Vaxart นําเสนอในงาน H.C. Wainwright: วัคซีนชนิดกินคืบหน้า

เมื่อวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 Vaxart (VXRT) ได้ใช้เวที H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference นําเสนอภาพรวมของแพลตฟอร์มวัคซีนชนิดรับประทาน โดยมีประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Steven Lo เป็นผู้นําเสนอ บริษัทได้เน้นย้ําข้อมูลความปลอดภัยที่น่าพึงพอใจในโครงการ COVID-19 ความคืบหน้าในโครงการโนโรไวรัสและไข้หวัดใหญ่ รวมถึงการสนับสนุนจาก Sanofi และรัฐบาลสหรัฐอเมริกา พร้อมทั้งระบุว่ายังมีเป้าหมายสําคัญทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่รอดําเนินการอยู่

ประเด็นสําคัญ

• Vaxart ระบุว่าแพลตฟอร์มวัคซีนชนิดรับประทานได้รับการออกแบบมาเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้เข็ม การเดินทางไปคลินิก และการจัดเก็บในห่วงโซ่ความเย็น พร้อมทั้งสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันทั้งแบบระบบและแบบเยื่อเมือก
• บริษัทรายงานข้อมูลความปลอดภัยเบื้องต้นที่ดีจากกลุ่มตัวอย่าง Sentinel Safety Cohort จํานวน 400 ราย ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b สําหรับ COVID-19 ที่ได้รับทุนจาก BARDA
• การศึกษา COVID-19 ในวงกว้างของ Vaxart มีผู้เข้าร่วมประมาณ 5,400 คน และคาดว่าจะได้รับผลลัพธ์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027
• บริษัทอ้างถึงความร่วมมือกับ Sanofi ที่อาจนํามาซึ่งการชําระเงินตามเป้าหมายสูงสุดถึง 670 ล้านดอลลาร์ บวกกับค่าลิขสิทธิ์
• โครงการโนโรไวรัสและไข้หวัดใหญ่ยังอยู่ในระยะเริ่มต้น แต่ Vaxart ระบุว่าทั้งสองโครงการแสดงให้เห็นถึงศักยภาพและอาจสนับสนุนการเป็นพันธมิตรในอนาคต

ภาพรวมการประชุม

Lo อธิบาย Vaxart ว่าเป็นบริษัทที่สร้างขึ้นบนแพลตฟอร์มวัคซีนรีคอมบิแนนท์ชนิดรับประทานแบบโมดูลาร์ที่สามารถปรับใช้กับโรคต่างๆ ได้หลากหลาย เขากล่าวว่าแนวทางนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อทําให้การฉีดวัคซีนง่ายขึ้นและสะดวกยิ่งขึ้น พร้อมทั้งให้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แตกต่างจากวัคซีนชนิดฉีด

• แพลตฟอร์มใช้ยานพาหนะนําส่ง Ad5
• วัคซีนชนิดเม็ดมีความเสถียรทางความร้อนและไม่ต้องการการจัดเก็บในห่วงโซ่ความเย็น
• ออกแบบมาเพื่อการบริหารยาด้วยตนเอง โดยไม่ต้องใช้เข็มหรือการฉีดในคลินิก
• Vaxart ระบุว่าแพลตฟอร์มสร้างแอนติบอดีทั้ง IgG และ IgA แบบเยื่อเมือก
• บริษัทโต้แย้งว่าภูมิคุ้มกันแบบเยื่อเมือกอาจให้การป้องกันที่จุดเข้าของการติดเชื้อทางระบบทางเดินหายใจและระบบทางเดินอาหาร

Lo กล่าวว่าบริษัทได้ให้ยาแก่ผู้เข้าร่วมการศึกษาแล้ว 3,880 รายในทุกการศึกษา และอธิบายว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยโดยรวม "ไม่เป็นอันตรายอย่างมาก"

ผลลัพธ์ทางการเงินและแหล่งเงินทุน

Vaxart ไม่ได้รายงานผลลัพธ์ทางการเงินรายไตรมาสในการนําเสนอ แต่ได้ระบุตําแหน่งเงินทุนและเงื่อนไขความร่วมมือหลัก

• ความร่วมมือกับ Sanofi นําเงินเข้ามาแล้ว 30 ล้านดอลลาร์ รวมถึงเงินสด 25 ล้านดอลลาร์ และการลงทุนในหุ้น 5 ล้านดอลลาร์
• ข้อตกลงดังกล่าวอาจสร้างการชําระเงินตามเป้าหมายสูงสุดถึง 670 ล้านดอลลาร์
• ค่าลิขสิทธิ์มีการแบ่งระดับ ตั้งแต่ช่วงต่ําถึงกลางของเปอร์เซ็นต์ระดับสิบ
• เป้าหมายการเลือกเข้าร่วมมูลค่า 50 ล้านดอลลาร์ อาจถูกกระตุ้นหลังจากผลการทดลองระยะที่ 2b สําหรับ COVID-19
• บริษัทระบุว่าเงินสดเพียงพอสําหรับดําเนินงานจนถึงช่วงครึ่งแรกของปี 2027
• การทดลอง COVID-19 ได้รับทุนสนับสนุนเต็มจํานวนจาก BARDA หน่วยงานวิจัยชีวการแพทย์ของรัฐบาลสหรัฐอเมริกา

Lo กล่าวว่าตัวเร่งปฏิกิริยาถัดไปของบริษัทได้รับทุนสนับสนุนเต็มจํานวน ซึ่งเป็นประเด็นที่เขาใช้เน้นย้ําว่า Vaxart ยังคงได้รับการสนับสนุนตลอดช่วงที่คาดว่าจะได้รับผลการทดลองระยะที่ 2b

โครงการ COVID-19

การอัปเดตที่ได้รับความสนใจมากที่สุดคือการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b สําหรับ COVID-19 ที่ได้รับทุนจาก BARDA ซึ่งเปรียบเทียบวัคซีนชนิดรับประทานของ Vaxart โดยตรงกับวัคซีน mRNA ที่ได้รับการอนุมัติแล้ว

• กลุ่ม Sentinel Safety Cohort มีผู้เข้าร่วม 400 ราย
• ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนในกลุ่มใดกลุ่มหนึ่ง
• Vaxart ระบุว่ากลุ่มวัคซีนชนิดรับประทานมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์น้อยกว่ากลุ่มที่ใช้ mRNA เป็นตัวเปรียบเทียบ
• อาการปวด เจ็บ และบวมบริเวณที่ฉีดต่ํากว่าในกลุ่ม Vaxart แม้ว่ากลุ่มที่ใช้ตัวเปรียบเทียบจะรวมการฉีดยาหลอกด้วย
• ผลข้างเคียงทางระบบ เช่น อ่อนเพลีย ปวดศีรษะ และปวดกล้ามเนื้อ สูงกว่าในกลุ่ม mRNA
• การสูญเสียความอยากอาหารอยู่ในระดับใกล้เคียงกันในทั้งสองกลุ่ม
• ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนในระดับ 3 หรือสูงกว่าที่ต่อเนื่อง
• จํานวนผู้ป่วย COVID-19 อธิบายว่าเทียบเท่ากันโดยพื้นฐานระหว่างสองกลุ่ม

Lo กล่าวว่าข้อมูลสนับสนุนโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีและประสิทธิภาพที่เทียบเคียงได้ แม้ว่าการศึกษาเต็มรูปแบบยังไม่ได้รายงานจุดสิ้นสุดหลัก การทดลองหลักรับสมัครผู้เข้าร่วมประมาณ 5,400 คน รวมถึงผู้ใหญ่อายุ 18 ถึง 64 ปี และผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปที่มีโรคร่วมที่มีความเสี่ยงสูง จุดสิ้นสุดหลักคือประสิทธิภาพสัมพัทธ์ 12 เดือน โดยคาดว่าจะได้รับผลลัพธ์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027

Vaxart ระบุว่าตลาดวัคซีน COVID-19 ทั่วโลกยังคงอยู่ที่ประมาณ 7,000 ล้านดอลลาร์ แม้ว่ายอดขายจะลดลง บริษัทกล่าวว่าแนวทางชนิดรับประทานอาจดึงดูดผู้ที่กังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงหรือความไม่สะดวกในการนัดหมายฉีดและรอในคลินิก

โครงการโนโรไวรัส

Vaxart ยังเน้นย้ําความคืบหน้าในโครงการโนโรไวรัส ซึ่งเป็นพื้นที่ที่ยังไม่มีวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน

• บริษัทระบุว่าโนโรไวรัสก่อให้เกิดผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาประมาณ 22 ล้านรายต่อปี
• ประเมินภาระทางเศรษฐกิจด้านการดูแลสุขภาพรายปีในสหรัฐอเมริกาที่มากกว่า 10,000 ล้านดอลลาร์
• สูตรรุ่นแรกแสดงให้เห็นการลดลงสัมพัทธ์ของการติดเชื้อเมื่อเทียบกับยาหลอก และการลดลงของอาการกระเพาะอาหารและลําไส้อักเสบเฉียบพลันในการศึกษาแบบท้าทาย
• สูตรรุ่นที่สองปรับปรุงการเพิ่มขึ้นแบบเรขาคณิตในการทดสอบแอนติบอดีที่ยับยั้งโนโรไวรัส
• การปรับปรุงนี้พบในทั้งสายพันธุ์ GI.1 และ GII.4
• Vaxart ระบุว่าตัวยาสองสายพันธุ์ได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันสายพันธุ์ที่พบมากที่สุดสองสายพันธุ์ คือ GI.1 และ GII.4
• โครงการนี้ได้รับข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกที่เสร็จสิ้นแล้ว 8 รายการ และพร้อมสําหรับการดําเนินงานในระยะที่ 2 เมื่อได้รับการเป็นพันธมิตรหรือการลงทุน

Lo เรียกโนโรไวรัสว่าเป็นโอกาสสําคัญเนื่องจากโรคนี้พบได้บ่อย มีค่าใช้จ่ายสูง และยังขาดวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติ เขาเปรียบเทียบตลาดกับหมวดหมู่วัคซีนที่จัดตั้งขึ้นแล้ว เช่น RSV และงูสวัด โดยกล่าวว่าผลิตภัณฑ์เหล่านั้นช่วยแสดงให้เห็นว่าข้อบ่งชี้ที่คล้ายกันสามารถสนับสนุนความต้องการเชิงพาณิชย์ได้

โครงการไข้หวัดใหญ่

บริษัทยังได้ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับไข้หวัดใหญ่ รวมถึงทั้งโครงการตามฤดูกาลและโครงการระบาดใหญ่

• ในการศึกษาแบบท้าทายระยะที่ 2 Vaxart ระบุว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ของตนแสดงให้เห็นการป้องกันเมื่อเทียบกับ Fluzone ซึ่งเป็นวัคซีนที่วางตลาดแล้ว
• บริษัทระบุว่าโครงการดังกล่าวให้การตอบสนองของแอนติบอดีแบบเยื่อเมือกและในซีรั่มที่ดี
• ยังรายงานการลดลงของการขับไวรัสและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี
• สําหรับ H5N1 Vaxart ระบุว่าการศึกษาในสัตว์แสดงให้เห็นประโยชน์ในการอยู่รอดที่แข็งแกร่ง
• ในการศึกษาในเฟอร์เรต สัตว์ที่ได้รับสูตรไข้หวัดใหญ่ 100% รอดชีวิต เมื่อเทียบกับอัตราการรอดชีวิต 0% ในกลุ่มยาหลอก

Vaxart ระบุว่าโครงการไข้หวัดใหญ่ทั้งสองยังคงเป็นส่วนหนึ่งของเป้าหมายที่กว้างขึ้นในการสร้างแพลตฟอร์มวัคซีนชนิดรับประทานสําหรับหลายข้อบ่งชี้

การอัปเดตการดําเนินงานและการวางตําแหน่งของบริษัท

Lo กําหนดกรอบกลยุทธ์ของ Vaxart ว่าเป็นวิธีการเปลี่ยนแปลงวิธีการส่งมอบ จัดเก็บ และใช้วัคซีน

• บริษัทตั้งอยู่ใน South San Francisco
• โรงงานผลิตของบริษัทก็อยู่ในสหรัฐอเมริกาเช่นกัน
• ระบุว่าแพลตฟอร์มหลีกเลี่ยงการขนส่งในห่วงโซ่ความเย็นและปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด
• เชื่อว่ารูปแบบชนิดรับประทานอาจสนับสนุนการใช้งานที่บ้านและการจัดจําหน่ายที่ง่ายขึ้น
• ฝ่ายบริหารระบุว่ารูปแบบการส่งมอบในอนาคตอาจรวมถึงการส่งถึงประตูบ้านหรือการส่งด้วยโดรน

Vaxart ระบุว่าได้ให้ยาแก่ผู้เข้าร่วมการศึกษาแล้ว 3,880 รายในทุกการศึกษาจนถึงปัจจุบัน และอธิบายว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยตลอดโครงการมีความปลอดภัยอย่างสม่ําเสมอ บริษัทยังกล่าวว่าความสัมพันธ์การทํางานกับ Sanofi ยังคงแข็งแกร่งและเป็นความร่วมมือที่ดี

โครงสร้างการบริหารและความร่วมมือ

Lo ชี้ให้เห็นถึงทีมผู้บริหารที่มีประสบการณ์ในการพัฒนาและการทําให้วัคซีนเป็นเชิงพาณิชย์

• Sean Tucker เป็นผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์
• Steven Lo เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหาร
• James Cummings เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์
• Jeroen Grasman เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน
• Todd Lopeman เพิ่งเข้าร่วมในตําแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยีหลังจากทํางานที่ Dynavax
• Edward Berg เป็นที่ปรึกษากฎหมายทั่วไป
• Laurie Hastings ดูแลด้านทรัพยากรบุคคล

Lo กล่าวว่าภูมิหลังของ Lopeman ควรช่วยในการดูแลด้านเคมี การผลิต และการควบคุม เมื่อ Vaxart ก้าวเข้าสู่ขั้นตอนการพัฒนาในระยะหลัง

โอกาสทางตลาดและภูมิหลังการแข่งขัน

Vaxart โต้แย้งว่าแพลตฟอร์มชนิดรับประทานของตนตอบสนองต่อเหตุผลหลายประการที่ทําให้ผู้คนหลีกเลี่ยงวัคซีน โดยเฉพาะความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงและความไม่สะดวกของการฉีดในคลินิก บริษัทระบุว่าตนเป็นตัวเลือกวัคซีนชนิดรับประทานเพียงรายเดียวในตลาดที่ถูกครอบงําโดยการฉีด

• ในด้าน COVID-19 Vaxart ระบุว่าตลาดกระจุกตัวอยู่ในสามบริษัท
• อธิบายว่า COVID-19 ยังคงอันตรายกว่าไข้หวัดใหญ่ โดยเฉพาะสําหรับผู้สูงอายุ
• สําหรับโนโรไวรัส บริษัทระบุว่าการขาดวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติเปิดโอกาสสําหรับผู้เข้ามาเป็นรายแรกในตลาด
• สําหรับไข้หวัดใหญ่ ระบุว่าแพลตฟอร์มสามารถใช้ได้ทั้งสําหรับความต้องการตามฤดูกาลและการระบาดใหญ่

Lo กล่าวว่าเป้าหมายของบริษัทคือการย้ายการฉีดวัคซีนจากคลินิกมาสู่บ้าน โดยใช้แพลตฟอร์มที่จัดเก็บและจัดจําหน่ายได้ง่ายกว่าผลิตภัณฑ์ชนิดฉีดในปัจจุบัน

ไฮไลท์การถามตอบ

ไม่มีการถอดความช่วงถามตอบอย่างเป็นทางการจากการนําเสนอ งานดังกล่าวประกอบด้วยการอัปเดตที่เตรียมไว้จาก Lo

ความเคลื่อนไหวของหุ้น

หุ้น Vaxart ซื้อขายอยู่ที่ $0.5005 เพิ่มขึ้น 3.2% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $0.485 หุ้นมีการซื้อขายระหว่าง $0.305 ถึง $0.8449 ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ผ่านมา

ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติมจากการนําเสนอในการประชุม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน