Viking Therapeutics รายงานผลขาดทุนในไตรมาสที่สามที่กว้างกว่าที่คาดการณ์ไว้ เนื่องจากการใช้จ่ายในกลุ่มผลิตภัณฑ์รักษาโรคอ้วนเร่งตัวขึ้น แม้ว่าบริษัทจะระบุว่าการทดลองในระยะท้ายยังคงดําเนินไปตามแผน และยอดเงินสดเพิ่มขึ้นเป็น 960 ล้านดอลลาร์ บริษัทรายงานผลขาดทุน $1.55 ต่อหุ้น เทียบกับที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่าจะขาดทุน $1.06 ต่อหุ้น หุ้นร่วงลง 2.79% ในการซื้อขายหลังเวลาทําการเป็น $24.653 หลังจากปิดตลาดปกติขึ้น 1.89% ที่ $25.36
ประเด็นสําคัญ
- ผลขาดทุน Q3 ของ Viking ที่ $1.55 ต่อหุ้น ลึกกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้ที่ $1.06 ต่อหุ้น
- ค่าใช้จ่าย Research และการพัฒนาพุ่งขึ้น 85.3% จากปีก่อนหน้าเป็น 166.8 ล้านดอลลาร์
- บริษัทระบุว่าการศึกษา VANQUISH Phase III ทั้งสองสําหรับ VK2735 แบบฉีดมีผู้เข้าร่วมครบถ้วนแล้วและดําเนินไปตามแผน
- Viking ยังเริ่มโปรแกรม SUNRISE Phase III แบบรับประทานในเดือนตุลาคม ซึ่งขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์รักษาโรคอ้วน
- เงินสดและการลงทุนระยะสั้นเพิ่มขึ้นเป็น 960 ล้านดอลลาร์ หลังจากกิจกรรมการระดมทุนในไตรมาสนี้
ผลการดําเนินงานของบริษัท
Viking Therapeutics ใช้จ่ายอย่างหนักในขณะที่นําโปรแกรมรักษาโรคอ้วนหลายรายการผ่านการทดสอบในระยะท้าย และเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้น ผลขาดทุนสุทธิของบริษัทขยายตัวเป็น 183.2 ล้านดอลลาร์ จาก 90.8 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ซึ่งขับเคลื่อนหลักโดยค่าใช้จ่าย Research และการพัฒนาที่สูงขึ้น ค่าใช้จ่ายการผลิต และขอบเขตการดําเนินงานที่ใหญ่ขึ้น
ผลลัพธ์เหล่านี้สะท้อนให้เห็นบริษัทที่อยู่ในโหมดการพัฒนามากกว่าโหมดเชิงพาณิชย์ ซึ่งทําให้รายได้มีความสําคัญน้อยลงในขณะนี้ และให้น้ําหนักมากขึ้นกับความคืบหน้าของการทดลอง การใช้เงินสด และการวางแผนด้านกฎระเบียบ Viking พยายามสร้างแฟรนไชส์รักษาโรคอ้วนที่ครอบคลุมรอบ VK2735 ซึ่งเป็น dual GLP-1/GIP agonist ทั้งในรูปแบบฉีดและรับประทาน นอกจากนี้ยังพัฒนา VK3019 ซึ่งเป็นโปรแกรมที่ใช้ amylin แยกต่างหากที่อาจใช้เดี่ยวหรือร่วมกันได้ในที่สุด
กลยุทธ์ของบริษัทโดดเด่นในตลาดรักษาโรคอ้วนที่มีการแข่งขันสูง คู่แข่งรายใหญ่ขายยาที่ได้รับการอนุมัติแล้ว รวมถึง tirzepatide แต่ Viking พยายามสร้างความแตกต่างด้วยความยืดหยุ่นของรูปแบบยา ตัวเลือกการให้ยาเพื่อรักษาระดับ และความเป็นไปได้ที่จะเป็น dual GLP-1/GIP agonist แบบรับประทานรายแรกที่ได้รับการอนุมัติ
ไฮไลท์ทางการเงิน
- ขาดทุนสุทธิ: 183.2 ล้านดอลลาร์ หรือ $1.55 ต่อหุ้น เทียบกับ 90.8 ล้านดอลลาร์ หรือ $0.81 ต่อหุ้น ในปีก่อนหน้า
- ค่าใช้จ่าย Research และการพัฒนา: 166.8 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 85.3% จาก 90.0 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า
- ค่าใช้จ่ายทั่วไปและการบริหาร: 20.3 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 136.0% จาก 8.6 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า
- ขาดทุนสุทธิเก้าเดือน: 469.5 ล้านดอลลาร์ หรือ $4.03 ต่อหุ้น เทียบกับ 202.0 ล้านดอลลาร์ หรือ $1.80 ต่อหุ้น ในปีก่อนหน้า
- ค่าใช้จ่าย R&D เก้าเดือน: 432.7 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 125.9% จาก 191.5 ล้านดอลลาร์
- ค่าใช้จ่าย G&A เก้าเดือน: 51.1 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 37.7% จาก 37.1 ล้านดอลลาร์
- เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และการลงทุนระยะสั้น: 960 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 ก.ย. เพิ่มขึ้นจาก 706 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 31 ธ.ค.
- รายได้จากการระดมทุน: ประมาณ 550 ล้านดอลลาร์ จากการเสนอขายหุ้นสามัญและหุ้นกู้แปลงสภาพพร้อมกัน
- รายได้รวมจากการเสนอขายดังกล่าว: ประมาณ 575 ล้านดอลลาร์
ผลกําไรเทียบกับการคาดการณ์
Viking พลาดความคาดหวังด้านกําไรของ Wall Street อย่างมีนัยสําคัญ บริษัทรายงานผลขาดทุน $1.55 ต่อหุ้น เทียบกับประมาณการฉันทามติที่คาดว่าจะขาดทุน $1.06 ต่อหุ้น นั่นคือส่วนต่าง $0.49 ต่อหุ้น หรือแย่กว่าที่คาดประมาณ 46.2%
การพลาดเป้าครั้งนี้น่าสังเกตเพราะนักลงทุนคาดการณ์การใช้จ่ายหนักอยู่แล้วจากบริษัทที่ดําเนินโปรแกรมทางคลินิกหลายรายการ อย่างไรก็ตาม ขนาดของช่องว่างดังกล่าวน่าจะทําให้ความกังวลเกี่ยวกับการเผาผลาญเงินสดและอัตราการเติบโตของค่าใช้จ่ายเพิ่มขึ้น บริษัทไม่ได้รายงานรายได้ ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทไบโอเทคก่อนเชิงพาณิชย์ที่มุ่งเน้น Research และการพัฒนา
เมื่อเทียบกับไตรมาสเดียวกันของปีก่อนหน้า ผลขาดทุนเกือบเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า ซึ่งบ่งชี้ว่าการใช้จ่ายของ Viking เพิ่มขึ้นเร็วกว่าที่นักลงทุนบางส่วนอาจคาดไว้ แม้ว่าฝ่ายบริหารจะชัดเจนว่าการพัฒนาในระยะท้ายและการเตรียมการเปิดตัวเป็นตัวขับเคลื่อนต้นทุนที่สูงขึ้น
ปฏิกิริยาของตลาด
ปฏิกิริยาของหุ้นเป็นแบบผสมผสานแต่โน้มเอียงไปทางลบ หุ้น Viking ปรับตัวขึ้น 1.89% ในช่วงการซื้อขายปกติเป็น $25.36 จากนั้นร่วงลง 2.79% หลังเวลาทําการเป็น $24.653 หลังจากการเปิดเผยผลประกอบการและการประชุม ทําให้หุ้นต่ํากว่าราคาปิดก่อนหน้าเล็กน้อยโดยรวม
การเคลื่อนไหวหลังเวลาทําการผลักดันหุ้นให้ใกล้เคียงกับระดับต่ําสุดของช่วง 52 สัปดาห์ที่ $23.82 ถึง $43.15 หุ้นยังคงต่ํากว่าระดับสูงสุดในปีนี้อย่างมาก แสดงให้เห็นว่านักลงทุนยังคงมีมุมมองที่ระมัดระวังต่อหุ้นนี้แม้จะมีความคืบหน้าในกลุ่มผลิตภัณฑ์
รูปแบบการซื้อขายบ่งชี้ว่าตลาดยินดีให้เครดิตกับการอัปเดตทางคลินิกและยอดเงินสดที่มากขึ้นในระหว่างวัน แต่การพลาดเป้าผลกําไรและผลขาดทุนที่สูงขึ้นน่าจะกดดันความเชื่อมั่นหลังรายงาน
แนวโน้มและคําแนะนํา
ฝ่ายบริหารระบุว่าการใช้เงินสดเฉลี่ยรายไตรมาสควรอยู่ที่ประมาณ 100 ล้านดอลลาร์ต่อไป แม้ว่าบางไตรมาสอาจสูงหรือต่ํากว่านั้น ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน Greg Zante กล่าวว่าค่าใช้จ่าย G&A ควรคงที่ค่อนข้างราบเรียบในระยะใกล้ โดยการเพิ่มขึ้นน่าจะเกิดขึ้นใกล้กับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์มากขึ้น
เหตุการณ์สําคัญทางคลินิกของบริษัท ได้แก่:
- VANQUISH-1 และ VANQUISH-2 ทั้งสองมีผู้เข้าร่วมครบถ้วนแล้วและดําเนินไปตามแผน
- คาดว่าผู้ป่วยกลุ่มแรกจะเข้าสู่ช่วงต่อขยายในต้นปี 2027
- การศึกษา SUNRISE Phase III แบบรับประทาน ซึ่งเริ่มต้นในเดือนตุลาคม 2026
- งาน VK3019 phase I single-ascending-dose ใกล้เสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2026
- การศึกษา phase I multiple-ascending-dose สําหรับ VK3019 มีแผนในไตรมาสแรกของปี 2027
Viking ยังระบุว่ากําลังสร้างทีมเชิงพาณิชย์และความสามารถในการผลิตล่วงหน้าก่อนการเปิดตัวที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งรวมถึงการจ้างงานในด้านการดําเนินงานทางเทคนิค เคมี การผลิตและการควบคุม ห่วงโซ่อุปทาน คุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ความเห็นของผู้บริหาร
ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Brian Lian กล่าวว่าตัวสร้างความแตกต่างที่ใหญ่ที่สุดของบริษัทคือความยืดหยุ่นของรูปแบบยาและตัวเลือกการให้ยา "เรามีสองรูปแบบ ได้แก่ รูปแบบฉีดใต้ผิวหนังและรูปแบบรับประทานของโมเลกุลเดียวกัน" เขากล่าว พร้อมเสริมว่าหากรูปแบบรับประทานได้รับการอนุมัติ จะเป็น dual GLP-1 และ GIP agonist รายแรกที่ได้รับการอนุมัติ
เขายังชี้ให้เห็นข้อมูลการรักษาระดับว่าเป็นข้อได้เปรียบที่อาจเกิดขึ้น Lian กล่าวว่าผลลัพธ์ด้านความทนทานบ่งชี้ว่าผู้ป่วยไม่ได้ "รู้สึกไวต่อ" ผลข้างเคียงทางระบบทางเดินอาหารอีกครั้ง แม้จะมีช่วงห่างระหว่างการให้ยาถึงสี่สัปดาห์ ซึ่งเขากล่าวว่าสนับสนุนมุมมองของบริษัทว่า VK2735 มีโปรไฟล์เภสัชจลนศาสตร์ที่แตกต่าง
เกี่ยวกับกลยุทธ์รักษาโรคอ้วนในวงกว้าง Lian กล่าวว่าบริษัทเห็นโอกาสสําหรับการบําบัดแบบผสมผสานกับ VK3019 "ที่ชัดเจนที่สุดคือการผสมผสานบนสารประกอบ 2735" เขากล่าว โดยอธิบายโปรแกรม amylin ว่าเป็นตัวเสริมหรือทางเลือกสําหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อหรือไม่ตอบสนองต่อยา GLP-1 ได้ดี
ความเสี่ยงและความท้าทาย
- ความเสี่ยงจากการทดลองทางคลินิก: ทั้ง VK2735 และ VK3019 ยังอยู่ในระหว่างการพัฒนา และข้อมูลในระยะท้ายอาจแตกต่างจากผลลัพธ์ก่อนหน้า
- การเผาผลาญเงินสด: การใช้จ่ายเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ซึ่งอาจกดดันงบดุลหากกําหนดเวลาล่าช้า
- ความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบ: บริษัทยังไม่ได้รับการอนุมัติ และภาษาของฉลากสําหรับการให้ยาเพื่อรักษาระดับไม่ได้รับการรับประกัน
- การแข่งขัน: ผู้ผลิตยารักษาโรคอ้วนที่มีอยู่แล้วมีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติในตลาดแล้ว
- ความเสี่ยงด้านการดําเนินงาน: Viking ดําเนินโปรแกรมขนาดใหญ่หลายรายการพร้อมกัน ซึ่งเพิ่มความซับซ้อนในการดําเนินงาน
ถาม-ตอบ
นักวิเคราะห์ให้ความสนใจอย่างมากกับกลยุทธ์รักษาโรคอ้วนของบริษัท แผนการให้ยาเพื่อรักษาระดับ และความพร้อมเชิงพาณิชย์
คําถามหลายข้อมุ่งเน้นไปที่การเปรียบเทียบโปรแกรม VK2735 แบบฉีดและแบบรับประทานของ Viking กับ tirzepatide และว่าประสิทธิภาพจาก phase II จะสามารถทําซ้ําได้มากเพียงใดใน phase III Lian เตือนไม่ให้เปรียบเทียบข้ามการทดลองและกล่าวว่าข้อมูลควรยืนหยัดด้วยตัวเอง
นักวิเคราะห์ยังกดดันฝ่ายบริหารเกี่ยวกับโปรแกรม SUNRISE แบบรับประทาน รวมถึงเหตุผลที่ช่วงขนาดยาใน phase III แคบกว่าใน phase II Lian กล่าวว่าบริษัทเลือกขนาดยาเพื่อลดภาระของเม็ดยาและรักษาโปรแกรมให้มีความเป็นไปได้ทางเศรษฐกิจ
อีกหัวข้อสําคัญคือการให้ยาเพื่อรักษาระดับ นักวิเคราะห์ถามว่าข้อมูลจากการศึกษาปัจจุบันสามารถสนับสนุนการอ้างสิทธิ์บนฉลากได้หรือไม่ Lian กล่าวว่านั่น "เป็นไปได้อย่างแน่นอน" แม้ว่าเขาจะแนะนําว่าการยื่นเอกสารเพิ่มเติมน่าจะเป็นไปได้มากกว่าการรวมไว้ในการยื่นเอกสารเริ่มต้น
คําถามเกี่ยวกับ VK3019 มุ่งเน้นไปที่ว่าโปรแกรม amylin อาจทํางานได้ดีที่สุดในฐานะยาเดี่ยวหรือร่วมกับ VK2735 Lian กล่าวว่าการใช้แบบผสมผสานเป็นโอกาสที่ชัดเจนที่สุด แต่เขายังเห็นบทบาทสําหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อการบําบัด GLP-1 หรือไม่ตอบสนองต่อมันได้ดี
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
