โตรอนโต - Cardiol Therapeutics Inc. (แนสแด็ก: CRDL) (TSX: CRDL) ประกาศเมื่อวันที่ 22 ตุลาคม พ.ศ. 2567 แผนการที่จะเปิดตัวการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย MAVERIC-2 เพื่อประเมินประสิทธิภาพของผู้สมัครยาหลัก CardiolRx™ ในผู้ป่วยเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบกําเริบหลังจากการหยุดการรักษาด้วยยาบล็อก interleukin-1 การทดลองคาดว่าจะเริ่มในไตรมาสที่สี่ของปี 2024 ในศูนย์โรคเยื่อหุ้มหัวใจที่สําคัญในสหรัฐอเมริกาและยุโรป
MAVERIC-2 ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ II/III แบบสุ่ม อําพรางสองชั้น และควบคุมด้วยยาหลอก จะเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยประมาณ 110 ราย มีจุดมุ่งหมายเพื่อวัดประสิทธิภาพของ CardiolRx™ ในการป้องกันเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบกําเริบ ซึ่งเป็นภาวะที่มีลักษณะการอักเสบของเยื่อหุ้มหัวใจ หลังจากที่ผู้ป่วยหยุดใช้ยาบล็อก interleukin-1 ซึ่งโดยทั่วไปจะใช้เป็นการรักษาบรรทัดที่สามเนื่องจากค่าใช้จ่ายและลักษณะภูมิคุ้มกัน
David Elsley ประธานและซีอีโอของ Cardiol Therapeutics เน้นย้ําถึงศักยภาพในการเร่งกําหนดเวลาการอนุมัติตามกฎระเบียบและโอกาสในการตอบสนองความต้องการของประชากรผู้ป่วยที่ต้องพึ่งพาการรักษาด้วยตัวบล็อก interleukin-1 ในระยะยาว ดร. แอนดรูว์ ฮาเมอร์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และหัวหน้า Research & Development ของบริษัท ตั้งข้อสังเกตถึงหลักฐานการทดลองที่บ่งชี้ว่า CardiolRx™ ยับยั้งการอักเสบของ NLRP3 ซึ่งอาจลดอาการปวดเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบและการอักเสบ
ก่อนหน้านี้บริษัทได้รายงานข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษา MAvERIC-Pilot ซึ่งบ่งชี้ว่าอาการปวดเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบที่ผู้ป่วยรายงานลดลงอย่างมีนัยสําคัญและการทําให้โปรตีน C-reactive ตัวบ่งชี้การอักเสบเป็นปกติในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ผลลัพธ์เพิ่มเติมจากการศึกษานี้จะนําเสนอที่การประชุมทางวิทยาศาสตร์ของสมาคมโรคหัวใจอเมริกันในวันที่ 18 พฤศจิกายน พ.ศ. 2024
Cardiol Therapeutics กําลังวางแผนการทดลองระยะที่ 3 ที่สําคัญ MAVERIC-3 เพื่อประเมิน CardiolRx™ สําหรับผู้ป่วยเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบในประชากรที่กว้างขึ้น บริษัทเป็นที่รู้จักในด้านการมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบและต้านพังผืดสําหรับการรักษาโรคหัวใจ และได้รับอนุญาตจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาให้ทําการศึกษาทางคลินิกสําหรับเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบกําเริบและกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบเฉียบพลัน
การประกาศ MAVERIC-2 ขึ้นอยู่กับแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และเกิดขึ้นในช่วงเวลาที่มีความต้องการการรักษาทางเลือกเพิ่มขึ้นสําหรับเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบกําเริบ โดยการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปัจจุบันมีราคาแพงและใช้เป็นทางเลือกสุดท้ายเป็นหลัก
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Cardiol Therapeutics Inc. มีความก้าวหน้าอย่างมากในความพยายามทางคลินิก บริษัทได้ประกาศเสนอขายหุ้นสามัญประเภท A ต่อประชาชนทั่วไป โดยมีเป้าหมายเพื่อระดมทุนสําหรับการพัฒนาทางคลินิกของผลิตภัณฑ์หลัก CardiolRx เงื่อนไขของข้อเสนอจะถูกกําหนดในบริบทของตลาด ณ เวลาที่กําหนดราคา โดย Canaccord Genuity ทําหน้าที่เป็นผู้จองบัญชีแต่เพียงผู้เดียว
บริษัทยังได้ลงทะเบียนสําหรับการทดลอง ARCHER ระยะที่ 2 ซึ่งกําลังประเมิน CardiolRx ก่อนกําหนด สิ่งนี้ทําให้บริษัทได้รับการเปิดเผยข้อมูลท็อปไลน์ในไตรมาสแรกของปี 2025 นอกจากนี้ Cardiol Therapeutics ยังเตรียมนําเสนอข้อมูลระยะที่ 2 ที่สมบูรณ์สําหรับการทดลอง MAVeRIC ซึ่งศึกษาเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบกําเริบในงาน American Heart Association ที่กําลังจะมาถึง
Roth/MKM และ Canaccord Genuity ต่างก็รักษาอันดับซื้อสําหรับ Cardiol Therapeutics โดย Canaccord Genuity ยังเพิ่มราคาเป้าหมายจาก 6.00 ดอลลาร์เป็น 8.00 ดอลลาร์ บริษัทเหล่านี้ได้แสดงความมั่นใจในศักยภาพของบริษัทและความพยายามในการวิจัยอย่างต่อเนื่อง
สุดท้ายนี้ Cardiol Therapeutics ได้นําเสนอข้อมูลทางคลินิกทั้งหมดจากการศึกษา MAvERIC-Pilot ระยะที่ 2 การศึกษาประเมินผลกระทบของ CardiolRx™ ต่อผู้ป่วยเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบกําเริบที่มีอาการ ซึ่งแสดงให้เห็นว่าอาการลดลงอย่างเห็นได้ชัดเมื่อ 8 สัปดาห์ การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการทดลองทางคลินิกและการพัฒนาในอนาคตที่อาจเกิดขึ้นในภาคชีวเภสัชภัณฑ์
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก ingPro
ในขณะที่ Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) เตรียมพร้อมสําหรับการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย MAVERIC-2 นักลงทุนอาจพบบริบทเพิ่มเติมจากข้อมูลทางการเงินล่าสุดและข้อมูลเชิงลึกของนักวิเคราะห์ที่มีคุณค่า
จากข้อมูลของ InvestingPro พบว่า Cardiol Therapeutics มีมูลค่าตามราคาตลาด 150.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันของบริษัทในตลาดในขณะที่มีความก้าวหน้าในโปรแกรมทางคลินิก มูลค่าตลาดที่ค่อนข้างเจียมเนื้อเจียมตัวนี้ชี้ให้เห็นว่าผลการทดลองที่ประสบความสําเร็จอาจนําไปสู่การเพิ่มขึ้นอย่างมากสําหรับนักลงทุน
เคล็ดลับของ InvestingPro ระบุว่า Cardiol "ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล" ซึ่งมีความสําคัญสําหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในขั้นตอนทางคลินิก สถานะสภาพคล่องที่แข็งแกร่งนี้ควรช่วยให้บริษัทมีความยืดหยุ่นทางการเงินที่จําเป็นในการระดมทุนในการทดลอง MAVERIC-2 และการศึกษาตามแผนอื่น ๆ โดยไม่ต้องกังวลเกี่ยวกับข้อจํากัดด้านเงินทุนในทันที
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าเคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่งเปิดเผยว่านักวิเคราะห์ "ไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้" นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิก เนื่องจากโดยทั่วไปแล้วพวกเขาจะมุ่งเน้นไปที่การวิจัยและพัฒนามากกว่าการสร้างผลกําไรในทันที
สําหรับนักลงทุนที่พิจารณา Cardiol Therapeutics เป็นที่น่าสังเกตว่า InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 9 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
ผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัทมีความหลากหลาย โดยผลตอบแทนรวมของราคา 1 เดือนอยู่ที่ -17.67% ตามข้อมูลล่าสุด แต่ผลตอบแทนรวมของราคา 1 ปีที่น่าประทับใจที่ 176.81% ความผันผวนนี้เป็นเรื่องปกติสําหรับหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพวกเขาเข้าใกล้เหตุการณ์สําคัญทางคลินิก เช่น การทดลอง MAVERIC-2 ที่กําลังจะมาถึง
ในขณะที่ Cardiol Therapeutics ดําเนินโครงการทางคลินิก นักลงทุนมีแนวโน้มที่จะจับตาดูสถานะเงินสดและอัตราการเผาไหม้ของบริษัทอย่างใกล้ชิด ตลอดจนการอัปเดตใดๆ เกี่ยวกับการทดลอง MAVERIC-2 และแผน MAVERIC-3 ซึ่งอาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อการประเมินมูลค่าของบริษัทและโอกาสในอนาคต
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน