะเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยเป็นสองเท่าในมะเร็งตับอ่อนสายที่สอง เป็น 13.2 เดือนจาก 6.7 เดือนด้วยเคมีบําบัด ตามคํากล่าวของบริษัท
Cantargia กล่าวว่าการรักษาแนวแรกยังคงใช้เคมีบําบัดเป็นพื้นฐาน แต่คาดว่ายายับยั้ง RAS จะกลายเป็นส่วนมาตรฐานของการดูแล บริษัทเชื่อว่ายาของตนสามารถเสริมการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวได้โดยมุ่งเป้าไปที่สภาพแวดล้อมเนื้องอกที่มีการอักเสบแทนที่จะเป็นเส้นทาง RAS เอง
- Daraxonrasib มุ่งเป้าไปที่เซลล์เนื้องอกและเส้นทาง RAS
- Nadunolimab มุ่งเป้าไปที่เส้นทางการอักเสบและสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก
- ฝ่ายบริหารกล่าวว่าทั้งสองแนวทางไม่ทับซ้อนกัน แม้จะมีการสื่อสารข้ามเส้นทาง
- งานก่อนคลินิกในหนู KPC แสดงให้เห็นการกําจัดเนื้องอกอย่างสมบูรณ์เฉพาะในกลุ่มที่ใช้ยาผสมผสาน โดยไม่พบการแพร่กระจาย
บริษัทกล่าวว่าการศึกษา Phase I-B ที่วางแผนไว้จะรับผู้ป่วย PDAC ระยะแพร่กระจายประมาณ 15 รายที่มีโรคดําเนินต่อหลังการรักษาแนวแรกมาตรฐาน โดยตั้งเป้าให้ผู้ป่วยรายแรกได้รับยาในไตรมาสแรกของปี 2025 การศึกษาจะมุ่งเน้นไปที่ความปลอดภัยและความทนทาน พร้อมทั้งมองหาสัญญาณประสิทธิผลในระยะเริ่มต้นด้วย
Steineger กล่าวว่าการผสมผสานดังกล่าวน่าสนใจเพราะจัดการกับสองส่วนที่แตกต่างกันของชีววิทยาของโรค เธอกล่าวว่า nadunolimab ลด myeloid-derived suppressor cells เปลี่ยนขั้วของ cancer-associated fibroblasts และช่วยให้เซลล์ภูมิคุ้มกันเข้าสู่เนื้องอกได้
แนวโน้มในอนาคต
Cantargia ได้ระบุชุดของเหตุการณ์สําคัญที่อาจดึงดูดความสนใจของนักลงทุนในช่วงสองปีข้างหน้า
- 13 ธ.ค. 2024: การนําเสนอด้วยวาจาในงาน ASH เกี่ยวกับข้อมูล MDS และ AML
- ไตรมาสแรกของปี 2025: การรักษาผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาผสมผสาน PDAC และ daraxonrasib
- กลางปี 2027: ข้อมูลระดับสูงสุดจากการศึกษา Phase II-A ของ MDS และ AML ที่มีผู้ป่วย 40 ราย
- ต่อเนื่อง: การอัปเดตก่อนคลินิกเพิ่มเติมสําหรับ CAN14 และการพัฒนา pipeline มะเร็งวิทยาอย่างต่อเนื่อง
ฝ่ายบริหารกล่าวว่าต้องการพัฒนาและทําการค้าสินทรัพย์ของตนเองอย่างอิสระเมื่อเป็นไปได้ ในขณะเดียวกัน ยังกล่าวว่าจะพิจารณาหุ้นส่วนหากมีข้อตกลงที่น่าสนใจปรากฏขึ้น เช่นเดียวกับที่ทํากับ Otsuka
บริษัทยังกล่าวอีกว่ามีตัวยาผู้สมัครก่อนคลินิกหลายตัว แต่ความเร็วของการเสนอชื่อใหม่จะขึ้นอยู่กับเงินทุน ค่าใช้จ่ายในการนําตัวยาผู้สมัครไปสู่การยื่นขออนุมัติยาใหม่เพื่อการวิจัย และว่าจะมีโอกาสในการพัฒนาร่วมกันเกิดขึ้นหรือไม่
ไฮไลต์จากช่วงถาม-ตอบ
ระหว่างช่วงถาม-ตอบ นักลงทุนได้สอบถามเกี่ยวกับการคัดเลือกเป้าหมายของบริษัท การนําเสนอในงาน ASH กลยุทธ์มะเร็งตับอ่อน และความเร็วของการพัฒนาธุรกิจ
- เกี่ยวกับความจําเพาะของ IL1RAP ฝ่ายบริหารกล่าวว่าคลังโคลนขนาดใหญ่ของบริษัทช่วยให้ปรับแต่งวิธีการยับยั้งเป้าหมายได้อย่างละเอียด ขึ้นอยู่กับสภาวะของโรค
- เกี่ยวกับการนําเสนอในงาน ASH ฝ่ายบริหารกล่าวว่าสามารถเปิดเผยได้เพีย
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
