เมื่อวันจันทร์ที่ 09 พ.ย. 2026 LivaNova (LIVN) ได้ใช้เวที UBS Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่เติบโตอย่างต่อเนื่องในตลาดหลัก พร้อมทั้งสร้างทางเลือกใหม่ในตลาดที่เพิ่งเริ่มต้น ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงการดําเนินงานที่แข็งแกร่งในกลุ่มหัวใจและปอดและโรคลมชัก แต่ยังระบุด้วยว่าการเติบโตในระยะต่อไป โดยเฉพาะในกลุ่มภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น ยังคงขึ้นอยู่กับช่วงเวลาของการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลและการยอมรับของตลาด
ประเด็นสําคัญ
- LivaNova ระบุว่าบริษัทบรรลุการเติบโตสองหลักติดต่อกันสามปีและปรับเพิ่มแนวทางรายได้ตลอดทั้งปีอีกครั้ง
- ธุรกิจหัวใจและปอดของบริษัทยังคงเป็นแหล่งสร้างกระแสเงินสดหลัก โดยมีส่วนแบ่งตลาดโลกในอุปกรณ์ทุนประมาณ 70% และส่วนแบ่งตลาดออกซิเจนเนเตอร์ที่เพิ่มขึ้นเรื่อยๆ
- การเติบโตของธุรกิจโรคลมชักดีขึ้นหลังจากการเปลี่ยนแปลงด้านการชดเชยค่ารักษาพยาบาลและหลักฐานทางคลินิกใหม่ ส่งผลให้แนวโน้มปีนี้อยู่ที่ 8% ถึง 9%
- ภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้นยังคงเป็นโอกาสระยะยาวที่สําคัญ โดยมีเป้าหมายรายรับที่ 200 ล้านดอลลาร์ถึง 400 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
- ฝ่ายบริหารระบุว่าจะให้ความสําคัญกับการลงทุนในธุรกิจหลักก่อน จากนั้นจึงเป็น OSA และสุดท้ายจึงพิจารณาการซื้อกิจการขนาดเล็ก
ผลประกอบการทางการเงิน
LivaNova ระบุว่าผลการดําเนินงานล่าสุดแข็งแกร่งในทุกด้าน โดยบริษัทบรรลุการเติบโตสองหลักติดต่อกันสามปี Alex Shvartsburg ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินของบริษัทกล่าวว่า "เราบรรลุการเติบโตสองหลักในแต่ละปีของสามปีที่ผ่านมา เราดําเนินงานได้ดีต่อเนื่องในปีนี้ และเราได้ปรับเพิ่มแนวทางอย่างมีนัยสําคัญตลอดปีนี้"
- แนวทางรายรับถูกปรับเพิ่มขึ้นประมาณ 100 เบสิสพอยต์ในไตรมาสล่าสุด
- แนวทาง EPS เพิ่มขึ้นประมาณ $0.10 ที่จุดกึ่งกลาง
- แนวทางสะสมตั้งแต่ต้นปีเพิ่มขึ้น 300 เบสิสพอยต์
- ตลาดหัวใจและปอดมีขนาดประมาณ 2 พันล้านดอลลาร์
- ประมาณสองในสามของรายรับหัวใจและปอดมาจากวัสดุสิ้นเปลือง โดยเฉพาะออกซิเจนเนเตอร์
- ประมาณสองในสามของรายรับโรคลมชักมาจากการเปลี่ยนอุปกรณ์ ซึ่งเติบโตช้ากว่าการฝังใหม่
ฝ่ายบริหารระบุว่าการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ "ยอดเยี่ยมมาก" ในทั้งสองธุรกิจหลักของบริษัท และยังอธิบายการกําหนดราคาในธุรกิจโรคลมชักว่า "ยอดเยี่ยมจริงๆ" ในปีนี้ ซึ่งได้รับแรงหนุนจากการลดส่วนลดที่น้อยลงเมื่อปริมาณการขายดีขึ้น
อัปเดตการดําเนินงาน
หัวใจและปอด
ธุรกิจหัวใจและปอดยังคงเป็นกลุ่มธุรกิจที่ใหญ่ที่สุดและมีความเสถียรมากที่สุดของบริษัท LivaNova ระบุว่าบริษัทถือครองส่วนแบ่งตลาดอุปกรณ์ทุนโลกในด้านนี้ประมาณ 70% และขยายส่วนแบ่งออกซิเจนเนเตอร์จากประมาณ 30% เป็นประมาณ 40% ในช่วงสองสามปีที่ผ่านมา
- การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ Essenz ในปี 2023 ยังคงสนับสนุนการเติบโตต่อเนื่อง
- การวางจําหน่าย Essenz ทั่วโลกขยายตัว โดยบริษัทรักษาราคาพรีเมียมไว้ได้
- สายการผลิตออกซิเจนเนเตอร์ใหม่เริ่มดําเนินการแล้ว
- การลงทุนด้านกําลังการผลิตเป็นข้อได้เปรียบสําคัญเมื่อตลาดเร่งตัวขึ้น
- ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดก้าวพ้นรูปแบบการเติบโตหลักเดียวต่ําที่เคยเห็นในอดีต
Shvartsburg กล่าวว่าธุรกิจได้รับประโยชน์จากแนวโน้มด้านประชากรศาสตร์ โดยชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยสูงอายุที่เคยได้รับการรักษาด้วยขั้นตอนการผ่าตัดแบบแผลเล็กมีแนวโน้มที่จะต้องการการผ่าตัดหัวใจแบบเปิดมากขึ้น "ตลาดเองได้เร่งตัวขึ้น... ในอดีต ตลาดได้รับผลกระทบจากขั้นตอนการรักษาหัวใจแบบแผลเล็ก Now เมื่อฐานผู้ป่วยกลุ่มนั้นยังคงมีอายุมากขึ้น พวกเขาไม่ใช่ผู้ที่เหมาะสมสําหรับขั้นตอนซ้ําอีกต่อไป ดังนั้นพวกเขาจึงเข้ารับการผ่าตัดหัวใจแบบเปิด และนั่นคือจุดที่เราเข้ามามีบทบาท" เขากล่าว
การจัดหาวัตถุดิบก็เป็นประเด็นสําคัญในส่วนของออกซิเจนเนเตอร์เช่นกัน LivaNova ระบุว่าส่วนประกอบเส้นใยสําคัญที่ใช้ในผลิตภัณฑ์นี้เดิมมาจาก 3M จากนั้นมาจาก Solventum และปัจจุบันผูกพันกับ Thermo Fisher Scientific บริษัทระบุว่ากําลังการผลิตใหม่ของ Thermo Fisher ควรจะพร้อมใช้งานในช่วงปลายปี 2027 และในที่สุดจะให้ "อุปทานไม่จํากัด"
Shvartsburg กล่าวว่า "การปลดล็อกอุปทานนี้เปิดโอกาสให้เราสามารถล่าส่วนแบ่งตลาดจากคู่แข่งได้อย่างเต็มที่" ฝ่ายบริหารระบุว่าสิ่งนี้อาจทําให้ส่วนแบ่งออกซิเจนเนเตอร์เข้าใกล้ส่วนแบ่งอุปกรณ์ทุนของบริษัทที่ประมาณ 70% แม้ว่าจะยังไม่ได้ให้คํามั่นอย่างเป็นทางการ
โรคลมชัก
ธุรกิจโรคลมชักซึ่งมุ่งเน้นที่การกระตุ้นเส้นประสาทเวกัสก็ได้รับแรงขับเคลื่อนเพิ่มขึ้นเช่นกัน LivaNova ระบุว่าตลาดยังคงมีการเจาะตลาดไม่เพียงพอ และการชดเชยค่ารักษาพยาบาลและหลักฐานทางคลินิกต่างก็ช่วยปรับปรุงแนวโน้ม
- ประมาณ 3 ล้านคนในสหรัฐอเมริกามีโรคลมชัก
- ประมาณ 2 ล้านคนตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาได้ดี
- ประมาณ 1 ล้านคนถือว่าดื้อต่อยา
- มีเพียงประมาณ 10% ของผู้ป่วยเหล่านั้นที่ได้รับการบําบัดขั้นสูง
- ผู้ป่วยดื้อยาโดยเฉลี่ยลองใช้ยาประมาณ 7 ชนิดในระยะเวลาประมาณ 15 ปีก่อนที่จะได้รับการบําบัดด้วย VNS
Phil Kowalczyk หัวหน้าฝ่ายกลยุทธ์และรองประธานบริหาร กล่าวว่า "เราเห็นการบําบัดขั้นสูงเพียงประมาณ 10% เท่านั้น ดังนั้นนี่จึงเป็นกลุ่มผู้ป่วยที่ขาดการดูแลอย่างมาก และผู้ป่วยโดยเฉลี่ยใช้เวลาเกือบ 15 ปีและลองยาประมาณ 7 ชนิด แม้ว่าพวกเขาจะรู้อยู่แล้วว่ายาเหล่านั้นจะไม่ได้ผลสําหรับพวกเขาหลังจากที่ถูกจัดว่าเป็น DRE ก่อนที่จะได้รับการบําบัดนั้น"
LivaNova ระบุว่าการเปลี่ยนแปลงด้านการชดเชยค่ารักษาพยาบาลช่วยเปลี่ยนธุรกิจจากแนวโน้มการเติบโตหลักเดียวระดับกลางเป็นการเติบโต 8% ถึง 9% สําหรับปีปัจจุบัน บริษัทระบุว่าการชดเชย NPI เพิ่มขึ้น 47% ในปีที่แล้ว และการชดเชย EOS เพิ่มขึ้น 48% สําหรับปี 2027 การชดเชย NPI คาดว่าจะทรงตัว ในขณะที่การชดเชย EOS คาดว่าจะเพิ่มขึ้นอีก 11%
บริษัทยังเน้นย้ําการศึกษา CORE-VNS ซึ่งเป็นการวิเคราะห์ข้อมูลจริงครอบคลุม 16 ประเทศและผู้ป่วยมากกว่า 800 ราย การศึกษาแสดงให้เห็นการลดลงของอาการชักค่ามัธยฐาน 77% และฝ่ายบริหารระบุว่าได้เปลี่ยนมุมมองของแพทย์ต่อการบําบัดนี้ Kowalczyk กล่าวว่าผลการวิจัยได้เปลี่ยนภาพลักษณ์ของ VNS จากทางเลือกที่รุกรานน้อยกว่าแต่มีประสิทธิภาพน้อยกว่า ไปเป็นการบําบัดที่มีโปรไฟล์ประสิทธิภาพที่แข็งแกร่ง
ฝ่ายบริหารระบุว่าการเปลี่ยนแปลงด้านการชดเชยยังได้เปลี่ยนแปลงเศรษฐศาสตร์ของโรงพยาบาล โดยเปลี่ยนขั้นตอนนี้จากสิ่งที่ขาดทุนไปเป็นสิ่งที่สามารถคุ้มทุนหรือสร้างกําไรได้ การเปลี่ยนแปลงนี้ช่วยกระตุ้นการเติบโตของปริมาณและปรับปรุงการกําหนดราคา
LivaNova ยังเตรียมเครื่องกระตุ้นพัลส์ฝังได้รุ่นใหม่ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่รุ่นแรกในรอบเกือบหนึ่งทศวรรษ อุปกรณ์นี้จะรวมการเชื่อมต่อ Bluetooth แพลตฟอร์มสุขภาพดิจิทัล และการเขียนโปรแกรมระยะไกล
- อุปกรณ์ใหม่คาดว่าจะลดการเยี่ยมสํานักงานจาก 10 ถึง 12 ครั้งในปีแรกไปสู่รูปแบบที่พึ่งพาการแพทย์ทางไกลมากขึ้น
- คาดว่าจะลดความจําเป็นที่ผู้ป่วยต้องเดินทางประมาณ 40 ไมล์สําหรับการเยี่ยมแต่ละครั้ง
- ฝ่ายบริหารระบุว่าผลิตภัณฑ์นี้อาจช่วยให้ผู้ป่วยถึงขนาดยาบําบัดได้เร็วขึ้น
- แผนการเปิดตัวเชิงพาณิชย์กําหนดไว้ในปี 2027
- ผลกระทบทางการเงินส่วนใหญ่คาดว่าจะเกิดขึ้นในปี 2028 และหลังจากนั้น
ภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น
OSA เป็นโอกาสการเติบโตใหม่ที่โดดเด่นที่สุดของบริษัท LivaNova ระบุว่ากําลังตั้งเป้ารายรับประจําปีจากธุรกิจนี้ที่ 200 ล้านดอลลาร์ถึง 400 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดเติบโตในอัตราสองหลักในอดีต แต่การเติบโตล่าสุดชะลอตัวลงเนื่องจากความไม่แน่นอนด้านการชดเชย การแข่งขันจากยากลุ่ม GLP-1 และความเป็นผู้ใหญ่ของตลาด บริษัทระบุว่าสถานการณ์การชดเชยควรจะดีขึ้นเมื่อรหัส Category I มีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 ม.ค. 2028
- LivaNova วางแผนที่จะยื่น PMA เสริมในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ถึงครึ่งแรกของปี 2027
- บริษัทระบุว่างานการตรวจสอบและยืนยันดําเนินไปตามแผน
- การขยายขนาดเชิงพาณิชย์คาดว่าจะเริ่มต้นเมื่อการยื่นเอกสารใกล้เข้ามา
- บริษัทกําลังสร้างช่องทางการขายใหม่กับแพทย์ด้านการนอนหลับและ ENT
ฝ่ายบริหารระบุว่าเทคโนโลยี HGNS ของบริษัทมีการออกแบบปลอกหุ้มหกขั้วไฟฟ้าที่สามารถรักษาผู้ป่วยที่มีดัชนีมวลกายสูงและกรณีที่มีส่วนประกอบกลางที่ซับซ้อนได้ บริษัทระบุว่าสิ่งนี้ขยายตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ประมาณ 30% เมื่อเทียบกับอุปกรณ์ที่มีอยู่ในตลาด นอกจากนี้บริษัทยังระบุว่าอัลกอริทึม PolySync มีอัตราการตอบสนอง 85% เทียบกับประมาณ 66% สําหรับอุปกรณ์ที่ครองตลาดอยู่
ฝ่ายบริหารระบุว่าผู้ป่วย OSA เพียงประมาณหนึ่งในห้าได้รับการวินิจฉัยในปัจจุบัน และผู้ป่วยประมาณ 1 ล้านรายต่อปีตรงตามเกณฑ์สําหรับการบําบัด HGNS แนวที่สองหลังจากที่ CPAP ล้มเหลวหรือไม่ปฏิบัติตาม การเจาะตลาดปัจจุบันอยู่ที่ประมาณ 5% ของประชากรที่มีสิทธิ์ บริษัทระบุว่ายากลุ่ม GLP-1 อาจช่วยได้ในที่สุดโดยนําผู้ป่วยที่มีดัชนีมวลกายสูงกว่าเข้ามาในกลุ่มที่มีสิทธิ์มากขึ้น
ต่างจากการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์หลายรายการ LivaNova ระบุว่าคาดว่า OSA จะถึงจุดคุ้มทุนและทํากําไรได้เร็วกว่าปกติ เนื่องจากสามารถสร้างต่อยอดจากเทคโนโลยีแพลตฟอร์มที่มีอยู่ ความสามารถด้านห่วงโซ่อุปทาน และประสบการณ์การเข้าถึงตลาด ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจนี้อาจช่วยผลักดันโปรไฟล์มาร์จิ้นระดับองค์กรของบริษัทไปสู่ระดับกลาง 20% ในช่วงเวลาหนึ่ง
แนวโน้มในอนาคต
LivaNova ระบุว่าลําดับความสําคัญในการจัดสรรทุนมีความชัดเจน
- ประการแรก ให้ความสําคัญกับการลงทุนในธุรกิจหัวใจและปอดและโรคลมชักต่อเนื่อง
- ประการที่สอง ขยายขนาด OSA
- ประการที่สาม แสวงหาการซื้อกิจการขนาดเล็กในพื้นที่ neuromodulation หลักและที่เกี่ยวข้อง
ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทใช้เกณฑ์เชิงกลยุทธ์และการเงินที่สูงสําหรับการควบรวมและซื้อกิจการ และมองว่าการทําดีลเป็นตัวคูณแรง ไม่ใช่เครื่องยนต์การเติบโตหลัก บริษัทเพิ่มเติมว่าธุรกิจหลักเพียงอย่างเดียวก็เพียงพอที่จะสนับสนุนเป้าหมายของบริษัท
สําหรับธุรกิจหัวใจและปอด บริษัทเห็นว่ามีพื้นที่สําหรับส่วนแบ่งออกซิเจนเนเตอร์ที่จะเข้าใกล้ตําแหน่งอุปกรณ์ทุน 70% เมื่อกําลังการผลิตเพิ่มเติมของ Thermo Fisher พร้อมใช้งานในช่วงปลายปี 2027 ฝ่ายบริหารยังระบุว่ามีแผนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่สําหรับปี 2028
สําหรับธุรกิจโรคลมชัก บริษัทคาดว่าสภาพแวดล้อมการชดเชยจะยังคงสนับสนุนต่อเนื่องถึงปี 2027 และหลังจากนั้น บริษัทยังมองว่าข้อมูล CORE-VNS เป็นตัวขับเคลื่อนการยอมรับที่ยั่งยืน และเชื่อว่าช่องทางผู้ป่วยใหม่จะยังคงปรับปรุงต่อเนื่อง
สําหรับ OSA LivaNova ระบุว่าตลาดอาจกลับสู่การเติบโตสองหลักในอดีตเมื่อความไม่แน่นอนด้านการชดเชยคลี่คลาย บริษัทระบุว่าสามปัจจัยควรสนับสนุนการเติบโต ได้แก่ การวินิจฉัยที่มากขึ้น การเจาะตลาด HGNS ที่สูงขึ้น และกรอบการเข้ารหัสใหม่ บริษัทยังระบุว่าธุรกิจอาจได้รับประโยชน์จากข้อเท็
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
