Jazz เภสัชกรรม ในงาน Deutsche Bank 2026 Healthcare Summit: Ziihera ขับเคลื่อนการเติบโต

เมื่อวันพุธที่ 16 ก.ย. 2026 Jazz เภสัชกรรม (JAZZ) ได้ใช้เวที Deutsche Bank 2026 Healthcare Summit เพื่อนําเสนอแผนการเติบโตที่มีศูนย์กลางอยู่ที่ยาด้านมะเร็งวิทยา Ziihera พร้อมทั้งอัปเดตข้อมูลเกี่ยวกับโปรแกรมด้านโรคลมชักและความผิดปกติของการตื่น-นอน ฝ่ายบริหารแสดงท่าทีเชิงบวกต่อแรงขับเคลื่อนทางการค้าและความลึกของ pipeline แต่ยังชี้ให้เห็นถึงตลาดที่ยังคงมีการแข่งขันสูง ความเสี่ยงจากการทดลองในอนาคต และความจําเป็นในการแปลงข้อมูลเบื้องต้นให้เป็นการนําไปใช้ในวงกว้าง

ประเด็นสําคัญ

• Jazz ปรับเพิ่มมุมมองยอดขายสูงสุดของ Ziihera เป็น 3,000 ล้านดอลลาร์ถึง 5,000 ล้านดอลลาร์ จากแนวทางเดิมที่มากกว่า 2,000 ล้านดอลลาร์
• บริษัทระบุว่า Ziihera ได้เปิดตัวในตลาดมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิด adenocarcinoma แล้ว และกําลังวางตําแหน่งให้เป็นตัวเลือกมาตรฐานสําหรับการรักษาแนวแรก
• EPIDIOLEX ยังคงเป็นยารักษาโรคลมชักที่มียอดขายสูงสุด และ Jazz กําลังเพิ่มการศึกษาใหม่อีก 4 รายการเพื่อขยายการใช้งาน
• Jazz ยังได้พัฒนา orexin 2 agonist รุ่นใหม่ และระบุว่า franchise ของ Xywav ยังคงแข็งแกร่งแม้จะเผชิญแรงกดดันจากยาสามัญ
• ฝ่ายบริหารนําเสนอ Jazz ในฐานะบริษัทด้านโรคหายาก โดยมีสามเสาหลักหลัก ได้แก่ มะเร็งวิทยา โรคลมชัก และความผิดปกติของการตื่น-นอน

การเปิดตัว Ziihera และแนวโน้มตลาด

ประเด็นหลักของการประชุมคือ zanidatamab ซึ่งจําหน่ายในชื่อ Ziihera ที่ Jazz เปิดตัวไปเมื่อสามสัปดาห์ก่อนในมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิด adenocarcinoma ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการค้า Jack กล่าวว่าบริษัทคาดว่ายาดังกล่าวจะกลายเป็นมาตรฐานการดูแลในโรคแนวแรก และกล่าวว่า Jazz เป็น "สูตรการรักษาเพียงสูตรเดียวที่ได้รับการส่งเสริมอย่างแข็งขันในแนวแรก"

• Jazz ประเมินตลาดแนวแรกที่สามารถรักษาได้ที่ 3,000 ถึง 4,000 ราย โดยอิงจากผู้ป่วยรายใหม่ที่มี HER2 เป็นบวกประมาณ 8,000 รายต่อปี
• ฝ่ายบริหารระบุว่า Ziihera ควรแทนที่ trastuzumab ในผู้ป่วย HER2 บวกทุกรายในการรักษามะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิด adenocarcinoma แนวแรก
• บริษัทคาดการณ์ยอดขายสูงสุดที่ 3,000 ล้านดอลลาร์ถึง 5,000 ล้านดอลลาร์ในหลายข้อบ่งชี้ เพิ่มขึ้นจากแนวทางก่อนหน้าที่มากกว่า 2,000 ล้านดอลลาร์
• Jazz ระบุว่าสูตรสามตัว ได้แก่ Ziihera เคมีบําบัด และ tislelizumab ดูเหมือนจะเป็นตัวเลือกที่ต้องการสําหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ เว้นแต่จะมีเหตุผลที่ไม่สามารถใช้ยากลุ่ม PD-1 inhibitor ได้

Rob ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Jazz กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าแนวทางสูตรสามตัวมีความสําคัญเป็นพิเศษในโรคที่มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตสูง เขากล่าวว่าแพทย์ควรมุ่งใช้การรักษาที่มีประสิทธิภาพทั้งหมดตั้งแต่ต้น เนื่องจากการพยากรณ์โรคมะเร็งกระเพาะอาหารระยะลุกลามนั้นไม่ดีนัก

ความแตกต่างของ Ziihera จากยา HER2 รุ่นเก่า

ฝ่ายบริหารใช้เวลาพอสมควรในการอธิบายว่าทําไมจึงมองว่า Ziihera แตกต่างจากแอนติบอดีที่มุ่งเป้า HER2 รุ่นเก่า เช่น Herceptin และ Perjeta Rob กล่าวว่าการออกแบบแบบ biparatopic ของยาช่วยให้จับกับตําแหน่ง HER2 สองตําแหน่งที่แตกต่างกัน ซึ่งช่วยกระตุ้นการรวมตัวของตัวรับ การนําเข้าเซลล์ และการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกัน

• แอนติบอดีจับกับ epitope ที่เชื่อมโยงกับตําแหน่งการจับที่ Herceptin และ Perjeta ใช้
• สามารถกระตุ้นการรวมตัว การจับกลุ่ม และการนําตัวรับเข้าสู่เซลล์ได้
• Jazz ระบุว่ายาดังกล่าวกระตุ้น complement cascade ได้อย่างเป็นเอกลักษณ์ ซึ่งอธิบายว่าไม่เกิดขึ้นกับแอนติบอดี HER2 ตัวอื่น
• ยายังมีชิ้นส่วน Fc ที่มีฤทธิ์สูงซึ่งช่วยดึงดูด macrophage และเซลล์ NK
• ฝ่ายบริหารระบุว่าคุณสมบัติเหล่านี้อาจอธิบายถึงฤทธิ์ในผู้ป่วยที่ PD-L1 เป็นลบ แม้ว่าการศึกษาก่อนหน้าสี่รายการที่ใช้แอนติบอดี PD-1 สามชนิดที่แตกต่างกันจะไม่แสดงฤทธิ์ในกลุ่มนั้น

Rob กล่าวว่าการผสมผสานระหว่างการปิดกั้น HER2 และการกระตุ้นภูมิคุ้มกันเป็นพื้นฐานของกลยุทธ์ทางการค้าและทางคลินิกของ Jazz เขายังกล่าวด้วยว่าบริษัทเชื่อว่ากลไกดังกล่าวสนับสนุนการใช้ร่วมกับการบําบัด PD-1 โดยเฉพาะในการรักษาแนวแรก

อัปเดตทางคลินิกของโปรแกรม Ziihera

Jazz ให้ข้อมูลอัปเดตอย่างครอบคลุมเกี่ยวกับการพัฒนายาในเนื้องอกหลายประเภท บริษัทระบุว่าชุดข้อมูลกําลังขยายออกไปนอกเหนือจากการอนุมัติเบื้องต้นในมะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งท่อน้ําดี

• มะเร็งท่อน้ําดี: Jazz รายงานอัตราการตอบสนองมากกว่า 40% พร้อมประโยชน์ที่ยั่งยืน โดยเฉพาะในกลุ่มประชากร IHC 3+
• มะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิด adenocarcinoma: การวิเคราะห์ระหว่างกาลครั้งที่สองแสดงให้เห็นประโยชน์ด้านการอยู่รอดโดยรวมที่มีนัยสําคัญทางสถิติสําหรับกลุ่มที่ได้รับ Ziihera ร่วมกับเคมีบําบัดเทียบกับกลุ่มควบคุม ฝ่ายบริหารระบุว่า hazard ratio ดีขึ้นจากการวิเคราะห์ระหว่างกาลครั้งแรก และกลุ่มสูตรสามตัวแสดงข้อมูลที่แข็งแกร่งขึ้นตามเวลา
• มะเร็งท่อน้ําดีแนวแรก: การทดลองสําคัญกําลังดําเนินอยู่ และ Jazz ระบุว่าคาดว่าจะสามารถรับสมัครผู้ป่วยได้สําเร็จ เนื่องจากไม่มีตัวเปรียบเทียบ HER2 ที่ได้รับการอนุมัติ
• มะเร็งเต้านม: การทดลองระยะที่ III ของ IMpower03 ในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหลังการรักษา HER2 คาดว่าจะทราบผลในช่วงปลาย 2027 หรือต้นปี 2028
• มะเร็งลําไส้ใหญ่: Jazz ได้รับการกําหนดให้เป็น breakthrough สําหรับการใช้ในแนวที่สอง และกําลังหารือกับ FDA เกี่ยวกับเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งด่วน
• มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก: บริษัทมองเห็นศักยภาพในโรคที่มีการแสดงออกของ HER2 มากเกินไป ซึ่งเป็นสถานการณ์ที่ยังไม่มียาที่มุ่งเป้า HER2 ที่ได้รับการอนุมัติ
• การพัฒนาแบบ pan-tumor: การศึกษาแบบ basket กําลังรับสมัครผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่แสดงออก HER2 มากเกินไปในหลายประเภทเนื้อเยื่อ
• มะเร็งกระเพาะอาหารระยะเริ่มต้น: Jazz กําลังวางแผนการศึกษาแบบ neoadjuvant และ adjuvant ในโรคที่ผ่าตัดได้

Rob กล่าวว่าบริษัทยังมองเห็นโอกาสในการรวม Ziihera กับยายับยั้ง HER2 kinase รุ่นใหม่ รวมถึง zongertinib ของ Boehringer Ingelheim และ IAM1363 ของ Iambic รวมถึงในการรักษาระยะเริ่มต้นผ่านความร่วมมือกับ I-SPY, MD Anderson และงานวิจัยระยะที่ II ของ Jazz เอง

กลยุทธ์ทางการค้าและการวางตําแหน่งในการแข่งขัน

Jazz ระบุว่าการเปิดตัวเชิงพาณิชย์มุ่งเน้นการให้ความรู้แก่แพทย์และสื่อสารว่า Ziihera ควรใช้อย่างกว้างขวางในโรคที่มี HER2 เป็นบวก บริษัทยังได้ตอบสนองต่อรายละเอียดในฉลากที่จํากัดสูตรสองตัวสําหรับผู้ป่วย IHC 3+ เท่านั้น

• Rob ระบุว่าน้อยกว่า 20% ของประชากรในการทดลองเป็น IHC 2+
• เขากล่าวว่ากลุ่มย่อยนั้นไม่สมดุลที่ baseline และกลุ่มควบคุมแสดงผลลัพธ์ที่ผิดปกติในผู้ป่วย IHC 2+
• ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อจํากัดดังกล่าวไม่ควรส่งผลกระทบอย่างมีนัยสําคัญต่อการปฏิบัติในโลกแห่งความเป็นจริง
• Jazz ระบุว่าสูตรสามตัวควรเป็นตัวเลือกเริ่มต้นสําหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ โดยมีข้อห้ามใช้ PD-1 เป็นเหตุผลหลักที่ไม่ใช้

บริษัทยังโต้แย้งว่า Ziihera มีข้อได้เปรียบเหนือ antibody-drug conjugate เนื่องจากไม่ผูกติดกับ payload เคมีบําบัด Rob กล่าวว่าด้วย ADC แพทย์ยังคงถูกผูกมัดกับเคมีบําบัด ในขณะที่ Ziihera มอบความยืดหยุ่นมากขึ้นในระยะยาว

Jazz ระบุว่าสิ่งนี้มีความสําคัญทั้งในมะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งเต้านมแนวแรก บริษัทยังตั้งข้อสังเกตว่าผลการทดลอง ADC แนวแรก รวมถึง T-DXd ในโรค HER2 บวก ไม่คาดว่าจะทราบผลจนถึงปี 2029

EPIDIOLEX และ franchise ด้านโรคลมชัก

นอกเหนือจากมะเร็งวิทยา Jazz ยังเน้นย้ําถึง EPIDIOLEX ผลิตภัณฑ์ cannabidiol สําหรับโรคลมชัก ซึ่งระบุว่าได้กลายเป็นยารักษาโรคลมชักที่มียอดขายสูงสุด บริษัทระบุว่าสิทธิ์พิเศษยังคงดําเนินต่อไปจนถึงช่วงปลายทศวรรษ 2030 ซึ่งให้ระยะเวลาที่ยาวนานสําหรับการพัฒนาต่อไป

• Jazz ประกาศการศึกษาใหม่สี่รายการ ได้แก่ การทดลองระยะที่ II ในอาการชักแบบ focal onset การทดลองระยะที่ II/III ใน juvenile myoclonic epilepsy การทดลองระยะที่ III ในกลุ่มผู้ป่วย developmental and epileptic encephalopathies ที่กว้างขึ้น และการศึกษาสร้างหลักฐานในผู้ใหญ่ที่มี Lennox-Gastaut syndrome
• บริษัทยังได้ยื่นขอสูตรแคปซูลยาชนิดรับประทานแบบแข็งด้วย
• การใช้งานที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันครอบคลุมอาการชักที่เกี่ยวข้องกับ Dravet syndrome, tuberous sclerosis complex และ Lennox-Gastaut syndrome
• Jazz กําลังดําเนินการขอฉลาก DEE ที่กว้างขึ้น ซึ่งอาจครอบคลุมผู้ป่วยโรคลมชักที่มีภาวะ developmental and epileptic encephalopathy ทุกราย
• ฝ่ายบริหารอ้างถึงข้อมูล EpiCom ที่เผยแพร่แล้ว ซึ่งแสดงให้เห็นประโยชน์ที่เป็นไปได้นอกเหนือจากการควบคุมอาการชัก รวมถึงการปรับปรุงพฤติกรรมและการรับรู้ในผู้ป่วย tuberous sclerosis

Jazz ยังระบุว่าได้ปิดการเข้าซื้อกิจการ Actio เภสัชกรรม ซึ่งกําลังพัฒนาสารยับยั้งโมเลกุลขนาดเล็กที่มุ่งเป้าสําหรับโรคลมชักที่เกี่ยวข้องกับ KCNT1 Rob อธิบายว่าการเคลื่อนไหวนี้เป็นส่วนหนึ่งของการเปลี่ยนแปลงทางวิทยาศาสตร์ที่กว้างขึ้นในด้านโรคลมชักไปสู่การรักษาที่อิงตามตัวขับเคลื่อนทางพันธุกรรม

การอัปเดต pipeline ด้านโรคลมชักเพิ่มเติมรวมถึงโปรแกรม absence epilepsy ในระยะที่ I และการวางแผนเริ่มต้นระยะที่ I สําหรับ Kv7 channel opener ที่ Jazz ระบุว่าอาจเป็นที่ดีที่สุดในกลุ่ม

ความผิดปกติของการตื่น-นอนและ Xywav

Jazz ยังได้หารือเกี่ยวกับธุรกิจความผิดปกติของการตื่น-นอน ซึ่ง Xywav ยังคงแข่งขันกับ Xyrem สามัญและ LUMRYZ ฝ่ายบริหารระบุว่า franchise ยังคงแข็งแกร่งเนื่องจากสูตรโซเดียมต่ําและการให้ยาที่ยืดหยุ่น

• Jazz ระบุว่า Xywav ลดความเสี่ยงด้านหัวใจและหลอดเลือดผ่านโปรไฟล์โซเดียมต่ํา
• บริษัทระบุว่าการให้ยาสองครั้งต่อคืน โดยมีขนาดยาแบ่งที่แตกต่างกัน ให้ความยืดหยุ่นที่ผลิตภัณฑ์ครั้งเดียวต่อคืนไม่มี
• Rob กล่าวว่า orexin agonist ควรถูกมองว่าเป็นยากระตุ้นการตื่นตัวในเวลากลางวัน ไม่ใช่สิ่งทดแทน Xywav
• เขาโต้แย้งว่ายาเหล่านี้ไม่ได้แก้ไขการรบกวนการนอนหลับในเวลากลางคืนที่เป็นพื้นฐานในโรค narcolepsy และ idiopathic hypersomnia
• Jazz ระบุว่า orexin 2 agonist รุ่นใหม่ของบริษัทผ่านสถานะ IND แล้ว และควรเข้าสู่การศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดีในปีนี้

บริษัทระบุว่าโปรแกรม orexin ใหม่ได้รับการออกแบบให้มีครึ่งชีวิตที่สั้นลงและการซึมผ่านสมองที่ดีขึ้น เพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นพิษต่อระบบและการตกค้างในเวลากลางคืน Rob กล่าวว่า orexin ที่มีครึ่งชีวิตยาวนานอาจรบกวนการนอนหลับมากขึ้น ในขณะที่โปรไฟล์ที่เลือกสรรมากขึ้นอาจให้ความสมดุลที่ดีขึ้นระหว่างการครอบคลุมในเวลากลางวันและความทนทาน

ไฮไลท์ช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ นักวิเคราะห์กดดันฝ่ายบริหารเกี่ยวกับกลไกของ Ziihera กลยุทธ์การเปิดตัว แผนมะเร็งเต้านม โอกาสแบบ tumor-agnostic และบทบาทระยะยาวของยา orexin

• เหตุใด Ziihera จึงโดดเด่น: Rob กล่าวว่าการกระตุ้น complement และการดึงดูดภูมิคุ้มกันของโมเลกุลเป็นความแตกต่างหลักจากแอนติบอดี HER2 ตัวอื่น
• การใช้ในแนวแรก: Jack กล่าวว่า Jazz คาดว่า Ziihera จะเป็นสูตรการรักษาเพียงสูตรเดียวที่ได้รับการส่งเสริมอย่างแข็งขันในมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิด adenocarcinoma แนวแรก
• สูตรสามตัวเทียบกับสองตัว: Rob กล่าวว่าสูตรสามตัวควรเป็นมาตรฐานสําหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่เนื่องจากประโยชน์ด้านการอยู่รอดและการทํางานร่วมกันกับการบําบัด PD-1
• มะเร็งเต้านม: Rob กล่าวว่าการศึกษา IMpower03 ควรมีโอกาสประสบความสําเร็จสูง เนื่องจากเป็นการทดลองแบบ head-to-head กับ Herceptin ในสถานการณ์ที่การบําบัด HER2 เป็นมาตรฐานอยู่แล้ว
• กลยุทธ์ tumor-agnostic: Rob กล่าวว่า Ziihera ท

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน