Neurocrine Biosciences ในงานประชุม Cantor Healthcare: การเติบโตขยายวงกว้าง

วันพฤหัสบดีที่ 10 ก.ย. 2026 — Neurocrine Biosciences (NBIX) ใช้เวทีการประชุม Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference ครั้งที่ 12 รายปี เพื่อยืนยันว่าบริษัทได้ก้าวพ้นจากยุคที่พึ่งพาผลิตภัณฑ์เพียงตัวเดียวแล้ว ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีผลิตภัณฑ์ที่วางจําหน่ายในตลาดแล้วถึงสามรายการ มีไปป์ไลน์ที่ใหญ่ขึ้น และมีกระแสเงินสดที่มั่นคง อย่างไรก็ตาม บริษัทยังยอมรับว่ากําลังเผชิญแรงกดดันด้านราคาสําหรับผลิตภัณฑ์ขายดีที่สุดอย่าง INGREZZA เนื่องจากกฎระเบียบ Medicare เข้มงวดขึ้น

ประเด็นสําคัญ

• Neurocrine ระบุว่าได้เปลี่ยนตัวเองจากบริษัทที่มีผลิตภัณฑ์เดียวไปสู่ธุรกิจที่มีหลายผลิตภัณฑ์ ได้แก่ INGREZZA, CRENESSITY และ VYKAT XR
• บริษัทรายงานยอดขายประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสล่าสุด และคงคําแนะนําสําหรับปี 2025 ไว้ที่ 2.85 พันล้านดอลลาร์ที่จุดกึ่งกลาง
• INGREZZA ยังคงเติบโตต่อเนื่อง แต่ยาตัวนี้เผชิญแรงกดดันด้านราคาที่ชัดเจนจากกฎหมาย Inflation Reduction Act และการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับ Medicare
• โปรแกรมไปป์ไลน์ระยะท้ายสองรายการ ได้แก่ osavampator และ direclidine คาดว่าจะเปิดเผยข้อมูลสําคัญในปี 2027 และ 2028
• ฝ่ายบริหารระบุว่าพร้อมลงทุนในด้านการขายและ Research ก่อนที่จะมีกําไร หากโอกาสทางตลาดรองรับได้

จากผลิตภัณฑ์เดียวสู่สามผลิตภัณฑ์

Matt Abernethy ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่าบริษัทมีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสําคัญในช่วงสองปีที่ผ่านมา เขาชี้ให้เห็นว่า Neurocrine เคยมุ่งเน้นเกือบทั้งหมดที่ INGREZZA ซึ่งเป็นยารักษาอาการ tardive dyskinesia แต่ปัจจุบันยังจําหน่าย CRENESSITY สําหรับโรค congenital adrenal hyperplasia และ VYKAT XR สําหรับอาการ hyperphagia ในผู้ป่วย Prader-Willi syndrome อีกด้วย

"เป็นเรื่องน่าทึ่งที่เมื่อสองปีก่อน เรายังเป็นบริษัทที่มีผลิตภัณฑ์เดียว" Abernethy กล่าว "Now เราเป็นบริษัทที่มีหลายผลิตภัณฑ์แล้ว"

เขาเสริมว่าบริษัทมียอดขายประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสล่าสุด และกล่าวว่า Neurocrine ต้องการให้นักลงทุนมองบริษัทในฐานะองค์กรชีวเภสัชกรรมที่กว้างขึ้น แทนที่จะเป็นบริษัทไบโอเทคที่ผูกติดกับผลการทดลองเพียงครั้งเดียว

"เรามีสามผลิตภัณฑ์ เรามีการเติบโตของรายได้หลักที่ยั่งยืน กระแสเงินสดที่ยั่งยืน และเรากําลังทํางานเพื่อสร้างเครื่องยนต์ R&D ที่ยั่งยืนและมั่นคง" เขากล่าว

ผลประกอบการทางการเงินและคําแนะนํา

Neurocrine ระบุว่ายอดขายรวมของบริษัทในไตรมาสล่าสุดอยู่ที่ประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ สําหรับปี 2025 บริษัทยืนยันคําแนะนําที่ 2.85 พันล้านดอลลาร์ที่จุดกึ่งกลาง ซึ่งหมายถึงการเติบโต 13% จากปีก่อนหน้า

• บริษัทระบุว่าการเติบโตดังกล่าวรวมแรงกดดันด้านราคา 4% ไว้ด้วย
• ประมาณ 1% ของแรงกดดันนั้นเชื่อมโยงกับการทยอยใช้ต้นทุนความคุ้มครองแบบ catastrophic
• การเติบโตของปริมาณพื้นฐานอยู่ในช่วงกลางถึงสูงของเลขสองหลัก
• ธุรกิจ Medicare คิดเป็นประมาณสองในสามของปริมาณ INGREZZA

ฝ่ายบริหารระบุว่าโมเดลระยะยาวของบริษัทยังคงสมบูรณ์ เนื่องจาก INGREZZA มีสิทธิ์ผูกขาดถึงปี 2038 และผลิตภัณฑ์ใหม่ยังอยู่ในช่วงต้นของวงจรการค้า

INGREZZA ยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนหลัก

INGREZZA ยังคงเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใหญ่ที่สุดของ Neurocrine และเป็นแหล่งรายได้หลักในปัจจุบัน Eric Benevich ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์ กล่าวว่ายาตัวนี้ทําสถิติผู้ป่วยรายใหม่สูงสุดและจํานวนผู้ป่วยรวมสูงสุดในไตรมาสที่สองของปี 2025 แม้ว่าจะผ่านช่วงการวางจําหน่ายเชิงพาณิชย์มาแล้วระยะหนึ่ง

"ถ้าเปรียบกับเกมเบสบอล ผมจะบอกว่าเราอยู่ในอินนิ่งที่สี่หรืออาจจะห้า" Benevich กล่าว โดยชี้ให้เห็นถึงระยะทางที่ยังเหลืออยู่ก่อนที่สิทธิ์ผูกขาดของยาจะสิ้นสุดในปี 2038

เขากล่าวว่าตลาด tardive dyskinesia ยังคงขยายตัวในอัตรากลางของเลขสองหลัก และบริษัทเห็นโอกาสการเติบโตอีกมาก Neurocrine ประมาณการว่าประชากรผู้ป่วย tardive dyskinesia ในสหรัฐฯ มีอย่างน้อย 800,000 ราย โดยประมาณครึ่งหนึ่งได้รับการวินิจฉัยอย่างเป็นทางการ และมีเพียงประมาณ 10% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา VMAT2 inhibitor ที่ได้รับการอนุมัติสองชนิด

• ฐานแพทย์ผู้สั่งจ่าย VMAT2 เติบโตขึ้น 30% ในช่วงสองปีที่ผ่านมา
• บริษัทดําเนินการขยายทีมขายเสร็จสิ้นเมื่อสิ้นไตรมาสแรกของปี 2025
• การขยายดังกล่าวเริ่มดําเนินการในไตรมาสที่สอง และคาดว่าจะได้รับผลประโยชน์เต็มที่ภายในสิ้นปี 2025
• Neurocrine ระบุว่าทีมขายยังให้ความรู้เกี่ยวกับโรค ไม่ใช่เพียงแค่โปรโมตผลิตภัณฑ์เท่านั้น

ฝ่ายบริหารระบุว่าการขยายทีมขายไม่ใช่สาเหตุเดียวของโมเมนตัมล่าสุด แต่ช่วยเพิ่มจํานวนผู้ป่วยรายใหม่และควรสนับสนุนการเติบโตต่อเนื่องไปจนถึงปี 2026

แรงกดดันด้านราคาและกฎหมาย IRA

Neurocrine ใช้เวลาส่วนใหญ่ในการหารือเกี่ยวกับเส้นทางราคาของ INGREZZA ซึ่งเผชิญกับการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับ Medicare หลายชุดภายใต้กฎหมาย Inflation Reduction Act

• ในปี 2025 ส่วนลด Medicare ตามกฎหมายอยู่ที่ 2% โดยมีผลกระทบ 1% จากการทยอยใช้ความคุ้มครองแบบ catastrophic
• ในปี 2026 ส่วนลดความคุ้มครองแบบ catastrophic สร้างผลกระทบด้านราคาเพิ่มอีก 1% เมื่อเทียบปีต่อปี
• ในปี 2027 ส่วนลดตามกฎหมายเพิ่มขึ้นเป็น 5% ซึ่งเพิ่มขึ้น 3% จากปี 2026 บวกกับส่วนลดโดยสมัครใจเล็กน้อยเพื่อรักษาการเข้าถึงในบัญชียา
• ในปี 2028 ส่วนลดตามกฎหมายเพิ่มขึ้นอีกเป็น 8%
• ในปี 2029 บริษัทคาดว่าจะมีการเจรจา IRA โดยมีส่วนลดที่เป็นไปได้ 25% ถึง 34% จาก non-FAMP โดยอ้างอิงระดับปี 2021 พร้อมการปรับปรุง

Abernethy กล่าวว่าการยกเว้นสําหรับบริษัทไบโอเทคขนาดเล็กทําให้วันเจรจาเลื่อนออกไปสองปี จากปี 2027 เป็นปี 2029 เขากล่าวว่าบริษัทคาดว่ารายได้จะลดลงเมื่อ INGREZZA เปลี่ยนผ่านจากปี 2028 ไปสู่ปี 2029 แต่เน้นย้ําว่าแบรนด์ควรยังคงทํากําไรได้และเติบโตต่อเนื่องหลังจากนั้น

เขายังกล่าวด้วยว่าผลกระทบในปี 2029 ควรได้รับการชดเชยบางส่วนจากการสิ้นสุดข้อกําหนดการมีส่วนร่วมแบบ catastrophic การสิ้นสุดข้อตกลงส่วนลดโดยสมัครใจ และการสิ้นสุดการจัดการสัญญาที่มีอยู่

การเข้าถึงบัญชียาปรับปรุงขึ้นอย่างมาก

หนึ่งในปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตของ INGREZZA ที่สําคัญที่สุดคือการเข้าถึงที่ดีขึ้นในแผน Medicare Part D Neurocrine ระบุว่าความครอบคลุมในบัญชียาปรับปรุงจากประมาณ 30% ในปี 2024 เป็นประมาณ 70% ในปี 2025

ฝ่ายบริหารระบุว่าการได้รับความครอบคลุมดังกล่าวช่วยเร่งการเติบโตของปริมาณ และคาดว่าจะรักษาระดับการเข้าถึงเหล่านั้นไว้ตลอดปี 2027 และ 2028 บริษัทอธิบายว่าการรักษาการเข้าถึงเป็นลําดับความสําคัญเชิงกลยุทธ์สําคัญ แม้ว่าจะต้องใช้ส่วนลดเล็กน้อยก็ตาม

CRENESSITY: การเติบโตในช่วงต้นที่มั่นคง

CRENESSITY ซึ่งรักษาโรค congenital adrenal hyperplasia แบบคลาสสิก ยังอยู่ในช่วงต้นของการเปิดตัว Neurocrine ระบุว่ายาตัวนี้ได้รับการเจาะตลาดประมาณ 15% ของกลุ่มผู้ป่วยที่สามารถรักษาได้

• บริษัทระบุว่าการเพิ่มผู้ป่วยรายใหม่มีความสม่ําเสมอและคาดการณ์ได้ในแต่ละไตรมาส
• อัตราการใช้ยาต่อเนื่องสูงเนื่องจากโปรไฟล์ความทนทานของยา
• ฝ่ายบริหารระบุว่ายังไม่มีสัญญาณของการหยุดชะงักในขั้นตอนนี้
• บริษัทเห็นโอกาสอีกมากสําหรับการขยายตลาดต่อไป

VYKAT XR: การเปิดตัวใหม่ ความหวังสูง

VYKAT XR ซึ่งได้มาจากการซื้อกิจการ Soleno ของ Neurocrine ที่ปิดในเดือน พ.ค. 2025 อยู่ในการเปิดตัวเชิงพาณิชย์เพียงห้าไตรมาสเท่านั้น แม้กระนั้น ฝ่ายบริหารกล่าวว่าคาดว่ายาตัวนี้จะกลายเป็นยาบล็อกบัสเตอร์

ยาตัวนี้เป็นการรักษาที่ได้รับการอนุมัติเพียงหนึ่งเดียวสําหรับอาการ hyperphagia ใน Prader-Willi syndrome ซึ่งเป็นภาวะรุนแรงที่มีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง Neurocrine ระบุว่ากลุ่มเป้าหมายมีผู้ป่วยประมาณ 10,000 ราย

• บริษัทคาดว่าการเติบโตแบบต่อเนื่องไตรมาสต่อไตรมาสจะดําเนินต่อไป
• การนํามาใช้ในช่วงต้นได้รับการดําเนินการแล้วโดยทีม Soleno
• ฝ่ายบริหารระบุว่ายังมีพื้นที่อีกมากสําหรับการให้ความรู้และการเจาะตลาด
• บริษัทกําลังทํางานร่วมกับผู้นําทางความคิดเห็นหลักในการออกแบบการทดลองทางคลินิกอย่างเป็นทางการเพื่อศึกษาปัจจัยเสี่ยงด้านหัวใจและหลอดเลือด การคัดเลือกผู้ป่วย และการติดตามความปลอดภัยระหว่างการปรับขนาดยา

ฝ่ายบริหารระบุว่าทราบในระหว่างการตรวจสอบสถานะว่าจําเป็นต้องสํารวจคําถามด้านหัวใจและหลอดเลือด บริษัทระบุว่าจดหมายสาธารณะล่าสุดและความสนใจของสื่อเกี่ยวกับความปลอดภัยไม่ได้ทําให้บริษัทประหลาดใจ และยังคงมุ่งมั่นกับโปรแกรมนี้

ไปป์ไลน์ขยายเป็นเกือบ 20 โปรแกรม

Neurocrine ระบุว่าไปป์ไลน์การวิจัยได้ขยายตัวจากประมาณสามโปรแกรมเมื่อสามถึงห้าปีก่อนเป็นเกือบ 20 โปรแกรมในปัจจุบัน งานนี้ครอบคลุมสาขาจิตเวชศาสตร์ ประสาทวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา และต่อมไร้ท่อ

Abernethy กล่าวว่าบริษัทกําลังลงทุนในการวิจัยตั้งแต่ต้นเพื่อสร้างเครื่องยนต์ R&D ที่ยั่งยืน ฝ่ายบริหารระบุว่าความกว้างและความลึกของไปป์ไลน์อาจเทียบได้กับบริษัทขนาดใหญ่กว่า

• Osavampator ซึ่งเป็น AMPA potentiator สําหรับโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง คาดว่าจะรายงานข้อมูล Phase III ในปี 2027
• Direclidine ซึ่งเป็นโปรแกรม muscarinic สําหรับโรคจิตเภท คาดว่าจะรายงานข้อมูล Phase III ในปี 2028
• ทั้งสองโปรแกรมถูกอธิบายว่าเป็นการเปลี่ยนแปลงครั้งสําคัญ
• NBI-890 ซึ่งเป็นโมเลกุล VMAT2 รุ่นต่อไป กําลังได้รับการพัฒนาในรูปแบบรับประทานและในขณะเดียวกันก็เป็นยาฉีดออกฤทธิ์นาน

ฝ่ายบริหารระบุว่าฐานทางจิตเวชศาสตร์ของบริษัทอาจช่วยสนับสนุนการเปิดตัวในอนาคต รวมถึงช่องทางการขายในระดับการดูแลเบื้องต้นหาก osavampator ได้รับการอนุมัติ

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ผู้บริหารย้ําว่าการขยายทีมขายยังคงส่งผลกระทบเต็มที่อยู่ และบริษัทมีความสามารถในการลดเวลาระหว่างการจ้างงานและการเพิ่มประสิทธิภาพการทํางานได้ดีขึ้น

• ฝ่ายบริหารระบุว่าการขยาย INGREZZA ควรสะท้อนผลเต็มที่ภายในสิ้นปี 2025
• ระบุว่าตําแหน่งในบัญชียา Medicare ที่แข็งแกร่งขึ้นเป็นตัวขับเคลื่อนหลักของการเพิ่มปริมาณในปี 2025
• ระบุว่าผลกระทบด้านราคาในปี 2027 จะจํากัดอยู่ที่ส่วน Medicare ของธุรกิจ ซึ่งคิดเป็นประมาณสองในสามของปริมาณ
• ระบุว่าคําแนะนําด้านราคาอย่างเป็นทางการสําหรับปี 2027 จะมาในภายหลังในปี 2025 หรือพร้อมกับคําแนะนําปี 2026
• อธิบายผลลัพธ์การเจรจาในปี 2029 ว่าเป็น "บาดแผล" ไม่ใช่ "เหตุการณ์เหมือนยาสามัญ" แต่ยังคงจัดการได้ในระยะยาว

เกี่ยวกับ VYKAT XR ฝ่ายบริหารระบุว่าเป้าหมายคือการช่วยเหลือผู้ป่วยให้ได้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ พร้อมปรับปรุงการติดตามความปลอดภัยและการคัดเลือกผู้ป่วย สําหรับโอกาสของยาฉีด VMAT2 ออกฤทธิ์นาน บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์จะให้บริการกลุ่มประชากรที่แตกต่างออกไป ส่วนใหญ่เป็นผู้ป่วยที่มีอาการป่วยทางจิตรุนแรงและมีการปฏิบัติตามการรับประทานยาไม่ดี และจะไม่ทดแทนตลาดยารับประทาน

การจัดสรรทุนและอัตรากําไรจากการดําเนินงาน

Neurocrine ยังระบุด้วยว่าพร้อมลงทุนก่อนที่จะมีกําไรเมื่อโอกาสมีขนาดใหญ่พอ ฝ่ายบริหารระบุว่าอาจยินดีที่จะ "สละอัตรากําไรจากการดําเนินงาน" ในช่วงหนึ่งหากสิ่งนั้นช่วยสร้างมูลค่าผู้ถือหุ้นในระยะยาว

บริษัทระบุว่าจะทบทวนโครงสร้างต้นทุนเทียบกับขนาดของโอกาสทางตลาดอย่างต่อเนื่อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อการอ่านข้อมูลระยะท้ายใกล้เข้ามา และเมื่อพิจารณาว่

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน