เมื่อวันพุธที่ผ่านมา HC Wainwright ยังคงให้คะแนนซื้อหุ้นของ BioNTech (NASDAQ:BNTX) โดยมีเป้าหมายราคาที่ 113.00 ดอลลาร์ จุดยืนของบริษัทเกิดขึ้นจากการพัฒนาล่าสุดที่ BioNTech และผู้ทํางานร่วมกัน DualityBio ได้รับการแต่งตั้ง Fast Track จาก FDA สําหรับยาวิจัย BNT324/DB-1311 ผู้สมัครรายนี้ ADC ที่ใช้ topoisomerase-I-inhibitor มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตัดอัณฑะระยะแพร่กระจาย (mCRPC) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐาน
การกําหนด Fast Track ของ FDA ได้รับอนุญาตเมื่อต้นสัปดาห์นี้ และอิงจากการสนับสนุนผลลัพธ์พรีคลินิก พร้อมด้วยข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 1/2 ที่กําลังดําเนินอยู่ การทดลองนี้ระบุโดยหมายเลขการทดลองทางคลินิก NCT05914116 กําลังประเมินยาในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็งขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจายรวมถึง mCRPC
การทดลองที่กําลังดําเนินอยู่วางแผนที่จะลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 90 รายในกลุ่มระยะที่ 1 ผู้เข้าร่วมเหล่านี้จะมีเนื้องอกที่เป็นของแข็งขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจายต่างๆ รวมถึงมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก มะเร็งเซลล์สความัสหลอดอาหาร และมะเร็งผิวหนัง นอกเหนือจาก mCRPC หลังจากนี้ส่วน 2A ของการศึกษาคาดว่าจะเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 190 ราย
สถานะ Fast Track มีวัตถุประสงค์เพื่ออํานวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งการทบทวนยาที่รักษาอาการร้ายแรงและเติมเต็มความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง การกําหนดนี้สามารถนําไปสู่การมีปฏิสัมพันธ์กับ FDA บ่อยขึ้นตลอดกระบวนการพัฒนายาและมีสิทธิ์ได้รับการทบทวนลําดับความสําคัญและการอนุมัติแบบเร่งรัด
H.C. Wainwright ย้ําอันดับซื้อและราคาเป้าหมาย 12 เดือนที่ 113 ดอลลาร์สําหรับ BioNTech สะท้อนถึงมุมมองเชิงบวกของบริษัทที่มีต่อหุ้น ซึ่งได้รับแรงหนุนจากความสําเร็จด้านกฎระเบียบล่าสุดที่ผู้สมัครเข้ารับการบําบัดมะเร็งของบริษัท
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ ผู้ผลิตวัคซีน Pfizer, BioNTech, Moderna และ Novavax ได้รายงานผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มสําหรับวัคซีน COVID-19 ล่าสุดของพวกเขากับสายพันธุ์ย่อยที่ใหม่กว่า วัคซีนที่ได้รับการปรับปรุงเหล่านี้ออกแบบมาสําหรับฤดูกาล 2024-25 มีประสิทธิภาพในการต่อต้านสายพันธุ์ล่าสุดเช่น KP.2 มากกว่ารุ่นก่อนหน้า
การค้นพบนี้ถูกนําเสนอก่อนการประชุมกับที่ปรึกษาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งจะตัดสินใจโฟกัสสําหรับการรณรงค์สร้างภูมิคุ้มกันที่จะเกิดขึ้น Pfizer, BioNTech และ Moderna ได้แสดงความพร้อมที่จะจัดหาวัคซีนที่ได้รับการปรับปรุงทันทีเมื่อได้รับการอนุมัติในขณะที่ Novavax คาดว่าจะจัดหาภายในฤดูใบไม้ร่วงซึ่งรอการอนุมัติด้านกฎระเบียบ
ในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ BioNTech ได้เปลี่ยนโฟกัสไปที่ท่อส่งเนื้องอกวิทยา บริษัทมีเป้าหมายที่จะกระจายแหล่งรายได้และลดการพึ่งพาวัคซีนโควิด-19 BioNTech รายงานรายรับในปีงบประมาณ 2023 ที่ 3.8 พันล้านยูโร ซึ่งต่ํากว่าที่คาดการณ์ไว้ และให้คําแนะนํารายได้ในปีงบประมาณ 2024 ในช่วง 2.5–3.1 พันล้านยูโร
อย่างไรก็ตาม ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาของบริษัทคาดว่าจะเพิ่มขึ้น ซึ่งสอดคล้องกับความทะเยอทะยานของบริษัทสําหรับโครงการพัฒนา เมื่อเร็ว ๆ นี้ Evercore ISI ได้กําหนดการจัดอันดับ "In Line" ให้กับ BioNTech ด้วยราคาเป้าหมายที่ 100 ดอลลาร์ โดยเน้นย้ําถึงช่วงเปลี่ยนผ่านของบริษัทและศักยภาพสําหรับวัคซีนโควิดและไข้หวัดใหญ่แบบผสม
Novavax กําลังรอการตัดสินใจจาก FDA เกี่ยวกับการยอมรับวัคซีน COVID-19 ที่กําหนดเป้าหมายไปที่ตัวแปร JN.1 บริษัทได้เริ่มผลิตวัคซีนนี้ ซึ่งสอดคล้องกับคําแนะนําของยุโรปสําหรับการอัปเดตวัคซีน Novavax คาดว่าจะสามารถจัดหาวัคซีนได้ภายในฤดูใบไม้ร่วงหากได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบ
บริษัทเพิ่งทําข้อตกลงใบอนุญาตกับ Sanofi มูลค่าขั้นต่ํา 1.2 พันล้านดอลลาร์สําหรับวัคซีนโควิด ซึ่งช่วยส่งเสริมบริษัทได้อย่างมาก สําหรับปี 2024 Novavax คาดการณ์รายได้ตั้งแต่ 400 ล้านดอลลาร์ถึง 600 ล้านดอลลาร์
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก BioNTech (NASDAQ:BNTX) ได้รับความสนใจด้วยการกําหนด FDA Fast Track สําหรับ BNT324/DB-1311 ตัวชี้วัดทางการเงินและความเชื่อมั่นของตลาดรอบๆ บริษัทจึงให้บริบทเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุน ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 20.36 พันล้านดอลลาร์และผลประกอบการที่สูง ซึ่งสะท้อนจากอัตราส่วน P/E ที่ 167.89 ทําให้ BioNTech ได้รับการยอมรับว่ามีตลาดจํานวนมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การประเมินมูลค่าของบริษัทชี้ให้เห็นถึงอัตราผลตอบแทนกระแสเงินสดอิสระที่แข็งแกร่ง ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับนักลงทุนที่กําลังมองหาบริษัทที่มีประสิทธิภาพในการสร้างเงินสดที่มีศักยภาพ
InvestingPro Tips เน้นย้ําว่าฝ่ายบริหารของ BioNTech ได้ซื้อหุ้นคืนอย่างแข็งขัน ซึ่งเป็นสัญญาณของความเชื่อมั่นในมูลค่าของบริษัท นอกจากนี้ บริษัทยังมีเงินสดมากกว่าหนี้สิน ซึ่งบ่งชี้ถึงงบดุลที่ดี ปัจจัยเหล่านี้อาจเกี่ยวข้องอย่างยิ่งสําหรับนักลงทุนเมื่อพิจารณาถึงความมั่นคงทางการเงินและแนวโน้มการเติบโตของบริษัท สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ BioNTech ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ด้วยรหัสโปรโมชั่นพิเศษ ใช้ รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ และค้นพบเคล็ดลับ InvestingPro อีก 12 ข้อสําหรับกลยุทธ์การลงทุนที่ครอบคลุม
ข้อมูลยังแสดงให้เห็นว่ารายได้ของ BioNTech ลดลงอย่างมากในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ซึ่งสอดคล้องกับการคาดการณ์ของนักวิเคราะห์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน อย่างไรก็ตาม ด้วยผลกําไรของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมาและสินทรัพย์สภาพคล่องที่เกินภาระผูกพันระยะสั้น BioNTech ดูเหมือนจะอยู่ในฐานะที่จะจัดการความท้าทายทางการเงินในปัจจุบัน ผลการดําเนินงานและการตัดสินใจเชิงกลยุทธ์ของบริษัทในระยะเวลาอันใกล้นี้จะมีความสําคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากบริษัทสํารวจแนวการแข่งขันของชีวเภสัชภัณฑ์ และมุ่งมั่นที่จะนําการรักษาใหม่ๆ ออกสู่ตลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน