Kairos Pharma (KAPA) ใช้เวทีการประชุม LD Micro 20th Annual Main Event Conference เมื่อวันอังคารที่ 20 ต.ค. 2026 นําเสนอกลยุทธ์การรับมือการดื้อยามะเร็งในภาพรวม บริษัทเน้นย้ําข้อมูลทางคลินิกระยะต้นที่น่าสนใจและโมเดลการระดมทุนแบบประหยัด พร้อมชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่มาพร้อมกับบริษัทไบโอเทคก่อนเชิงพาณิชย์ที่ยังรอผลการทดลองในวงกว้าง
ประเด็นสําคัญ
- Kairos กําลังสร้างแพลตฟอร์มรอบ ENV-105 ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่ทําให้เป็นกลาง โดยมุ่งเป้าที่ CD105 โปรตีนที่เชื่อมโยงกับการดื้อต่อการรักษาในมะเร็ง
- บริษัทระบุว่า ENV-105 ร่วมกับ apalutamide ให้ผลการรอดชีพโดยไม่มีการลุกลามประมาณ 7 เดือนในมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจาย เทียบกับประมาณ 2 เดือนสําหรับ apalutamide เพียงอย่างเดียว
- ในการศึกษามะเร็งปอด มีผู้ป่วย 11 รายที่ได้รับการรักษา และยังไม่พบความเป็นพิษระดับ 3 หรือสูงกว่าจนถึงปัจจุบัน
- Kairos ระบุว่ามีเงินสดเพียงพอสําหรับดําเนินงานอย่างน้อยสามไตรมาส และพึ่งพาทุนอุดหนุนและการสนับสนุนจากผู้บริจาคเพื่อลดการเจือจางหุ้น
- ฝ่ายบริหารระบุว่าแพลตฟอร์มนี้สามารถนําไปใช้กับมะเร็งหลายชนิดและอาจรองรับการเป็นพันธมิตรในอนาคตกับบริษัทยารายใหญ่
กลยุทธ์ของบริษัทและการนําเสนอทางวิทยาศาสตร์
ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร John Yu กล่าวว่า Kairos มุ่งเน้นแก้ปัญหาที่ยังคงอยู่ในวงการมะเร็งวิทยา นั่นคือการดื้อต่อการรักษา เขาอธิบายเป้าหมายของบริษัทว่าคือการพัฒนาการบําบัดที่สามารถเอาชนะทั้งการดื้อยามะเร็งและการกดภูมิคุ้มกัน
โปรแกรมหลัก ENV-105 หรือที่เรียกว่า carotuximab ได้รับการออกแบบมาเพื่อทําให้ CD105 เป็นกลาง ซึ่งเป็นโปรตีนที่เพิ่มขึ้นเมื่อเซลล์มะเร็งดื้อต่อการรักษา Yu กล่าวว่าแอนติบอดีนี้มีจุดประสงค์เพื่อขัดขวางเส้นทางที่ช่วยให้เซลล์มะเร็งเปลี่ยนสภาพไปสู่สถานะคล้ายเซลล์ต้นกําเนิด ซึ่งทําให้ยากต่อการกําจัดด้วยการบําบัดมาตรฐาน
ตามข้อมูลของบริษัท CD105 เชื่อมโยงกับการดื้อยาในหลายกลุ่มการรักษา ได้แก่:
- การบําบัดด้วยยาต้านแอนโดรเจนในมะเร็งต่อมลูกหมาก
- Tagrisso หรือ osimertinib ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก
- การรักษาด้วยรังสี
- การบําบัดด้วยภูมิคุ้มกัน
Yu กล่าวว่ามุมมองของบริษัทคือ CD105 ขับเคลื่อนการส่งสัญญาณ BMP4 ซึ่งช่วยให้เซลล์มะเร็งมีลักษณะดื้อยามากขึ้น นอกจากนี้เขายังกล่าวว่าเป้าหมายนี้ปรากฏอยู่ไม่เพียงแต่บนเซลล์มะเร็งเท่านั้น แต่ยังอยู่บน fibroblasts ในสภาพแวดล้อมของเนื้องอกด้วย ทําให้ยามีผลสองทาง
โปรแกรมทางคลินิก
Kairos ระบุว่าปัจจุบันมีโปรแกรมทางคลินิกสามโปรแกรมที่อยู่ระหว่างการพัฒนา
- ENV-105 ในมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อการตัดอัณฑะ: การทดลองระยะที่ II แบบสุ่มที่มีเป้าหมายผู้ป่วย 80 ราย ได้รับการสนับสนุนจากทุนอุดหนุน 3.2 ล้านดอลลาร์จาก National Institutes of Health
- ENV-105 ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก: การทดลองระยะที่ I ที่มีเป้าหมายผู้ป่วย 60 ราย ได้รับการสนับสนุนจากทุนอุดหนุน 2 ล้านดอลลาร์จากกระทรวงกลาโหม
- KROS-101: สารยับยั้ง GITR ligand โมเลกุลขนาดเล็กที่อยู่ระหว่างการพัฒนาสําหรับการดื้อต่อการบําบัดด้วยภูมิคุ้มกัน โดยได้รับการสนับสนุนจาก NIH และเงินทุนจากผู้บริจาค
สําหรับการศึกษามะเร็งต่อมลูกหมาก Kairos ระบุว่าได้เปลี่ยนโปรโตคอลเพื่อเริ่มการรักษาเร็วขึ้น ที่จุดที่ enzalutamide ล้มเหลวครั้งแรก เพื่อให้ผู้ป่วยมีคุณสมบัติมากขึ้นและการลงทะเบียนดําเนินไปได้เร็วขึ้น บริษัทระบุว่าจุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีพโดยไม่มีการลุกลาม
ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมมะเร็งปอดมุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่ขับเคลื่อนด้วย EGFR ซึ่งประมาณว่ามีประมาณ 45,000 คนที่ใช้ Tagrisso เป็นมาตรฐานการดูแล การทดลองรวมถึงผู้ป่วยที่ดื้อต่อ Tagrisso และผู้ป่วยที่ยังไม่ได้รับการรักษาด้วย Tagrisso อย่างเต็มที่
Kairos ยังระบุว่าเพิ่งเริ่มการทดลองระยะที่ I สําหรับ glioblastoma ของ KROS-101 ซึ่งออกแบบมาเพื่อเพิ่ม T effector cells และลด regulatory T cells หรือ Tregs ในผู้ป่วยที่ดื้อต่อการบําบัดด้วยภูมิคุ้มกัน โดยเฉพาะผู้ที่ดื้อต่อยายับยั้ง PD-1
ข้อมูลทางคลินิกและความปลอดภัย
การอัปเดตประสิทธิภาพที่ละเอียดที่สุดของบริษัทมาจากการทดลองมะเร็งต่อมลูกหมาก Yu กล่าวว่า ENV-105 ร่วมกับ apalutamide ให้ผลการรอดชีพโดยไม่มีการลุกลามประมาณ 7 เดือน เทียบกับประมาณ 2 เดือนสําหรับ apalutamide เพียงอย่างเดียว เขากล่าวว่าผลลัพธ์มีค่า P เท่ากับ 0.0008
Kairos ระบุว่าตัวเลขดังกล่าวเปรียบเทียบได้ดีกับความคาดหวังพื้นฐานการรอดชีพโดยไม่มีการลุกลาม 4 ถึง 6 เดือน ตามการศึกษาแบบสุ่มก่อนหน้าในวารสารการแพทย์ชั้นนํา บริษัทยังระบุว่ากลุ่มการรักษากลุ่มแรกแสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสําคัญของ PSA เมื่อเพิ่ม ENV-105 เข้ากับ apalutamide
ในมะเร็งปอด บริษัทระบุว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยยังคงสะอาดจนถึงขณะนี้ ในบรรดาผู้ป่วย 11 รายที่ได้รับการรักษาจนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีความเป็นพิษระดับ 3 หรือสูงกว่า
สําหรับการศึกษามะเร็งต่อมลูกหมาก Kairos ระบุว่ามีความเป็นพิษระดับ 3 เพียงหนึ่งรายในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา ฝ่ายบริหารเปรียบเทียบสิ่งนี้ในเชิงบวกกับ PLUVICTO ซึ่งระบุว่ามีอัตราความเป็นพิษสูง 30% ถึง 50%
บริษัทระบุว่าโปรไฟล์ความเป็นพิษต่ําอาจทําให้ ENV-105 ง่ายต่อการรวมกับการบําบัดอื่น ๆ หลายอย่างโดยไม่เพิ่มภาระด้านความปลอดภัยมากนัก
การอัปเดตการดําเนินงานและการเป็นพันธมิตร
Kairos อธิบายตัวเองว่าเป็นองค์กรขนาดเล็กมาก มีนักวิจัยสามคนและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินหนึ่งคน บริษัทระบุว่าใช้โมเดลแบบประหยัดและทํางานร่วมกับกลุ่มพันธมิตรทางวิชาการที่ทําหน้าที่เหมือนองค์กรวิจัยตามสัญญาเพื่อลดต้นทุนและให้การทดลองเริ่มต้นได้ที่หลายสถานที่พร้อมกัน
พันธมิตรทางวิชาการและคลินิกของบริษัทได้แก่ Cedars-Sinai Medical Center, Mayo Clinic, Stanford University, Vanderbilt University, Rutgers University และ Cleveland Clinic การทดลองมะเร็งต่อมลูกหมากดําเนินการที่ Cedars-Sinai, Huntsman Mental Health Institute ที่ University of Utah และ City of Hope
บริษัทยังระบุว่าได้ทํางานร่วมกับบริษัทยารายใหญ่ในโปรแกรมที่เกี่ยวข้อง รวมถึง Pfizer สําหรับ enzalutamide, Merck สําหรับยายับยั้ง PD-1 และ Bayer สําหรับ Xofigo Kairos ระบุว่าความร่วมมือกับ Bayer เกี่ยวกับการดื้อต่อการรักษาด้วยรังสีกําลังจะสิ้นสุดในอีกสองสัปดาห์ โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์ตามมาหลังจากนั้น
ฝ่ายบริหารระบุว่าอาจศึกษา Xofigo ร่วมกับหรือไม่มี ENV-105 ในการทดลองระยะที่ II ที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต
ผลประกอบการทางการเงินและการระดมทุน
Kairos ไม่ได้รายงานรายได้ ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทไบโอเทคในระยะทางคลินิกที่ยังไม่มีผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ แต่เน้นย้ําการระดมทุนจากทุนอุดหนุนและระยะเวลาที่เงินสดจะพอใช้
บริษัทระบุว่ามีเงินสดเพียงพอสําหรับดําเนินงานอย่างน้อยสามไตรมาสถัดไป นอกจากนี้ยังระบุว่ากําลังให้ความสําคัญกับการระดมทุนที่ไม่ก่อให้เกิดการเจือจางหุ้นเพื่อลดแรงกดดันต่อผู้ถือหุ้น
แหล่งเงินทุนที่กล่าวถึงในระหว่างการประชุม ได้แก่:
- ทุนอุดหนุน NIH มูลค่า 3.2 ล้านดอลลาร์สําหรับการทดลองมะเร็งต่อมลูกหมาก
- ทุนอุดหนุนกระทรวงกลาโหมมูลค่า 2 ล้านดอลลาร์สําหรับการทดลองมะเร็งปอด
- การสนับสนุนจากผู้บริจาคและรัฐบาลกลางสําหรับโปรแกรม KROS-101
ฝ่ายบริหารระบุว่าโครงสร้างนี้ช่วยสนับสนุนการพัฒนาในขณะที่จํากัดการเจือจางหุ้น ซึ่งเป็นประเด็นสําคัญสําหรับบริษัทไบโอเทคขนาดเล็กที่มักต้องระดมทุนก่อนที่จะสร้างยอดขายผลิตภัณฑ์ได้
ทรัพย์สินทางปัญญาและแนวโน้มการพัฒนา
Kairos ระบุว่าพอร์ตโฟลิโอสิทธิบัตรครอบคลุมทั้งองค์ประกอบของสสารและวิธีการใช้งาน ซึ่งอธิบายว่าเป็นการคุ้มครองที่แข็งแกร่งสําหรับแพลตฟอร์ม
ฝ่ายบริหารระบุว่าคาดว่าการลงทะเบียนการทดลองจะเสร็จสิ้นภายในปี 2027 หลังจากได้รับผลข้อมูล บริษัทคาดว่าจะเริ่มการหารือกับพันธมิตรด้านเภสัชกรรมเกี่ยวกับความร่วมมือและการนําไปสู่เชิงพาณิชย์ที่เป็นไปได้
Yu กล่าวว่าเป้าหมายระยะยาวคือทําให้มะเร็งเป็นเหมือนโรคเรื้อรังมากกว่าโรคเฉียบพลัน เขาเปรียบเทียบความทะเยอทะยานนี้กับยุคแรกของการรักษา HIV เมื่อการรอดชีพสั้นกว่าปัจจุบันมาก
บริษัทระบุว่าเห็นโอกาสในการขยาย ENV-105 ไปยังมะเร็งชนิดอื่น รวมถึงมะเร็งลําไส้ใหญ่ มะเร็งเต้านม และมะเร็งศีรษะและคอ นอกจากนี้ยังระบุว่าวางแผนที่จะแสวงหาความร่วมมือซ้ํากับบริษัทยาที่ผลิตภัณฑ์ของพวกเขาอาจได้รับการเสริมความแข็งแกร่งโดยการลดการดื้อยา
ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ
ในระหว่างการถามตอบ ฝ่ายบริหารได้ชี้แจงประเด็นหลายอย่างเกี่ยวกับวิทยาศาสตร์และโมเดลธุรกิจ
- เกี่ยวกับ mRNA: Yu กล่าวว่า ENV-105 เป็นแอนติบอดีที่ทําให้เป็นกลางต่อโปรตีนบนพื้นผิวเซลล์ ไม่ใช่การบําบัดด้วย mRNA เขากล่าวว่าแอนติบอดีสามารถกําหนดเป้าหมายโปรตีนบนพื้นผิวได้โดยตรง ในขณะที่แนวทาง mRNA เผชิญกับความท้าทายในการส่งมอบและการแปลรหัสภายในเซลล์
- เกี่ยวกับการเลือกมะเร็ง: Yu กล่าวว่ามะเร็งต่อมลูกหมากเป็นจุดสนใจแรกเพราะประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ Neil Bhowmick มีพื้นฐานในด้านนั้น มะเร็งปอดตามมาหลังจากทีมเห็นเส้นทางการดื้อยาเดียวกันทํางานที่นั่น
- เกี่ยวกับการคัดเลือกผู้ป่วย: เขากล่าวว่าการทดลองมะเร็งต่อมลูกหมากกําลังลงทะเบียนผู้ป่วยที่ดื้อต่อการตัดอัณฑะระยะแพร่กระจาย มักหลังจากการตัดต่อมลูกหมากและการแพร่กระจายไปยังกระดูก ซึ่งได้รับการรักษาด้วยยาต้านแอนโดรเจนแล้วและกําลังมุ่งสู่ PLUVICTO
- เกี่ยวกับตําแหน่งของ CD105: Yu กล่าวว่าเป้าหมายนี้ปรากฏอยู่ทั้งบนเซลล์มะเร็งและ fibroblasts ในสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก
- เกี่ยวกับการบริหารยา: เขายืนยันว่า ENV-105 ให้ยาโดยระบบทางหลอดเลือดดํา
บทสรุป
Kairos Pharma ออกจากการประชุมพร้อมกับข้อความของความหวังทางคลินิกในระยะต้น ความทะเยอทะยานทางวิทยาศาสตร์ที่กว้างขวาง และแนวทางการระดมทุนแบบใช้ทุนน้อย ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
