วันจันทร์ที่ 09 พ.ย. 2026 — GSK (GSK) ใช้เวทีการประชุม Guggenheim Healthcare Innovation Conference ครั้งที่ 3 รายปี เพื่อนําเสนอแผนการวิจัยที่ครอบคลุมกว้างขวาง โดยมุ่งเน้นไปที่ชีววัตถุออกฤทธิ์ยาวนาน การบําบัดแบบผสมผสาน และการนําข้อมูลจากมนุษย์มาใช้ในการออกแบบยาตั้งแต่ระยะเริ่มต้น บริษัทได้เน้นย้ําถึงโอกาสสําคัญในโรคระบบทางเดินหายใจและโรคตับ พร้อมยอมรับว่าหลายโครงการยังคงเผชิญกับความเสี่ยงทางคลินิกและการดําเนินงาน
หุ้นของบริษัทล่าสุดอยู่ที่ $50.9 เพิ่มขึ้น 1.13% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $50.33 และอยู่ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ $45.81 ถึง $61.7
ประเด็นสําคัญ
- GSK กล่าวว่าบริษัทกําลังเปลี่ยนจากการพัฒนายาแบบดั้งเดิมไปสู่สิ่งที่เรียกว่า "การแปลผลย้อนกลับ" (reverse translation) โดยนําคําถามทางคลินิกและลักษณะเฉพาะของผู้ป่วยมาใช้ตั้งแต่ระยะต้นของการวิจัย
- บริษัทมองว่าโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) เป็นโอกาสสําคัญที่ยังถูกมองข้าม และกําลังพัฒนาแนวทาง IL-33, TSL P และการบําบัดแบบผสมผสาน
- Felcorekibart ซึ่งเป็นยา TSLP ออกฤทธิ์ยาวนานของ GSK กําลังเข้าสู่การเริ่มต้นการทดลองระยะที่ III จํานวน 6 รายการ ครอบคลุมโรคหืด โรคไซนัสอักเสบเรื้อรังร่วมกับติ่งเนื้อในจมูก และ COPD
- GSK ยังผลักดันโครงการในโรคหลอดลมโป่งพองที่ไม่ใช่ CF โรคแพ้อาหาร ลมพิษเรื้อรังชนิดไม่ทราบสาเหตุ MASH และโรคตับที่เกี่ยวข้องกับแอลกอฮอล์
- ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการให้ยาในระยะยาวอาจช่วยเพิ่มความต่อเนื่องและการปฏิบัติตามการรักษา ซึ่งบริษัทมองว่าเป็นหัวใจสําคัญของผลลัพธ์ที่ดีขึ้นในโรคเรื้อรัง
กลยุทธ์และรูปแบบการวิจัย
ดร. Kayvan Khavandi รองประธานอาวุโสฝ่าย R&D และหัวหน้าด้านระบบทางเดินหายใจ ภูมิคุ้มกันวิทยา และการอักเสบ กล่าวว่า GSK กําลังเปลี่ยนวิธีการคัดเลือกเป้าหมายและออกแบบการศึกษา แทนที่จะดําเนินการเป็นเส้นตรงจากชีววิทยาไปสู่ความเกี่ยวข้องกับมนุษย์แล้วจึงทดสอบทางคลินิก บริษัทเริ่มต้นจากสภาพแวดล้อมทางคลินิกแล้วทํางานย้อนกลับ
- บริษัทมุ่งเน้นโรคเรื้อรังที่มีความหลากหลายและมีความเสี่ยงหลายโรคร่วมกัน ได้แก่ COPD, ภาวะตับอักเสบจากไขมันที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของเมตาบอลิซึม (MASH), ความดันโลหิตสูงในปอด และโรคไตเรื้อรัง
- GSK กล่าวว่าใช้กราฟความรู้ภายในที่รวมข้อมูลพันธุกรรม จีโนมิกส์ และข้อมูลการสัมผัสทางคลินิกเข้ากับข้อมูลเฉพาะของบริษัท
- การออกแบบการพิสูจน์แนวคิดในระยะที่ II กําลังได้รับการพิจารณาตั้งแต่ระยะแรกของการระบุเป้าหมาย เพื่อเร่งการพัฒนา
- บริษัทยังพยายามระบุผู้ป่วยที่มีแนวโน้มตอบสนองต่อการรักษามากที่สุดผ่านไบโอมาร์กเกอร์และการจําแนกลักษณะ
Khavandi อธิบายแนวทางนี้ว่าเป็นการเคลื่อนไปสู่ "การแปลผลย้อนกลับ" โดยกล่าวว่าเป้าหมายคือการถามว่ากลไกใดควรนําไปใช้ในสภาพแวดล้อมเฉพาะของโรคก่อนที่โครงการจะดําเนินไปไกลเกินไป
ผลประกอบการทางการเงิน
ไม่มีการหารือเกี่ยวกับผลประกอบการทางการเงิน ตัวเลขรายได้ หรือตัวชี้วัดกําไรใดๆ ในการประชุมครั้งนี้ การหารือมุ่งเน้นไปที่กลยุทธ์ด้านไปป์ไลน์ การพัฒนาทางคลินิก และชีววิทยาของโรค มากกว่าผลการดําเนินงานทางการเงินในระยะใกล้
พอร์ตโฟลิโอด้านระบบทางเดินหายใจ: COPD หอบหืด และหลอดลมโป่งพอง
COPD
GSK กล่าวว่า COPD เป็นหนึ่งในโอกาสที่ถูกมองข้ามมากที่สุดในพอร์ตโฟลิโอของบริษัท บริษัทชี้ให้เห็นถึงขนาดและความรุนแรงของโรค โดยระบุว่ามีผู้ได้รับผลกระทบประมาณ 400 ล้านคนทั่วโลก และ COPD เป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับสามของโลก
- GSK กล่าวว่ามีชีววัตถุที่ได้รับการอนุมัติเพียงสองชนิดสําหรับโรคที่ยังคงแพร่หลายและมักเป็นอันตรายถึงชีวิต
- บริษัทมองว่า COPD ยังอยู่ในระยะเริ่มต้นของการพัฒนาการบําบัดแบบมุ่งเป้า
- บริษัทกล่าวว่าการกําเริบเพียงครั้งเดียวอาจทําให้วิถีของโรคแย่ลงอย่างถาวร และอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดและสาเหตุทั้งหมด
- GSK กําลังดําเนินกลยุทธ์แบบแบ่งส่วนที่มุ่งเป้าไปที่ตัวขับเคลื่อนความเสี่ยงที่แตกต่างกันในแต่ละประเภทย่อยของ COPD
ในด้านกลไก บริษัทกล่าวว่า IL-33 แตกต่างจากชีววัตถุที่มุ่งเป้า Th2 เช่น IL-5, TSLP และ IL-4/13 บริษัทอธิบาย IL-33 ว่าเป็น alarmin ที่แท้จริงซึ่งตอบสนองต่อการบาดเจ็บเฉียบพลัน แต่กลายเป็นสิ่งที่ปรับตัวผิดปกติในโรคเรื้อรัง
- GSK กล่าวว่าประโยชน์ของ IL-33 ดูเหมือนจะเป็นอิสระจากระดับอีโอซิโนฟิลพื้นฐาน
- บริษัทอ้างข้อมูล SPIROMICS ที่แสดงว่าการเพิ่มขึ้นสองเท่าของ IL-33 ในกระแสเลือดสัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของอัตราการเสียชีวิต 80%
- บริษัทกล่าวว่า IL-33 มีการแสดงออกทั้งในเซลล์เยื่อบุปอดและเซลล์เยื่อบุหลอดเลือด ซึ่งอาจสนับสนุนการลดความเสี่ยงด้านหัวใจและปอด
- GSK วางแผนเริ่มการทดลองระยะที่ III ในปีหน้า และกล่าวว่าการหารือกับหน่วยงานกํากับดูแลได้เริ่มต้นแล้ว
ฝ่ายบริหารกล่าวว่าโครงการ IL-33 กําลังได้รับการพัฒนาในฐานะการศึกษาผลลัพธ์ด้านหัวใจและปอด และอาจมอบชุดจุดสิ้นสุดที่ครบถ้วนที่สุดชุดหนึ่งใน COPD
โรคหืดและ felcorekibart
ยา TSLP ออกฤทธิ์ยาวนานของ GSK ชื่อ felcorekibart กําลังดําเนินการผ่านโครงการ PERSIST หลังจากที่บริษัทได้รับสินทรัพย์นี้ผ่านข้อตกลง Aiolos จาก Hengrui
- บริษัทกล่าวว่าข้อมูลระยะที่ II จากการศึกษา NAZARE นั้น "น่าสนับสนุนอย่างยิ่ง"
- ส่วน A ของ NAZARE ซึ่งอิงจากการให้ยาครั้งเดียวพร้อมติดตามผลหกเดือน ได้รับการอ่านผลสองเดือนก่อนการประชุม
- GSK กล่าวว่าข้อมูลยืนยันการให้ยาปีละสองครั้ง
- บริษัทกล่าวว่าผลลัพธ์แข็งแกร่งพอที่จะเร่งการเริ่มต้นการทดลองระยะที่ III จํานวน 6 รายการให้เร็วขึ้นเก้าเดือน
โครงการ PERSIST จะเปิดตัวการศึกษาระยะที่ III พร้อมกันในโรคหืด โรคไซนัสอักเสบเรื้อรังร่วมกับติ่งเนื้อในจมูก และ COPD GSK กล่าวว่าคาดว่าจะเผยแพร่ข้อมูล NAZARE ฉบับสมบูรณ์ในปี 2025
Khavandi กล่าวว่าการให้ยาในระยะยาวพิเศษเป็น "นวัตกรรมเชิงปฏิบัติ" เนื่องจากผู้ป่วยโรคหืดจํานวนมากหยุดการรักษาภายในหนึ่งปี และมีเพียงประมาณหนึ่งในสามของประชากรที่เริ่มใช้ชีววัตถุ เขากล่าวว่าระยะเวลาการให้ยาที่ยาวนานขึ้นอาจช่วยให้ผู้ป่วยรับการรักษาต่อเนื่องนานพอที่จะได้รับประโยชน์อย่างยั่งยืนหรือแม้แต่การหายจากโรค
โรคหลอดลมโป่งพองที่ไม่ใช่ CF
GSK ยังเน้นย้ําถึงโรคหลอดลมโป่งพองที่ไม่ใช่ CF ในฐานะโอกาสในระยะเริ่มต้นสําหรับ IL-33
- บริษัทกล่าวว่าโรคนี้อยู่ในระยะเริ่มต้นของการพัฒนายิ่งกว่า COPD และมีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในระดับสูง
- บริษัทชี้ให้เห็น brensocatib จาก Insmed เป็นหลักฐานว่าตลาดนี้สามารถพัฒนาได้ พร้อมระบุว่ายังมีพื้นที่สําหรับการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญ
- GSK กล่าวว่า IL-33 อาจเหมาะกับชีววิทยาของผู้ไม่สูบบุหรี่ ทางเดินหายใจที่อุดตันด้วยเมือก และโรคที่ไม่ใช่ Th2
- คาดว่าจะได้รับข้อมูลระยะที่ II ภายในสิ้นปี 2025
บริษัทกล่าวว่าผลิตภัณฑ์ที่ได้ผลทั้งใน COPD และโรคหลอดลมโป่งพองที่ไม่ใช่ CF อาจทําให้การสั่งจ่ายยาง่ายขึ้น เนื่องจากแพทย์ไม่จําเป็นต้องแยกผู้ป่วยตามความแตกต่างของภาพถ่ายรังสีที่ซับซ้อน
การบําบัดแบบผสมผสานและการออกแบบไปป์ไลน์
GSK กล่าวว่าบริษัทให้ความสําคัญกับการบําบัดแบบผสมผสานมากขึ้นในโรคที่ซับซ้อนและมีหลายปัจจัย ฝ่ายบริหารกล่าวว่าสิ่งนี้มีความเกี่ยวข้องเป็นพิเศษใน COPD, MASH และความดันโลหิตสูงในปอด
- บริษัทกล่าวว่าใช้วิธีการเชิงพยากรณ์เพื่อค้นหาการเสริมฤทธิ์กันและโดยเฉพาะอย่างยิ่งการทํางานร่วมกัน พร้อมหลีกเลี่ยงความซ้ําซ้อน
- GSK กล่าวว่ากําลังใช้ประโยชน์จากชุดข้อมูลระบบทางเดินหายใจที่ใหญ่ที่สุดในโลกสําหรับงานนี้
- บริษัทระบุว่าการผสมผสาน TSLP และ IL-33 เป็นแนวทางที่น่าสนใจเป็นพิเศษ
- บริษัทกล่าวว่า TSLP ออกฤทธิ์ต่อ IL-4, IL-13 และ IL-5 ในขณะที่ IL-33 อาจจัดการกับการบาดเจ็บของเยื่อบุผิวและความผิดปกติของเยื่อบุหลอดเลือด
แทนที่จะรอผลิตภัณฑ์แบบ bispecific GSK กล่าวว่าได้เริ่มการศึกษาการให้ยาร่วมกันโดยใช้ยา monospecific สองชนิดในผู้ป่วย COPD เพื่อสร้างหลักฐานสําหรับการเสริมฤทธิ์กันหรือการทํางานร่วมกัน หากได้ผล บริษัทกล่าวว่าอาจดําเนินการนําหน้าแนวทาง bispecific
โรคแพ้อาหารและลมพิษเรื้อรังชนิดไม่ทราบสาเหตุ
GSK ยังหารือเกี่ยวกับ ozureprubart ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีต้าน IgE ออกฤทธิ์ยาวนานในโรคแพ้อาหาร
- ยานี้ใช้การดัดแปลง YTE เพื่อให้สามารถให้ยาได้ทุกสามเดือน
- ยามุ่งเป้าไปที่ epitope เดียวกับ Xolair หรือ omalizumab และได้รับการออกแบบให้มีประสิทธิภาพมากขึ้นพร้อมระยะเวลาการให้ยาที่ยาวนานขึ้น
- GSK กล่าวว่าประมาณ 25% ของประชากรที่มีสิทธิ์ไม่ได้รับความคุ้มครองจาก Xolair เนื่องจากน้ําหนักตัวหรือระดับ IgE ที่สูงมาก
- บริษัทกล่าวว่า ozureprubart อาจครอบคลุมประชากรทั้งหมดและลดภาระการรักษาสําหรับเด็กและวัยรุ่น
ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการลงทะเบียนในระยะที่ II เสร็จสิ้นอย่างรวดเร็ว และมีการวางแผนการประเมินสิ้นสุดระยะที่ II สําหรับปี 2025 GSK ยังคาดว่าจะเริ่มการทดลองระยะที่ III พร้อมกันในโรคแพ้อาหารและลมพิษเรื้อรังชนิดไม่ทราบสาเหตุในปี 2025
บริษัทกล่าวว่าข้อมูลจากพันธมิตรในลมพิษเรื้อรังชนิดไม่ทราบสาเหตุแสดงให้เห็นประโยชน์ที่มากกว่า Xolair ใน UAS7 ในการเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาจริง ซึ่งเพิ่มความเชื่อมั่นในโครงการนี้
โครงการด้านเมตาบอลิซึมและโรคตับ
Efimosfermin
GSK กล่าวว่า efimosfermin ซึ่งเป็นโครงการ FGF21 อยู่ในระยะที่ III แล้วและยังคงเป็นส่วนสําคัญของพอร์ตโฟลิโอ
- บริษัทกล่าวว่ากลุ่ม FGF21 โดดเด่นในการปรับปรุงพังผืด เมตาบอลิซึม และการสะสมไขมัน
- บริษัทกล่าวว่ายามีเหตุผลที่ชัดเจนใน MASH และโรคตับที่เกี่ยวข้องกับแอลกอฮอล์
- การศึกษา ALLSTAR ระยะที่ II ในโรคตับที่เกี่ยวข้องกับแอลกอฮอล์เพิ่งเริ่มต้น
Gatuzosiran และโรคตับที่เกี่ยวข้องกับแอลกอฮอล์
GSK ยังเน้นย้ําถึง gatuzosiran ซึ่งเป็น siRNA ที่มุ่งเป้าไปที่ HSD17B13 ในฐานะโครงการใหม่ที่มีการสนับสนุนทางพันธุกรรมที่แข็งแกร่งในโรคตับไขมัน
- บริษัทกล่าวว่าโรคตับที่เกี่ยวข้องกับแอลกอฮอล์เป็นสาเหตุสําคัญของการปลูกถ่ายตับในประเทศที่พัฒนาแล้ว
- บริษัทอธิบายข้อบ่งชี้นี้ว่าเป็น "เวทีที่อาจกลายเป็นยาขายดีระดับเมกะ" เนื่องจากขนาดของความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง
- GSK กล่าวว่าได้เสร็จสิ้นการหารือกับ FDA เกี่ยวกับการออกแบบการทดลองและโครงสร้างระยะที่ III แล้ว
- บริษัทกล่าวว่าการศึกษาระยะที่ II มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลสําหรับทั้ง gatuzosiran และกลยุทธ์การผสมผสานที่เป็นไปได้กับ efimosfermin
Khavandi กล่าวว่า GSK มีพื้นฐานที่เหมาะสมและผู้เชี่ยวชาญชั้นนําในด้านนี้ และโรคตับที่เกี่ยวข้องกับแอลกอฮอล์อาจกลายเป็นโอกาสทางการค้าที่สําคัญ
แนวโน้มในอนาคต
GSK ได้วางแผนกําหนดการอ่านผลข้อมูลและการเริ่มต้นการศึกษาที่ยุ่งวุ่นวายในช่วงสองปีข้างหน้า
- คาดว่าจะได้รับข้อมูล NAZARE ฉบับสมบูรณ์สําหรับ felcorekibart ในปี 2025
- คาดว่าจะได้รับข้อมูลระยะที่ II ของ IL-33 ในโรคหลอดลมโป่งพองที่ไม่ใช่ CF ภายในสิ้นปี 2025
- วางแผนเริ่มต้นการทดลองระยะที่ III สําหรับ IL-33 ใน COPD ในปีหน้า
- วางแผนการประ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
