ฟาร์มิงตันฮิลส์ มิชิแกน - Ocuphire Pharma, Inc. (แนสแด็ก:OCUP) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ด้านจักษุวิทยา ได้ริเริ่มการทดลองทางคลินิก VEGA-3 ระยะที่ 3 ของ Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% สําหรับการรักษาสายตายาวตามวัย ซึ่งเป็นภาวะที่เกี่ยวข้องกับความชราที่ทําให้ความสามารถของดวงตาลดลงในการโฟกัสไปที่วัตถุใกล้ ผู้เข้าร่วมกลุ่มแรกในการทดลองได้รับการฉีดยา ซึ่งถือเป็นก้าวสําคัญในการพัฒนาทางเลือกที่ไม่รุกรานที่มีศักยภาพนี้แทนแว่นอ่านหนังสือหรือสองโฟกัส
การทดลอง VEGA-3 เป็นการศึกษาแบบสุ่ม สวมหน้ากากสองชั้น และควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งจะประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสารละลายในผู้เข้าร่วม 545 คน เป้าหมายหลักคือการวัดการปรับปรุงการมองเห็นใกล้ในวันที่แปดหลังจากเริ่มการรักษา โดยผู้เข้าร่วมจะได้รับการติดตามเป็นเวลา 48 สัปดาห์เพื่อรวบรวมข้อมูลความปลอดภัยเรื้อรัง การทดลองนี้คาดว่าจะสนับสนุนการสมัครยาใหม่เพิ่มเติมกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)
Ocuphire ยังรายงานการลงทะเบียนอย่างต่อเนื่องในการทดลอง LYNX-2 ระยะที่ 3 ซึ่งกําลังตรวจสอบวิธีแก้ปัญหาเดียวกันสําหรับการมองเห็นที่ลดลงภายใต้สภาวะแสงน้อยหลังการผ่าตัดหักเหของแสง ข้อมูลบรรทัดบนสุดจาก LYNX-2 คาดว่าจะอยู่ในไตรมาสแรกของปี 2025
Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% ทํางานโดยการปิดกั้นตัวรับอัลฟา 1 ในกล้ามเนื้อขยายม่านตาในแนวรัศมีของดวงตา ซึ่งอาจเป็นทางเลือกในการรักษาสําหรับผู้ป่วยที่มีอาการรบกวนทางสายตาในที่แสงน้อย ขณะนี้ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับความผิดปกติทางสายตาดังกล่าว
ข้อตกลงความร่วมมือของบริษัทรวมถึงการชดเชยค่าใช้จ่ายตามงบประมาณที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนา Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% ผ่านการอนุมัติของ FDA หลังจากนั้นจะมีการแบ่งปันค่าใช้จ่าย Ocuphire กําลังจัดการทั้งการทดลองใช้ VEGA-3 และ LYNX-2
สายตายาวตามวัยส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันประมาณ 128 ล้านคนและผู้คนมากกว่า 2 พันล้านคนทั่วโลก โดยทั่วไปแล้วอาการนี้จะแสดงออกในช่วงต้นถึงกลางอายุ 40 ปี และอาจนําไปสู่การพึ่งพาแว่นตาแก้ไข Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% ได้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักแล้วในการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 สําหรับการรักษาสายตายาวตามวัย และวางตลาดโดยพันธมิตรของ Ocuphire ในชื่อ RYZUMVI™ สําหรับ mydriasis ที่เกิดจากทางเภสัชวิทยา
บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Ocuphire Pharma
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Ocuphire Pharma ได้รับความสนใจด้วยการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาและการเปิดตัว Ryzumvi ซึ่งเป็นน้ํายาจักษุที่ออกแบบมาเพื่อการย้อนกลับของ mydriasis ที่เกิดจากทางเภสัชวิทยา บริษัทวิเคราะห์ HC Wainwright คงอันดับซื้อหุ้นของ Ocuphire แม้ว่าจะลดราคาเป้าหมายลงที่ 18 ดอลลาร์ ลดลงจาก 20 ดอลลาร์ การปรับเปลี่ยนนี้ได้รับอิทธิพลจากการเปลี่ยนแปลงในไทม์ไลน์เชิงพาณิชย์ที่คาดไว้สําหรับเฟนโทลามีนและผู้สมัครยาอีกชนิดหนึ่ง APX3330 ซึ่งคาดว่าจะเริ่มในปี 2026
ในขณะเดียวกัน Ocuphire ก็มีส่วนร่วมในการพัฒนาและการทดลองทางคลินิกของ APX3330 ซึ่งเป็นผู้สมัครการรักษาในช่องปากสําหรับโรคเบาหวานจอประสาทตาที่ไม่แพร่กระจาย บริษัทได้นําเสนอข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับยานี้ในการประชุมทางการแพทย์สองครั้ง โดย CEO George Magrath เข้าร่วมในคณะกรรมการ ARVO SIG เพื่อหารือเกี่ยวกับบทบาทของยารับประทานในการจัดการโรคจอประสาทตา
นอกจากนี้ Ocuphire ยังประกาศการทดลอง ZETA-2 เฟส 2/3 ที่กําลังจะมาถึงสําหรับ APX3330 ซึ่งจะเริ่มในต้นปี 2025 การทดลองนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้การรักษาด้วยการแทรกแซงก่อนหน้านี้เพื่อชะลอหรือป้องกันการลุกลามของโรคเบาหวานจอประสาทตา ในขณะเดียวกัน Canaccord Genuity ยังรักษาคําแนะนําการซื้อสําหรับ Ocuphire แม้ว่าจะแก้ไขราคาเป้าหมายจาก 22 ดอลลาร์เป็น 18 ดอลลาร์ เพื่อรอการอนุมัติของ FDA ในการประเมินโปรโตคอลพิเศษสําหรับ APX3330
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Ocuphire ในการพัฒนาการรักษาโรคตา
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก vestingProในขณะที่ Ocuphire Pharma, Inc. (NASDAQ:OCUP) เดินหน้าด้วยการทดลองทางคลินิก VEGA-3 ระยะที่ 3 สําหรับ Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด จากข้อมูลล่าสุดจาก InvestingPro Ocuphire มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดประมาณ 31.7 ล้านดอลลาร์ แม้จะมีความก้าวหน้าด้านนวัตกรรมในการพัฒนาทางคลินิก แต่บริษัทก็เผชิญกับความท้าทายทางการเงิน ซึ่งสะท้อนให้เห็นจากรายได้ที่ลดลงกว่า 63% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 และอัตรากําไรขั้นต้นติดลบ -6.7% ในช่วงเวลาเดียวกัน
เคล็ดลับ InvestingPro แนะนําความระมัดระวัง โดยเน้นว่า Ocuphire มีเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งอาจให้ความมั่นคงทางการเงิน อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ได้ปรับรายได้ลงสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึงและคาดว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน นอกจากนี้ หุ้นกําลังซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์ โดยมีราคาเพียง 26.89% ของระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ ซึ่งส่งสัญญาณถึงความกังวลที่อาจเกิดขึ้นเกี่ยวกับผลการดําเนินงานระยะสั้นของบริษัท
นักลงทุนที่พิจารณา Ocuphire เป็นส่วนหนึ่งของพอร์ตโฟลิโอควรคํานึงถึงตัวชี้วัดทางการเงินและแนวโน้มของนักวิเคราะห์เหล่านี้ สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกถึงโอกาสของบริษัท InvestingPro ขอเสนอชุดเคล็ดลับเพิ่มเติม โดยมีเคล็ดลับเพิ่มเติมอีก 12 ข้อที่: https://www.investing.com/pro/OCUP ให้มุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับตําแหน่งทางการตลาดของ Ocuphire และศักยภาพในอนาคต
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน