MALVERN, PA. - Ocugen, Inc. (แนสแด็ก: OCGN) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัย (DSMB) เพื่อก้าวไปสู่ระยะที่ 2 ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 ของ OCU410ST สําหรับการรักษาโรค Stargardt การตัดสินใจดังกล่าวเป็นไปตามการตรวจสอบข้อมูลความปลอดภัยของ DSMB ซึ่งชี้ให้เห็นว่า OCU410ST ปลอดภัยและทนได้ดี
การทดลอง GARDian ที่กําลังดําเนินอยู่ซึ่งดําเนินการที่ศูนย์ศัลยกรรมจอประสาทตาชั้นนําหกแห่งในสหรัฐอเมริกาได้เสร็จสิ้นระยะแรกโดยไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ระยะแรกของการทดลองคือการศึกษาขนาดยาที่มีฉลากราคาเปิด ซึ่งลงทะเบียนผู้ป่วยเก้ารายที่ได้รับ OCU410ST ในปริมาณที่แตกต่างกันผ่านการฉีดใต้จอประสาทตา DSMB ได้กําหนดปริมาณที่สูงให้เป็นปริมาณสูงสุดที่ยอมรับได้
โรค Stargardt ซึ่งเป็นรูปแบบที่พบบ่อยที่สุดของจอประสาทตาเสื่อมที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรม ทําให้สูญเสียการมองเห็นเนื่องจากการเสื่อมสภาพของเซลล์รับแสงในจอประสาทตา ปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับผู้ป่วยประมาณ 100,000 รายในสหรัฐอเมริกาและยุโรปที่ทุกข์ทรมานจากภาวะนี้
OCU410ST ซึ่งเป็นการบําบัดด้วยยีนดัดแปลงแบบใหม่ใช้แพลตฟอร์มการจัดส่งไวรัสที่เกี่ยวข้องกับอะดีโน (AAV) เพื่อบริหารยีน RORA ซึ่งเชื่อมโยงกับเส้นทางที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาโรคสตาร์การ์ด ดร. Charles Wykoff ผู้อํานวยการฝ่าย Research ของ Retina Consultants of Texas & Retina Consultants of America และหัวหน้า stOcugenvestigator แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของการบําบัดในการรักษาโรค Stargardt เพียงครั้งเดียว
ดร. Huma Qamar ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Ocugen เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการจัดการกับความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมากสําหรับผู้ป่วย Stargardt บริษัท Ocugen มุ่งเน้นไปที่การพัฒนายีนและเซลล์บําบัด ชีวภาพ และวัคซีนสําหรับโรคต่างๆ
ข่าวประชาสัมพันธ์ยังมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับโปรแกรมทางคลินิกของ Ocugen และไทม์ไลน์ deOcugenent ซึ่งอาจมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันและอาจแตกต่างอย่างมีนัยสําคัญจากเหตุการณ์หรือผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงในอนาคต
บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Ocugen, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Ocugenn, Inc. ได้เห็นการพัฒนาที่โดดเด่นในฐานะทางการเงินและการทดลองทางคลินิก บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์ Ocugen เพิ่งระดมทุนได้ 32.6 ล้านดอลลาร์ Ocugenxending ทางการเงินในไตรมาสที่สามของปี 2025 การระดมทุนนี้รวมกับยอดเงินสด 16 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2024 ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับสถานะ Ocugencial ของ Ocugen
บริษัทยังมีความก้าวหน้าอย่างมากในโปรแกรมทางคลินิก สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ยกเลิกการระงับทางคลินิกในการทดลองระยะที่ 1 ของ Ocugen สําหรับ OCU200 ซึ่งเป็นการรักษาแบบใหม่สําหรับอาการบวมน้ําจากเบาหวาน นอกจากนี้ Ocugen ยังเสร็จสิ้นการให้ยา f Ocugen กลุ่มที่สามในการทดลองทางคลินิก th Ocugen 1/2 GARDian ของผู้สมัครยา OCU410ST สําหรับโรค Stargardt, marki Ocugen สิ้นสุดระยะที่ 1 ในส่วนการเพิ่มขนาดยาของการทดลอง Ocugenp>นอกจากนี้ Ocugen ยังได้รับจดหมายไม่คัดค้านจาก Health แคนาดา สําหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ OCU400 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ยีนบําบัดสําหรับจอประสาทตาอักเสบ การอนุมัตินี้ทําให้บริษัท alloOcugen ขยายการศึกษา liMeliGhT ไปยังผู้ป่วยชาวแคนาดา ซึ่งอาจช่วยเร่งการพัฒนาการรักษา
Maxim Group เพิ่งเริ่มความคุ้มครองของ OcugeOcugen ให้คะแนนซื้อและตั้งราคาเป้าหมายไว้ที่ 4.00 ดอลลาร์ บริษัทเน้นย้ําถึงฐานะทางการเงินของ Ocugen และศักยภาพของบริษัทที่จะกลายเป็นผู้เล่นที่สําคัญในตลาดยีนบําบัด การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Ocugenn ในการเสริมความแข็งแกร่งในไบโอเทคโน Ocugenn แนสแด็ก
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Ocugen (NASDAQ: OCGN) เดินหน้าการทดลองทางคลินิกสําหรับการรักษาโรค Stargardt นักลงทุนควรพิจารณาตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญบางประการและ insiOcugenrom InvestingPro
แม้จะมีข่าวเชิงบวกในด้านคลินิก แต่ข้อมูลของ InvestingPro เผยให้เห็นว่าฐานะทางการเงินของ Ocugen ยังคงท้าทาย รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ 7.26 ล้านดอลลาร์ โดยมีอัตรากําไรขั้นต้นที่น่ากังวลที่ -320.69% สิ่งนี้สอดคล้องกับ witOcugennvestingPro Tip ที่บ่งชี้ว่า Ocugen "ประสบกับอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ"
เคล็ดลับของ InvestingPro อีกฉบับเตือนว่าบริษัทกําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" ซึ่งมีความเกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาจากลักษณะการทดลองทางคลินิกในภาคเทคโนโลยีชีวภาพที่ใช้เงินทุนมาก อัตราการเผาผลาญเงินสดนี้อาจส่งผลกระทบต่อความสามารถของ Ocugen ในการระดมทุนในระยะในอนาคตของโปรแกรมทางคลินิกโดยไม่ต้องมีเงินทุนเพิ่มเติม
ในแง่บวก Ocugen ได้แสดงให้เห็นถึงการเติบโตของรายได้อย่างมีนัยสําคัญ โดยเพิ่มขึ้น 112.62% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา วิถีการเติบโตนี้อาจมีแนวโน้มที่ดีหากบริษัทสามารถใช้ประโยชน์จากความก้าวหน้าทางคลินิกและนําผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้
นักลงทุนควรตระหนักว่า "การเคลื่อนไหวของราคาค่อนข้างผันผวน" ตามเคล็ดลับของ InvestingPro อีกฉบับหนึ่ง ความผันผวนนี้เห็นได้ชัดในประสิทธิภาพของหุ้น โดยมีผลตอบแทนราคา 134.6% ในปีที่ผ่านมา แม้ว่าจะลดลง 42.78% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 12 ข้อสําหรับ Ocugen ซึ่งให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน