Investing.com -- หุ้นของ Ironwood Pharmaceuticals พุ่งขึ้นมากถึง 32% ในวันนี้ หลังจากการพัฒนาที่สําคัญในภาคเทคโนโลยีชีวภาพที่อาจเป็นประโยชน์ทางอ้อมต่อบริษัท Zealand Pharma A/S ซึ่งเป็นอีกหนึ่งผู้เล่นในอุตสาหกรรม ได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ (CRL) จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับการสมัครยาใหม่ (NDA) สําหรับ glepaglutide ซึ่งเป็นการรักษาโรคลําไส้สั้น (SBS) องค์การอาหารและยาได้ร้องขอการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมเพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา
การตัดสินใจของ FDA ส่งผลกระทบต่อแผนของ Zealand Pharma สําหรับ glepaglutide ซึ่งแสดงให้เห็นถึงคํามั่นสัญญาในการทดลองระยะที่ 3 เพื่อลดการพึ่งพาผู้ป่วยในการสนับสนุนทางหลอดเลือดดํา อย่างไรก็ตาม ด้วยการร้องขอหลักฐานเพิ่มเติมของหน่วยงาน David Kendall, MD หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของซีแลนด์แสดงความผิดหวัง แต่ยังคงมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของการรักษาและมุ่งมั่นที่จะดําเนินการตามการอนุมัติตามกฎระเบียบในสหรัฐอเมริกา ในระหว่างนี้ Zealand Pharma วางแผนที่จะดําเนินการยื่นคําร้องขออนุญาตการตลาดของยุโรป เภสัชกรรมการทดลองระยะที่ 3 อีกครั้งเพื่อสนับสนุนการอนุญาตทางการตลาดนอกสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป
การเคลื่อนไหวของหุ้นของ Ironwood Pharmaceuticals อาจเกิดจากการเก็งกําไรของตลาดว่าความล่าช้าในการอนุมัติของ glepaglutide อาจเอื้อต่อตําแหน่งการแข่งขันของ Ironwood ในตลาดเทคโนโลยีชีวภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีการรักษาที่คล้ายคลึงกันในการพัฒนาหรือผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ซึ่งสามารถเติมเต็มช่องว่างการรักษาสําหรับผู้ป่วย SBS
เทคโนโลยีชีวภาพเภสัชกรรมความผันผวนของราคาหุ้นตามข่าวกํากับดูแล เนื่องจากการอนุมัติและความพ่ายแพ้อาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อรายได้และส่วนแบ่งการตลาดของบริษัท ดูเหมือนว่า Inves เภสัชกรรม d Pharmaceuticals จะตอบสนองต่อความเป็นไปได้ที่บริษัทสามารถใช้ประโยชน์จากปัญหาด้านกฎระเบียบที่ประเทศแลนด์ฟาร์มาต้องเผชิญ
ในขณะที่ตลาดแยกแยะข่าวจากการตอบสนองของ FDA และ Zealand Pharma Ironwood Pharmaceuticals มีแนวโน้มที่จะยังคงเป็นหุ้นที่น่าจับตามองต่อไป ความสามารถของบริษัทในการนําทางภูมิทัศน์การแข่งขันและอาจได้รับประโยชน์จากความท้าทายด้านกฎระเบียบของ Zealand Pharma จะเป็นที่สนใจของนักลงทุนอย่างมาก
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน