Geron นําเสนอความก้าวหน้า RYTELO และเส้นทางสู่กําไรในงานประชุม Cantor Healthcare

วันพุธที่ 9 กันยายน 2026 — Geron Corporation (GERN) ใช้เวที 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference นําเสนอภาพธุรกิจที่กําลังเปลี่ยนผ่านจากช่วงวิจัยสู่การสร้างรายได้ โดยยอดขาย RYTELO เติบโตขึ้นอย่างต่อเนื่องในขณะที่ควบคุมค่าใช้จ่ายได้อย่างมีวินัย ฝ่ายบริหารแสดงความมั่นใจต่อความคืบหน้าทางการค้า แต่ยังชี้ให้เห็นถึงความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับส่วนลดรวมสุทธิ การกําหนดราคาในตลาดต่างประเทศ และระยะเวลาอันยาวนานกว่าจะได้ผลการศึกษาในโรค myelofibrosis

ประเด็นสําคัญ

• Geron เปิดเผยว่ารายได้สุทธิของ RYTELO เพิ่มขึ้น 24% ในช่วงครึ่งแรกของปี 2024 ขณะที่ค่าใช้จ่ายดําเนินงานลดลง 4% นับจากต้นปี
• บริษัทปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้เต็มปี 2024 เป็น 230 ล้านดอลลาร์ถึง 240 ล้านดอลลาร์ จากเดิมที่อยู่ในช่วง 220 ล้านดอลลาร์ถึง 240 ล้านดอลลาร์
• รายได้สุทธิไตรมาส 2 อยู่ที่ 57.5 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นประมาณ 5 ล้านดอลลาร์จากไตรมาส 1 ถือเป็นการเติบโตต่อเนื่องสามไตรมาสติดต่อกัน
• Geron ระบุว่ามีเงินสดมากกว่า 327 ล้านดอลลาร์ และไม่ได้เบิกใช้สองงวดสุดท้ายของวงเงินกู้ Pharmakon มูลค่า 125 ล้านดอลลาร์
• บริษัทยังคงดําเนินการศึกษาระยะที่ 3 ในโรค myelofibrosis โดยคาดว่าจะมีการวิเคราะห์อัตราการรอดชีวิตโดยรวมระหว่างกาลภายในสิ้นปี 2024

ผลการดําเนินงานทางการเงิน

Geron ระบุว่าการเปิดตัวเชิงพาณิชย์กําลังได้รับแรงขับเคลื่อนที่แข็งแกร่งขึ้น และตัวเลขปัจจุบันสนับสนุนเส้นทางที่ชัดเจนยิ่งขึ้นสู่ความสามารถในการทํากําไร

• รายได้สุทธิไตรมาส 2 ปี 2024 อยู่ที่ 57.5 ล้านดอลลาร์ สูงกว่าไตรมาส 1 ประมาณ 5 ล้านดอลลาร์
• รายได้ RYTELO เพิ่มขึ้น 24% ในช่วงครึ่งแรกของปี 2024
• ค่าใช้จ่ายดําเนินงานลดลง 4% นับจากต้นปี แม้บริษัทจะขยายการดําเนินงานเชิงพาณิชย์
• คาดการณ์รายได้สุทธิเต็มปี 2024 ถูกปรับเพิ่มเป็น 230 ล้านดอลลาร์ถึง 240 ล้านดอลลาร์
• ช่วงดังกล่าวใกล้เคียงกับที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ที่ประมาณ 236 ล้านดอลลาร์
• คาดการณ์ค่าใช้จ่ายดําเนินงานเต็มปีอยู่ที่ 230 ล้านดอลลาร์ถึง 240 ล้านดอลลาร์เช่นกัน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการที่รายได้และค่าใช้จ่ายเข้าใกล้กันสร้างเส้นทางสู่จุดคุ้มทุน
• ส่วนลดรวมสุทธิคาดว่าจะอยู่ในช่วงกลาง 20% ตลอดปี 2024 แม้บริษัทระบุว่าตัวเลขดังกล่าวอาจเพิ่มขึ้นเมื่อปริมาณการใช้ยาเติบโต
• Geron สิ้นสุดงวดด้วยเงินสดมากกว่า 327 ล้านดอลลาร์
• บริษัทเลือกที่จะไม่ใช้สิทธิในสองงวดสุดท้ายของวงเงินกู้ Pharmakon มูลค่า 125 ล้านดอลลาร์ เพื่อรักษาความยืดหยุ่นทางการเงิน

แรงขับเคลื่อนเชิงพาณิชย์ของ RYTELO

RYTELO ซึ่งเป็นยายับยั้ง telomerase ของ Geron สําหรับโรค myelodysplastic syndrome ความเสี่ยงต่ํา ยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลักของบริษัท

• ฝ่ายบริหารอธิบายว่ายาดังกล่าวเป็นสินทรัพย์ที่มีคุณค่าสูงและ "ยังมีศักยภาพการเติบโตอีกมาก"
• การเปิดตัวได้เปลี่ยนจากการมุ่งเน้นศูนย์การแพทย์เชิงวิชาการไปสู่คลินิกชุมชน
• Geron ระบุว่าผู้ป่วย MDS ความเสี่ยงต่ําประมาณ 80% ได้รับการรักษาในชุมชน
• ผู้ป่วยที่ใช้ยาสายที่สอง ซึ่งเป็นกลุ่มเป้าหมายหลักของบริษัท ส่วนใหญ่ก็ได้รับการดูแลในสถานพยาบาลชุมชนเช่นกัน
• บริษัทกําลังให้ความสําคัญกับการเจาะลึกในบัญชีที่มีปริมาณสูง มากกว่าการเพิ่มจํานวนบัญชีใหม่
• ผู้ป่วยมากกว่าหนึ่งในสามมาจากการใช้ยาสายแรกและสายที่สอง แสดงให้เห็นถึงการเข้าสู่การรักษาในระยะแรกขึ้น
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการใช้ยาในสายหลังจะยังคงมีอยู่ แต่แรงผลักดันหลักมุ่งไปที่การวางตําแหน่งในสายก่อนหน้า
• การปรับปรุงแนวทาง NCCN ล่าสุดสนับสนุน RYTELO ในฐานะยาที่แนะนําในการรักษาสายที่สองก่อนยา hypomethylating agents

ความคืบหน้าด้านการดําเนินงาน

ผู้บริหารระบุว่าบริษัทได้ปรับกลยุทธ์การเปิดตัวตามที่เรียนรู้ว่าผู้ป่วยได้รับการรักษาที่ไหนและแพทย์ใช้ยาอย่างไร

• บริษัทระบุว่าการเน้นศูนย์การแพทย์เชิงวิชาการในช่วงแรกช่วยสร้างการรับรู้ผลิตภัณฑ์ แต่ขณะนี้สถานพยาบาลชุมชนเป็นจุดสนใจหลัก
• ศูนย์การแพทย์เชิงวิชาการมักพบผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงกว่า ในขณะที่แพทย์ชุมชนดูแลผู้ป่วย MDS ความเสี่ยงต่ําส่วนใหญ่
• Geron ระบุว่ากําลังทํางานเพื่อชนะในชุมชนผ่านการให้ความรู้และการมีส่วนร่วมกับบัญชีอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้น
• ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจได้เปลี่ยนจากความกว้างสู่ความลึก หมายความว่ากําลังแสวงหาการใช้งานมากขึ้นในบัญชีที่มีอยู่
• ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายธุรกิจที่ได้รับการแต่งตั้งใหม่กําลังช่วยสนับสนุนความพยายามในการพัฒนาธุรกิจ
• บริษัทระบุว่ากําลังประเมินโอกาสในการสร้างพอร์ตโฟลิโอที่มีหลายสินทรัพย์ แม้ RYTELO ยังคงเป็นลําดับความสําคัญสูงสุด

แนวโน้มในอนาคต

นอกเหนือจากการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในปัจจุบัน Geron ยังคงดําเนินโครงการพัฒนาระยะยาวในโรค myelofibrosis และพิจารณาวิธีการขยายตลาดนอกสหรัฐอเมริกา

• การทดลองระยะที่ 3 ของบริษัทในโรค myelofibrosis รับสมัครผู้ป่วยในเดือนกันยายน 2023
• การศึกษาดังกล่าวเน้นผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ําหรือดื้อยาที่ล้มเหลวต่อยายับยั้ง JAK
• อัตราการรอดชีวิตโดยรวมเป็นจุดสิ้นสุดหลัก
• Geron คาดว่าจะมีการวิเคราะห์อัตราการรอดชีวิตโดยรวมระหว่างกาลภายในสิ้นปี 2024
• กรณีฐานของบริษัทคาดว่าการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2028
• ฝ่ายบริหารระบุว่าได้หารือกับ FDA และหน่วยงานกํากับดูแลของยุโรปแล้วเพื่อให้สอดคล้องกับพารามิเตอร์ทางสถิติและเส้นทางการอนุมัติ
• บริษัทระบุว่ายังคงปิดบังข้อมูลระหว่างการหารือดังกล่าวเพื่อปกป้องความสมบูรณ์ของการศึกษา
• มีการใช้การออกแบบแบบ crossover พร้อมช่วง washout และการคัดกรองโดยผู้ติดตามทางคลินิก เพื่อลดความเสี่ยงของการรบกวนจุดสิ้นสุดด้านการรอดชีวิต
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการวิเคราะห์ระหว่างกาลอาจนําไปสู่ผลลัพธ์หนึ่งในสามประการ ได้แก่ การดําเนินการศึกษาต่อ การตัดสินใจว่าไม่มีประสิทธิผล หรือสัญญาณประสิทธิภาพเชิงบวก
• ผู้บริหารระบุว่าประโยชน์ด้านการรอดชีวิตในผู้ป่วย myelofibrosis หลังการใช้ยา JAK จะเป็นผลลัพธ์ที่เปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ แต่ยังอธิบายว่าเป็นเกณฑ์ที่สูงซึ่งต้องใช้เวลาในการพัฒนา

กลยุทธ์ระหว่างประเทศ

Geron ยังได้หารือถึงวิธีที่อาจนํา RYTELO ออกสู่ตลาดนอกสหรัฐอเมริกา ซึ่งบริษัทถือสิทธิทั่วโลก

• บริษัทระบุว่าการตัดสินใจเกี่ยวกับยุโรปและตลาดนอกสหรัฐอเมริกาอื่น ๆ คาดว่าจะเกิดขึ้นภายในสิ้นปี 2024
• รูปแบบที่เป็นไปได้ ได้แก่ การเป็นพันธมิตร องค์กรขายตามสัญญา หรือแนวทางผสมผสาน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่มีแผนที่จะสร้างกองกําลังภาคสนามขนาดใหญ่แบบดั้งเดิมสําหรับยุโรป
• บริษัทตั้งข้อสังเกตว่าตลาดนอกสหรัฐอเมริกายังคงมีความสําคัญ แม้รายได้จากสหรัฐอเมริกาจะมีขนาดใหญ่กว่าในอดีตสําหรับยาที่เทียบเคียงได้
• ผู้บริหารยกตัวอย่าง luspatercept โดยระบุว่ายาดังกล่าวสร้างยอดขายสูงสุดประมาณ 2.5 พันล้านดอลลาร์ รวมถึงประมาณ 500 ล้านดอลลาร์จากตลาดนอกสหรัฐอเมริกา
• Geron ระบุว่ากําลังติดตามผลกระทบของนโยบายราคา Most Favored Nation ต่อการขยายตลาดระหว่างประเทศ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าต้องการรักษาทางเลือกไว้และอาจปรับทิศทางหากสภาพแวดล้อมด้านนโยบายเปลี่ยนแปลง

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารย้ําความมั่นใจในคาดการณ์ปัจจุบันและอธิบายว่าการเปิดตัวกําลังพัฒนาอย่างไร

• ผู้บริหารระบุว่ารู้สึกสบายใจกับช่วงกลางถึงสูงของช่วงคาดการณ์รายได้
• พวกเขาระบุว่าการเติบโตต่อเนื่องสามไตรมาสสนับสนุนมุมมองดังกล่าว
• ฝ่ายบริหารยอมรับถึงฤดูกาลปกติในช่วงฤดูร้อน แต่ระบุว่าบริษัทพร้อมรับมือกับปัญหาได้เร็วขึ้นเนื่องจากเข้าสู่ขั้นตอนการพาณิชย์แล้ว
• พวกเขาระบุว่าตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลักกําลังเปลี่ยนจากการสร้างบัญชีใหม่ไปสู่การใช้งานที่ลึกขึ้นในบัญชีที่มีอยู่
• พวกเขายืนยันว่าสถานพยาบาลชุมชนเป็นสมรภูมิสําคัญเนื่องจากผู้ป่วย MDS ความเสี่ยงต่ําส่วนใหญ่ได้รับการรักษาที่นั่น
• เกี่ยวกับการใช้ยาในสายก่อนหน้า ฝ่ายบริหารระบุว่ากลยุทธ์คือการนําผู้ป่วยเข้าสู่การรักษาสายที่สองเร็วขึ้น โดยได้รับการสนับสนุนจากการเปลี่ยนแปลงแนวทาง
• ผู้บริหารระบุว่าไม่ได้มุ่งเน้นการใช้ยาในสายหลังอย่างจริงจัง แต่จะยังคงเกิดขึ้นตามธรรมชาติ
• เกี่ยวกับส่วนลดรวมสุทธิ พวกเขาระบุว่าส่วนลดมีแนวโน้มเพิ่มขึ้นเมื่อปริมาณเติบโต โดยเฉพาะในกลุ่มผู้ป่วยสูงอายุ
• ฝ่ายบริหารปฏิเสธที่จะให้กรอบเวลาความสามารถในการทํากําไรที่ชัดเจน โดยระบุว่าบริษัทมุ่งเน้นการสร้างธุรกิจที่ยั่งยืนมากกว่าการไล่ตามจุดคุ้มทุนในระยะสั้น
• เกี่ยวกับการพัฒนาธุรกิจ ผู้บริหารระบุว่ากําลังมองหาสินทรัพย์ที่เหมาะกับจุดแข็งเชิงพาณิชย์ของบริษัทและไม่จําเป็นต้องมีขนาดใหญ่ระดับ blockbuster
• พวกเขาระบุว่ายอดเงินสดปัจจุบันให้ความยืดหยุ่นในการดําเนินการเมื่อโอกาสที่เหมาะสมปรากฏขึ้น

คําพูดจากฝ่ายบริหาร

Harout ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Geron กล่าวว่าบริษัทได้ผ่านเหตุการณ์สําคัญครั้งใหญ่

"ขณะนี้เราเป็นบริษัทในระยะพาณิชย์แล้ว ซึ่งเป็นเรื่องดีเสมอที่จะเป็นบริษัทที่ช่วยเหลือผู้ป่วยและสร้างรายได้ในเวลาเดียวกัน" เขากล่าว "เราเติบโตขึ้น 24% ในช่วงครึ่งแรกของปีนี้ ในขณะที่มีวินัยทางการเงิน ลดค่าใช้จ่ายดําเนินงาน 4%"

เขายังกล่าวอีกว่า "RYTELO กําลังกลายเป็นสินทรัพย์ที่มีคุณค่าสูง และเราเชื่อว่ายังมีศักยภาพการเติบโตอีกมาก และเราเพิ่งเริ่มต้นเท่านั้น"

เกี่ยวกับโอกาสทางตลาด เขาเสริมว่า "MDS ความเสี่ยงต่ําเป็นโรคของชุมชน ผู้ป่วย 80% ได้รับการพบและรักษาในชุมชน"

และเกี่ยวกับโครงการ myelofibrosis เขากล่าวว่า "หากเราสามารถช่วยผู้ป่วย myelofibrosis หลังการใช้ยา JAK ด้วยจุดสิ้นสุดด้านอัตราการรอดชีวิตโดยรวมได้ ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลักของการทดลอง นั่นจะเป็นช่วงเวลาแห่งการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่สําหรับบริษัทและสําหรับชุมชนผู้ป่วยนั้นด้วย"

บทสรุป

Geron เข้าสู่ช่วงครึ่งหลังของปี 2024 ด้วยยอดขาย RYTELO ที่เพิ่มขึ้น การควบคุมค่าใช้จ่ายที่เข้มงวดขึ้น และตัวเร่งปฏิกิริยาระยะยาวหลายประการที่ยังรออยู่ข้างหน้า ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน