Kailera ในงาน Bernstein Healthcare Forum: เดิมพันกับความแตกต่างในตลาดยาโรคอ้วน

เมื่อวันพุธที่ 23 ก.ย. 2026 Kailera Therapeutics (KLRA) ได้ใช้เวที Bernstein Insights: Healthcare Leaders and Disruptors – 3rd Annual Healthcare Forum เพื่อนําเสนอแผนระยะยาวในตลาดยารักษาโรคอ้วน บริษัทระบุว่าต้องการแข่งขันด้วยวิทยาศาสตร์ที่ดีกว่าและการให้ยาที่ยืดหยุ่น ไม่ใช่ด้วยทีมขายขนาดใหญ่หรือราคาต่ํา แม้จะเผชิญกับตลาดที่แออัด แรงกดดันจากผู้จ่ายเงิน และราคาหุ้นที่ซื้อขายต่ํากว่าระดับ IPO

ประเด็นสําคัญ

• Kailera กําลังสร้างแฟรนไชส์ยาโรคอ้วน GLP-1 โดยมี ribupatide ซึ่งเป็น dual GLP-1/GIP agonist ที่ออกแบบมาเพื่อพัฒนาให้ดีกว่า tirzepatide เป็นแกนหลัก
• บริษัทมองว่าการรักษาโรคอ้วนยังคงมีการเข้าถึงต่ํา โดยอัตราการรักษาอยู่ในระดับตัวเลขหลักเดียวสูงถึงสองหลักต่ําในตลาดโลกขนาดใหญ่
• ฝ่ายบริหารระบุว่า Kailera จะเป็นผู้รับราคาและการเข้าถึงตลาด โดยพึ่งพา Lilly และ Novo Nordisk ในการขยายการเข้าถึงตลาด
• โปรแกรมยาฉีดหลักอยู่ในระยะที่ III ขณะที่เวอร์ชันยารับประทานคาดว่าจะเข้าสู่ระยะที่ III ในต้นปี 2025
• ผลการอ่านข้อมูลหลายรายการในปี 2027 อาจกําหนดทิศทางของไปป์ไลน์ รวมถึง ribupatide, safiglipron และโปรแกรม triple agonist

กลยุทธ์ของบริษัท

Kailera ซึ่งตั้งอยู่ที่เมือง Waltham รัฐ Massachusetts เป็นบริษัทเภสัชกรรมชีวภาพในระยะคลินิกที่ก่อตั้งมาประมาณสองปี Jamie Coleman ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์กล่าวว่า บริษัทมุ่งเน้นเกือบทั้งหมดไปที่โรคอ้วน แทนที่จะพยายามสร้างแพลตฟอร์มด้านหัวใจและการเผาผลาญที่กว้างขึ้น

• Coleman เคยเป็นผู้นําด้านการตลาดสําหรับ Zepbound ของ Lilly และการตลาดในสหรัฐฯ สําหรับ Trulicity
• Kailera ได้รับสิทธิโปรแกรมคลินิกสี่รายการจาก Hengrui Pharmaceuticals โดยถือสิทธิ์นอกจีน
• บริษัทมีโปรแกรมทั้งแบบ single, dual และ triple mechanisms ทั้งในรูปแบบยาฉีดและยารับประทาน โดยใช้ทั้งแนวทาง peptide และ small-molecule
• ฝ่ายบริหารระบุว่างานเริ่มต้นของ Hengrui ช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนาและเร่งความคืบหน้า

Coleman กล่าวว่าการมุ่งเน้นของบริษัทเป็นจุดแข็ง "สิ่งที่ Kailera มีคือความมุ่งเน้น ฉันคิดว่านั่นเป็นประโยชน์อย่างมาก...Kailera คือโรคอ้วน นั่นคือสิ่งที่เราอยู่ที่นี่เพื่อ บริษัทของเราทั้งหมดสร้างขึ้นรอบสิ่งนั้น"

เขายังโต้แย้งว่าตลาดยังคงมีขนาดใหญ่แม้จะมีการเติบโตอย่างรวดเร็วของยา GLP-1 "มีขึ้นๆ ลงๆ มากมายที่เกิดขึ้นในช่วงสองสามปีที่ผ่านมา แต่ถึงกระนั้น ไม่ว่าจะดูใหญ่แค่ไหนในวันนี้ อัตราการรักษาจริงๆ อาจอยู่ที่ตัวเลขหลักเดียวสูงถึงสองหลักต่ํา มีผู้คนหลายสิบล้านคน อาจถึง 100 ล้านคนในสหรัฐฯ และ 1 พันล้านคนทั่วโลกที่ยังคงได้รับประโยชน์"

ผลการดําเนินงานทางการเงินและสถานะเงินทุน

Kailera ไม่ได้รายงานผลการดําเนินงานในการประชุม แต่ได้หารือเกี่ยวกับฐานเงินทุนและลําดับความสําคัญในการใช้จ่าย

• บริษัทระดมทุนได้มากกว่า 700 ล้านดอลลาร์ในการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะครั้งแรกในเดือน เม.ย. 2024
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเงินสดคิดเป็นส่วนใหญ่ของมูลค่าตลาดของบริษัท
• หุ้นซื้อขายต่ํากว่าราคาเสนอขาย IPO
• เงินทุนถูกนําไปใช้ส่วนใหญ่กับโปรแกรมยาฉีดระยะที่ III และการเริ่มต้นการศึกษาระยะที่ III ของยารับประทาน
• บริษัทมีทีมพาณิชย์สี่คนและคาดว่าจะขยายเพียงเล็กน้อยในปีหน้า
• ไม่คาดว่าจะมีรายได้ที่มีนัยสําคัญจนกว่าจะถึงช่วงเปิดตัวระหว่างปี 2029 ถึง 2030

บริษัทระบุว่ากําลังใช้เงินสดเพื่อลดความเสี่ยงของไปป์ไลน์ก่อนที่จะสร้างองค์กรพาณิชย์ขนาดใหญ่ขึ้น แนวทางดังกล่าวแตกต่างจากบริษัทยาขนาดใหญ่ที่มีโครงสร้างพื้นฐานด้านการขายและการตลาดที่กว้างขวางอยู่แล้ว

โปรแกรมหลัก: ribupatide

Ribupatide เป็นสินทรัพย์หลักของ Kailera และเป็นศูนย์กลางของกลยุทธ์โรคอ้วน ยาตัวนี้เป็น dual GLP-1/GIP receptor agonist และฝ่ายบริหารระบุว่าออกแบบมาเพื่อให้มีประสิทธิภาพเหนือกว่า tirzepatide ซึ่งเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ใน Zepbound และ Mounjaro ของ Lilly

• เวอร์ชันยาฉีดอยู่ในระยะที่ III และกําหนดเป้าหมายที่ขนาดยา 10 มิลลิกรัม
• ฝ่ายบริหารระบุว่า ribupatide มีศักยภาพสูงกว่า tirzepatide บน GLP-1 receptor ถึง 3 เท่า
• ยายังมีครึ่งชีวิตที่ยาวนานกว่า tirzepatide
• ข้อมูลระยะที่ II ชี้ให้เห็นว่ายาอาจให้การลดน้ําหนักสูงสุดในกลุ่มยาประเภทเดียวกัน
• เวอร์ชันยารับประทานแสดงอัตราการอาเจียน 11% ในระยะที่ II ซึ่งฝ่ายบริหารอธิบายว่าเป็นโปรไฟล์ความทนทานที่ดี
• ระยะที่ III ของยารับประทานวางแผนไว้สําหรับต้นปี 2025 โดยใช้ชุดข้อมูลยาฉีดเป็นหลักฐานสนับสนุน
• คาดว่าทั้งสองรูปแบบจะเข้าสู่ตลาดในช่วงปลายทศวรรษ ประมาณปี 2029 ถึง 2030

Coleman กล่าวว่าเป้าหมายของบริษัทนั้นตรงไปตรงมา "ถ้าคุณสามารถนําสิ่งที่พิสูจน์แล้ว เช่น กลไกที่ใช้ GLP-1 มาทําให้ดีขึ้นได้ ทําไมจะไม่ทําล่ะ?"

เขายังเสริมว่าความแตกต่างมีความสําคัญ แต่ยังไม่เพียงพอด้วยตัวเอง "ฉันคิดว่าความแตกต่างเป็นสิ่งจําเป็นแต่ไม่เพียงพอ...มันไม่ใช่ ’และ’ แต่เป็น ’หรือ’ มันยากกว่ามากถ้าคุณไม่มีความแตกต่าง คุณไม่สามารถพึ่งพาความแตกต่างเพียงอย่างเดียวได้"

ไปป์ไลน์นอกเหนือจากสินทรัพย์หลัก

Kailera ยังเน้นย้ําโปรแกรมเพิ่มเติมสองรายการที่อาจให้ทางเลือกในอนาคต

• Safiglipron หรือที่เรียกว่า KAI-7535 เป็น small-molecule GLP-1 receptor agonist คาดว่าข้อมูลระยะที่ II จะออกมาในปี 2027
• โปรแกรม triple agonist อยู่ในระยะที่ I โดยคาดว่าข้อมูลจะออกมาในปี 2027 เช่นกัน
• บริษัทระบุว่าไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้นให้โอกาสหลายครั้งในการสร้างแฟรนไชส์โรคอ้วน

ฝ่ายบริหารระบุว่าช่วงปี 2027 จะมีความสําคัญสําหรับนักลงทุน เนื่องจากควรจะมีผลการอ่านข้อมูลหลายรายการที่ช่วยแสดงให้เห็นว่าแพลตฟอร์มสามารถส่งมอบผลลัพธ์ในรูปแบบและกลไกที่แตกต่างกันได้หรือไม่

พลวัตของตลาดและการกําหนดราคา

การอภิปรายมุ่งเน้นอย่างมากไปที่วิธีที่ตลาดโรคอ้วนกําลังเปลี่ยนแปลงเมื่อมียาเข้าสู่ตลาดมากขึ้นและราคาลดลง

• อัตราการรักษาโรคอ้วนในปัจจุบันยังคงอยู่ในช่วงตัวเลขหลักเดียวสูงถึงสองหลักต่ํา
• Kailera ประมาณการว่าประมาณ 100 ล้านคนในสหรัฐฯ และ 1 พันล้านคนทั่วโลกอาจได้รับประโยชน์จากการรักษา
• ประมาณสองในสามของผู้ป่วยในการทดลอง SURMOUNT-1 ของ Lilly ยังคงเป็นโรคอ้วนหลังการรักษา แม้จะลดน้ําหนักเฉลี่ย 20%
• Zepbound เปิดตัวที่ราคา $1,000 ต่อเดือน แต่ราคาพื้นฐานใน Medicare และตลาดเชิงพาณิชย์ขณะนี้อยู่ที่ประมาณ $250 ต่อเดือน
• การครอบคลุมของ Medicare ถูกมองว่าเป็นตัวปลดล็อกสําคัญ โดยราคาอยู่ที่ประมาณ $25 ถึง $50 ต่อเดือน
• การจ่ายเงินเองยังคงมีคุณค่า แต่อาจลดแรงจูงใจของผู้จ่ายเงินในการครอบคลุมยา

Coleman กล่าวว่า Kailera ไม่คาดว่าจะกําหนดราคาตลาด "ฉันคิดว่า Kailera โดยรวมจะเป็นผู้รับราคาและการเข้าถึงตลาด เราพึ่งพา ฉันเชียร์ Lilly และ Novo ด้วยเหตุผลหลายประการ เพราะฉันคิดว่าพวกเขามีอํานาจในการขยายตลาดอย่างแท้จริง และถ้าตลาดขยายตัว ฉันก็สามารถแข่งขันด้านส่วนแบ่งด้วยโมเลกุลที่มีความแตกต่าง"

เขากล่าวว่าตลาดมีแนวโน้มที่จะกระจายตัวมากขึ้นเมื่อบริษัทต่างๆ เปิดตัวผลิตภัณฑ์มากขึ้น รวมถึง Lilly, Novo Nordisk, Boehringer Ingelheim และอื่นๆ เขายังตั้งข้อสังเกตว่ายาเม็ด Mounjaro ของ Lilly ได้ครองส่วนแบ่งผู้ป่วยใหม่ประมาณหนึ่งในสามแล้วแม้จะมีการโฆษณาจํากัด ขณะที่ยาเม็ด Wegovy ของ Novo กําลังใช้ความแข็งแกร่งของแบรนด์และความคุ้นเคยกับขนาดยาเพื่อเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็ว

กลยุทธ์เชิงพาณิชย์และแผนการเข้าสู่ตลาด

Kailera กําลังสร้างโมเดลเชิงพาณิชย์หลายปีก่อนการเปิดตัว แต่ไม่ได้พยายามเลียนแบบขนาดของบริษัทยาขนาดใหญ่

• บริษัทได้จ้างประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์แล้ว ซึ่งเป็นเรื่องผิดปกติสําหรับบริษัทไบโอเทคในระยะเริ่มต้นนี้
• งานปัจจุบันรวมถึงการตั้งชื่อผลิตภัณฑ์ การออกแบบบรรจุภัณฑ์ และการวางแผนการเข้าถึงตลาด
• ฝ่ายบริหารยังศึกษาตัวเลือกการเข้าสู่ตลาดในระดับคณะกรรมการ
• บริษัทวางแผนที่จะใช้พันธมิตร telehealth โปรแกรมตรงถึงนายจ้าง โครงการตรงถึงผู้ป่วย และพันธมิตรร้านขายยาแบบ white-label
• คาดว่าจะใช้เครื่องมือดิจิทัลและปัญญาประดิษฐ์เพื่อติดตามตลาดและปรับปรุงการกําหนดเป้าหมาย
• ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่มีแผนที่จะสร้างทีมขาย 1,200 คนเหมือนบริษัทยาขนาดใหญ่

Coleman กล่าวว่าบริษัทต้องการใช้ความเร็วและความมุ่งเน้นของบริษัทขนาดเล็ก ที่ได้รับการสนับสนุนจากผู้ให้บริการและเครื่องมือดิจิทัล เขากล่าวว่า AI สามารถช่วยในการติดตามตลาดรายวัน การวิเคราะห์ความรู้สึกของผู้บริโภค การกําหนดเป้าหมายการขาย การเขียนทางการแพทย์ และการสนับสนุนด้านกฎระเบียบ

บริษัทยังกล่าวว่ากําลังคิดเกี่ยวกับโปรแกรมสนับสนุนผู้ป่วยเพื่อปรับปรุงความต่อเนื่องและระยะเวลาของการรักษา ซึ่งมองว่าเป็นแหล่งคุณค่าสําคัญในการรักษาโรคอ้วน

กลยุทธ์ยารับประทานเทียบกับยาฉีด

หนึ่งในส่วนที่มีรายละเอียดมากที่สุดของการอภิปรายคือความสัมพันธ์ระหว่างเวอร์ชันยารับประทานและยาฉีดของ ribupatide Kailera กล่าวว่าทั้งสองรูปแบบมีจุดประสงค์เพื่อทํางานร่วมกัน ไม่ใช่แข่งขันกัน

• ผลิตภัณฑ์ยารับประทานคาดว่าจะทําหน้าที่เป็นจุดเริ่มต้นสําหรับผู้ป่วยบางราย
• เวอร์ชันยาฉีดควรมีเพดานประสิทธิภาพที่สูงกว่า
• ฝ่ายบริหารระบุว่าผู้ป่วยอาจเปลี่ยนจากการรักษาด้วยยารับประทานเป็นยาฉีดหากต้องการลดน้ําหนักมากขึ้น
• บริษัทเชื่อว่าสิ่งนี้สร้างแฟรนไชส์ที่มีความยืดหยุ่นมากกว่าการมีรูปแบบเดียว
• ในทางตรงกันข้าม Novo Nordisk ได้กล่าวว่าผลิตภัณฑ์ยารับประทานและยาฉีดสามารถมองได้ว่าเป็นทางเลือกที่เทียบเท่ากัน ซึ่งอาจจํากัดการเติบโตของยาฉีด

Coleman กล่าวว่าอัตราการอาเจียน 11% ของผลิตภัณฑ์ยารับประทานอาจช่วยในการเริ่มต้น ขณะที่ยาฉีดสามารถให้บริการผู้ป่วยที่ต้องการผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งกว่า เขากล่าวว่าบริษัทมองว่านี่เป็นเส้นทางการเพิ่มความเข้มข้นของการรักษา ไม่ใช่ความเสี่ยงของการแย่งส่วนแบ่งกันเอง

ข้อมูลจากจีนและแนวทางด้านกฎระเบียบ

Kailera มีสิทธิ์เข้าถึงข้อมูลจํานวนมากจากจีนผ่าน Hengrui แต่ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูลดังกล่าวจะช่วยในการวางแผนการพัฒนาเป็นหลัก ไม่ใช่สําหรับการอ้างสิทธิ์เชิงพาณิชย์

• ผู้ป่วยหลายพันคนได้รับ ribupatide ในจีนแล้ว
• โปรแกรมในจีนช่วยให้ข้อมูลเกี่ยวกับขนาดยา การปรับขนาดยา และการออกแบบการทดลอง
• ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูลจากจีนจะไม่กําหนดฉลากในสหรัฐฯ หรือการวางตําแหน่งเชิงพาณิชย์
• การอ้างสิทธิ์ทั้งหมดจะอิงจากการศึกษาระยะที่ III ระดับโลกของ Kailera เอง
• บริษัทระบุว่าตลาดจีนใช้การปรับขนาดยา ขนาดยา กลุ่มผู้ป่วย และการสร้างแบรนด์ที่แตกต่างกัน

แนวทางดังกล่าวสะท้อนกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นในการใช้ข้อมูลภายนอกเพื่อลดความเสี่ยง ขณะที่ยังคงสร้างฐานหลักฐานระดับโลกที่แยกต่างหาก

แนวโน้มในอนาคตและตัวเร่งปฏิกิริยาสําคัญ

ฝ่ายบริหารได้ระบุชุดของเหตุการณ์สําคัญที่อาจกําหนดทิศทางในช่วงไม่กี่ปีข้างหน้า

• ต้นปี 2025: เริ่มต้นระยะที่ III ของ ribupatide ยารับประทาน
• 2027: ข้อมูลระยะที่ II ของ ribupatide ขนาดสูง ขยายไปถึง 20 มิลลิกรัม
• 2027: ข้อมูลระยะที่ II ของ safiglipron
• 2027: ข้อมูลระยะที่ I ของ triple agonist
• 2028: คาดว่าจะมีผลการอ่านข้อมูลระยะที่ III
• 2029 ถึง 2030: ช่วงเวลาเปิดตัวโปรแกรมหลัก

การศ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน