เมื่อวันพฤหัสบดี H.C. Wainwright ได้ปรับแนวโน้มของ Lexicon เภสัชกรรม (แนสแด็ก:LXRX) โดยลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 6.00 ดอลลาร์จาก 10.00 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ ในขณะที่ยังคงให้คะแนนซื้อสําหรับหุ้น
การปรับเปลี่ยนนี้เกิดขึ้นหลังจากการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา (AdCom) เกี่ยวกับ sotagliflozin ของ Lexicon สําหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 1 (T1D) กับโรคไตเรื้อรัง (CKD) การลงคะแนนเสียงของคณะกรรมการเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ของยาสําหรับการควบคุมระดับน้ําตาลในเลือดในประชากรผู้ป่วยเฉพาะที่กําหนดโดย Lexicon ส่งผลให้มี 3 เสียงใช่และ 11 เสียงไม่
AdCom ซึ่งจัดขึ้นเมื่อวานนี้ได้มีส่วนร่วมในการทบทวนอย่างละเอียดเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองและข้อมูลจากการศึกษา inTandem และ SCORED แม้จะมีคะแนนเสียงเชิงลบส่วนใหญ่ แต่ก่อนหน้านี้สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ระบุความเต็มใจที่จะพิจารณาประชากรผู้ป่วยรายใหม่ที่อาจได้รับประโยชน์สูงสุดจากโปรไฟล์ความเสี่ยง/ผลประโยชน์ของ sotagliflozin ความยืดหยุ่นนี้ทําให้คณะกรรมการลงคะแนนสามารถพิจารณาได้ว่าข้อมูลแสดงให้เห็นถึงประโยชน์โดยไม่เพิ่มความเสี่ยงในหมวดหมู่ eGFR ต่างๆ หรือไม่
ในระหว่างการอภิปราย สมาชิก AdCom ได้ให้เหตุผลในการลงคะแนนเสียง แม้ว่าจะมีการโหวตไม่เห็นด้วยเจ็ดเสียง แต่นักวิเคราะห์จาก HC Wainwright ตั้งข้อสังเกตว่าสี่ใน 11 เสียงไม่เห็นด้วยดูเหมือนจะตระหนักถึงศักยภาพในการอนุมัติ sotagliflozin สําหรับประชากรย่อย eGFR ทางเลือกที่มีค่าตั้งแต่ ≥60 ถึง
การตัดสินใจที่จะคงอันดับซื้อ แต่ลดราคาเป้าหมายได้รับอิทธิพลหลักจากการยกเว้น Zynquista จากการคาดการณ์รายได้ โดยรอความชัดเจนเพิ่มเติมจาก FDA เกี่ยวกับเส้นทางการอนุมัติของยา นักวิเคราะห์แสดงความระมัดระวังเกี่ยวกับการคาดการณ์ผลลัพธ์สําหรับพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) ที่กําลังจะมาถึงในเดือนธันวาคม คาดว่าองค์การอาหารและยาจะขอการศึกษาใหม่ในประชากรเป้าหมายที่ได้รับอนุมัติ ซึ่งนําไปสู่ความเป็นไปได้ของจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ (CRL) ฉบับที่สองสําหรับ Ap เภสัชกรรมยาใหม่เสริม)
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Lexicon Pharmaceuticals มีความก้าวหน้าอย่างมากในการดําเนินงาน บริษัทรายงานการค้นพบใหม่จากการทดลองทางคลินิก SCORED ระยะที่ 3 ซึ่งบ่งชี้ถึงประโยชน์ของไตของยา sotagliflozin สําหรับผู้ป่วยโรคไตเบาหวาน ในการอัปเดตทางการเงิน Lexicon เปิดเผยผลขาดทุนสุทธิ 53.4 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 โดยมีรายได้ 1.6 ล้านดอลลาร์ โดยส่วนใหญ่มาจากการขาย INPEFA ซึ่งเป็นรูปแบบของโซตากลีฟลอซินที่วางตลาด
Lexicon ยังได้ทําข้อตกลงใบอนุญาตพิเศษกับ Viatris สําหรับการค้า sotagliflozin นอกสหรัฐอเมริกาและยุโรป โดยมีการชําระเงินล่วงหน้า 25 ล้านดอลลาร์จาก Viatris และศักยภาพในการจ่ายเงินตามหลักชัยเพิ่มเติม บริษัทวิเคราะห์ Piper Sandler และ HC Wainwright ยังคงให้คะแนนในเชิงบวกสําหรับ Lexicon ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพของยาของบริษัท
ในการพัฒนาอื่น ๆ Jeffrey L. Wade สิ้นสุดการดํารงตําแหน่งประธานและ COO โดย Kristen L. Alexander ก้าวเข้าสู่บทบาทเจ้าหน้าที่การเงินหลัก Lexicon กําลังเตรียมสําหรับการทบทวน Zynquista ของ FDA และได้เริ่มการลงทะเบียนผู้ป่วยสําหรับการทดลอง SONATA ระยะที่ 3 ของ sotagliflozin ในโรคกล้ามเนื้อหัวใจ hypertrophic บริษัทยังคาดว่าจะมีข้อมูลสูงสุดสําหรับการศึกษา LX9211 ในความเจ็บปวดจากเภสัชกรรมจากโรคเบาหวานภายในไตรมาสที่ 2 ปี 2025
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
แนสแด็ก>แม้จะมีความพ่ายแพ้เมื่อเร็ว ๆ นี้ในการประชุม AdCom ของ Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX) สําหรับ sotagliflozin แต่ข้อมูลของ InvestingPro เผยให้เห็นแง่มุมทางการเงินที่น่าสนใจของบริษัท ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมาสิ้นสุดไตรมาสที่ 2 ปี 2024 การเติบโตของรายได้ของ Lexicon อยู่ที่ 794.59% โดยรายได้รายไตรมาสเติบโตในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ที่ 419.56% การเติบโตที่สําคัญนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่บ่งชี้ว่านักวิเคราะห์คาดการณ์การเติบโตของยอดขายในปีปัจจุบัน
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าปัจจุบัน Lexicon ไม่ทํากําไร โดยมีกําไรขั้นต้นติดลบ 60.97 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นในเคล็ดลับ InvestingPro อีกข้อหนึ่ง ซึ่งระบุว่าบริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ข้อมูลนี้มีความเกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากความจําเป็นที่อาจเกิดขึ้นในการศึกษาเพิ่มเติมหลังจากการตัดสินใจของ AdCom ซึ่งอาจสร้างความตึงเครียดให้กับทรัพยากรทางการเงินของบริษัทเภสัชกรรม
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ Lexicon Pharmaceuticals เพื่อให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน