CVRx ในงานประชุม Canaccord Genuity: ความคืบหน้าด้านการชําระเงินคืน และแรงกดดันด้านการขาย

เมื่อวันอังคารที่ 11 ส.ค. 2026 CVRx (CVRX) ได้ใช้เวทีการประชุม Canaccord Genuity’s 46th รายปี Growth Conference เพื่อนําเสนอว่า Barostim กําลังได้รับแรงขับเคลื่อนทางการค้า แม้ว่าบริษัทจะยังอยู่ในช่วงเผชิญความท้าทายจากการขยายทีมขาย ฝ่ายบริหารระบุว่าอุปกรณ์รักษาภาวะหัวใจล้มเหลวนี้มีความคืบหน้าที่ชัดเจนในด้านการชําระเงินคืนและการคุ้มครอง แต่ยังยอมรับว่ามีการดําเนินงานที่ไม่สม่ําเสมอในบางพื้นที่

บริษัทอธิบายถึงโอกาสทางการตลาดขนาดใหญ่ในพื้นที่โรคที่มีความท้าทายสูง ซึ่งการนําไปใช้โดยแพทย์ยังคงเป็นไปอย่างช้าๆ และการเข้าถึงจากผู้ชําระเงินยังคงไม่สม่ําเสมอ CVRx กล่าวว่าบริษัทมุ่งเน้นการแก้ไขปัญหาเชิงพาณิชย์ระยะสั้น ขณะเดียวกันก็มุ่งสู่การคุ้มครองที่กว้างขึ้นและการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ที่ออกแบบมาเพื่อเสริมสร้างกรณีระยะยาวสําหรับการรักษานี้

ประเด็นสําคัญ

• CVRx กล่าวว่า Barostim ปัจจุบันมีการคุ้มครอง Medicare แบบดั้งเดิม 97% ครอบคลุมทั้ง 7 Medicare Administrative Contractors และได้รับการอนุมัติมากกว่า 90% จาก Humana หลังจากมีการออกนโยบายเป็นลายลักษณ์อักษรในเดือน พ.ค. 2025
• บริษัทระบุว่าอัตราการอนุมัติ Medicare Advantage โดยรวมปรับตัวดีขึ้นเป็นประมาณ 60% ณ สิ้นปี 2025 แม้ว่าการอนุมัติของ United Healthcare จะลดลงอย่างรวดเร็วในช่วงต้นปี
• ฝ่ายบริหารระบุว่าปัญหาหลักในระยะสั้นคือการดําเนินงาน โดยเฉพาะใน 4 จาก 9 ภูมิภาคที่พนักงานใหม่และผู้นําใหม่ยังอยู่ในช่วงเริ่มต้น
• CVRx สนับสนุนการผลักดันเชิงพาณิชย์ด้วยการทดลอง BENEFIT-HF ซึ่งเป็นการทดลองกับผู้ป่วย 2,500 ราย ที่บริษัทเรียกว่าการศึกษาภาวะหัวใจล้มเหลวโดยอุปกรณ์ที่ใหญ่ที่สุดในประวัติศาสตร์
• บริษัทสิ้นสุดไตรมาสที่สองของปี 2025 ด้วยเงินสด 65 ล้านดอลลาร์ และระบุว่าอัตราการใช้เงินรายเดือนอยู่ที่ประมาณ 9 ล้านดอลลาร์

กลยุทธ์เชิงพาณิชย์และโอกาสทางการตลาด

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Kevin Hykes กล่าวว่า CVRx กําลังมุ่งเป้าไปที่กลุ่มที่เขาเรียกว่า "ผู้ป่วยที่ถูกมองข้าม" หรือ "กลุ่มกลางที่ถูกลืม" ของผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว กลุ่มนี้ประกอบด้วยผู้ป่วยที่มีโรค New York Heart Association Class II และ III มีค่า ejection fraction ต่ํากว่า 35% และค่า NT-proBNP ต่ํากว่า 1,600

ฝ่ายบริหารระบุว่ากลุ่มดังกล่าวมีตลาดรวมที่สามารถเข้าถึงได้ตามความชุกของโรคประมาณ 10,000 ล้านดอลลาร์ในสหรัฐอเมริกา แม้ว่าจะคิดเป็นเพียงประมาณ 5% ของประชากรผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวทั้งหมด บริษัทระบุว่าสองในสามของตลาดนั้นได้รับการคุ้มครองโดย Medicare ไม่ว่าจะผ่าน Medicare แบบดั้งเดิมหรือ Medicare Advantage

Hykes กล่าวว่าบริษัทได้สร้างแผนการเข้าสู่ตลาดสามส่วน:

• วางทีมขายที่เหมาะสมในพื้นที่ที่เหมาะสม
• สร้างโปรแกรมการนําไปใช้อย่างลึกซึ้งในระดับบัญชี
• ขจัดอุปสรรคหลักสามประการในการนําไปใช้ ได้แก่ การเข้าถึงของผู้ป่วย การรับรู้ทางคลินิก และการสร้างหลักฐาน

เขากล่าวว่าบริษัทได้เปลี่ยนจากแนวทางที่กว้างแต่ตื้นไปสู่โมเดลที่มุ่งเน้นมากขึ้น ซึ่งสร้างขึ้นรอบๆ ผู้เชี่ยวชาญทางคลินิก ผู้สนับสนุนด้านการบริหารและการเงิน แพทย์ที่ส่งต่อผู้ป่วย ผู้สั่งจ่ายยา และพันธมิตรด้านการผ่าตัด เป้าหมายคือการเปลี่ยนรูปแบบการปฏิบัติผ่านการใช้งานซ้ําและการสนับสนุนขั้นตอนการทํางานที่สม่ําเสมอ

ผลประกอบการทางการเงินและสภาพคล่อง

CVRx ระบุว่าสิ้นสุดไตรมาสที่สองของปี 2025 ด้วยเงินสด 65 ล้านดอลลาร์ อัตราการใช้เงินสดรายเดือนอยู่ที่ประมาณ 9 ล้านดอลลาร์ ซึ่งหมายความว่ามีระยะเวลาดําเนินงานประมาณหกไตรมาสโดยไม่ต้องใช้วงเงินสินเชื่อที่ยังไม่ได้เบิกใช้ 40 ล้านดอลลาร์ของบริษัท

บริษัทไม่ได้นําเสนอการอัปเดตผลประกอบการเต็มรูปแบบในสรุปการประชุม แต่ได้เชื่อมโยงสถานะสภาพคล่องกับความเร็วของการทําให้เป็นเชิงพาณิชย์และการลงทุนอย่างต่อเนื่องในการขยายทีมขายและการพัฒนาทางคลินิก

• ยอดเงินสด: 65 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาสที่ 2 ปี 2025
• อัตราการใช้เงินรายเดือน: ประมาณ 9 ล้านดอลลาร์
• วงเงินสินเชื่อที่มีอยู่: 40 ล้านดอลลาร์ ยังไม่ได้เบิกใช้
• ระยะเวลาดําเนินงานโดยประมาณ: ประมาณหกไตรมาสโดยไม่ใช้หนี้

ความคืบหน้าด้านการชําระเงินคืนและการคุ้มครอง

การชําระเงินคืนเป็นหนึ่งในแง่บวกที่ชัดเจนที่สุดในการนําเสนอ CVRx กล่าวว่าได้รับการคุ้มครอง 97% จาก Medicare แบบดั้งเดิมครอบคลุมทั้ง 7 MACs โดยต้องมีการจัดการการเรียกเก็บเงินและการเข้ารหัสอย่างถูกต้อง ฝ่ายบริหารยังกล่าวว่าบริษัทได้รับรหัส CPT Category I เมื่อวันที่ 1 ม.ค. 2026 ซึ่งเป็นการกําหนดที่ American Medical Association มอบให้บนพื้นฐานของการใช้งานอย่างแพร่หลาย

ในส่วนของ Medicare Advantage บริษัทระบุว่าอัตราการอนุมัติปรับตัวดีขึ้นเป็นประมาณ 60% ณ สิ้นปี 2025 เพิ่มขึ้นจาก 46% ณ สิ้นปี 2024 ชัยชนะล่าสุดที่สําคัญที่สุด ฝ่ายบริหารกล่าวว่าคือนโยบายการคุ้มครองเป็นลายลักษณ์อักษรจาก Humana ในเดือน พ.ค. 2025 Humana เป็นผู้ให้บริการ Medicare Advantage รายใหญ่อันดับสอง และเคยเป็นหนึ่งในผู้ชําระเงินที่มีข้อจํากัดมากที่สุด

ตามที่บริษัทระบุ การอนุมัติของ Humana ปรับตัวดีขึ้นจากประมาณ 10% เป็นมากกว่า 90% หลังจากมีการออกนโยบาย ฝ่ายบริหารกล่าวว่าผลลัพธ์ดังกล่าวทําให้ CVRx มีอํานาจต่อรองในการเจรจากับบริษัทประกันรายใหญ่อื่นๆ รวมถึง United Healthcare, Aetna และ Cigna

ในขณะเดียวกัน บริษัทกล่าวว่าอัตราการอนุมัติของ United Healthcare ลดลงจากประมาณ 80% ณ จุด 30 วัน เหลือประมาณ 25% ในช่วงต้นปี 2025 ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวส่งผลกระทบชั่วคราวต่อการส่งต่อผู้ป่วย เนื่องจากแพทย์คุ้นเคยกับการพูดคุยเกี่ยวกับการรักษากับผู้ป่วยของ United แต่ไม่ค่อยเต็มใจที่จะทําเช่นนั้นเมื่อการคุ้มครองของ Humana ยังอ่อนแอ สถานการณ์ได้พลิกกลับแล้ว บริษัทกล่าว โดยการคุ้มครองของ Humana แข็งแกร่งขึ้นและการคุ้มครองของ United อ่อนแอลง

CVRx กล่าวว่ายังใช้การอุทธรณ์ต่อผู้พิพากษากฎหมายปกครองเพื่อท้าทายการปฏิเสธ ฝ่ายบริหารกล่าวว่าปัจจุบันมีการอุทธรณ์ประมาณ 10 ถึง 30 รายการที่อยู่ระหว่างดําเนินการในหลายผู้ชําระเงิน บริษัทอธิบายว่ากระบวนการนี้เป็นมาตรฐานแต่ช้า ใช้เวลาประมาณ 100 วันตั้งแต่เริ่มอุทธรณ์จนถึงการตัดสิน รวมถึงเวลาในการนัดหมายการพิจารณา พิจารณาคดี และเผยแพร่ความเห็น

ฝ่ายบริหารกล่าวว่ารอบการตรวจสอบของผู้ชําระเงินมักจะอยู่ในเดือน ม.ค., พ.ค., ก.ย. และ ต.ค. และผลลัพธ์ที่ดีจากผู้ชําระเงินรายใหญ่รายหนึ่งสามารถสร้างผลกระทบแบบโดมิโนกับรายอื่นๆ บริษัทกล่าวว่าคาดว่าอาจใช้เวลา 6 ถึง 12 ถึง 24 เดือนสําหรับ United Healthcare, Aetna และ Cigna ในการออกนโยบายเป็นลายลักษณ์อักษร

การอัปเดตการดําเนินงานและความท้าทายด้านทีมขาย

Hykes กล่าวว่าปัญหาปัจจุบันของบริษัทเกี่ยวข้องกับ "ขั้นตอนสุดท้าย" ของการทําให้เป็นเชิงพาณิชย์ ไม่ใช่การรักษาพื้นฐานหรือความต้องการของตลาด เขากล่าวว่าปัญหาหลักคือ CVRx ขยายทีมขายอย่างรวดเร็ว โดยมีพนักงานใหม่จํานวนมากกระจุกตัวอยู่ใน 4 จาก 9 ภูมิภาค

ห้าภูมิภาคที่มีผู้นําที่มั่นคงแสดงให้เห็นการเติบโตสองหลักที่แข็งแกร่ง ฝ่ายบริหารกล่าว สี่ภูมิภาคที่มีผู้นําใหม่และพนักงานใหม่จํานวนมากยังคงอยู่ในช่วงการเริ่มต้นและต่ํากว่าเป้าหมาย บริษัทกล่าวว่าปัญหาไม่ได้อยู่ที่โปรไฟล์การจ้างงานเอง แต่เป็นการเริ่มงานและการฝึกอบรม

CVRx กล่าวว่าได้ดําเนินการแก้ไขสามขั้นตอนแล้ว:

• กําหนดโปรไฟล์การจ้างงานให้เข้มงวดขึ้นและบังคับใช้เกณฑ์ผู้สมัครของบริษัทอย่างเคร่งครัดมากขึ้น
• ขยายการฝึกอบรมจากความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และโรคไปสู่การปฏิบัติจริงเกี่ยวกับการเข้าถึงบัญชี การทําแผนที่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย และการนําขั้นตอนการทํางานไปใช้
• เพิ่มการสนับสนุนการให้คําปรึกษาจากผู้อํานวยการขายในพื้นที่ ขณะลดลําดับความสําคัญที่แข่งขันกัน

บริษัทยังกล่าวว่าได้เพิ่มทรัพยากรการชําระเงินคืนในระดับภาคสนามเพื่อลดภาระของผู้นําทีมขายและผู้จัดการพื้นที่ ฝ่ายบริหารกล่าวว่ากําลังใช้แนวทางที่ระมัดระวังสําหรับช่วงที่เหลือของปี 2025 และคาดว่าจะดูว่าสี่ภูมิภาคที่อ่อนแอกว่าสามารถเคลื่อนไปสู่ประสิทธิภาพของห้าภูมิภาคที่แข็งแกร่งกว่าได้ในช่วงสองสามไตรมาสข้างหน้าหรือไม่

เมื่อถูกถามว่านักลงทุนควรตัดสินว่าปัญหาเกี่ยวข้องกับการดําเนินงานหรือตลาดอย่างไร Hykes กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าหลักฐานชี้ไปที่การดําเนินงาน เขากล่าวว่าตลาดมีความยากลําบาก แพทย์ด้านภาวะหัวใจล้มเหลวมีความระมัดระวัง และการรักษายังคงอยู่ในระหว่างการเข้าสู่การปฏิบัติมาตรฐาน

หลักฐานทางคลินิกและการทดลอง BENEFIT-HF

CVRx กล่าวว่าได้สร้างฐานข้อมูลทางคลินิกและสรีรวิทยาที่เติบโตขึ้นนอกเหนือจากการทดลองหลักเดิม โครงการระยะยาวที่ใหญ่ที่สุดของบริษัทคือ BENEFIT-HF ซึ่งเริ่มต้นในเดือน มี.ค. 2025 หลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA และได้รับการกําหนด CMS Category B สําหรับการชําระเงินคืน

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการทดลองจะรับสมัครผู้ป่วย 2,500 รายใน 150 ศูนย์ ส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกา และจะศึกษาผลลัพธ์ด้านการเจ็บป่วยและการเสียชีวิต คาดว่าการลงทะเบียนจะใช้เวลาสามถึงห้าปี ตามด้วยการติดตามผลสองปี

Hykes เรียกการศึกษานี้ว่าเป็นการทดลองเชิงรักษาโดยอุปกรณ์ที่ใหญ่ที่สุดในประวัติศาสตร์ภาวะหัวใจล้มเหลว โดยกล่าวว่ามีขนาดใหญ่กว่าการทดลองที่ใหญ่เป็นอันดับสองถัดไปประมาณห้าถึงแปดเท่า เขากล่าวว่าการศึกษาได้รับการออกแบบมาเพื่อทบทวนประชากรที่ระบุไว้เดิม ขณะเดียวกันก็เพิ่มกลุ่มผู้ป่วยที่อยู่ติดกันสองกลุ่ม ซึ่งจะขยายตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ของบริษัทประมาณสามเท่า

บริษัทกล่าวว่าการคุ้มครอง Medicare เต็มรูปแบบสําหรับการทดลองเป็นข้อได้เปรียบเชิงกลยุทธ์ที่สําคัญและเป็นสัญญาณของความเชื่อมั่นในการรักษาและวิทยาศาสตร์เบื้องหลัง

โปรไฟล์อุปกรณ์และขั้นตอนการใช้งาน

CVRx ยังอธิบายการออกแบบและการใช้งานของ Barostim อุปกรณ์นี้คล้ายกับเครื่องกระตุ้นหัวใจ มีสายนํา carotid sinus เดี่ยวและเครื่องโปรแกรมไร้สาย ติดตั้งอยู่ภายนอกหลอดเลือดและภายนอกหัวใจ บนหลอดเลือดแดง carotid เหนือ carotid baroreceptor

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าขั้นตอนการผ่าตัดมักใช้เวลาประมาณ 30 นาที และส่วนใหญ่ไม่มีเลือดออกและมีการบุกรุกน้อยที่สุด

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารกลับมาที่ประเด็นเดิมหลายครั้ง ได้แก่ ตลาดที่ยากแต่สามารถเข้าถึงได้ แรงขับเคลื่อนด้านการชําระเงินคืนที่ดีขึ้น และความจําเป็นในการปรับปรุงการดําเนินงานในภาคสนาม

• เกี่ยวกับอุปสรรคในการนําไปใช้ Hykes กล่าวว่าแพทย์ด้านภาวะหัวใจล้มเหลวเป็นกลุ่มที่ระมัดระวังที่สุดในวงการแพทย์ แต่กลยุทธ์ของบริษัทแสดงให้เห็นผลลัพธ์ใน 5 จาก 9 ภูมิภาค
• เกี่ยวกับการฝึกอบรม เขากล่าวว่าบริษัทได้เปลี่ยนจากการจ้างงานจํานวนน้อยในแต่ละไตรมาสเป็น 10 ถึง 12 คนต่อไตรมาส ซึ่งต้องการการเริ่มงานแบบลงมือปฏิบัติมากขึ้น
• เกี่ยวกับการชําระเงินคืน ฝ่ายบริหารกล่าวว่าปัญหาส่วนใหญ่เป็นเรื่องของการดําเนินงานพื้นฐาน และแนวโน้มมหภาคยังคงเป็นบวก
• เกี่ยวกับรอบผู้ชําระเงิน บริษัทกล่าวว่าบริษัทประกันรายใหญ่มักตรวจสอบการคุ้มครองตามกําหนดการที่คาดเดาได้ ทําให้มีเส้นทางสู่ชัยชนะด้านนโยบายอย่างต่อเนื่อง
• เกี่ยวกับการอุทธรณ์ ฝ่ายบริหารกล่าวว่ามีประสิทธิภาพมากขึ้นในการนําคดีผ่านกระบวนการผู้พิพากษากฎหมายปกครอง
• เกี่ยวกับแนวโน้มประกันภัย บริษัทกล่าวว่าโอกาสทางการตลาดยังคงมีขนาดใหญ่แม้จะม

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน