Castle Biosciences ในงาน Canaccord Growth Conference: การเติบโตขยายวงกว้างขึ้น

เมื่อวันพุธที่ 12 ส.ค. 2026 Castle Biosciences (CSTL) ได้แจ้งต่อนักลงทุนในงาน Canaccord Genuity’s 46th Annual Growth Conference ว่าธุรกิจของบริษัทกําลังขยายตัวในวงกว้างขึ้น โดยแฟรนไชส์หลักด้านมะเร็งผิวหนัง (melanoma) ยังคงเติบโตต่อเนื่อง และผลิตภัณฑ์ใหม่เริ่มสร้างแรงขับเคลื่อนเพิ่มเติม ฝ่ายบริหารยังชี้ให้เห็นถึงอุปสรรคระยะสั้นบางประการ รวมถึงความล่าช้าด้านการเบิกจ่ายค่าตรวจบางรายการ แม้ว่าบริษัทจะปรับเพิ่มแนวโน้มรายปีและระบุว่าความสามารถในการทํากําไรควรจะคงอยู่ตลอดปี 2027

ประเด็นสําคัญ

• Castle Biosciences ปรับเพิ่มแนวโน้มรายปีหลังจากไตรมาสที่สองที่แข็งแกร่ง และระบุว่า EBITDA ที่ปรับแล้วควรจะยังคงเป็นบวกตลอดช่วงที่เหลือของปี 2026 และตลอดปี 2027
• DecisionDx-Melanoma ยังคงเป็นเครื่องยนต์หลักของการเติบโต โดยมีปริมาณการใช้งานเติบโตในระดับกลางถึงสูงหลักเดียว และยังมีโอกาสขยายฐานแพทย์ที่ใช้งานได้อีก
• TissueCypher กําลังกลายเป็นตัวขับเคลื่อนที่มีนัยสําคัญมากขึ้น ในขณะที่ AdvanceAD-Tx ยังอยู่ในช่วงเริ่มต้น แต่แสดงให้เห็นการเติบโตของคําสั่งซื้อที่น่าสนใจในไตรมาสที่ 2
• การเบิกจ่ายค่าตรวจยังคงเป็นประเด็นสําคัญ โดยเฉพาะสําหรับ DecisionDx-SCC และ AdvanceAD-Tx ซึ่งทั้งสองรายการต้องเผชิญกับเหตุการณ์สําคัญด้านการคุ้มครองค่าใช้จ่าย
• ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังเปลี่ยนจากการมีผลิตภัณฑ์เดียวไปสู่พอร์ตโฟลิโอที่กว้างขึ้นพร้อมตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลายด้าน

ผลประกอบการทางการเงิน

Frank Stokes ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินกล่าวว่าไตรมาสที่สองมีผลงานแข็งแกร่งเพียงพอที่จะสนับสนุนแนวโน้มรายปีที่สูงขึ้น โดยเสริมว่าบริษัทปรับเพิ่มแนวโน้มมากกว่าจํานวนที่ทําได้เกินคาดในไตรมาสนั้น เขากล่าวว่าผลลัพธ์ดังกล่าวสะท้อนถึงการดําเนินงานที่มั่นคงทั่วทั้งพอร์ตโฟลิโอ และทําให้ฝ่ายบริหารมีความเชื่อมั่นในช่วงครึ่งหลังของปี 2026

• DecisionDx-Melanoma ยังคงบันทึกการเติบโตของปริมาณในระดับกลางถึงสูงหลักเดียวในปี 2026
• TissueCypher ยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลักหลังจากที่ Castle เข้าซื้อกิจการการทดสอบนี้เมื่อสองสามปีก่อน
• ราคาขายเฉลี่ยปรับตัวดีขึ้นเล็กน้อยสําหรับทั้ง DecisionDx-Melanoma และ TissueCypher ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026
• AdvanceAD-Tx มีคําสั่งซื้อประมาณ 1,000 รายการในไตรมาสที่สอง เกือบเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าจากไตรมาสแรก แม้ว่าจะเริ่มจากฐานที่เล็ก
• บริษัทไม่คาดว่าจะมีรายได้ที่มีนัยสําคัญจาก AdvanceAD-Tx ในปี 2026 แต่คาดว่าจะมีการมีส่วนร่วมที่มีความหมายเริ่มต้นในปี 2027

Stokes กล่าวว่า Castle คาดว่า EBITDA ที่ปรับแล้วจะยังคงเป็นบวกตลอดช่วงที่เหลือของปี 2026 และตลอดปี 2027 โดยถือว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์ที่สําคัญ แนวโน้มดังกล่าวบ่งชี้ว่าบริษัทเชื่อว่าสามารถลงทุนในการขยายเชิงพาณิชย์และการพัฒนาไปป์ไลน์ต่อไปได้ในขณะที่ยังคงทํากําไรได้

อัปเดตการดําเนินงาน

DecisionDx-Melanoma

Castle อธิบายการทดสอบมะเร็งผิวหนังหลักของตนว่าเป็นธุรกิจที่เติบโตเต็มที่แต่ยังมีการเจาะตลาดไม่เต็มที่ บริษัทระบุว่าปัจจุบันทําการทดสอบผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดรุกรานที่มีสิทธิ์ประมาณหนึ่งในสามในสหรัฐอเมริกา จากตลาดรายปีที่ประมาณ 130,000 ราย

• ฝ่ายบริหารระบุว่าประมาณสองในสามถึงมากกว่าเล็กน้อยของแพทย์และผู้ให้บริการด้านสุขภาพได้ใช้การทดสอบนี้ในปีที่ผ่านมา
• บริษัทยังเห็นโอกาสทั้งในการรับแพทย์ใหม่และการใช้งานที่ลึกขึ้นในหมู่ลูกค้าเดิม
• Stokes กล่าวว่าการทดสอบยังคงมีประโยชน์ทางคลินิกที่ความหนา 0.3 มิลลิเมตร ซึ่งต่ํากว่านั้นเขากล่าวว่าไม่มีประโยชน์ทางคลินิก
• Castle กําลังขอการรับรองจาก FDA หลังจากได้รับการกําหนดให้เป็น breakthrough designation ส่วนใหญ่เพื่อช่วยต่อต้านการอ้างสิทธิ์ของผู้จ่ายเงินที่ว่าการทดสอบนี้เป็นการทดลองหรืออยู่ในระหว่างการศึกษา
• มากกว่าครึ่งหนึ่งของรัฐในสหรัฐอเมริกาขณะนี้มีกฎหมาย biomarker แต่ฝ่ายบริหารกล่าวว่าผู้จ่ายเงินมักไม่ปฏิบัติตามกฎเหล่านั้น

Stokes กล่าวว่าบริษัทยังคงพบแพทย์ที่ไม่คุ้นเคยกับการทดสอบนี้ แม้จะผ่านการขายมา 12 ถึง 14 ปีแล้ว เขากล่าวว่าการให้ความรู้แก่แพทย์ยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลัก ไม่ใช่การแทนที่ตลาด

TissueCypher

TissueCypher ซึ่งใช้ในการเฝ้าระวัง Barrett’s esophagus ยังอยู่ในช่วงเชิงพาณิชย์ระยะแรก แต่กําลังเติบโตจากกลุ่มผู้ป่วยที่ใหญ่กว่าที่นักลงทุนหลายรายอาจตระหนัก Castle กล่าวว่าการทดสอบนี้ครอบคลุมการส่องกล้องระบบทางเดินอาหารส่วนบนประมาณ 420,000 ครั้งต่อปีที่เกี่ยวข้องกับการเฝ้าระวัง Barrett’s

• บริษัทระบุว่า TissueCypher มีอัตราการเจาะกลุ่มผู้ป่วยประมาณ 15% บนพื้นฐานอัตราการดําเนินงานรายปีของไตรมาสที่สอง
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการทดสอบนี้เป็นส่วนเสริมของเกณฑ์ dysplasia มาตรฐาน ไม่ใช่การทดแทน
• TissueCypher ถูกกล่าวถึงในแนวทางปฏิบัติจากสองในสามสมาคม GI หลักในฐานะการทดสอบที่แนะนํา
• Castle กล่าวว่าการทดสอบนี้มีความเกี่ยวข้องเป็นพิเศษกับกลุ่มผู้ป่วย Barrett’s ที่มีความเสี่ยงต่ํา ซึ่งคิดเป็นมากกว่า 80% ของการตัดชิ้นเนื้อ
• Stokes ตั้งข้อสังเกตว่ามะเร็งหลอดอาหารมีอัตราการเสียชีวิตภายในห้าปีถึง 85% ในขณะที่การทํา ablation มีประสิทธิภาพเกือบ 100% ในการป้องกันการลุกลามไปสู่มะเร็ง

บริษัทกล่าวว่าไตรมาสที่ 1 ปี 2026 อ่อนแอกว่าไตรมาสที่ 4 ปี 2025 เนื่องจากการส่องกล้องระบบทางเดินอาหารส่วนบนที่น้อยลง ซึ่งน่าจะเกี่ยวข้องกับพฤติกรรมการรีเซ็ตค่าลดหย่อน ฝ่ายบริหารกล่าวว่าชอบที่จะดูแนวโน้มสี่ไตรมาสต่อเนื่องมากกว่าการเปลี่ยนแปลงระหว่างไตรมาสเนื่องจากความเป็นฤดูกาล

Castle ยังกล่าวว่าทีมขายที่ขยายตัวควรจะมีประสิทธิภาพเต็มที่ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 บริษัทคาดว่าความสามารถเชิงพาณิชย์ที่เพิ่มขึ้นจะช่วยเร่งการนํา TissueCypher มาใช้ แม้ว่าจะไม่เห็นตัวเร่งระยะสั้นเพียงตัวเดียวที่จะทําให้การเติบโตเปลี่ยนแปลงอย่างก้าวกระโดด

AdvanceAD-Tx

AdvanceAD-Tx การทดสอบของ Castle สําหรับโรคผิวหนังอักเสบ atopic dermatitis เปิดให้บริการในไตรมาสที่สี่ของปี 2025 และขณะนี้ราคาเปิดสําหรับการสั่งซื้อแล้ว ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการตอบสนองของแพทย์แข็งแกร่งจนถึงขณะนี้

• การทดสอบสร้างคําสั่งซื้อประมาณ 1,000 รายการในไตรมาสที่สองของปี 2026
• Castle กล่าวว่า biologics ล้มเหลวในผู้ป่วย atopic dermatitis ประมาณ 40% ถึง 60%
• การทดสอบนี้ออกแบบมาเพื่อช่วยให้แพทย์เลือกระหว่าง biologics และ JAK inhibitors ตั้งแต่เริ่มการรักษา
• ฝ่ายบริหารคาดว่า 15% ถึง 20% ของผู้ป่วยในช่วงแรกจะอยู่ในกลุ่มอายุ Medicare
• บริษัทใช้แนวทางการตลาดที่รอบคอบในขณะที่รอความชัดเจนด้านการคุ้มครอง Medicare

Stokes กล่าวว่าคณะกรรมการที่ปรึกษามีมติเป็นเอกฉันท์แนะนําแนวทางการกําหนดราคา crosswalk ที่เฉพาะเจาะจง และเขาแสดงความเชื่อมั่นว่า Centers for Medicare and Medicaid Services จะปฏิบัติตามคําแนะนํานั้น Castle คาดว่าการตัดสินใจด้านการคุ้มครอง Medicare จะมีอิทธิพลต่อพฤติกรรมของผู้จ่ายเงินเชิงพาณิชย์ด้วย

DecisionDx-SCC

DecisionDx-SCC ยังคงเป็นกรณีการเบิกจ่ายที่ยากที่สุดของบริษัท Medicare หยุดคุ้มครองการทดสอบนี้เมื่อประมาณ 18 เดือนก่อน หลังจากการตัดสินใจด้านการคุ้มครองเชิงลบในเดือน เม.ย. 2025

• Castle ยื่นคําขอพิจารณาใหม่เมื่อประมาณหนึ่งปีก่อน ในเดือน ก.ย. 2025
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าเส้นทางปกติรวมถึงการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาของผู้รับเหมา ช่วงรับความคิดเห็น การกําหนดความครอบคลุมท้องถิ่นฉบับร่าง และนโยบายขั้นสุดท้าย
• Castle กล่าวว่าได้ส่งข้อมูลใหม่ที่สําคัญตั้งแต่การตัดสินใจเชิงลบครั้งแรก
• โอกาสที่เร็วที่สุดที่เป็นไปได้สําหรับการกลับมาของการคุ้มครองการจ่ายเงินขณะนี้คาดว่าจะอยู่ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารกําหนดกรอบปี 2026 ว่าเป็นปีแห่งการดําเนินงานต่อเนื่อง และปี 2027 เป็นปีที่ตัวเร่งหลายตัวอาจเรียงตัวพร้อมกัน บริษัทกล่าวว่าคาดว่าจะมีการเติบโตของปริมาณในระดับกลางถึงสูงหลักเดียวต่อเนื่องใน DecisionDx-Melanoma และผลการดําเนินงานที่ดีทั่วทั้งแฟรนไชส์

• EBITDA ที่ปรับแล้วคาดว่าจะยังคงเป็นบวกตลอดช่วงที่เหลือของปี 2026
• EBITDA ที่ปรับแล้วยังคาดว่าจะยังคงเป็นบวกตลอดปี 2027
• AdvanceAD-Tx คาดว่าจะเริ่มมีส่วนร่วมรายได้ที่มีความหมายในปี 2027 ไม่ใช่ปี 2026
• DecisionDx-SCC อาจเห็นการฟื้นตัวของการคุ้มครองในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 อย่างเร็วที่สุด
• Castle กล่าวว่าคาดว่าจะมีความชัดเจนมากขึ้นเกี่ยวกับโอกาสในไปป์ไลน์และความคืบหน้าด้านการเบิกจ่ายในช่วงปี 2027

Stokes กล่าวว่าบริษัทกําลังสร้างแฟรนไชส์มูลค่าระยะยาวที่รวมถึง DecisionDx-SCC, MyPath Melanoma และ AdvanceAD-Tx แม้ว่าโครงสร้างค่าตอบแทนของทีมขายยังคงเอนเอียงอย่างมากไปทาง DecisionDx-Melanoma เขากล่าวว่าฝ่ายบริหารกําลังสร้างสมดุลระหว่างผลการดําเนินงานรายไตรมาสระยะสั้นกับการวางตําแหน่งเชิงกลยุทธ์สําหรับปี 2027 และ 2028

บริษัทยังกล่าวว่ากลยุทธ์ที่กว้างขึ้นคือการให้ความรู้แก่แพทย์และแสดงคุณค่าทางคลินิก แทนที่จะพยายามแทนที่วิธีการที่แข่งขัน TissueCypher ถูกวางตําแหน่งเป็นส่วนเสริมของการปฏิบัติในปัจจุบัน ในขณะที่ AdvanceAD-Tx มีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยให้แพทย์เลือกการรักษาที่เหมาะสมได้เร็วขึ้นและหลีกเลี่ยงการบําบัดแนวแรกที่ล้มเหลว

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างการถามตอบ Stokes กลับมาที่ประเด็นการให้ความรู้แก่แพทย์หลายครั้ง เขากล่าวว่าบริษัทยังคงพบแพทย์ที่ไม่เคยได้ยินเกี่ยวกับ DecisionDx-Melanoma หรือไม่เข้าใจประโยชน์ของมันอย่างเต็มที่ แม้จะมีประวัติผลิตภัณฑ์ที่ยาวนาน

• เกี่ยวกับการเจาะตลาดมะเร็งผิวหนัง เขากล่าวว่าบริษัทเห็นโอกาสทั้ง "ร้านใหม่" และ "ร้านเดิม": การรับแพทย์ใหม่และการใช้งานที่กว้างขึ้นในหมู่ผู้ใช้ปัจจุบัน
• เกี่ยวกับการรับรองจาก FDA เขากล่าวว่าคุณค่าหลักจะเป็นการสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎหมาย biomarker ของรัฐของผู้จ่ายเงินและลดการปฏิเสธที่ไม่เหมาะสม
• เกี่ยวกับ TissueCypher เขากล่าวว่าบริษัทอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการนําออกสู่ตลาดและกําลังดูแนวโน้มต่อเนื่องมากกว่าการแกว่งตัวระยะสั้นที่เกี่ยวข้องกับความเป็นฤดูกาล
• เกี่ยวกับ AdvanceAD-Tx เขากล่าวว่า Castle ชอบเส้นทางรหัสถาวรที่โปร่งใสและการกําหนดราคา แม้ว่าผู้จ่ายเงินอาจพยายามใช้ข้อมูลนั้นต่อต้านการคุ้มครอง
• เกี่ยวกับ DecisionDx-SCC เขากล่าวว่าเส้นทางการเบิกจ่ายยาวนาน แต่บริษัทได้เพิ่มข้อมูลจํานวนมากเพื่อสนับสนุนการพิจารณาใหม่แล้ว

Stokes ยังกล่าวว่าบริษัทเห็นโอกาสที่ยาวนานในมะเร็งผิวหนังเนื่องจากการทดสอบยังคงต่ํากว่าในบางพื้นที่เฉพาะทาง เขาเปรียบเทียบการเจาะตลาดในปัจจุบันกับหมวดหมู่อื่น เช่น การทดสอบต่อมไทรอยด์และต่อมลูกหมาก ซึ่งมีการใช้งานสูงกว่า

สําหรับ TissueCypher เขากล่าวว่าหากการเจาะตลาดเคยถึงระดับของ DecisionDx-Melanoma การทดสอบเพียงอย่างเดียวอาจเพิ่มธุรกิจได้มากกว่าสองเท่า สําหรับ AdvanceAD-Tx เขากล่าวว่าบริษัทคาดว่าจะมีรูปแบบการนํามาใช้สองแบบ: แพทย์ที่ใช้ biologics ก่อนแล้วเปลี่ยนหลังการทดสอบ และแพทย์ที่ใช้การทดสอบล่วงหน้าเพื่อหลีกเลี่ยงความล้มเหลวในการรักษา

บทสรุป

Castle Biosciences กล่าวว่ากําลังเข้าสู่ช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ด้วยแรงขับเคลื่อนที่แข็งแกร่งขึ้น ชุดผลิตภัณฑ์ที่กว้างขึ้น และเหตุการณ์ด้านการเบิกจ่ายหลายรายการที่รออยู่ข้างหน้า ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน