Gilead Sciences ในงานประชุม Cantor Fitzgerald Global Healthcare ครั้งที่ 12: การเติบโตที่กว้างขึ้น

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 10 ก.ย. 2026 Gilead Sciences (GILD) ได้ใช้เวทีการประชุม Cantor Fitzgerald Global Healthcare ประจําปีครั้งที่ 12 เพื่อนําเสนอภาพรวมของบริษัทที่ยังคงมี HIV เป็นแกนหลัก แต่กําลังขยายตัวไปสู่กลุ่มยาและโปรแกรมการวิจัยที่หลากหลายมากขึ้น ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน Andy Dickinson กล่าวว่าบริษัทได้เปลี่ยนแปลงพอร์ตโฟลิโอและกลไกการวิจัยอย่างมีนัยสําคัญ พร้อมยอมรับถึงแรงกดดันระยะสั้นจากการเจรจาราคายาในสหรัฐฯ และความท้าทายในการแปลงไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้นให้กลายเป็นการเติบโตที่ยั่งยืน

ประเด็นสําคัญ

• Gilead ระบุว่าได้เปลี่ยนจากบริษัทที่มุ่งเน้นด้านไวรัสวิทยาเป็นหลัก ไปสู่กลุ่มบริษัทชีวเภสัชกรรมที่มีความหลากหลาย ครอบคลุมโปรแกรมด้านไวรัสวิทยา มะเร็งวิทยา และการอักเสบและภูมิคุ้มกันวิทยา
• ธุรกิจ HIV ยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนรายได้หลัก โดยมีโมเมนตัมที่แข็งแกร่งทั้งในด้านการป้องกันและการรักษา รวมถึง Sunlenca และ BIKTARVY
• ฝ่ายบริหารระบุว่าผลกระทบที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในปี 2028 จากการเจรจาราคา BIKTARVY ในสหรัฐฯ นั้นอยู่ในระดับที่จัดการได้ และไม่ควรส่งผลให้ธุรกิจการรักษา HIV หยุดเติบโตจนถึงปี 2030 และหลังจากนั้น
• บริษัทเน้นย้ําถึงความก้าวหน้าในด้านการบําบัดด้วยเซลล์ โรคลําไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล และแอนติบอดี-ยาคอนจูเกต ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากการเข้าซื้อกิจการ Arcellx, Tubulis และ Ouro
• Gilead ระบุว่ากลไกการวิจัยภายในของบริษัทมีประสิทธิภาพสูงขึ้นมาก โดยสามารถพัฒนาโมเลกุลมากกว่า 10 ชนิดต่อปีจากการวิจัยเข้าสู่การพัฒนาทางคลินิก

ผลลัพธ์ทางการเงิน

Gilead ไม่ได้รายงานผลประกอบการรายไตรมาสในการประชุมครั้งนี้ แต่ Dickinson ได้ให้ข้อมูลอัปเดตทางธุรกิจหลายประการที่สะท้อนทิศทางการเงินของบริษัทในปัจจุบัน

• ตลาดการป้องกัน HIV ขยายตัวจากธุรกิจมูลค่า 1.5 พันล้านดอลลาร์ ไปสู่อัตราการดําเนินงาน 4 พันล้านดอลลาร์
• Sunlenca หรือ lenacapavir ซึ่งได้รับการอนุมัติเมื่อปลายไตรมาสที่สองของปี 2023 กําลังมุ่งสู่ยอดขายประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ในปี 2024
• อัตราการใช้ยาต่อเนื่อง 70% ของยาตัวนี้ถูกอธิบายว่าแข็งแกร่งมากสําหรับยาป้องกัน
• BIKTARVY ครองส่วนแบ่ง 52% ของตลาดการรักษา HIV ในสหรัฐฯ และเป็นสูตรการรักษาเริ่มต้นสําหรับผู้ป่วยรายใหม่มากกว่า 70%
• Descovy ได้รับประโยชน์จากแรงหนุนด้านราคาและมีส่วนช่วยเพิ่มการเติบโตในกลุ่มผลิตภัณฑ์ HIV
• ผู้ป่วยการรักษา HIV ในสหรัฐฯ ประมาณ 5% ถึง 6% ยังคงใช้สูตรยาหลายเม็ดเนื่องจากการดื้อยาหรือปัญหาอื่นๆ

Dickinson กล่าวว่า Gilead ลงทุนประมาณ 20% ของรายได้ในการวิจัยและพัฒนา ซึ่งเขาอธิบายว่าเป็นระดับที่มีประสิทธิภาพเมื่อพิจารณาจากไปป์ไลน์ที่กําลังเติบโตของบริษัท เขายังเสริมว่าบริษัทสามารถพัฒนาโมเลกุลมากกว่า 10 ชนิดต่อปีจากการวิจัยเข้าสู่การพัฒนาทางคลินิก เทียบกับ 2 ถึง 4 ชนิดต่อปีเมื่อประมาณหนึ่งทศวรรษที่ผ่านมา

ธุรกิจ HIV ยังคงเป็นแกนหลัก

ธุรกิจ HIV ของ Gilead ยังคงเป็นศูนย์กลางของกลยุทธ์บริษัท และฝ่ายบริหารระบุว่ายังมองเห็นโอกาสในการเติบโตทั้งในด้านการป้องกันและการรักษา

• การเปิดตัว Sunlenca กําลังดําเนินไปตามหรือเกินกว่าความคาดหวัง โดยตัวชี้วัดหลักทั้งหมดบรรลุเป้าหมายภายใน
• ฝ่ายบริหารคาดว่า lenacapavir เวอร์ชันรับประทานรายสัปดาห์จะได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ ในปี 2025
• เวอร์ชันฉีดรายปีคาดว่าจะพร้อมในปี 2028
• Gilead มองว่าตลาดการป้องกัน HIV จะค่อยๆ เปลี่ยนจากยารับประทานไปสู่ยาฉีดออกฤทธิ์นานในช่วง 10 ถึง 15 ปี
• ผู้บริหารคาดว่าตัวเลือกยาฉีด 6 เดือนและ 12 เดือนจะอยู่ร่วมกันได้ โดยแพทย์บางส่วนชอบการนัดหมายปีละสองครั้ง ขณะที่บางส่วนชอบการฉีดปีละครั้ง

Dickinson กล่าวว่าเวอร์ชันรับประทานรายสัปดาห์ควรช่วยเปลี่ยนผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ใช้ยารับประทานรายวันในปัจจุบัน โดยเฉพาะผู้ป่วย 85% ที่ใช้ยารับประทานรายวันทางเลือก เขาเปรียบเทียบเส้นโค้งการยอมรับที่คาดหวังกับ Descovy ซึ่งสามารถเปลี่ยนผู้ป่วยได้ประมาณครึ่งหนึ่งของตลาดยารับประทานรายวันภายใน 15 เดือนหลังเปิดตัว

ในด้านการรักษา BIKTARVY ยังคงเป็นผลิตภัณฑ์หลัก Dickinson เรียกมันว่า "มาตรฐานทองคําอย่างแท้จริง" ในด้านต่างๆ เช่น ความทนทานและโปรไฟล์การดื้อยา เขากล่าวว่าการคุ้มครองสิทธิบัตรองค์ประกอบของผลิตภัณฑ์นี้ขยายไปถึงปี 2036 ซึ่งให้ระยะเวลาดําเนินการที่ยาวนานแก่กลุ่มผลิตภัณฑ์นี้แม้ว่าแรงกดดันด้านราคาจะเพิ่มขึ้น

การเจรจาราคาและแรงกดดันด้านสิทธิบัตร

Gilead อยู่ระหว่างการเจรจาอย่างจริงจังกับรัฐบาลสหรัฐฯ เกี่ยวกับราคา BIKTARVY ภายใต้พระราชบัญญัติการลดเงินเฟ้อ รัฐบาลคาดว่าจะเผยแพร่ผลลัพธ์ในช่วงปลายเดือนพฤศจิกายน 2024 โดยผลกระทบน่าจะเริ่มต้นในปี 2028

• ฝ่ายบริหารระบุว่าผลกระทบควรอยู่ในระดับที่จัดการได้
• Dickinson เปรียบเทียบกับช่วงที่สิทธิบัตร TRUVADA หมดอายุ เมื่อรายได้จาก HIV ลดลง 1.5 พันล้านดอลลาร์ก่อนที่จะฟื้นตัวอย่างรวดเร็ว
• เขากล่าวว่าธุรกิจการรักษา HIV ควรยังคงเติบโตต่อไปจนถึงปี 2030 และหลังจากนั้น

ข้อความของบริษัทคือแม้จะมีการปรับราคาในอนาคต กลุ่มผลิตภัณฑ์ HIV ก็มีความแข็งแกร่ง ส่วนแบ่งตลาด และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ใหม่เพียงพอที่จะขยายตัวต่อไปได้

อัปเดตไปป์ไลน์และการดําเนินงาน

นอกเหนือจาก HIV Gilead ได้เน้นย้ําโปรแกรมหลายรายการที่อาจขยายโปรไฟล์การเติบโตของบริษัท

การบําบัดด้วยเซลล์

• Anitocabtagene autoleucel คาดว่าจะได้รับการอนุมัติก่อนสิ้นปี 2024
• ฝ่ายบริหารยังคงมั่นใจในฉลากสําหรับสายการรักษาที่สี่ขึ้นไปสําหรับมะเร็งไขกระดูก
• บริษัทระบุว่าการบําบัดนี้มีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่แตกต่างจากสูตรการรักษาที่แข่งขัน โดยเฉพาะในด้านผลข้างเคียงทางระบบประสาทและลําไส้ใหญ่อักเสบรุนแรง
• Gilead เชื่อว่าผลิตภัณฑ์นี้อาจขยายขนาดธุรกิจการบําบัดด้วยเซลล์ได้เป็นสองเท่าในช่วงเวลาหนึ่ง
• การศึกษาระยะที่ III ในมะเร็งไขกระดูกสายที่สองขึ้นไปได้รับการลงทะเบียนครบถ้วนแล้ว โดยคาดว่าจะมีข้อมูลในช่วงปีต่อๆ ไป

การอักเสบและภูมิคุ้มกันวิทยา

• ข้อมูลระยะที่ II สําหรับสารยับยั้ง alpha-4 beta-7 integrin ในโรคลําไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลคาดว่าจะนําเสนอในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ในเดือนต่อๆ มา
• Gilead วางแผนที่จะนําโปรแกรมนี้เข้าสู่ระยะที่ III ในฐานะการบําบัดเดี่ยว
• บริษัทยังสํารวจแนวทางการรักษาแบบผสมผสาน
• พันธมิตรการรักษาแบบผสมผสานภายในได้แก่ สารยับยั้ง TYK2 และ FXR agonist ที่จํากัดในลําไส้
• สารยับยั้ง IL-23 แบบรับประทานถูกอธิบายว่าเป็นพันธมิตรการรักษาแบบผสมผสานที่สมเหตุสมผล แม้ว่าจะต้องมีการทําข้อตกลงภายนอก

มะเร็งวิทยาและแอนติบอดี-ยาคอนจูเกต

• การเข้าซื้อกิจการ Tubulis ทําให้ Gilead ได้แพลตฟอร์ม ADC ที่ดีที่สุดในกลุ่มด้วยเทคโนโลยีการเชื่อมต่อลิงเกอร์และหัวรบที่แตกต่าง
• โปรแกรมมะเร็งรังไข่ของ Tubulis ได้รับความสนใจอย่างมากในงาน ASCO 2024
• ฝ่ายบริหารระบุว่าแพลตฟอร์มนี้สามารถใช้ได้ทั้งในด้านมะเร็งวิทยาและไวรัสวิทยา
• บริษัทระบุว่าการเป็นพันธมิตรก่อนหน้านี้กับ Tubulis ช่วยพิสูจน์แนวคิดก่อนการเข้าซื้อกิจการเต็มรูปแบบ

ข้อตกลงและความร่วมมืออื่นๆ

• Gilead เสร็จสิ้นการเข้าซื้อกิจการ Arcellx เต็มรูปแบบในปี 2024
• Arcellx เพิ่ม BCMA binder และโปรแกรมการบําบัดด้วยเซลล์ในร่างกาย
• การเข้าซื้อกิจการ Ouro นําแพลตฟอร์มการกําจัด B-cell ที่มุ่งเน้นโรคหายากขนาดใหญ่สามโรค
• ข้อมูล Ouro คาดว่าจะนําเสนอในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ในช่วงปลายปี 2024 หรือต้นปี 2025
• Gilead ยังมีความร่วมมือกับ Lakefront Bio ซึ่งเดิมชื่อ Galapagos NV ในโปรแกรมการกําจัด B-cell

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารระบุว่าแผนระยะยาวของ Gilead มุ่งเน้นไปที่การเปิดตัวผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง การวิจัยภายในที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้น และการทําข้อตกลงที่คัดสรรมาอย่างดี แทนที่จะเป็นการเข้าซื้อกิจการขนาดใหญ่ที่เปลี่ยนแปลงโครงสร้าง

• lenacapavir แบบรับประทานรายสัปดาห์คาดว่าจะเปิดตัวในปี 2025
• เวอร์ชันฉีดรายปีคาดว่าจะพร้อมในปี 2028
• Bexlenvo ซึ่งเป็นการรวมกัน bictegravir และ lenacapavir ที่ได้รับการอนุมัติประมาณสองสัปดาห์ก่อนการประชุม มุ่งเป้าไปที่ตลาดการเปลี่ยนยาและผู้ป่วย 5% ถึง 6% ที่มีการดื้อยาหรือต้องการยาหลายเม็ด
• การรวมกันแบบรับประทานรายสัปดาห์กับ Merck คาดว่าจะพร้อมในปี 2025
• ในช่วงเวลาหนึ่ง Gilead คาดว่าการรวมกันแบบรับประทานรายเดือน การฉีด 3 เดือน และการฉีด 6 เดือนจะตามมา
• ตลาดการเปลี่ยนยาถูกอธิบายว่าเป็นส่วนที่มีพลวัตมากที่สุดของการรักษา HIV

Dickinson กล่าวว่าธุรกิจการรักษา HIV ของบริษัทควรเติบโตต่อไปแม้ว่า BIKTARVY จะเติบโตเต็มที่แล้ว เขากล่าวว่าการเติบโตในเชิงเปอร์เซ็นต์อาจชะลอตัวลงเมื่อตลาดอิ่มตัวมากขึ้น แต่การเติบโตในเชิงมูลค่าสัมบูรณ์ควรดําเนินต่อไป

ในด้านการอักเสบและภูมิคุ้มกันวิทยา Gilead ระบุว่าโปรแกรม alpha-4 beta-7 เป็นตัวอย่างสําคัญของนวัตกรรมภายในนอกเหนือจากไวรัสวิทยา บริษัทมองว่าโรคหายากขนาดใหญ่เป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการสร้างการมีอยู่เชิงพาณิชย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากยังไม่มีองค์กรขายด้านการอักเสบและภูมิคุ้มกันวิทยาโดยเฉพาะ

ฝ่ายบริหารยังระบุว่าการมุ่งเน้นการรักษาของบริษัทถูกกําหนดไว้แล้วสําหรับอนาคตที่คาดเห็นได้ ได้แก่ มะเร็งวิทยา ไวรัสวิทยา และการอักเสบและภูมิคุ้มกันวิทยา โดยเปิดโอกาสให้เปลี่ยนแปลงขอบเขตนั้นหากมีโอกาสสําคัญปรากฏขึ้น แต่ระบุว่าไม่มีความเร่งด่วนที่จะทําเช่นนั้น

การจัดสรรทุนและกลยุทธ์การควบรวมกิจการ

Gilead ระบุว่าข้อตกลงล่าสุดสะท้อนแนวทางที่มุ่งเป้าหมายมากขึ้นในการใช้ทุน

• ในปี 2024 บริษัทเสร็จสิ้นการเข้าซื้อกิจการ Arcellx, Tubulis และ Ouro
• ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทอยู่ในจุดที่โอกาสในไปป์ไลน์เกินกว่าความสามารถในการใช้ทุนที่มีอยู่
• ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาคาดว่าจะผันผวนประมาณ 20% ของรายได้ตลอดวงจร
• บริษัทอธิบายตัวเองว่ามีประสิทธิภาพสูงมาก และระบุว่าการเข้าซื้อกิจการควรทําให้ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อย
• โครงสร้างความร่วมมือและทุนภายนอกสามารถช่วยพัฒนาโปรแกรมโดยไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสําคัญต่อแนวทางทางการเงิน

Dickinson กล่าวว่า Gilead มีความเลือกสรรมากขึ้นในปัจจุบันเนื่องจากกลไกการวิจัยภายในมีความแข็งแกร่งขึ้น เขากล่าวว่าบริษัทสามารถพัฒนาโปรแกรมได้มากกว่าที่จะดําเนินการจริง ซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงจากปีก่อนๆ ที่ไปป์ไลน์มีน้อยกว่า

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างการถามตอบ Dickinson กลับมาที่ธีมเดิมหลายครั้ง ได้แก่ การเติบโตของ HIV ความลึกของไปป์ไลน์ และการใช้ทุนอย่างมีวินัย

• เกี่ยวกับ Sunlenca เขากล่าวว่าทุกตัวชี้วัดของการเปิดตัวกําลังดําเนินไปตามหรือเกินกว่าความคาดหวัง
• เกี่ยวกับ lenacapavir แบบรับประทานรายสัปดาห์ เขากล่าวว่าโอกาสหลักคือการเปลี่ยนผู้ป่วยที่ใช้ยารับประทานรายวันในปัจจุบัน มากกว่าการแย่งส่วนแบ่งจากผลิตภัณฑ์ของ Gilead เอง
• เกี่ยวกับการป้องกันออกฤทธิ์นาน เขากล่าวว่ายาฉีด 6 เดือนและ 12 เดือนควรหาที่ยืนในตลาดได้ทั้งคู่

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน