Incyte ในงานประชุม Healthcare ของ Wells Fargo: ไปป์ไลน์มุ่งปรับโฉมการเติบโต

เมื่อวันพุธที่ 9 ก.ย. 2026 Incyte Corporation (INCY) ได้ใช้เวที Wells Fargo 21st รายปี การดูแลสุขภาพ Conference เพื่อนําเสนอแผนการเติบโตที่ครอบคลุมกว้างกว่าแค่ Jakafi ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Bill Meury และหัวหน้าฝ่าย R&D ระดับโลก Pablo Cagnoni กล่าวว่าบริษัทกําลังสร้าง "บทที่สอง" โดยอาศัยสินทรัพย์หลายรายการที่อยู่ในระยะปลาย พร้อมเตือนด้วยว่าบางโปรแกรมยังคงมีความเสี่ยงทางคลินิกและด้านกฎระเบียบที่มีนัยสําคัญ

ประเด็นสําคัญ

• Incyte ระบุว่าธุรกิจหลักที่ไม่รวม Jakafi ควรเติบโตในอัตราสองหลักจนถึงปี 2030 และแตะรายได้ 3,000 ล้านถึง 4,000 ล้านดอลลาร์
• บริษัทมองเห็นศักยภาพยอดขายสูงสุดที่ยังไม่ปรับ 8,000 ล้านถึง 10,000 ล้านดอลลาร์ทั่วทั้งไปป์ไลน์ โดยมีสินทรัพย์ห้ารายการที่คาดว่าจะขับเคลื่อนการฟื้นตัวส่วนใหญ่หลังปี 2029
• ฝ่ายบริหารเน้นย้ํา G12D, TGF-beta by PD-1, INCA33989, VGA039 และ povorcitinib ว่าเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลัก
• ผู้บริหารอธิบายว่าโปรแกรม G12D เป็นโอกาสสร้างแฟรนไชส์ด้านมะเร็งวิทยาขนาดใหญ่ แต่ระบุว่าการแข่งขันกับ Revolution Medicines ยังคงสูสีกันอยู่
• บริษัทนําเสนอ INCA33989 ว่าอาจเป็นการรักษาที่ปรับเปลี่ยนโรคในกลุ่ม myeloproliferative neoplasms และ povorcitinib ว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใกล้จะเปิดตัวพร้อมศักยภาพยอดขายสูงสุดอย่างน้อย 1,000 ล้านดอลลาร์

ผลประกอบการทางการเงินและแนวโน้มธุรกิจ

ฝ่ายบริหารไม่ได้หารือเกี่ยวกับกําไรรายไตรมาส แต่ได้ให้กรอบทางการเงินระยะยาวโดยละเอียดสําหรับธุรกิจ

• ธุรกิจหลักที่ไม่รวม Jakafi คาดว่าจะรักษาการเติบโตสองหลักจนถึงปี 2030
• ภายในปี 2030 ธุรกิจหลักดังกล่าวคาดว่าจะแตะ 3,000 ล้านถึง 4,000 ล้านดอลลาร์ ซึ่ง Meury อธิบายว่าเป็นฐานล่างของมูลค่า Incyte
• บริษัทระบุว่าธุรกิจหลังปี 2029 ควรเติบโตในอัตราการเติบโตทบต้นรายปีห้าปีที่ 15% ถึง 20%
• Incyte ประเมินศักยภาพยอดขายสูงสุดที่ยังไม่ปรับไว้ที่ 8,000 ล้านถึง 10,000 ล้านดอลลาร์ทั่วทั้งไปป์ไลน์
• การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในปัจจุบัน ได้แก่ OPZELURA, Niktimvo, MONJUVI และ Zynyz กําลังช่วยขับเคลื่อนการเติบโตรายไตรมาสในธุรกิจหลัก

Meury กล่าวว่าบริษัทต้องการให้นักลงทุนประเมินบริษัทบนฐานที่กว้างกว่าแค่ Jakafi เพียงอย่างเดียว "ประการแรกคือเรามีธุรกิจหลักที่ไม่รวม Jakafi และเกณฑ์ที่ควรใช้ตัดสินธุรกิจหลักนั้นคือการรักษาอัตราการเติบโตสองหลักในอีกห้าปีข้างหน้า" เขากล่าว "ภายในปี 2030 เราคิดว่าธุรกิจหลักนั้น ซึ่งกําหนดฐานล่างของ Incyte ในหลายแง่มุม จะอยู่ที่ 3,000 ล้านถึง 4,000 ล้านดอลลาร์"

อัปเดตการดําเนินงาน

โปรแกรม G12D inhibitor

Incyte ระบุว่า G12D inhibitor ของบริษัท คือ INCB000734 กําลังก้าวหน้าอย่างรวดเร็วในมะเร็งตับอ่อนและมะเร็งลําไส้ใหญ่

• การศึกษา Phase III ในมะเร็งท่อตับอ่อน (pancreatic ductal adenocarcinoma) แนวหน้ากําลังขยายตัวอย่างรวดเร็ว โดยคาดว่าจะมีมากกว่า 150 ศูนย์ทั่วโลกในช่วงพีค
• ข้อมูลจาก ESMO จะรวมถึงผลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่สมบูรณ์ร่วมกับ gemcitabine, nab-paclitaxel และ FOLFIRINOX
• การวิเคราะห์ landmark จะช่วยประเมินความคงทน แม้ว่าข้อมูล progression-free survival ที่สมบูรณ์ยังไม่พร้อม
• ข้อมูลมะเร็งลําไส้ใหญ่ระยะปลายร่วมกับ ERBITUX แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่ชัดเจนเหนือ ERBITUX เดี่ยว ซึ่งมีอัตราการตอบสนองหลักเดียว
• การหารือด้านกฎระเบียบกับ FDA กําลังดําเนินอยู่เพื่อออกแบบการศึกษา Phase III ในมะเร็งลําไส้ใหญ่ระยะปลาย
• Incyte ยังวางแผนขยายไปยังมะเร็งตับอ่อนแบบ adjuvant และการรวมยาในมะเร็งลําไส้ใหญ่แนวหน้ากับ FOLFIRI และ ERBITUX
• บริษัทกําลังดําเนินกลยุทธ์การรวมยาเพิ่มเติมกับยาที่มีเป้าหมายเฉพาะอื่น ๆ

ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาด G12D ในมะเร็งตับอ่อนและมะเร็งลําไส้ใหญ่อาจแตะ 7,500 ล้านถึง 10,000 ล้านดอลลาร์ในสหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียว และยังระบุด้วยว่าโปรแกรมนี้กําลังเปลี่ยนจากการเป็นสินทรัพย์เดี่ยวไปสู่แฟรนไชส์ที่อาจมีความสําคัญพอ ๆ กับธุรกิจโลหิตวิทยาของ Incyte

"ผมเชื่อว่าเรากําลังวางรากฐานเพื่อสร้างแนวธุรกิจภายใน Incyte ที่มีศักยภาพจะมีความสําคัญและมีขนาดใหญ่พอ ๆ กับธุรกิจโลหิตวิทยาของเรา" Meury กล่าว

ผู้บริหารระบุว่าบริษัทและ Revolution Medicines "สูสีกันมาก" ในมะเร็งตับอ่อนแนวหน้า ทําให้การขยายไปยังมะเร็งลําไส้ใหญ่เป็นจุดสร้างความแตกต่างที่สําคัญ

TGF-beta by PD-1 bispecific

Incyte ยังเน้นย้ํา TGF-beta by PD-1 bispecific ซึ่งบริษัทอธิบายว่าเป็นโปรแกรมมะเร็งวิทยาที่มีความเสี่ยงสูงแต่มีโอกาสให้ผลตอบแทนสูงเช่นกัน

• โมเลกุลนี้ใช้แอนติบอดี TGF-beta receptor II ที่ต่อกับแขน anti-PD-1 เพื่อขับเคลื่อนกิจกรรมเข้าสู่สภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก
• ข้อมูล Phase I ที่ขนาดยาสูงถึง 900 มิลลิกรัมแสดงให้เห็นผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ PD-1 เป็นหลัก และมีความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับ TGF-beta น้อยมาก
• ในมะเร็งลําไส้ใหญ่ที่มี microsatellite-stable ระยะปลาย โปรแกรมนี้แสดงอัตราการตอบสนอง 15% เทียบกับ 0% สําหรับ anti-PD-1 monotherapy
• ผู้ตอบสนองมากกว่าครึ่งหนึ่งมีการแพร่กระจายไปที่ตับ
• การศึกษา Phase III ในมะเร็งลําไส้ใหญ่ MSS แนวหน้าได้เริ่มต้นแล้ว
• ข้อมูลจาก ESMO จะรวมชุดข้อมูลผู้ป่วยมากกว่า 40 ราย โดยประมาณสองในสามมีการแพร่กระจายไปที่ตับ
• ข้อมูลเพิ่มเติมจากมะเร็งรังไข่ มะเร็งศีรษะและคอ และมะเร็งปอดแสดงอัตราการตอบสนอง 20% ถึง 30% รวมถึงหลังจากที่ PD-1 ล้มเหลว
• ข้อมูลประเภทเนื้องอกเพิ่มเติมคาดว่าจะมีในครึ่งแรกของปี 2025

Cagnoni กล่าวว่าโปรแกรมนี้มุ่งเป้าไปที่สิ่งที่เขาเรียกว่ากลไกที่สําคัญที่สุดอันดับสองของการหลีกเลี่ยงเนื้องอกในเนื้องอกแข็งรองจากแกน PD-1 และ PD-L1 เขาอธิบายว่าโอกาสนี้เป็นพื้นที่ขนาดใหญ่ที่ค่อนข้างเปิดกว้าง แต่ก็มีความเสี่ยงในการดําเนินการที่มีนัยสําคัญ

INCA33989 และพอร์ตโฟลิโอ MPN

Incyte ระบุว่าแอนติบอดีโมโนโคลนัลที่มุ่งเป้าไปที่ CALR ของบริษัท คือ INCA33989 อาจปรับโฉมการรักษาใน myeloproliferative neoplasms

• การศึกษา Phase III ใน myelofibrosis กําลังดําเนินอยู่
• บริษัทกําลังพิจารณาสองเส้นทางด้านกฎระเบียบ ได้แก่ endpoint แบบดั้งเดิม เช่น SVR35 และ TSS50 หรือ composite endpoint ที่สะท้อนการปรับเปลี่ยนโรคได้ดีกว่า
• ผลตอบรับจาก FDA เกี่ยวกับโปรโตคอลคาดว่าจะมีในการประชุมไตรมาสที่สาม
• ข้อมูล Phase I แสดงความเหนือกว่าการรักษาที่ดีที่สุดที่มีอยู่ใน myelofibrosis สายที่สอง
• ข้อมูล monotherapy และการรวมกับ ruxolitinib จากผู้ป่วยประมาณ 50 ถึง 60 รายคาดว่าจะมีภายในสิ้นปี
• มีการวางแผนเปิดตัวใน ET โดยคาดว่าจะมีอุปกรณ์ on-body ภายในหกเดือนหลังได้รับการอนุมัติ
• การให้ยาจะเป็นเดือนละสองครั้ง เทียบกับ hydroxyurea ที่ให้ทุกวัน
• แอนติบอดี CALR รุ่นต่อไป, CD3 by CALR T-cell engager และ V617F inhibitor ตัวใหม่ล้วนอยู่ในระหว่างการพัฒนา

Meury กล่าวว่าบริษัทมองเห็นการเปลี่ยนแปลงใน essential thrombocythemia จากการควบคุมจํานวนเกล็ดเลือดไปสู่การปรับเปลี่ยนโรค เขาโต้แย้งว่าการรักษาในปัจจุบันทิ้งให้ผู้ป่วยหลายรายมีอาการที่เหลืออยู่และความเสี่ยง "ผมคิดว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงใน ET จากจํานวนเกล็ดเลือดไปสู่การปรับเปลี่ยนโรค" เขากล่าว

Incyte ระบุว่าประชากรที่มีการกลายพันธุ์ CALR รวมถึงผู้ป่วยประมาณ 20,000 รายที่มี ET หรือ MF สร้างตลาดที่มากกว่า 5,000 ล้านดอลลาร์ บริษัทระบุว่า INCA33989 อาจมีศักยภาพยอดขายสูงสุดในที่สุดใหญ่พอ ๆ กับ Jakafi

VGA039 สําหรับโรค von Willebrand

Incyte ยังหารือเกี่ยวกับการเข้าซื้อ VGA039 เมื่อเร็ว ๆ นี้ ซึ่งปัจจุบันเรียกว่า latarcibart สําหรับโรค von Willebrand

• ยานี้เป็น protein S modulator ที่มุ่งให้การแก้ไขในระดับระบบ
• ข้อมูล Phase I แสดงการลดลงอย่างมีนัยสําคัญของการมีเลือดออกพร้อมกับผลลัพธ์ biomarker ที่สนับสนุน
• กลุ่มประชากรเป้าหมายคือผู้ป่วยที่มีเลือดออกรุนแรงบ่อยครั้ง 7,000 ถึง 10,000 รายที่มีโรค von Willebrand
• การทดลอง Phase III แบบ pivotal กําลังรับสมัครผู้ป่วยเร็วกว่ากําหนด
• ข้อมูลคาดว่าจะมีในครึ่งแรกของปี 2029
• การศึกษาหลัง pivotal อาจรวมถึงการทดลองเปลี่ยนไปใช้ prophylaxis
• การใช้งานในอนาคตที่เป็นไปได้รวมถึง hereditary hemorrhagic telangiectasia และความผิดปกติของการมีเลือดออกที่ ไม่ทราบ สาเหตุ

ฝ่ายบริหารระบุว่าสินทรัพย์นี้เหมาะกับความเชี่ยวชาญด้านโลหิตวิทยาของ Incyte และอาจจัดการกับพื้นที่โรคที่การรักษาในปัจจุบันยังคงพึ่งพาการบําบัดทดแทนและการให้ยาทางหลอดเลือดบ่อยครั้ง

Povorcitinib และภูมิคุ้มกันวิทยา

Incyte ระบุว่า povorcitinib ยังคงอยู่ในเส้นทางสู่การได้รับการอนุมัติจาก FDA ในไตรมาสแรกของปี 2027 สําหรับ hidradenitis suppurativa

• บริษัทอธิบายว่าเป็น multi-cytokine inhibitor ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ตัวแรกสําหรับโรคที่เกี่ยวข้องกับ multi-cytokine
• ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นการทําความสะอาดผิวหนังที่แข็งแกร่งและการบรรเทาอาการปวด
• คาดว่ายานี้จะถูกใช้ทั้งก่อนและหลังการบําบัดด้วย biologic
• เงินทุนและทรัพยากรสําหรับการเปิดตัวพร้อมแล้ว
• การบ่งชี้ต่อเนื่อง รวมถึง vitiligo และ pyoderma gangrenosum คาดว่าจะมีประมาณหนึ่งปีหลังการเปิดตัว HS
• OPZELURA คาดว่าจะสร้างข้อมูล hidradenitis suppurativa ภายในสิ้นปี ซึ่งอาจสนับสนุนกลยุทธ์การจัดลําดับ

ฝ่ายบริหารระบุว่า povorcitinib มีศักยภาพยอดขายสูงสุดอย่างน้อย 1,000 ล้านดอลลาร์

การวางตําแหน่งเชิงกลยุทธ์และภูมิทัศน์การแข่งขัน

ตลอดการหารือ Incyte นําเสนอตัวเองว่ากําลังเปลี่ยนจากบริษัทที่สร้างขึ้นรอบผลิตภัณฑ์หลักหนึ่งรายการไปสู่บริษัทแฟรนไชส์ที่กว้างขึ้นพร้อมหลายแพลตฟอร์ม

• G12D กําลังได้รับการพัฒนาเป็นแฟรนไชส์มะเร็งวิทยาหลายข้อบ่งชี้ ไม่ใช่แค่สินทรัพย์มะเร็งตับอ่อน
• บริษัทระบุว่ามะเร็งลําไส้ใหญ่เป็นพื้นที่สําคัญของความแตกต่างเมื่อเทียบกับคู่แข่ง
• TGF-beta ถูกวางตําแหน่งเป็นกลไกใหม่ในพื้นที่ขาวขนาดใหญ่ แต่มีความเสี่ยงสูงกว่าโปรแกรมที่มีความเป็นที่ยอมรับมากกว่า
• INCA33989 มีจุดประสงค์เพื่อจัดการกับ "การบีบคั้นทางการรักษา" ของ JAK inhibitors โดยปรับปรุงอาการโดยไม่มีการแลกเปลี่ยนกับภาวะโลหิตจางในระดับเดียวกัน
• กลยุทธ์ MPN ตอนนี้รวมถึงแอนติบอดี CALR รุ่นต่อไป, T-cell engagers และ V617F inhibitors โดยมีเป้าหมายเพื่อครอบคลุมประชากร Philadelphia-negative MPN ทั้งหมดภายในสิ้นทศวรรษ

เกี่ยวกับ G12D ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมุ่งเน้นกลยุทธ์การรวมยาและการขยายเนื้องอกที่กว้างขึ้น เกี่ยวกับ TGF-beta บริษัทระบุว่าโปรแกรมนี้อาจมีผลกระทบสําคัญหากได้ผล แต่ยังคงเป็นการเดิมพันที่คาดเดาได้มากกว่าส่วนที่เหลือของไปป์ไลน์

แนวโน้มในอนาคตและตัวเร่งปฏิกิริยา

Incyte วางแผนหลักเป็นชุดในช่วงหลายปีข้างหน้า

• ESMO จะนําข้อมูลสําหรับ G12D ในมะเร็งตับอ่อน, G12D ในมะเร็งลําไส้ใหญ่ และโปรแกรม TGF-beta ในมะเร็งลําไส้ใหญ่ MSS แนวหน้า
• ในไตรมาสที่สาม บริษัทคาดว่าจะมีการอัปเดตเกี่ยวกับเส้นทางด้านกฎระเบียบของ INCA33989
• ภายในสิ้นปี Incyte คาดว่าจะมีข้อมูล INCA33989 monotherapy และการรวมยาเพิ่มเติม บวกกับข้อมูล OPZELURA hidradenitis suppurativa
• ในครึ่งแรกของปี 2025 คาดว่าจะมีข้อมูล TGF-beta เพิ่มเติมในมะเร็งรังไข่ มะเร็งศีรษะและคอ และมะเร็งปอด
• การอนุมัติ povorcitinib มีเป้าหมายในไตรมาสแรกของปี 2027 ตามด้วยการเปิดตัวใน vitiligo และ pyoderma gangrenosum ประมาณหนึ่งปีต่อมา
• ผลลัพธ์ Phase III ของ G12D ในมะเร็งตับอ่อนแนวหน้าและมะเร็งลําไส้ใหญ่ระยะปลายยังคงเป็นการอ่านผลระยะยาวที่สําคัญ
• การอนุมัติ INCA33989 ใน myelofibrosis และ

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน