RenovoRx ในงานประชุม H.C. Wainwright: การเติบโตเชิงพาณิชย์กําลังสร้างแรงส่ง

เมื่อวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 RenovoRx (RNXT) ได้ใช้เวที H.C. Wainwright Annual Global Investment Conference ครั้งที่ 28 เพื่อนําเสนอภาพรวมของธุรกิจที่กําลังได้รับแรงขับเคลื่อนเชิงพาณิชย์ ขณะเดียวกันก็ยังแบกรับความเสี่ยงด้านคลินิกและการดําเนินงานที่มีนัยสําคัญ บริษัทเน้นย้ําถึงการเติบโตของรายรับที่เร็วขึ้น การขยายตัวไปยังโรงพยาบาลมากขึ้น และไปป์ไลน์การศึกษาที่กว้างขึ้น แต่ยังเตือนนักลงทุนว่าการอ่านผลข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 ที่สําคัญที่สุดยังอยู่อีกกว่าหนึ่งปีข้างหน้า

ประเด็นสําคัญ

• RenovoRx ระบุว่าอุปกรณ์ RenovoCath ที่ได้รับการรับรองจาก FDA ขณะนี้ใช้งานอยู่ใน 21 ศูนย์มะเร็ง เพิ่มขึ้นจาก 6 ศูนย์ ณ สิ้นปี 2025
• รายรับในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 แตะระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ $909,000 และบริษัทได้ปรับเพิ่มแนวโน้มรายรับตลอดทั้งปีเป็น 3.75 ล้านดอลลาร์ ถึง 4.25 ล้านดอลลาร์
• การทดลองระยะที่ 3 TIGeR-PaC ของบริษัทสิ้นสุดการรับสมัครผู้เข้าร่วมแล้ว โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูลเบื้องต้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2027
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเทคโนโลยีดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ด้านการอยู่รอดเป็นเวลา 6 เดือนในการวิเคราะห์ระหว่างกาล พร้อมกับการลดความเป็นพิษต่อระบบร่างกาย 65%
• RenovoRx กําลังมุ่งเป้าตลาดสหรัฐฯ ที่มีความเข้มข้นสูง ด้วยทีมขายขนาดเล็กประมาณ 4 ถึง 5 คน และไปป์ไลน์ 63 ศูนย์

แรงขับเคลื่อนเชิงพาณิชย์

RenovoRx ระบุว่าการเปิดตัวเชิงพาณิชย์กําลังดําเนินไปอย่างรวดเร็วสําหรับบริษัทในขนาดนี้ อุปกรณ์ RenovoCath ซึ่งใช้ระบบส่งยาแบบ Trans-Arterial Micro-Perfusion หรือ TAMP ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท ได้ขยายไปยัง 21 ศูนย์มะเร็งทั่วประเทศ ณ กลางเดือนสิงหาคม

• ศูนย์ที่เปิดใช้งาน ณ สิ้นปี 2025: 6 ศูนย์
• ศูนย์ที่เปิดใช้งานในไตรมาสที่ 1 ปี 2026: 11 ศูนย์
• ศูนย์ที่เปิดใช้งาน ณ กลางเดือนสิงหาคม 2026: 21 ศูนย์
• เป้าหมายของบริษัทสําหรับสิ้นปี 2026: 35 ถึง 36 ศูนย์
• ไปป์ไลน์ทั้งหมด: 63 ศูนย์ ทั้งที่เปิดใช้งานแล้วหรืออยู่ระหว่างการพิจารณาอนุมัติและการเบิกจ่าย

ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดสหรัฐฯ มีความเข้มข้นสูง โดยมีศูนย์ประมาณ 200 แห่งที่รักษาเนื้องอกที่ยังไม่แพร่กระจาย และโรงพยาบาลประมาณ 100 แห่งที่รับผิดชอบกรณีส่วนใหญ่ บริษัทระบุว่าโครงสร้างดังกล่าวช่วยให้สามารถครอบคลุมทั้งประเทศด้วยทีมขายขนาดเล็กได้

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Shambaugh Guy กล่าวว่าบริษัทไม่จําเป็นต้องมีทีมขายภาคสนามขนาดใหญ่เพื่อเข้าถึงโรงพยาบาลเป้าหมาย โดยระบุว่า RenovoRx ดําเนินงานด้วยพนักงานขายประมาณ 4 ถึง 5 คน ซึ่งน้อยกว่า 20 ถึง 80 คนที่บริษัทอุปกรณ์การแพทย์ทั่วไปมักใช้มาก

ผลประกอบการทางการเงิน

RenovoRx รายงานรายรับรายไตรมาสที่สูงเป็นประวัติการณ์ที่ $909,000 ในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 115% จากปีก่อนหน้า และ 61% จากไตรมาสแรก รายรับครึ่งแรกของปี 2026 อยู่ที่ 1.5 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 138% จากครึ่งแรกของปี 2025

• รายรับไตรมาสที่ 2 ปี 2026: $909,000
• การเติบโตเทียบปีต่อปีในไตรมาสที่ 2: 115%
• การเติบโตแบบต่อเนื่องในไตรมาสที่ 2: 61%
• รายรับครึ่งแรกของปี 2026: 1.5 ล้านดอลลาร์
• การเติบโตเทียบปีต่อปีในครึ่งแรกของปี: 138%

จากความคืบหน้าดังกล่าว บริษัทได้ปรับเพิ่มแนวโน้มรายรับตลอดทั้งปี 2026 เป็น 3.75 ล้านดอลลาร์ ถึง 4.25 ล้านดอลลาร์ จากช่วงเดิมที่ 3 ล้านดอลลาร์ ถึง 4 ล้านดอลลาร์

ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน Mark Voll กล่าวว่าโมเดลธุรกิจมีความน่าสนใจเนื่องจากราคาและอัตรากําไร โดยระบุว่า RenovoRx คิดราคา $6,000 ถึง $8,500 ต่อหน่วย โดยผู้ป่วยโดยเฉลี่ยรับการรักษาประมาณ 6 ครั้ง

• อัตรากําไรขั้นต้นปัจจุบัน: 85%
• อัตรากําไรจากการดําเนินงานที่คาดหวังเมื่อขยายขนาด: 30%
• รายรับต่อหน่วย: $6,000 ถึง $8,500
• จํานวนการรักษาเฉลี่ยต่อผู้ป่วย: 6 ครั้ง
• โอกาสยอดขายสูงสุดรายปีที่ประมาณการ: ประมาณ 400 ล้านดอลลาร์

Voll กล่าวว่าการประมาณการดังกล่าวอ้างอิงจากส่วนแบ่งตลาดที่พอประมาณในตลาดมะเร็งตับอ่อนที่มีผู้ป่วยประมาณ 60,000 ราย โดยประมาณ 30% ถือว่าเข้าถึงได้

การพัฒนาทางคลินิกและข้อมูล

เรื่องราวเชิงพาณิชย์ของบริษัทมีความเชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับโปรแกรมทางคลินิก RenovoRx ระบุว่าการรับสมัครผู้เข้าร่วมการทดลองระยะที่ 3 TIGeR-PaC เสร็จสมบูรณ์แล้ว ซึ่งกําลังทดสอบ RenovoCath ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามเฉพาะที่และยังไม่เคยได้รับการรักษา

การออกแบบการศึกษากําหนดให้ใช้เคมีบําบัดและการฉายรังสีในแนวหน้า ตามด้วยการสุ่มแบ่งกลุ่มเป็นการรักษาด้วย RenovoCath 8 ครั้งในระยะเวลา 4 เดือน หรือเคมีบําบัดแบบระบบเป็นเวลา 4 เดือน

• สถานะการทดลอง: การรับสมัครเสร็จสิ้นเมื่อเดือนที่แล้ว
• คาดว่าจะได้รับข้อมูลเบื้องต้น: ครึ่งหลังของปี 2027
• จุดมุ่งหมายหลัก: มะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามเฉพาะที่
• การเปรียบเทียบในการศึกษา: RenovoCath บวกเคมีบําบัด เทียบกับเคมีบําบัดแบบระบบเพียงอย่างเดียว

ฝ่ายบริหารอ้างถึงการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่นําเสนอใน ESMO GI ในปี 2023 ซึ่งระบุว่าแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ด้านการอยู่รอดเป็นเวลา 6 เดือน บริษัทยังระบุด้วยว่าแนวทางดังกล่าวช่วยลดความเป็นพิษต่อระบบร่างกาย 65% เมื่อเทียบกับเคมีบําบัดแบบระบบเพียงอย่างเดียว

Guy กล่าวว่าความน่าสนใจของเทคโนโลยีนี้ไม่ได้อยู่ที่การอยู่รอดเพียงอย่างเดียว แต่ยังรวมถึงคุณภาพชีวิตด้วย โดยระบุว่าแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งต้องการการรักษาที่อาจช่วยให้ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่ได้นานขึ้นในขณะที่หลีกเลี่ยงผลข้างเคียงที่มักมาพร้อมกับเคมีบําบัด

บริษัทยังระบุด้วยว่า 15 ศูนย์จากการทดลองระยะที่ 3 คาดว่าจะเปลี่ยนมาเป็นลูกค้าเชิงพาณิชย์ล้วนๆ ในครึ่งหลังของปี 2026

อัปเดตการดําเนินงาน

RenovoRx ระบุว่า RenovoCath ได้รับการออกแบบให้เป็นขั้นตอนผู้ป่วยนอกที่ดําเนินการภายใต้การระงับความรู้สึกแบบมีสติ ไม่ใช่การวางยาสลบทั่วไป บริษัทระบุว่าผู้ป่วยไม่จําเป็นต้องนอนโรงพยาบาลค้างคืน และแพทย์โดยทั่วไปต้องการช่วงเวลาสั้นๆ ในการฝึกอบรมก่อนที่จะดําเนินการอิสระ

• สถานที่ทําหัตถการ: ผู้ป่วยนอก
• การระงับความรู้สึก: การระงับความรู้สึกแบบมีสติ
• การนอนโรงพยาบาล: ไม่จําเป็นต้องนอนค้างคืน
• โมเดลการฝึกอบรม: การดูแลในช่วงหัตถการแรกๆ จากนั้นใช้งานอิสระ

บริษัทระบุว่าอุปกรณ์ดังกล่าวได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งยาโดยตรงไปยังบริเวณเนื้องอกผ่าน TAMP ซึ่งช่วยให้ได้ความเข้มข้นของยาในเนื้อเยื่อสูงกว่ามากในขณะที่ลดการสัมผัสยาในระบบร่างกาย Guy กล่าวว่าระบบสามารถส่งความเข้มข้นของยาในเนื้อเยื่อที่บริเวณเป้าหมายได้สูงกว่าการส่งยาแบบระบบถึง 100 เท่า

เขายังกล่าวด้วยว่าบริษัทพบว่ายาสัมผัสกับส่วนอื่นของร่างกายน้อยลงมาก RenovoRx ระบุว่าการศึกษาย่อยด้านเภสัชจลนศาสตร์ระยะที่ 3 ที่ตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญแสดงให้เห็นการลดลงของการสัมผัสยาในระบบร่างกาย 50%

บริษัทระบุว่าอุปกรณ์ดังกล่าวทํางานที่ความดัน 40 ถึง 60 mmHg ในสัตว์ และ 100 ถึง 200 mmHg ในมนุษย์

ไปป์ไลน์นอกเหนือจากข้อบ่งชี้หลัก

RenovoRx ยังทดสอบแพลตฟอร์มในมะเร็งชนิดอื่นผ่านการทดลองที่ริเริ่มโดยนักวิจัย หรือ IITs ที่ศูนย์มะเร็งชั้นนํา

• IIT มะเร็งตับอ่อนที่ตัดออกได้แบบจํากัด เปิดตัวที่มหาวิทยาลัยเวอร์มอนต์
• IIT มะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย เปิดตัวที่ Moffitt Cancer Center
• IIT มะเร็งท่อน้ําดี (Cholangiocarcinoma) เปิดตัวที่ Moffitt Cancer Center และ City of Hope

ฝ่ายบริหารระบุว่าการศึกษาเหล่านี้สามารถสร้างทั้งรายรับและหลักฐานทางคลินิก เนื่องจากขั้นตอนการรักษาได้รับการเบิกจ่าย ในขณะที่บริษัทรวบรวมข้อมูลและเผยแพร่ผลลัพธ์ บริษัทยังระบุด้วยว่าเห็นโอกาสในการขยายไปยังเนื้องอกที่มีหลอดเลือดน้อยชนิดอื่น รวมถึง glioblastoma มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก เนื้องอกในอุ้งเชิงกราน และเนื้องอกในท่อลําไส้

RenovoRx ระบุว่าการศึกษามะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายมีความสําคัญเป็นพิเศษ เนื่องจากตลาดนั้นมีขนาดใหญ่กว่าส่วนของมะเร็งระยะลุกลามเฉพาะที่ประมาณสองเท่า ในขณะที่การศึกษาแบบตัดออกได้แบบจํากัดนั้นเลื่อนการบําบัดให้เริ่มต้นเร็วขึ้นในกระบวนการของโรค

ตําแหน่งทางการแข่งขันและทรัพย์สินทางปัญญา

ฝ่ายบริหารนําเสนอเทคโนโลยีของบริษัทว่าเป็นการตอบสนองต่อความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในมะเร็งตับอ่อน ซึ่งตัวเลือกการรักษามาตรฐานในปัจจุบันยังคงทําให้ผู้ป่วยมีอัตราการอยู่รอดจํากัดและความเป็นพิษที่มีนัยสําคัญ

Guy เปรียบเทียบผลการอยู่รอดระหว่างกาลของบริษัทกับการบําบัดอื่นๆ โดยระบุว่าช่วง 6 เดือนเป็นเหตุผลสําคัญที่ทําให้เกิดความสนใจ เขายังกล่าวด้วยว่าโปรไฟล์ความเป็นพิษที่ต่ํากว่าของเทคโนโลยีนี้อาจช่วยให้แพทย์อธิบายทางเลือกการรักษาให้ผู้ป่วยเข้าใจได้ชัดเจนยิ่งขึ้น

บริษัทระบุว่าตําแหน่งทรัพย์สินทางปัญญาของตนมีความกว้างขวางและยาวนาน

• สิทธิบัตรที่มีอยู่: 20 ฉบับ
• สิทธิบัตรที่รอการพิจารณา: 13 ฉบับ
• การคุ้มครองสิทธิบัตรขยายถึง: ปี 2045

RenovoRx ยังระบุด้วยว่าได้จัดตั้งคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ที่ประกอบด้วย Dr. Margaret Tempero, Dr. Timothy Donahue, Dr. Michel Ducreux, Dr. Michael Pishvaian และ Dr. Karyn Goodman

แนวโน้มตลาด

RenovoRx ระบุว่าเป้าหมายระยะใกล้คือการขยายจํานวนศูนย์ที่ใช้งานอยู่ต่อไป ในขณะที่เปลี่ยนไซต์การทดลองให้เป็นบัญชีเชิงพาณิชย์ บริษัทคาดว่าครึ่งหลังของปี 2026 จะได้รับประโยชน์จากทั้งการเติบโตของศูนย์และการเปลี่ยนไซต์การทดลองมาเป็นการใช้งานปกติ

แผนระยะยาวของบริษัทขึ้นอยู่กับหลายเหตุการณ์สําคัญ:

• การเปิดศูนย์เพิ่มเติมทั่วตลาดสหรัฐฯ ที่มีความเข้มข้นสูง
• การเปิดตัว IIT เพิ่มเติมและการรักษาผู้ป่วยรายแรก
• กรณีศึกษาใหม่ เอกสารไวท์เปเปอร์ และสิ่งตีพิมพ์
• ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 ในครึ่งหลังของปี 2027

ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดที่เข้าถึงได้สําหรับมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามเฉพาะที่อาจรองรับยอดขายสูงสุดรายปีได้ประมาณ 400 ล้านดอลลาร์ที่การเจาะตลาด 10% หรือประมาณ 7,000 ราย โดยระบุว่าระดับการเจาะตลาดดังกล่าวยังคงเป็นเพียงส่วนหนึ่งของตลาดมะเร็งตับอ่อนที่กว้างกว่าซึ่งมีผู้ป่วย 60,000 ราย

ไฮไลต์จากช่วงถาม-ตอบ

ไม่มีช่วงถาม-ตอบอย่างเป็นทางการรวมอยู่ในสรุปการถอดความ แต่ฝ่ายบริหารได้ตอบข้อกังวลของนักลงทุนหลายประการระหว่างการนําเสนอ

• ขนาดตลาดและการเข้าถึง: บริษัทเน้นย้ําถึงความเข้มข้นของศูนย์มะเร็งและโรงพยาบาล ซึ่งสนับสนุนโมเดลการขายแบบกระชับ
• การนําไปใช้และการเบิกจ่าย: ฝ่ายบริหารระบุว่าขั้นตอนการรักษาได้รับการเบิกจ่ายในระดับสูง และ 63 ศูนย์เปิดใช้งานแล้วหรืออยู่ระหว่างกระบวนการอนุมัติ
• คุณค่าทางคลินิก: บริษัทย้ําข้อความว่า RenovoCath อาจช่วยปรับปรุงการอยู่รอดในขณะที่ลดความเป็นพิษ
• ประสิทธิภาพการดําเนินงาน: ฝ่ายบริหารระบุว่าโมเดลปัจจุบันรองรับอัตรากําไรขั้นต้น 85% และอาจถึ

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน