นิวยอร์ก - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (แนสแด็ก: SLS) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ทางคลินิกระยะสุดท้ายที่มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 74 ล้านดอลลาร์ หุ้นของบริษัทแสดงให้เห็นถึงความแข็งแกร่งที่โดดเด่น โดยให้ผลตอบแทน 91% ในปีที่ผ่านมา ตามข้อมูลของ InvestingPro บริษัทพร้อมสําหรับปีที่สําคัญในขณะที่รอการวิเคราะห์ระหว่างกาลของการศึกษา REGAL ระยะที่ 3 ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวแบบเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML) และข้อมูลท็อปไลน์ทั้งหมดจากการทดลองระยะที่ 2 ของ SLS009
การศึกษา REGAL ของ SELLAS โดยมุ่งเน้นไปที่สารภูมิคุ้มกันบําบัด Galinpepimut-S (GPS) กําหนดเป้าหมายผู้ป่วย AML ที่ได้รับการบรรเทาทุกข์อย่างสมบูรณ์หลังจากการบําบัดด้วยการกอบกู้บรรทัดที่สอง คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ (IDMC) มีกําหนดจะทําการวิเคราะห์ระหว่างกาลในเดือนมกราคมนี้ ซึ่งอาจส่งผลให้มีคําแนะนําในการหยุดการทดลองเพื่อประสิทธิภาพ ไร้ประโยชน์ หรือดําเนินการต่อโดยไม่แก้ไข
สินทรัพย์สําคัญอื่น ๆ ของบริษัท SLS009 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CDK9 ที่คัดเลือกมาอย่างดี คาดว่าจะส่งมอบข้อมูลท็อปไลน์เต็มรูปแบบจากการทดลองระยะที่ 2 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 การทดลองนี้รวมถึงผู้ป่วยที่ดื้อต่อการรักษาแบบผสมผสานของ venetoclax SLS009 ได้แสดงให้เห็นถึงความหวัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ที่เกี่ยวข้องกับการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี นักวิเคราะห์ยังคงมีจุดยืนขาขึ้นที่แข็งแกร่งเกี่ยวกับศักยภาพของ SELLAS โดยมีช่วงเป้าหมายที่เป็นเอกฉันท์ที่ 4.00 ถึง 7.50 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าระดับการซื้อขายปัจจุบันอย่างมาก สมาชิก InvestingPro สามารถเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกที่สําคัญเพิ่มเติม 8 ข้อเกี่ยวกับตําแหน่งทางการตลาดและศักยภาพการเติบโตของ SELLAS
ในปี 2024 SELLAS บรรลุเป้าหมายด้านกฎระเบียบที่สําคัญ GPS ได้รับการกําหนด FDA Rare Pediatric Disease Designation สําหรับ AML ในเด็ก และ SLS009 ได้รับการกําหนดเดียวกันสําหรับ AML ในเด็กและมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันในเด็ก นอกจากนี้ SLS009 ยังได้รับ FDA Fast Track Designation สําหรับ AML และ EMA orphan drug designed สําหรับ AML และมะเร็งต่อมน้ําเหลือง T-cell ส่วนปลาย
SELLAS ยังรายงานข้อมูลเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 2 ของ SLS009 ที่กําลังดําเนินอยู่ในไตรมาสที่สี่ของปี 2024 โดยมีค่ามัธยฐานโดยรวมที่ยังไม่ถึงแต่เกิน 7.7 เดือน ซึ่งสูงกว่าความคาดหมายในอดีต
บริษัทยังขยายการพัฒนา SLS009 ไปสู่แนวหน้าใน AML ผ่านการขอทุนสนับสนุนแบบไม่เจือจาง และกําลังพัฒนาโปรแกรมกุมารเวชศาสตร์สําหรับโลหิตวิทยาและมะเร็งอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้น
หน่วยงานกํากับดูแลได้ตระหนักถึงศักยภาพของทรัพย์สินของ SELLAS ดังที่เห็นได้จากการกําหนดหลายครั้งในปี 2024 ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความต้องการทางการแพทย์ที่สําคัญที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่การบําบัดเหล่านี้มีเป้าหมายที่จะจัดการ
SELLAS จะจัดสัมมนาผ่านเว็บในวันนี้เวลา 9:00 น. ET เพื่อให้ข้อมูลอัปเดตขององค์กร บริษัทยังคงให้ความสําคัญกับการพัฒนาพอร์ตโฟลิโอในระยะคลินิกและบรรลุเป้าหมายที่คาดการณ์ไว้ซึ่งอาจเปลี่ยนภูมิทัศน์การรักษาสําหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งทางโลหิตวิทยา การวิเคราะห์ของ InvestingPro แสดงให้เห็นว่าบริษัทยังคงมีฐานะทางการเงินที่ดีด้วยอัตราส่วนเงินทุนหมุนเวียนที่ 2.26 ซึ่งบ่งชี้ถึงสภาพคล่องที่แข็งแกร่งเพื่อเป็นเงินทุนในโครงการพัฒนา บริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งให้ความยืดหยุ่นทางการเงินสําหรับความคิดริเริ่มทางคลินิก
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก SELLAS Life Sciences Group, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ SELLAS Life Sciences Group ได้บรรลุเป้าหมายสําคัญในการทดลองทางคลินิก REGAL ระยะที่ 3 สําหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวแบบเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML) การทดลองเป็นไปตามเกณฑ์ที่กําหนดไว้ล่วงหน้าที่ 60 เหตุการณ์ ซึ่งกระตุ้นให้มีการวิเคราะห์ระหว่างกาลโดยคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ การวิเคราะห์จะประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และศักยภาพของผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท galinpepimut-S นอกจากนี้ SELLAS ยังรายงานผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สําหรับยา SLS009 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยสําหรับผู้ป่วย
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ให้การกําหนดโรคในเด็กที่หายากแก่ยา SLS009 และ Galinpepimut-S ของ SELLAS โดยตระหนักถึงศักยภาพในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันในเด็กและมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟบลาสติกแบบเฉียบพลันในเด็ก ในการพัฒนาอื่นๆ SELLAS ได้ขยายสัญญาเช่าสํานักงานใหญ่ไทม์สแควร์ทาวเวอร์จนถึงเดือนกันยายน 2026 และเตรียมระดมทุนประมาณ 21 ล้านดอลลาร์ผ่านการเสนอขายโดยตรงที่จดทะเบียน การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของ SELLAS ในการวิจัยและพัฒนาในด้านการรักษามะเร็ง
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน