เมื่อวันศุกร์ Denali Therapeutics Inc. (แนสแด็ก: DNLI) เห็นราคาเป้าหมายเพิ่มขึ้นโดยนักวิเคราะห์ที่ Jefferies จาก $40.00 เป็น $45.00 ในขณะที่บริษัทยังคงให้คะแนนซื้อหุ้น การปรับเปลี่ยนนี้มาพร้อมกับความคาดหวังเกี่ยวกับความคืบหน้าของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพกับผู้สมัครยาและเส้นทางการกํากับดูแล
คาดว่า Denali จะเปิดเผยข้อมูลระยะที่ 1/2 สําหรับยา DNL-126 ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อรักษา Sanfilippo Type A ภายในสิ้นปี 2024 ยานี้ใช้แพลตฟอร์ม Enzyme Transport Vehicle (ETV) เดียวกันกับผู้สมัครหลักของ Denali DNL-310 ซึ่งขณะนี้อยู่ในขั้นตอนการยื่นฟ้องของ FDA ตามข้อมูลเชิงบวก นักวิเคราะห์ตั้งข้อสังเกตว่าเช่นเดียวกับ DNL-310 DNL-126 ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นเด็กกําพร้า START ของ FDA ซึ่งอาจปูทางไปสู่การอภิปรายด้านกฎระเบียบที่รวดเร็ว
การมองโลกในแง่ดีได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากศักยภาพของ DNL-126 ที่จะได้รับประโยชน์จากเส้นทางการอนุมัติของ FDA อย่างรวดเร็ว คล้ายกับยากําพร้าอื่นๆ การกําหนด START มีความสําคัญอย่างยิ่งเนื่องจากมอบให้กับการรักษาที่แสดงให้เห็นถึงความหวังในการรักษาโรคหายาก ซึ่งอาจนําไปสู่การพัฒนาและเวลาทบทวนที่เร็วขึ้นโดย FDA
นักวิเคราะห์เน้นย้ําว่าข้อมูลตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่แข็งแกร่งและแข็งแกร่ง พร้อมกับโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีสําหรับการรักษา Sanfilippo ควรช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนาสิ่งที่อาจเป็นยาที่มีศักยภาพประการที่สองของ Denali การเพิ่มขึ้นของราคาเป้าหมายเป็น 45 ดอลลาร์สะท้อนให้เห็นถึงแนวโน้มเชิงบวกและความเชื่อมั่นในแนวโน้มของยา
Denali Therapeutics ยังคงมุ่งเน้นไปที่การใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์ม ETV เพื่อพัฒนาการรักษาโรคระบบประสาท ด้วยการพัฒนาล่าสุดและการกําหนดกฎระเบียบซึ่งถือเป็นก้าวสําคัญในการเดินทางของบริษัทสู่การนําการบําบัดใหม่ๆ ออกสู่ตลาด
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Denali Therapeutics เป็นจุดสนใจของ บริษัท วิเคราะห์หลายแห่งหลังจากซื้อการพัฒนาที่สําคัญในโปรแกรมยา BTIG รักษาคะแนนซื้อสําหรับ Denali โดยยอมรับความล้มเหลวของ DNL788 ใน ALS และเปลี่ยนความสนใจไปที่โปรแกรมโมเลกุลขนาดเล็กที่เหลือ โดยเฉพาะ DNL343 และ DNL151 วิทยานิพนธ์การลงทุนของ Transport สําหรับ Denali มุ่งเน้นไปที่เทคโนโลยีแพลตฟอร์ม Transport Vehicle (TV) ซื้อเพื่อส่งมอบน้ําหนักบรรทุกทางชีวภาพข้ามอุปสรรคเลือดและสมอง
TD Cowen ยังรักษาคะแนนซื้อสําหรับ Denali แม้ว่าการศึกษาระยะที่ 2 ที่ประเมิน DNL788 ไม่ตรงตามจุดสิ้นสุดหลัก มุมมองของบริษัทเกี่ยวกับแพลตฟอร์มทีวีของ Denali ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพในการจัดการกับโรคทางระบบประสาท
การศึกษา K2 ระยะที่ 2 ของ Denali เกี่ยวกับ oditrasertib สําหรับโรคปลอกประสาทโลหิตตีบถูกยุติลงเนื่องจากความล้มเหลวในการบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองที่สําคัญ อย่างไรก็ตาม บริษัทได้ก้าวหน้ากับ FDA เกี่ยวกับการบําบัดโรคฮันเตอร์ tividenofusp alfa (DNL310) ซึ่งคาดว่าจะยื่นขอใบอนุญาตชีวภาพภายใต้เส้นทางการอนุมัติซื้อซื้อเร่งในปี 2025
BofA Securities เพิ่มราคาเป้าหมายสําหรับ Denali เป็น 29 ดอลลาร์ในขณะที่ยังคงอันดับซื้อ ตามความคืบหน้าของ FDA เกี่ยวกับการรักษาโรคฮันเตอร์ซินโดรม B. Riley คงอันดับการซื้อและราคาเป้าหมาย 33.00 ดอลลาร์สําหรับหุ้นของ Denali หลังจากการตอบสนองที่ดีของ FDA เกี่ยวกับเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งด่วนสําหรับ DNL310
Denali Therapeutics ยังคงแสดงความคืบหน้าในโครงการพัฒนายา โดยบริษัทวิเคราะห์หลายแห่งยังคงมีมุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับหุ้นของบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกของ Invest แนสแด็ก
ในขณะที่ Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) ยังคงก้าวหน้าในขั้นตอนการพัฒนายา ข้อมูล InvestingPro ให้บริบทเพิ่มเติมเกี่ยวกับฐานะทางการเงินของบริษัท แม้จะมีแนวโน้มในแง่ดีจากนักวิเคราะห์ของ Jefferies แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่ารายได้ของ Denali ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่เพียง 1.27 ล้านเหรียญสหรัฐ โดยมีรายได้ลดลงอย่างมีนัยสําคัญ -99.63% ในช่วงเวลาเดียวกัน
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Denali "ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล" และ "สินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น" ซึ่งอาจมีความสําคัญต่อการระดมทุนในความพยายามในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง ความมั่นคงทางการเงินนี้สอดคล้องกับความต้องการของบริษัทในการลงทุนอย่างยั่งยืนในผู้สมัครยาที่มีแนวโน้ม เช่น DNL-126 และ DNL-310
เคล็ดลับ InvestingPro ที่เกี่ยวข้องอีกประการหนึ่งบ่งชี้ว่า "ราคาเพิ่มขึ้นอย่างมากในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา" ซึ่งสะท้อนให้เห็นในผลตอบแทนรวมของราคา 60.64% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ผลการดําเนินงานของตลาดนี้แสดงให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในศักยภาพของ Denali ซึ่งอาจได้รับแรงหนุนจากการพัฒนาเชิงบวกในท่อส่งยาและความคืบหน้าด้านกฎระเบียบที่กล่าวถึงในบทความ
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ Denali Therapeutics
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน