สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้การอนุมัติเบื้องต้นสําหรับยาใหม่ที่พัฒนาโดย Liquidia Corp ซึ่งมีไว้สําหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในปอดหรือที่เรียกว่าความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) และสําหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดที่เฉพาะเจาะจง บริษัทได้ประกาศในวันนี้
การอนุมัติเบื้องต้นหมายความว่ายาเป็นไปตามมาตรฐานของ FDA ในด้านคุณภาพและประสิทธิภาพ แต่ไม่สามารถวางตลาดได้จนกว่าปัญหาสิทธิบัตรหรือการผูกขาดบางอย่างจะได้รับการแก้ไข เหตุการณ์สําคัญด้านกฎระเบียบนี้เป็นก้าวสําคัญสําหรับ Liquidia เนื่องจากเข้าใกล้การเสนอทางเลือกการรักษาใหม่สําหรับผู้ป่วยที่มีภาวะที่ท้าทายนี้
ยาซึ่งบริหารโดยการสูดดมมีจุดมุ่งหมายเพื่อตอบสนองความต้องการที่สําคัญสําหรับบุคคลที่ได้รับผลกระทบจากความดันโลหิตสูงในปอดซึ่งเป็นภาวะที่อาจนําไปสู่ภาวะหัวใจล้มเหลวและปัญหาสุขภาพร้ายแรงอื่น ๆ กระบวนการอนุมัติจะยังคงดําเนินต่อไปในขณะที่ Liquidia Corp ทํางานเพื่อแก้ไขข้อกําหนดที่เหลือซึ่งระบุไว้โดย FDA
รอยเตอร์มีส่วนร่วมในบทความนี้บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน