ชาแธม นิวเจอร์ซีย์ - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (แนสแด็ก: TNXP) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทางคลินิก ได้นําเสนอข้อมูลพรีคลินิกใหม่เกี่ยวกับวัคซีน mpox ผู้สมัคร TNX-801 ที่การประชุมวัคซีนโลก-ยุโรป ข้อมูลที่เปิดเผยในบาร์เซโลนา ประเทศสเปน ตั้งแต่วันที่ 28-31 ตุลาคม พ.ศ. 2024 ชี้ให้เห็นว่า TNX-801 ทนได้ดีในสัตว์ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง และไม่แพร่กระจายไปยังเลือดหรือเนื้อเยื่อ แม้ในปริมาณที่สูง
TNX-801 เป็นวัคซีนที่ลดฤทธิ์มีชีวิตจากโรคฝีดาไร่ที่สังเคราะห์ ซึ่งออกแบบมาเพื่อป้องกันภูมิคุ้มกันต่อโรคฝีดาษลิงแบบโดสเดียว ผู้สมัครวัคซีนสอดคล้องกับโปรไฟล์ผลิตภัณฑ์เป้าหมายที่ต้องการขององค์การ Health โลก (WHO) สําหรับวัคซีน mpox ซึ่งรวมถึงเกณฑ์ต่างๆ เช่น การให้วัคซีนแบบโดสเดียว การป้องกันที่ทนทาน และความเสถียรที่อุณหภูมิแวดล้อม
ในช่วงการระบาดของกลุ่ม I mpox เมื่อเร็ว ๆ นี้ องค์การอนามัยโลกได้ประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขที่เป็นความกังวลระหว่างประเทศ มีรายงานผู้ป่วยในหลายประเทศ รวมถึงสวีเดน ไทย สิงคโปร์ อินเดีย เยอรมนี และอังกฤษ ผู้สมัครวัคซีนของ Tonix ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการปกป้องสัตว์จากความท้าทายที่ร้ายแรงด้วยโรคฝีดาษลิง clade I
Seth Lederman, MD ซีอีโอของ Tonix เน้นย้ําถึงความสามารถในการทนและประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งของวัคซีน โดยตั้งข้อสังเกตถึงศักยภาพในการป้องกัน mpox และควบคุมการแพร่ระบาดในอนาคต บริษัทยังกล่าวถึงความร่วมมือกับ Bilthoven Biologics เพื่อพัฒนากระบวนการผลิตสําหรับ TNX-801
พอร์ตโฟลิโอที่กว้างขึ้นของบริษัท ได้แก่ TNX-1800 ซึ่งเป็นผู้สมัครสําหรับการป้องกัน COVID-19 และการรักษาอื่นๆ สําหรับการจัดการความเจ็บปวด ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง และความท้าทายด้านสาธารณสุข ไปป์ไลน์การพัฒนาของ Tonix มุ่งเน้นไปที่การตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง โดยมีผู้สมัครหลายคนในขั้นตอนต่างๆ ข้อมูลที่ส่งมาของ Tonix Pharmaceuticals Holding Corp อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Tonix เภสัชกรรม โฮลดิ้ง คอร์ป และสะท้อนให้เห็นถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการต่อสู้กับโรคติดเชื้อผ่านนวัตกรรมเภสัชกรรมlopment
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Tonix Pharmaceuticals มีความก้าวหน้าอย่างมากในด้านต่างๆ บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้รับสัญญาจากกระทรวงกลาโหมมูลค่าสูงถึง 34 ล้านดอลลาร์สําหรับการพัฒนายาต้านไวรัส TNX-4200 โดยร่วมมือกับ X-Chem, Inc. เงินทุนนี้จะเร่งโครงการต้านไวรัสของ Tonix ซึ่งมุ่งเน้นไปที่การลดปริมาณไวรัสเพื่อกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่ปรับตัว
บริษัทยังได้ยื่นใบสมัครยาใหม่ไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสําหรับ TNX-102 SL ซึ่งเป็นการรักษาที่ไม่ใช่ฝิ่นสําหรับ fibromyalgia โดยอิงจากการศึกษาระยะที่ 3 สองชิ้นที่แสดงผลลัพธ์ที่มีนัยสําคัญทางสถิติในการลดความเจ็บปวดในวงกว้างที่เกี่ยวข้องกับภาวะ
Tonix ได้รับสิทธิบัตรที่ขยายการผูกขาดของตลาดสําหรับการรักษาไมเกรน Zembrace® SymTouch® และ Tosymra® จนถึงปี 2036 และ 2030 ตามลําดับ นอกจากนี้ Tonix ยังได้ริเริ่มโครงการซื้อหุ้นคืน โดยอนุญาตให้ซื้อหุ้นสามัญที่คงค้างได้มากถึง 10 ล้านดอลลาร์ และขยายราคาเสนอขายรวมสูงสุดภายใต้ข้อตกลงการขายที่มีอยู่กับ AGP/Alliance Global Partners
นักวิเคราะห์ของ Noble Capital ยังคงให้คะแนน Outperform สําหรับหุ้นของ Tonix การพัฒนาเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของ Tonix ในการวิจัย การพัฒนา และกลยุทธ์ทางการเงินเภสัชกรรมคาดว่าจะมีการตัดสินใจอนุมัติ TNX-102 SL ในปี 2025
ในขณะที่ Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) กําลังก้าวหน้าในการพัฒนาวัคซีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผู้สมัครวัคซีน mpox TNX-801 สุขภาพทางการเงินของบริษัทนําเสนอภาพที่ซับซ้อน จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Tonix อยู่ที่ 25.95 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงสถานะของบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ขนาดเล็ก
รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ 12.46 ล้านดอลลาร์ โดยมีกําไรขั้นต้น 2.69 ล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม รายได้จากการดําเนินงานติดลบที่ -95.19 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องที่สําคัญ ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิก
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Tonix กําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" และ "ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา" สิ่งนี้สอดคล้องกับการมุ่งเน้นของบริษัทในการพัฒนาไปป์ไลน์ รวมถึง TNX-801 และผู้สมัครอื่นๆ ซึ่งต้องมีการลงทุนจํานวนมากก่อนที่จะนําไปใช้ในเชิงพาณิชย์
ผลการดําเนินงานของหุ้นมีความท้าทาย โดยข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นผลตอบแทนราคา -71.54% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา ความผันผวนนี้ไม่ใช่เรื่องแปลกในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเภสัชกรรมที่กําลังรอเหตุการณ์สําคัญทางคลินิกหรือกฎระเบียบ
สําหรับนักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ Tonix Pharmaceuticals โดยให้มุมมองที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานการณ์ทางการเงินและฐานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน