ทองคำร่วงหลังเฟดขึ้นดอกเบี้ยและส่งสัญญาณเข้มงวดต่อเนื่อง
วันอังคารที่ 15 กันยายน 2026 — FocalTherics (FOCL) ใช้เวทีการประชุม H.C. Wainwright ครั้งที่ 28 รายปี Global Investment Conference เพื่อนําเสนอเรื่องราวการเติบโตที่สร้างขึ้นบนพื้นฐานของอัลตราซาวด์เชิงหุ่นยนต์ การขยายการชดเชยค่ารักษาพยาบาล และการผลักดันสู่การใช้งานทางคลินิกใหม่ๆ บริษัทได้อธิบายถึงความต้องการที่แข็งแกร่งสําหรับแพลตฟอร์มรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก แต่ยังชี้ให้เห็นถึงความท้าทายในการเปลี่ยนแรงผลักดันดังกล่าวให้กลายเป็นความสามารถในการทํากําไรระยะยาว ขณะที่บริษัทกําลังขยายตัวออกไปนอกตลาดหลัก
ประเด็นสําคัญ
- FocalTherics ระบุว่าตนเองเป็นผู้นําระดับโลกด้านอัลตราซาวด์เพื่อการรักษา นําโดยแพลตฟอร์ม Focal One robotic HIFU สําหรับโรคมะเร็งและโรคที่ไม่ใช่มะเร็ง
- บริษัทรายงานผลการดําเนินงานไตรมาส 2 ปี 2026 ที่แข็งแกร่ง รวมถึงรายได้จาก HIFU เติบโต 39% การขายระบบเติบโต 44% และอัตรากําไรขั้นต้น 55.6%
- ฝ่ายบริหารเน้นย้ําถึงตลาดมะเร็งต่อมลูกหมากขนาดใหญ่ โดยมีผู้ป่วยรายใหม่มากกว่า 1.4 ล้านรายต่อปีทั่วโลก และตลาดคาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าภายในปี 2040
- FocalTherics กําลังขยายสู่การรักษาภาวะต่อมลูกหมากโต (BPH) เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (endometriosis) และ histotripsy โดยมุ่งใช้แพลตฟอร์มเดียวสําหรับหลายข้อบ่งชี้
- บริษัทระบุว่ากําลังตั้งเป้าอัตราการเติบโตของรายได้ทบต้นต่อปี (CAGR) ประมาณ 40% ในช่วงสามปี และมุ่งสู่ EBITDA เป็นบวกภายในปี 2028
ภาพรวมการประชุม
ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Ryan Rhodes กล่าวว่า FocalTherics มีตําแหน่งเป็น "ผู้นําระดับโลกด้านอัลตราซาวด์เพื่อการรักษา" ผ่านแนวทางที่รักษาอวัยวะและคงการทํางานของร่างกายไว้ เขากล่าวว่าเทคโนโลยีหลักของบริษัท ซึ่งก็คืออัลตราซาวด์ความเข้มสูงแบบโฟกัสด้วยหุ่นยนต์ หรือ HIFU ได้รับการออกแบบมาเพื่อรักษาโรคโดยไม่ต้องตัดเนื้อเยื่อ
Rhodes นําเสนอข้อความของบริษัทโดยอิงกับการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในการดูแลรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก เขากล่าวว่า HIFU กําลังนําพาสิ่งที่เขาเรียกว่าหนึ่งในการเปลี่ยนแปลงการรักษาที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในรอบหลายทศวรรษ ขณะที่แพทย์กําลังมองหาทางเลือกระหว่างการเฝ้าสังเกตอย่างใกล้ชิดและการผ่าตัดหรือการฉายรังสีที่รุนแรงกว่า
บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงผลการดําเนินงานของหุ้นล่าสุด โดยหุ้นซื้อขายอยู่ที่ $4.15 เพิ่มขึ้น 0.97% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $4.11 หุ้นมีการซื้อขายในช่วง $1.75 ถึง $6.40 ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ผ่านมา
ผลการดําเนินงานทางการเงิน
FocalTherics ระบุว่าไตรมาสที่สองของปี 2026 แสดงให้เห็นถึงการดําเนินงานที่ต่อเนื่องในด้านการขาย การทําหัตถการ และอัตรากําไร
- รายได้จาก HIFU ทําสถิติสูงสุด เพิ่มขึ้น 39% จากปีก่อนหน้า
- การขายระบบ Focal One เพิ่มขึ้น 44% เมื่อเทียบกับปีก่อน
- ฐานระบบที่ติดตั้งแล้วถึง 184 ระบบ
- ปริมาณการทําหัตถการในสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้น 47% จากปีก่อนหน้า
- อัตรากําไรขั้นต้นปรับตัวดีขึ้นเป็น 55.6% จากระดับสูง 40 กว่าเปอร์เซ็นต์
ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังตั้งเป้าอัตราการเติบโตของรายได้ทบต้นต่อปีประมาณ 40% ในช่วงสามปีข้างหน้า นอกจากนี้ยังตั้งเป้าหมายบรรลุอัตรากําไรขั้นต้น 60% จุดคุ้มทุนของรายได้จากการดําเนินงาน และ EBITDA เป็นบวกภายในปี 2028
บริษัทระบุว่าฐานระบบที่ติดตั้งควรเติบโตในอัตราทบต้น 30% ในช่วงสามปี สะท้อนถึงการนําระบบไปใช้อย่างต่อเนื่อง
การชดเชยค่ารักษาพยาบาลและการกําหนดราคา
Rhodes กล่าวว่าการชดเชยค่ารักษาพยาบาลยังคงเป็นปัจจัยสนับสนุนสําคัญสําหรับรูปแบบธุรกิจ เขาชี้ให้เห็นถึงระดับการชําระเงินของ Medicare ในตลาดนิวยอร์กที่ประมาณ $14,000 ถึง $15,000 ต่อกรณีในระดับสถานพยาบาล
เขายังกล่าวด้วยว่าการเพิ่มการชดเชยค่ารักษาพยาบาลของ Medicare ที่เสนอในอัตรา 11.6% คาดว่าจะมีผลบังคับใช้ในเดือนมกราคม 2027 สําหรับผู้ชําระเงินเชิงพาณิชย์ เขากล่าวว่าโดยทั่วไปจะชดเชยในอัตรา 1.5 ถึง 2 เท่าของอัตรา Medicare
สําหรับแพทย์ บริษัทระบุว่าหัตถการมะเร็งต่อมลูกหมากมีค่า 17.29 work RVUs ซึ่งบริษัทอธิบายว่าสูงที่สุดในบรรดาการรักษาแบบ focal ablation สําหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก สําหรับ BPH บริษัทระบุว่ามีรหัส CPT ประเภท 3 ที่เชื่อมโยงกับการทําลายเนื้อเยื่อต่อมลูกหมากตามฉลากที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA อยู่แล้ว
ความคืบหน้าด้านการดําเนินงาน
FocalTherics ระบุว่าธุรกิจได้รับประโยชน์จากทั้งการรับรองทางคลินิกและการขยายเครือข่ายโรงพยาบาล
- การศึกษา HIFI ที่ตีพิมพ์ในเดือนธันวาคม 2024 วิเคราะห์ข้อมูลชายจํานวน 3,200 คน จาก 46 ศูนย์และแพทย์ระบบทางเดินปัสสาวะ 80 คน ในรูปแบบการศึกษาแบบ prospective multicenter
- การศึกษาแสดงให้เห็นว่าไม่ด้อยกว่ามาตรฐานการผ่าตัดและให้ผลลัพธ์ด้านการทํางานของร่างกายที่ดีกว่า ตามที่บริษัทระบุ
- บริษัทระบุว่า HIFU เป็นการรักษาแบบ focal therapy ที่เติบโตเร็วที่สุดในปัจจุบัน และเป็นเทคโนโลยี ablation อันดับ 1 ในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก อ้างอิงจากข้อมูล Medicare CMS จนถึงปี 2025
- ระบบที่ติดตั้งอยู่ในโรงพยาบาลวิชาการและคลินิกชั้นนํา รวมถึง MD Anderson, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Cleveland Clinic, Mayo Clinic และโรงพยาบาลสอนของมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียทุกแห่ง
- ระบบยังถูกนําไปใช้ในโรงพยาบาล Kaiser และ HCA Healthcare
- เครือข่ายการส่งมอบบริการแบบบูรณาการ 14 แห่งในปัจจุบันใช้งานระบบ Focal One ตั้งแต่สองระบบขึ้นไป
- บริษัทระบุว่ามีไปป์ไลน์โรงพยาบาลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมมากกว่า 300 แห่งในกลยุทธ์เร่งด่วน
ในระดับนานาชาติ FocalTherics ระบุว่าได้ขายระบบแรกในอินเดียและปัจจุบันมีหลายระบบที่นั่น นอกจากนี้ยังเข้าสู่ตลาดสหราชอาณาจักร ขยายตัวในสแกนดิเนเวียและละตินอเมริกา และได้รับการชดเชยค่ารักษาพยาบาลในฝรั่งเศสโดยอิงจากผลการศึกษา HIFI
แพลตฟอร์มเทคโนโลยี
Rhodes กล่าวว่าบริษัทกําลังสร้างแพลตฟอร์มที่สามารถรองรับโรคหลายชนิดโดยมีการเปลี่ยนแปลงฮาร์ดแวร์เพิ่มเติมน้อยมาก
- Focal One i เปิดตัวในเดือนเมษายน 2025 พร้อมการอัปเกรดฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์สําหรับข้อบ่งชี้ใหม่ รวมถึงเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่
- แพลตฟอร์มนี้เข้ากันได้กับการถ่ายภาพ MRI, PSMA และ PET รวมถึงแผนที่ชิ้นเนื้อ 3 มิติ
- รวมถึงการเชื่อมต่อระยะไกลสําหรับการรักษาทางไกล การดูแลทางไกล การเรียนรู้ทางไกล และการดึงข้อมูลและการบํารุงรักษาในอนาคต
- บริษัทระบุว่าระบบใช้การถ่ายภาพที่ผสานรวม AI และระบบกําหนดตําแหน่งหุ่นยนต์แบบ 5 แกน
- ฝ่ายบริหารระบุว่ามีประสบการณ์มากกว่า 30 ปีในการบําบัดด้วยคลื่นเสียง และยังคงพัฒนา histotripsy รวมถึงสิทธิบัตรใหม่ที่ยื่นเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2026
Rhodes กล่าวว่าบริษัทมองตัวเองว่า "เป็นบริษัทซอฟต์แวร์พอๆ กับที่เป็นบริษัทฮาร์ดแวร์" โดยชี้ให้เห็นถึงงานซอฟต์แวร์ที่ดําเนินอยู่สําหรับข้อบ่งชี้ใหม่
ตลาดมะเร็งต่อมลูกหมากและกรณีทางคลินิก
FocalTherics ระบุว่ามะเร็งต่อมลูกหมากยังคงเป็นตลาดหลักและโอกาสการเติบโตขนาดใหญ่
- มีผู้ป่วยรายใหม่มากกว่า 1.4 ล้านรายได้รับการวินิจฉัยทั่วโลกในแต่ละปี
- ประมาณ 3.3 แสนรายได้รับการวินิจฉัยในสหรัฐอเมริกาในแต่ละปี
- ประมาณ 3.5 ล้านคนกําลังใช้ชีวิตอยู่กับโรคนี้
- บริษัทระบุว่าตลาดคาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าภายในปี 2040
ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังแก้ไขช่องว่างสําหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงปานกลาง ซึ่งมักมีทางเลือกจํากัดระหว่างการเฝ้าสังเกตอย่างใกล้ชิดและการรักษาที่รุนแรงกว่า Rhodes กล่าวว่าประมาณ 45% ของผู้ชายที่อยู่ในการเฝ้าสังเกตอย่างใกล้ชิดประสบกับการดําเนินของโรคภายในห้าปี
บริษัทยังอ้างถึงอัตราความล้มเหลวของการฉายรังสีที่ 15% ถึง 30% ในเอกสารทางคลินิก โดยระบุว่าสิ่งนี้สร้างโอกาสในการรักษาแบบ salvage
Rhodes กล่าวว่าบริษัทสามารถพูดได้แล้วว่า "ไม่ด้อยกว่ามาตรฐานการรักษา" ในขณะที่ให้ผลลัพธ์ด้านการทํางานของร่างกายที่ดีกว่า เนื่องจากรักษาอวัยวะไว้และหลีกเลี่ยงการตัดหรือการฉายรังสี
การขยายสู่หลายข้อบ่งชี้
นอกเหนือจากมะเร็งต่อมลูกหมาก FocalTherics กําลังพัฒนาการใช้งานอื่นๆ อีกหลายอย่างสําหรับแพลตฟอร์มของตน
BPH
- บริษัทมีการศึกษาที่กําลังดําเนินอยู่สามรายการสําหรับภาวะต่อมลูกหมากโตชนิดไม่ร้ายแรง ได้แก่ หนึ่งรายการที่โรงพยาบาล Mount Sinai ในนิวยอร์ก หนึ่งรายการในชิลี และหนึ่งรายการเป็นการศึกษาระยะที่ 1/2 ร่วมกันในยุโรป
- ข้อมูลจากการศึกษาเหล่านี้คาดว่าจะได้รับในช่วงปลายปี 2026
- การศึกษาแบบ pivotal คาดว่าจะเริ่มต้นในต้นปี 2027
- ฝ่ายบริหารระบุว่าหัตถการ BPH ดําเนินการนอกท่อปัสสาวะต่อมลูกหมาก โดยไม่มีการเสียเลือดและรักษาท่อปัสสาวะไว้
เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (Endometriosis)
- บริษัทได้รับการรับรอง CE mark สําหรับเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่แบบลึก (deep infiltrating endometriosis)
- ได้รับการกําหนดให้เป็น FDA breakthrough device
- มีศูนย์ 11 แห่งอยู่ในเส้นทางการฝึกอบรม
- ข้อมูลการทดลองแบบ randomized controlled trial คาดว่าจะได้รับในช่วงปลายปี 2026 หรือต้นปี 2027
- การขายระบบในไตรมาส 1 ปี 2026 รวมถึงระบบ Focal One สามระบบที่เชื่อมโยงกับความสามารถในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากและเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่
Histotripsy
- บริษัทระบุว่ายังคงพัฒนา histotripsy ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของงานบําบัดด้วยคลื่นเสียง
- เน้นย้ําถึงสิทธิบัตรนวัตกรรมใหม่ที่ยื่นในเดือนมิถุนายน 2026
ข้อได้เปรียบด้านหัตถการและกระบวนการทํางาน
Rhodes กล่าวว่าแนวทาง transrectal ของบริษัทให้ข้อได้เปรียบในทางปฏิบัติเหนือคู่แข่งแบบ transurethral เขากล่าวว่าวิธีการนี้สอดคล้องกับกระบวนการตัดชิ้นเนื้อที่แพทย์ระบบทางเดินปัสสาวะคุ้นเคย และให้หน้าต่างเสียงสําหรับต่อมลูกหมากด้านหลัง ซึ่งมักพบมะเร็ง
เขายังกล่าวด้วยว่าหัตถการสามารถทําได้ด้วยบุคลากรน้อยที่สุด โดยปกติคือแพทย์ระบบทางเดินปัสสาวะหนึ่งคนและวิสัญญีแพทย์หนึ่งคน และมีระยะเวลาการรักษาสั้นเมื่อเทียบกับตัวเลือก focal ablation อื่นๆ
บริษัทระบุว่าแพลตฟอร์มสามารถรองรับการรักษาแบบ whole-gland, subtotal, hemi, regional และ true focal therapy นอกจากนี้ยังระบุว่าแนวทางที่ไม่รุกรานช่วยหลีกเลี่ยงการเสียเลือดและสอดคล้องกับการเคลื่อนไหวในวงกว้างสู่การผ่าตัดแบบ natural orifice และ transendoluminal
แนวโน้มในอนาคต
ฝ่ายบริหารระบุว่าครึ่งหลังของปี 2026 ควรจะแข็งแกร่งกว่าครึ่งแรก ตามรูปแบบตามฤดูกาลที่เคยเห็นมาก่อน โดยระบุว่าตัวชี้วัดสําคัญที่ต้องติดตาม ได้แก่ ความแข็งแกร่งของไปป์ไลน์ การขายระบบ และการเติบโตของหัตถการ
เหตุการณ์สําคัญในระยะใกล้อื่นๆ ได้แก่:
- การตีพิมพ์การทดลองแบบ randomized controlled trial ของ FARP หรือ Focal Ablation versus Radical Prostatectomy ซึ่ง Rhodes เรียกว่าเป็นบทความที่อาจเป็นจุดเปลี่ยนสําคัญ
- ข้อมูลจากการศึกษา BPH ในช่วงปลายปี 2026 และการเปิดตัวการทดลองแบบ pivotal ที่เป็นไปได้ในต้นปี 2027
- ข้อมูลการทดลอง endometriosis คาดว่าจะได้รับในช่วงปลายปี 2026 หรือต้นปี 2027
- การขยายตัวในระดับนานาชาติเพิ่มเติม รวมถึงฝรั่งเศสและตลาดเกิดใหม่
- สถานที่ทางคลินิกแบบเคลื่อนที่เพิ่มเติมที่เปลี่ยนมาเป็นการติดตั้งถาวร
บริษัทระบุว่าตลาดที่สามารถกําหนดเป้าหมายได้รวมกันทั้งหมดในมะเร็งต่อมลูกหมาก BPH และเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ แสดงถึง 4.3 ล้านหัตถการต่อปีและศักยภาพรายได้มากกว่า 10,000 ล้านดอลลาร์
Rhodes กล่าวว่าบริษัทมี "ส่วนผสมสําคัญทั้งหมด" สําหรับการเติบโต รวมถึงเทคโนโลยี ข้อมูลทางคลินิก และ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
