Veracyte ในงาน Morgan Stanley: การเติบโต ดีลใหม่ และการทดสอบมะเร็ง

เมื่อวันอังคารที่ 15 ก.ย. 2026 Veracyte (VCYT) ได้ใช้เวที Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอแผนการเติบโตที่ครอบคลุมมากขึ้น ซึ่งสร้างขึ้นรอบการทดสอบมะเร็งใหม่ หลักฐานเพิ่มเติม และการทําดีลอย่างคัดสรร ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังขยายขนาด แต่ยังได้ส่งสัญญาณถึงแนวโน้มที่อ่อนแอลงสําหรับส่วนหนึ่งของธุรกิจมะเร็งต่อมลูกหมากหลังจากมีการเปลี่ยนแปลงแนวทางปฏิบัติในช่วงปลายปี 2025

การเคลื่อนไหวล่าสุดของบริษัทคือการเข้าซื้อกิจการ Convergent Genomics ซึ่งเพิ่มไบโอมาร์กเกอร์มะเร็งกระเพาะปัสสาวะจากปัสสาวะที่เรียกว่า UroAmp Veracyte ระบุว่าดีลนี้สอดคล้องกับกลยุทธ์ของบริษัทในการครอบคลุมเส้นทางการดูแลทั้งหมดในแต่ละพื้นที่โรค ขณะที่ยังคงแนวทางความสามารถในการทํากําไรปี 2026 ไว้เป็นส่วนใหญ่

ประเด็นสําคัญ

• Veracyte กําลังขยายจากโมเดลผลิตภัณฑ์เดียวไปสู่พอร์ตโฟลิโอที่กว้างขึ้นครอบคลุมมะเร็งต่อมลูกหมาก ต่อมไทรอยด์ เต้านม และกระเพาะปัสสาวะ
• การเข้าซื้อกิจการ Convergent Genomics เพิ่ม UroAmp ซึ่งเป็นการทดสอบมะเร็งกระเพาะปัสสาวะจากปัสสาวะ คาดว่าจะเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในช่วงปลายปี 2028
• รายรับไตรมาส 2 ของ Decipher เติบโตประมาณ 20% และ Afirma เติบโต 17% ถึง 18% ขณะที่ Prosigna และ TrueMRD เพิ่งเปิดตัวใหม่
• ฝ่ายบริหารคาดว่าดีล Convergent จะไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสําคัญต่อแนวทาง EBITDA ปี 2026 และตั้งเป้าอัตรากําไร EBITDA ที่ปรับแล้วประมาณ 25%
• Veracyte มองเห็นโอกาสในการขยายปริมาณการทดสอบไปสู่ประมาณ 1 ล้านครั้งต่อปีในพอร์ตโฟลิโอทั้งหมด

อัปเดตเชิงกลยุทธ์

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Marc Stapley กล่าวว่าบริษัทได้พัฒนาจากธุรกิจผลิตภัณฑ์เดียวไปสู่แพลตฟอร์มวินิจฉัยมะเร็งที่หลากหลาย เขากล่าวว่าการเข้าซื้อกิจการ Convergent ได้รับการออกแบบมาเพื่อเสริมสร้างตําแหน่งของ Veracyte ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ ซึ่งบริษัทมีการทดสอบจากเนื้อเยื่อและจากเลือดอยู่แล้ว

• ปัจจุบัน Veracyte มีข้อบ่งชี้หลักสี่รายการในพอร์ตโฟลิโอ ได้แก่ มะเร็งต่อมลูกหมาก ต่อมไทรอยด์ เต้านม และกระเพาะปัสสาวะ
• บริษัทระบุว่า UroAmp ได้รับการพัฒนามา 10 ปี และได้รับการสนับสนุนจากสิ่งพิมพ์ 9 ฉบับและบทคัดย่อ 40 ชิ้น
• การศึกษาประโยชน์ทางคลินิกเสร็จสมบูรณ์แล้วและพร้อมสําหรับการเผยแพร่และกระบวนการประเมิน เทคโนโลยี
• Veracyte คาดว่าจะเพิ่มพนักงานประมาณ 20 คนเพื่อรองรับสินทรัพย์ใหม่
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการเข้าซื้อกิจการควรจะถูกรองรับได้โดยไม่กระทบต่อแนวทาง EBITDA ปี 2026 อย่างมีนัยสําคัญ

Stapley กล่าวว่ากลยุทธ์มะเร็งกระเพาะปัสสาวะมุ่งครอบคลุมการเดินทางของโรคทั้งหมด ตั้งแต่โรคระยะเริ่มต้นที่ไม่รุกรานกล้ามเนื้อไปจนถึงโรคที่รุกรานกล้ามเนื้อ

"Convergent เข้ากันได้อย่างสมบูรณ์แบบกับกลยุทธ์การขยายตัวตลอดแนวทางการดูแลในข้อบ่งชี้ที่เรามีการทดสอบสองรายการอยู่แล้ว นั่นคือมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ" เขากล่าว "มะเร็งกระเพาะปัสสาวะเป็นโรคที่สําคัญและมีการศึกษาวิจัยมากขึ้นในปัจจุบัน"

เขาเสริมว่า Veracyte สามารถให้บริการโรคนี้ได้ในหลายจุดของเวลา

"เราสามารถให้บริการตลอดแนวทางการดูแลมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ ตั้งแต่ผู้ป่วยระยะเริ่มต้นที่มีโรค Ta ที่ไม่รุกรานกล้ามเนื้อ ไปจนถึงมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่รุกรานกล้ามเนื้อด้วย TrueMRD" Stapley กล่าว "ความสามารถในการให้บริการผู้ป่วยในหลายจุดเวลาและติดตามผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องด้วยกลยุทธ์ที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลของเรา คือเหตุผลที่สิ่งนี้สมเหตุสมผลสําหรับเรา"

ผลการดําเนินงานทางการเงินและการกําหนดราคา

Veracyte ระบุว่าธุรกิจหลักของบริษัทยังคงเติบโตในไตรมาสที่สองของปี 2026 แม้จะมีการปรับความคาดหวังสําหรับส่วนหนึ่งของแฟรนไชส์ต่อมลูกหมาก

• รายรับของ Decipher เพิ่มขึ้นประมาณ 20% ในไตรมาส 2
• รายรับของ Afirma เพิ่มขึ้นประมาณ 17% ถึง 18% ในไตรมาส 2
• Decipher มีราคา $3,800 ต่อการทดสอบ
• Afirma มีราคา $3,600 ต่อการทดสอบ
• ราคา Medicare เริ่มต้นของ Prosigna อยู่ที่ $2,500 จนถึง 31 ธ.ค. 2027
• Veracyte คาดว่า Prosigna จะมีเส้นทางในการเปลี่ยนรหัสไปยังรหัส Afirma ที่ $3,600 ในวันที่ 1 ม.ค. 2028 หากการประเมิน เทคโนโลยี เป็นไปในทางที่ดี

ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน Rebecca Chambers กล่าวว่าบริษัทมองว่าอัตรากําไร EBITDA ที่ปรับแล้ว 25% เป็นระดับระยะยาวที่เหมาะสมสําหรับธุรกิจที่มีขนาดและโปรไฟล์การเติบโตของ Veracyte

"เราคิดว่าระดับความสามารถในการทํากําไรที่เหมาะสมสําหรับธุรกิจอย่างของเราคือ EBITDA ที่ปรับแล้ว 25%" Chambers กล่าว "เราทําได้ดีกว่านั้นในช่วงปีที่ผ่านมา แต่เราบริหารจัดการในแบบรายปีมากกว่า แนวทางของเราสําหรับปีนี้อยู่ที่ประมาณ 26% ซึ่งทําได้ดีกว่าเล็กน้อย"

ฝ่ายบริหารยังระบุว่าบริษัทแสดงให้เห็นว่าสามารถบรรลุอัตรากําไร 30% ได้เมื่อการลงทุนซ้ํามีจํากัด แต่ต้องการที่จะลงทุนในโอกาสการเติบโตที่ให้ผลตอบแทนสูงต่อไป

• สัดส่วนผู้จ่ายเงินของ Decipher อยู่ที่ประมาณสองในสามเป็น Medicare Advantage และหนึ่งในสามเป็นเชิงพาณิชย์
• Afirma มีสัดส่วนตรงกันข้าม โดยประมาณหนึ่งในสาม Medicare Advantage และสองในสามเชิงพาณิชย์
• Decipher ครอบคลุมประชากรประมาณ 215 ล้านคน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่คาดว่าจะมีการปรับลดอัตราอย่างมีนัยสําคัญจากกระบวนการ CMS PAMA สําหรับ Decipher หรือ Afirma
• แรงกดดันใดๆ ต่อราคากระเพาะปัสสาวะคาดว่าจะเป็นเพียงชั่วคราว เนื่องจากปริมาณการทดสอบยังอยู่ในระดับต่ําจนถึงขณะนี้

อัปเดตการดําเนินงาน

Veracyte ระบุว่าปี 2026 เป็นปีแห่งการเปลี่ยนแปลงครั้งสําคัญ โดยมีการเปิดตัวสองรายการและดีล Convergent

• Prosigna ซึ่งเป็นการทดสอบมะเร็งเต้านม เปิดตัวหนึ่งสัปดาห์หลังจากที่บริษัทนําเสนอข้อมูล OPTIMA ที่ ASCO
• TrueMRD ซึ่งเป็นการทดสอบโรคตกค้างน้อยที่สุดจากเลือดสําหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ เปิดตัวในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่รุกรานกล้ามเนื้อ
• Afirma เปิดตัวการทดสอบทรานสคริปโตมแบบสากลใหม่บนเทคโนโลยีการจัดลําดับที่ใหม่กว่า
• การทดสอบ Afirma ใหม่ปรับปรุงอัตราการเรียกผลลัพธ์สําหรับตัวอย่างที่ก่อนหน้านี้ไม่สามารถเรียกได้
• GRID ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มวิจัยของ Veracyte ได้สแกนสไลด์ผู้ป่วยหลายแสนรายการและเก็บข้อมูลทรานสคริปโตมที่สมบูรณ์

Stapley กล่าวว่าการเปิดตัว Prosigna ได้รับความสนใจอย่างมากจากแพทย์และโรงพยาบาลหลังจากการนําเสนอ OPTIMA เขากล่าวว่าได้รับข้อเสนอแนะจากสถาบันมากกว่า 100 แห่ง และทีมขายคาดว่าความต้องการจะแข็งแกร่งกว่าที่วางแผนไว้ในตอนแรก

การทดลอง OPTIMA แสดงให้เห็นว่าสองในสามของผู้ป่วยมะเร็งเต้านมไม่จําเป็นต้องได้รับเคมีบําบัด รวมถึงผู้ป่วยก่อนวัยหมดประจําเดือนและผู้ที่มีต่อมน้ําเหลืองบวกมากกว่าสามต่อม

"สองในสามของผู้ป่วยไม่จําเป็นต้องได้รับเคมีบําบัด" Stapley กล่าว "สิ่งที่สําคัญเกี่ยวกับข้อสรุปนั้นคือผู้ป่วยที่รวมอยู่ในการศึกษานั้นรวมถึงผู้ป่วยก่อนวัยหมดประจําเดือน และยังรวมถึงผู้ที่มีต่อมน้ําเหลืองที่เกี่ยวข้องสูง มากกว่า 3 ต่อม ดังนั้นการสามารถบอกผู้ป่วยจํานวนมากเช่นนั้นว่าคุณไม่จําเป็นต้องได้รับเคมีบําบัดจริงๆ เป็นผลลัพธ์ทางคลินิกที่สําคัญมาก"

ฝ่ายบริหารระบุว่า Prosigna ได้รับความคุ้มครองส่วนใหญ่ในส่วนเชิงพาณิชย์ และการหารือเรื่องความคุ้มครอง Medicare กําลังดําเนินไปในทิศทางที่ดี

สําหรับ Afirma บริษัทระบุว่าการเติบโตยังคงขับเคลื่อนโดยการเติบโตของอุบัติการณ์ในหลักเดียวต่ํา การเพิ่มส่วนแบ่งตลาด และประสิทธิภาพการทดสอบที่ดีขึ้นจากการทดสอบทรานสคริปโตมแบบสากลใหม่ ฝ่ายบริหารระบุว่าการทดสอบใหม่ควรเพิ่มการเติบโตของรายรับรวมประมาณ 300 จุดฐานในปี 2026 และยังปรับปรุงราคาขายเฉลี่ยหลังจากการแก้ไขปัญหา LBM ของปีที่แล้ว

Veracyte ยังระบุว่าพอร์ตโฟลิโอกระเพาะปัสสาวะของบริษัทปัจจุบันประกอบด้วยการทดสอบสามประเภทที่แตกต่างกัน:

• UroAmp ซึ่งเป็นการทดสอบจากปัสสาวะสําหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
• Decipher Bladder Genomic Classifier ซึ่งเป็นการทดสอบจากเนื้อเยื่อ
• TrueMRD ซึ่งเป็นการทดสอบจากเลือดสําหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่รุกรานกล้ามเนื้อ

โอกาสทางตลาดและขนาด

ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการเจาะตลาดขนาดใหญ่หลายแห่ง และมองเห็นโอกาสในการขยายตัวต่อเนื่อง

• ปัจจุบัน Decipher เข้าถึงตลาดมะเร็งต่อมลูกหมากในสหรัฐฯ ประมาณหนึ่งในสาม
• ฝ่ายบริหารระบุว่าส่วนแบ่งนั้นอาจเพิ่มขึ้นเป็น 80% หรือมากกว่าในระยะยาว
• ศักยภาพปริมาณรายปีของ Decipher อยู่ที่ประมาณ 330,000 ผู้ป่วยในสหรัฐฯ
• ตลาดมะเร็งเต้านมสามารถรองรับผู้ป่วยได้ประมาณ 225,000 รายต่อปี
• พอร์ตโฟลิโอกระเพาะปัสสาวะสามารถรองรับการทดสอบได้ประมาณ 250,000 ครั้งต่อปี โดยมีการทดสอบหลายครั้งต่อผู้ป่วย
• ศักยภาพปริมาณรายปีของ Afirma อยู่ที่ประมาณ 180,000 การทดสอบ

Stapley กล่าวว่า Veracyte กําลังเข้าใกล้ลูกค้ารายที่หนึ่งล้านและเชื่อว่าบริษัทสามารถให้บริการได้ใกล้เคียง 1 ล้านการทดสอบต่อปีในพอร์ตโฟลิโอทั้งหมด

"เรากําลังใกล้จะให้บริการลูกค้ารายที่หนึ่งล้านแล้ว" เขากล่าว "จริงๆ แล้ว ถ้าฉันคิดถึงจํานวนลูกค้าหรือผู้ป่วยที่เราให้บริการต่อปี ระหว่าง Decipher ที่ฉันกล่าวถึง คือประมาณ 330,000 ราย ผู้ป่วยมะเร็งเต้านม 225,000 ราย ด้วยพอร์ตโฟลิโอกระเพาะปัสสาวะของเรา เราสามารถให้บริการการทดสอบได้ประมาณ 250,000 ครั้ง ซึ่งเป็นการทดสอบหลายครั้งต่อผู้ป่วย จากนั้น Afirma ประมาณ 180,000 ครั้ง นั่นใกล้เคียงกับตลาดที่มีศักยภาพ 1 ล้านการทดสอบต่อปี"

แนวโน้มในอนาคต

Veracyte ระบุว่าการเติบโตจะขึ้นอยู่กับหลักฐานเพิ่มเติม การสนับสนุนแนวทางปฏิบัติที่กว้างขึ้น และการเปิดตัวผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องจนถึงปี 2028 และหลังจากนั้น

• UroAmp คาดว่าจะเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในช่วงปลายปี 2028
• ไปป์ไลน์หลักฐานของ Decipher รวมถึงการนําเสนอ ASTRO และการเผยแพร่ NRG RTOG 0815 ในมะเร็งต่อมลูกหมากความเสี่ยงปานกลาง
• บริษัทคาดว่าจะมีการศึกษาการเฝ้าระวังเชิงรุกอย่างน้อยสามรายการในช่วงสองสามปีข้างหน้า
• ข้อมูล ENZAMET และ STAMPEDE ยังคงสนับสนุนการใช้งานในโรคที่แพร่กระจาย
• ฝ่ายบริหารคาดว่าการรวมแนวทางปฏิบัติสําหรับโรคที่แพร่กระจายจะช่วยขยายการนําไปใช้
• การเติบโตของมะเร็งต่อมลูกหมากความเสี่ยงต่ําถูกปรับลดลงหลังจากการเปลี่ยนแปลงแนวทาง NCCN ในช่วงปลายปี 2025 แต่บริษัทระบุว่าการนําไปใช้ของแพทย์ใหม่ยังคงน่าสนับสนุน

Veracyte ระบุว่าการเติบโตของ Decipher ในกลุ่มความเสี่ยงต่ําคาดว่าจะอยู่ในหลักเดียวสําหรับทั้งปี ลดลงจากความคาดหวังสองหลักก่อนหน้า บริษัทระบุว่าปัญหาหลักไม่ใช่ความต้องการจากผู้ใช้ที่มีอยู่ แต่เป็นผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงแนวทางปฏิบัติต่อพฤติกรรมของแพทย์

ในขณะเดียวกัน ปริมาณ Decipher ในกลุ่มความเสี่ยงสูงและความเสี่ยงปานกลางยังคงเติบโตที่ประมาณ 20% และบริษัทระบุว่ามีการสั่งซื้อต่อแพทย์สูงสุดเป็นประวัติการณ์ในไตรมาสที่สอง

สําหรับ Prosigna ฝ่ายบริหารคาดว่าจะได้รับความคุ้มครอง Medicare ภายในสิ้นปี 2026 หรือไม่นานหลังจากนั้น ตามด้วยการเปลี่ยนรหัสที่เป็นไปได้ในปี 2028 บริษัทยังระบุว่าการเผยแพร่ การรวมแนวทางปฏิบัติ และการรวมบันทึกทางการแพทย์อิเล็กทรอนิกส์ยังคงเป็นขั้นตอนสําคัญถัดไป