Natera ในงาน Morgan Stanley: การเติบโตของ MRD และการลงทุนใหม่

เมื่อวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 Natera (NTRA) ได้ใช้เวที Morgan Stanley 24th รายปี Global Healthcare Conference เพื่อยืนยันว่าเรื่องราวการเติบโตของบริษัทยังอยู่ในช่วงเริ่มต้น ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงความต้องการด้านมะเร็งวิทยาที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว แรงขับเคลื่อนที่แข็งแกร่งขึ้นในธุรกิจสุขภาพสตรี และการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ พร้อมระบุว่าบริษัทจะยังคงใช้จ่ายอย่างหนักในด้านการวิจัยและพัฒนา แทนที่จะมุ่งเน้นผลกําไรระยะสั้น

ประเด็นสําคัญ

• Natera รายงานว่ารายได้ไตรมาส 2 ปี 2024 เพิ่มขึ้นเกือบ 40% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยได้รับแรงหนุนจากปริมาณการซื้อขายของ Signatera ที่ทําสถิติสูงสุด และผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งของธุรกิจสุขภาพสตรี
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าตลาด MRD ยังคงถูกประเมินค่าต่ําเกินไป และการสนทนาของแพทย์ได้เปลี่ยนจากคําถามว่า "ควรใช้การทดสอบนี้หรือไม่" ไปสู่ "ควรใช้บ่อยแค่ไหนและกับผู้ป่วยกลุ่มใด"
• บริษัทเน้นย้ําถึงการได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดรุกราน การรวมอยู่ในแนวทาง NCCN ใหม่ และการใช้งานที่เพิ่มขึ้นของการออกแบบการทดลองที่ใช้ MRD เป็นตัวชี้วัดในอุตสาหกรรมไบโอฟาร์มา
• Natera ลงทุนประมาณ 100 ล้านดอลลาร์ต่อปีในการตรวจหามะเร็งระยะเริ่มต้น โดยมีโปรแกรมคัดกรองมะเร็งลําไส้ใหญ่ที่มุ่งเป้าไปที่การตรวจสอบทางคลินิกและการยื่นขออนุมัติ FDA ในปี 2027
• ผู้บริหารกล่าวว่าบริษัทจะยังคงอยู่ในโหมดการลงทุนต่อเนื่องจนถึงปี 2027 และ 2028 โดยมี AI การขยายตัวในต่างประเทศ และการพัฒนาผลิตภัณฑ์เป็นลําดับความสําคัญหลัก

ผลประกอบการทางการเงิน

Natera รายงานว่ารายได้ไตรมาส 2 ปี 2024 เพิ่มขึ้นเกือบ 40% เมื่อเทียบกับปีก่อน ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าเกินความคาดหมายและนําไปสู่การปรับประมาณการขึ้นอีกครั้ง บริษัทยังกล่าวว่าได้ปรับเพิ่มแนวโน้มอย่างมีนัยสําคัญหลังจากสิ้นสุดไตรมาส

• Signatera ซึ่งเป็นการทดสอบด้านมะเร็งวิทยาของ Natera บันทึกปริมาณการซื้อขายตามลําดับที่สูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 34,000 การทดสอบในไตรมาสนี้
• รายได้ Signatera รายปีแตะระดับประมาณ 1,000 ล้านดอลลาร์ในปี 2024 ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ
• ราคาขายเฉลี่ยปัจจุบันของ Signatera อยู่ที่ $1,275 ในไตรมาสนี้
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเป้าหมายราคาขายเฉลี่ยในระยะยาวอยู่ที่ $2,000
• บริษัทมองเห็นเส้นทางสู่ระดับ $1,400 ถึง $1,450 ผ่านการขยายความครอบคลุมของ Medicare อย่างต่อเนื่องและการเจาะตลาดตามแนวทางการรักษา
• การเพิ่มขึ้นต่อไปสู่ระดับ $1,500 ถึง $2,000 จะขึ้นอยู่กับการรวมอยู่ในแนวทางสําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่และมะเร็งเต้านม รวมถึงการยื่น MultiEx ที่รอดําเนินการอีก 11 รายการ

ธุรกิจสุขภาพสตรียังมีผลการดําเนินงานที่ดี ฝ่ายบริหารกล่าวว่าส่วนนี้มีผลงานดีกว่ารูปแบบตามฤดูกาลปกติ และยังคงปรับปรุงราคาอย่างต่อเนื่องในช่วงสามถึงสี่ปีที่ผ่านมา แม้ว่าราคาตามรายการจะลดลงก็ตาม บริษัทระบุว่าราคาขายเฉลี่ยของธุรกิจสุขภาพสตรีในปัจจุบันดีกว่าราคาที่ได้รับจริงในช่วงเวลาที่บริษัทเข้าจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์เมื่อกว่า 10 ปีที่แล้ว

• NIPT และการคัดกรองพาหะได้รับความครอบคลุมอย่างกว้างขวางและเป็นส่วนหนึ่งของการดูแลมาตรฐานแล้ว
• สัดส่วนของบริการที่ได้รับความครอบคลุมที่ได้รับการชดเชยจริงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญ
• ราคาของธุรกิจสุขภาพสตรียังคงแข็งแกร่งแม้จะอยู่ในตลาดที่มีการแข่งขันสูง

อัปเดตการดําเนินงาน

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการเปลี่ยนแปลงที่ใหญ่ที่สุดในด้านมะเร็งวิทยาไม่ใช่แค่ปริมาณการทดสอบที่สูงขึ้น แต่เป็นการเปลี่ยนแปลงในวิธีที่แพทย์พูดถึงการทดสอบ MRD ในมุมมองของบริษัท การสนทนาได้เปลี่ยนจากการนําไปใช้เบื้องต้นไปสู่กระบวนการทางคลินิก

Steve Chapman ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Natera กล่าวว่า "Now มันเกี่ยวกับ ’แล้วฉันจะใช้กับใคร?’ ไม่ใช่ ’ฉันควรใช้มันไหม?’ แต่ ’ฉันจะใช้กับใครและบ่อยแค่ไหน?’" เขากล่าวว่าการสนทนาในปัจจุบันมุ่งเน้นไปที่โปรโตคอล การเชื่อมต่อกับระบบเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ และการขยายตัวในประเภทมะเร็งต่างๆ

• บริษัทกล่าวว่าได้ผ่านจุดเปลี่ยนที่การทดสอบ MRD กําลังกลายเป็นส่วนหนึ่งของการปฏิบัติงานประจํา
• แพทย์กําลังมองหาวิธีรวม MRD เข้าไปในโปรโตคอลของคลินิก
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าฐานผู้ใช้ที่มีอยู่และการทดสอบซ้ําสนับสนุนรูปแบบการนําไปใช้แบบ S-curve
• สําหรับการพยากรณ์ บริษัทแนะนําให้ใช้ค่าเฉลี่ยสี่ไตรมาสแบบต่อเนื่องเพื่อคํานึงถึงความผันผวนตามฤดูกาลและการทดสอบซ้ํา

Natera ยังชี้ให้เห็นถึงเหตุการณ์สําคัญด้านกฎระเบียบและแนวทางการรักษา

• บริษัทได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการวินิจฉัยร่วมในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดรุกรานในเดือน พ.ค. 2024
• แนวทาง NCCN ปัจจุบันรวมการทดสอบ MRD สําหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดรุกราน มะเร็งต่อมน้ําเหลือง และมะเร็ง Merkel cell carcinoma
• ในโปรโตคอล IMvigor การทดสอบจะดําเนินการทุกหกสัปดาห์ ซึ่งบ่อยกว่าตารางรายไตรมาสหรือรายครึ่งปีแบบดั้งเดิม
• ญี่ปุ่นมีเส้นทางความครอบคลุมพร้อมการพัฒนาหลักฐานสําหรับการทดสอบแบบต่อเนื่องแล้ว

การสร้างหลักฐานทางคลินิกยังคงเป็นศูนย์กลางของกลยุทธ์ Natera กล่าวว่ามีการศึกษาเชิงคาดการณ์มากกว่า 70 รายการในกระบวนการ และมีบทความที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญหลายร้อยฉบับที่ตีพิมพ์แล้ว บริษัทคาดว่าจะมีผลการศึกษาในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 และต่อเนื่องจนถึงปี 2027 ครอบคลุมมะเร็งลําไส้ใหญ่ มะเร็งเต้านม มะเร็งศีรษะและคอ มะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร มะเร็งปอด และการศึกษา pan-cancer

กลยุทธ์ด้านไบโอฟาร์มาและเทคโนโลยี

Natera กล่าวว่าไบโอฟาร์มากําลังกลายเป็นส่วนสําคัญมากขึ้นของเรื่องราวการเติบโต บริษัทได้ลงนามและเริ่มการทดลองระยะที่ 3 จํานวนสามถึงสี่รายการในปีที่ผ่านมา โดยใช้การรักษาเมื่อตรวจพบการกลับมาของโรคในระดับโมเลกุล หรือ ToMR ซึ่งเป็นกลยุทธ์ที่รักษาผู้ป่วยเมื่อตรวจพบ MRD แทนที่จะรอจนกว่าจะมีการกลับมาของโรคทางคลินิก

Chapman กล่าวว่า "เราคิดว่านั่นจะเป็นหนึ่งในแนวโน้มที่ใหญ่ที่สุดในวงการยาและการวินิจฉัย และเราอยู่ที่ศูนย์กลางของมัน" เขาเสริมว่าความสนใจยังเพิ่มขึ้นใน Signatera genome ที่มี phased variants ซึ่งเขากล่าวว่าแสดงให้เห็นข้อมูลการตรวจสอบทางการวิเคราะห์และทางคลินิกในระยะเริ่มต้นที่ "น่าทึ่งมาก"

• ฝ่ายบริหารคาดว่าจะมีการทดลอง ToMR หลายร้อยรายการในช่วงห้าปีข้างหน้า
• บริษัทมองว่าเทคโนโลยี phased variant เป็นความได้เปรียบในการแข่งขันใน MRD ที่ใช้ genome เป็นฐาน
• Natera กล่าวว่าพอร์ตโฟลิโอ MRD ของบริษัทในปัจจุบันรวมถึงการทดสอบที่ใช้ exome เป็นฐาน การทดสอบที่ใช้ genome เป็นฐานที่มีความไวสูงมาก และการทดสอบที่ไม่ต้องใช้เนื้องอกผ่าน Latitude
• บริษัทกล่าวว่าความได้เปรียบในการแข่งขันรวมถึงข้อมูลทางคลินิก ความแข็งแกร่งของทีม การเชื่อมต่อ EMR ฐานผู้ป่วย ความครอบคลุมของ MolDX และความแตกต่างทางเทคโนโลยี

Natera ยังกล่าวว่าได้เข้าซื้อกิจการ Foresight เนื่องจากมีสิ่งที่ฝ่ายบริหารเรียกว่าเทคโนโลยี MRD ที่ใช้ genome เป็นฐานที่ดีที่สุดในสาขานี้ บริษัทกล่าวว่าไม่ได้รีบเร่งเข้าสู่การเปลี่ยนแปลงเทคโนโลยีครั้งใหญ่อีกครั้ง โดยโต้แย้งว่าพอร์ตโฟลิโอปัจจุบันกว้างพอที่จะสนับสนุนการเติบโต

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารอธิบายว่าโอกาสของ MRD นั้นใหญ่กว่าที่นักลงทุนหลายคนอาจตระหนัก Chapman กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าอยู่ที่จุดเปลี่ยนในการนําไปใช้และคาดว่าจะมีการเติบโตที่แข็งแกร่งเป็นเวลานาน

เขากล่าวว่า "ผมจะบอกว่าพื้นที่ที่ผมคิดว่าอาจถูกประเมินค่าต่ําที่สุดคือขนาดของโอกาสในตลาด MRD" เขาเสริมว่าการวิเคราะห์รายพื้นที่และระดับตัวแทนแสดงให้เห็นพื้นที่สําหรับการขยายตัวที่มีนัยสําคัญ

• Natera ประเมินโอกาสในตลาด Signatera MRD ที่ 15,000 ล้านดอลลาร์ถึง 20,000 ล้านดอลลาร์
• บริษัทกล่าวว่าปัจจุบันสร้างรายได้ Signatera รายปีประมาณ 1,000 ล้านดอลลาร์
• ฝ่ายบริหารคาดว่าการเติบโตจะดําเนินต่อไปเมื่อความครอบคลุมตามแนวทางขยายตัวและสถานพยาบาลมากขึ้นทําให้การทดสอบเป็นมาตรฐาน
• บริษัทกล่าวว่ากําลังเห็นผลกระทบแบบ flywheel จากการเพิ่มแนวทาง NCCN หลายรายการ

การตรวจหามะเร็งระยะเริ่มต้นเป็นอีกหนึ่งพื้นที่การลงทุนสําคัญ Natera ใช้จ่ายประมาณ 100 ล้านดอลลาร์ต่อปีในการวิจัยและพัฒนาสําหรับโปรแกรมคัดกรองมะเร็งลําไส้ใหญ่ ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการศึกษา FIND ได้ลงทะเบียนผู้ป่วยเพียงพอที่จะบรรลุนัยสําคัญทางสถิติและโดยพื้นฐานแล้วเสร็จสมบูรณ์แล้ว โดยมีการลงทะเบียนเพิ่มเติมเพียงเล็กน้อยที่ยังดําเนินต่อไป

• การตรวจสอบทางคลินิกมีแผนในปี 2027
• การยื่นขออนุมัติ FDA มีเป้าหมายในปี 2027
• บริษัทประเมินว่ามีผู้คนประมาณ 40 ล้านคนในสหรัฐฯ ที่ยังไม่ได้รับการคัดกรองมะเร็งลําไส้ใหญ่
• นั่นหมายความว่าต้องคัดกรองประมาณ 13 ล้านคนต่อปี โดยสมมติว่าทดสอบทุกสามปี

Mike Brophy ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินของ Natera กล่าวว่าบริษัทจะสร้างธุรกิจนี้อย่างค่อยเป็นค่อยไป คล้ายกับวิธีที่ขยาย Signatera เขากล่าวว่า "ตัวแทนขายการวินิจฉัยระดับโมเลกุลที่ดีที่สุดที่เคยมีมาอยู่บนเวที แต่สิ่งที่เราทําในอดีตคือเราค่อยๆ สร้างทีมเชิงพาณิชย์เหล่านี้"

Brophy ยังกล่าวอีกว่า "มีโอกาสในตลาดประมาณ 15,000 ล้านดอลลาร์ถึง 20,000 ล้านดอลลาร์ เราจะสร้างรายได้ประมาณ 1,000 ล้านดอลลาร์จาก Signatera ในปีนี้ ดังนั้นยังมีสิ่งที่ต้องทําอีกมากมาย โดยเฉพาะกับฟาร์มาและนวัตกรรมผลิตภัณฑ์ใหม่"

เขากล่าวว่าบริษัทชอบที่จะลงทุนในการเติบโตต่อไปมากกว่าการผลักดันเพื่อผลกําไร EBITDA ระยะสั้น

• ฝ่ายบริหารคาดว่าค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานจะอยู่ในโหมดการลงทุนต่อเนื่องจนถึงปี 2027 และ 2028
• การคาดการณ์ของนักวิเคราะห์ถูกอธิบายว่าเป็นการเติบโตของค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานในระดับสองหลักต่ําในปี 2027 และการเติบโตในระดับหลักเดียวสูงในปี 2028
• บริษัทกล่าวว่า AI อาจช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานได้ 200 ล้านดอลลาร์ถึง 300 ล้านดอลลาร์ในที่สุด

สุขภาพสตรีและนวัตกรรมผลิตภัณฑ์

สุขภาพสตรียังคงเป็นส่วนที่มั่นคงของธุรกิจและเป็นแหล่งของนวัตกรรมผลิตภัณฑ์ Natera กล่าวว่าผลิตภัณฑ์ Fetal Focus single-gene NIPT ใหม่กําลังได้รับการตอบรับที่ดีเนื่องจากสามารถประเมินความผิดปกติแบบ autosomal recessive เช่น cystic fibrosis เมื่อไม่มี DNA ของบิดา

• บริษัทเปิดตัวผลิตภัณฑ์ NIPT ใหม่เมื่อประมาณสามเดือนที่แล้วซึ่งลดอัตราการไม่ได้รับผลจาก 3% ถึง 4% ลงเหลือต่ํากว่า 0.5%
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการปรับปรุงนั้นช่วยดึงดูดแพทย์ที่เคยใช้คู่แข่ง
• Latitude ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ MRD ที่ไม่ต้องใช้เนื้องอกของ Natera ได้เปิดตัวในมะเร็งลําไส้ใหญ่ โดยมีแผนสําหรับประเภทเนื้องอกเพิ่มเติม
• บริษัทกล่าวว่าการเติบโตของปริมาณการซื้อขายในธุรกิจสุขภาพสตรีได้รับการสนับสนุนจากการสร้างหลักฐานและการอัปเกรดผลิตภัณฑ์

การขยายตัวในต่างประเทศ

Natera กล่าวว่าญี่ปุ่นเป็นโอกาสระหว่างประเทศในระยะใกล้ บริษัทได้รับการอนุมัติ FDA ที่นั่นและกําลังรอราคาขั้นสุดท้ายและโครงสร้างของข้อเสนอการทดสอบ ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการศึกษา CIRCULATE-Japan เกี่ยวข้องกับศูนย์วิชาการชั้นนํา 150 แห่งในช่วงประมาณห้าปีและสร้างฐานผู้ใช้ที่มีศักยภาพที่แข็งแกร่ง

• ฝ่

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน