อัลฟาเรตตา จอร์เจีย - Clearside Biomedical, Inc. (แนสแด็ก:CLSD) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนาการรักษาโรคตา ได้ประกาศความก้าวหน้าของผู้สมัครยาหลัก CLS-AX ไปสู่การพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 สําหรับจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุเปียก (AMD เปียก) การตัดสินใจดังกล่าวเป็นไปตามผลลัพธ์ในเชิงบวกจากการทดลอง ODYSSEY ระยะที่ 2b ซึ่งนําเสนอในการประชุมรายปีล่าสุดของ American Academy of Ophthalmology
CLS-AX ได้รับการออกแบบมาเพื่อบริหารผ่าน SCS Microinjector® ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Clearside สําหรับการฉีด suprachoroidal ซึ่งอาจให้การรักษาโรคจอประสาทตาที่ออกฤทธิ์ได้นานขึ้น ในระหว่างการทดลอง ODYSSEY CLS-AX แสดงให้เห็นว่าความถี่ในการฉีดลดลง 84% หลังจากการให้ยาครั้งแรกและขยายช่วงเวลาการรักษา โดยมีผู้เข้าร่วมจํานวนมากไม่ต้องการการรักษาเพิ่มเติมนานถึงหกเดือน
Victor Chong, M.D., MBA ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของบริษัท กล่าวว่าการทดลอง ODYSSEY สนับสนุนศักยภาพของ CLS-AX ในการรักษาการมองเห็นด้วยการฉีดยาและการเยี่ยมชมสํานักงานน้อยลง ซึ่งอาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วย เขายังตั้งข้อสังเกตถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ทนได้ดีของยา
SCS Microinjector® ได้รับการเน้นย้ําถึงความเก่งกาจในการส่งยาหลายชนิดไปยังด้านหลังดวงตาโดยตรง โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพและลดผลกระทบที่เป็นพิษต่อเซลล์ที่ไม่เป็นโรค ข้อมูลการทดลองล่าสุดสอดคล้องกับผลลัพธ์จากการใช้ XIPERE® ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของ Clearside สําหรับอาการบวมน้ําจอประสาทตา uveitic ซึ่งแสดงให้เห็นถึงผลกระทบที่ยั่งยืนหลังจากโดสเดียว
AMD เปียกเป็นสาเหตุหลักของการตาบอดตามกฎหมายในบุคคลที่มีอายุมากกว่า 55 ปีใน สหรัฐอเมริกา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน