iRhythm Technologies (แนสแด็ก:IRTC) ซึ่งเป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพดิจิทัล ยังคงมีมุมมองเชิงบวกจาก Oppenheimer โดยมีเรตติ้ง Outperform และราคาเป้าหมายที่ 145.00 ดอลลาร์
การยืนยันนี้เกิดขึ้นหลังจากความก้าวหน้าด้านกฎระเบียบล่าสุดของบริษัท iRhythm ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่าได้รับการอนุมัติ 510(k) จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับการเปลี่ยนแปลงการออกแบบที่ทําไว้ก่อนหน้านี้กับอุปกรณ์ตรวจสอบหัวใจ Zio AT การกวาดล้างกล่าวถึงปัญหาที่เกิดขึ้นในจดหมายเตือนที่ออกถึงบริษัทในเดือนมิถุนายน 2023
การอนุมัติของ FDA ในการยื่นคําร้องในอดีตถือเป็นก้าวสําคัญสําหรับ iRhythm ซึ่งอาจส่งสัญญาณถึงการแก้ไขความท้าทายทางกฎหมายบางอย่าง การพัฒนานี้เคลียร์เส้นทางสําหรับการกวาดล้าง 510(k) ครั้งที่สองสําหรับ Zio AT ซึ่งจะเป็นสารตั้งต้นของการยื่น Zio MCT 2.0 (ZM2) ซึ่งเป็นการทําซ้ําครั้งต่อไปของเทคโนโลยีการตรวจวัดหัวใจของบริษัท
นักวิเคราะห์ตั้งข้อสังเกตว่าความก้าวหน้านี้เป็นตัวบ่งชี้เชิงบวกสําหรับวิถีการกํากับดูแลของ iRhythm ตามข้อกังวลที่เน้นในจดหมายเตือนในเดือนมิถุนายน 2023 ก่อนหน้านี้บริษัทได้สรุปกลยุทธ์ในการจัดการกับข้อกังวลของ FDA ในระหว่างการประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สองในปี 2023 และการกวาดล้างล่าสุดชี้ให้เห็นว่าขั้นตอนเหล่านี้ได้ผล
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ iRhythm Technologies ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญหลายชุด Truist Securities เพิ่มเป้าหมายหุ้นสําหรับ iRhythm โดยรักษาอันดับซื้อหลังจากการอนุมัติของ FDA หนึ่งในสอง ZioAT 510Ks ที่คาดการณ์ไว้
นี่ถือเป็นขั้นตอนสําคัญสําหรับผู้บริหารของบริษัทในการสร้างความไว้วางใจขึ้นใหม่หลังจากความพ่ายแพ้ของ FDA ในช่วงสองปีที่ผ่านมา บริษัทยังรายงานการเติบโตของรายได้ 19.3% เมื่อเทียบเป็นรายปี สูงถึง 148 ล้านดอลลาร์ ซึ่งนําไปสู่การคาดการณ์รายได้ที่อัปเดตสําหรับปี 2024 ที่ระหว่าง 580 ถึง 590 ล้านดอลลาร์
นอกจากนี้ iRhythm ยังขยายจอภาพและบริการ Zio ไปยังออสเตรีย เนเธอร์แลนด์ สเปน และสวิตเซอร์แลนด์ และทําข้อตกลงใบอนุญาตพิเศษกับ BioIntelliSense, Inc. ระบบตรวจสอบ Zio ECG ของบริษัทยังได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบจากสํานักงานเภสัชกรรมและอุปกรณ์การแพทย์ของญี่ปุ่น
ความคิดเห็นของนักวิเคราะห์แตกต่างกันไป โดย Baird คงอันดับความน่าเชื่อถือไว้ที่ Outperform แต่ลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 100 ดอลลาร์ Goldman Sachs เริ่มให้คะแนนความคุ้มครองซื้อเรตติ้งเป็นกลาง และ Canaccord Genuity คงเรตติ้ง ซื้อ และเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 137 ดอลลาร์
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
Investing แนสแด็ก ta ล่าสุดให้บริบทเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานการณ์ทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดในปัจจุบันของ iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC) แม้จะมีข่าวด้านกฎระเบียบในเชิงบวก แต่หุ้นของบริษัทก็ลดลงอย่างมาก โดยลดลง 37.29% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา และลดลง 45.34% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ภาวะเศรษฐกิจถดถอยนี้สะท้อนให้เห็นในมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดปัจจุบันของบริษัทที่ 1.94 พันล้านดอลลาร์
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า iRhythm ดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลางและรักษาสินทรัพย์สภาพคล่องที่เกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งอาจเป็นสิ่งสําคัญเมื่อบริษัทรับมือกับความท้าทายด้านกฎระเบียบและแสวงหาการเติบโต อย่างไรก็ตาม ปัจจุบัน บริษัท ไม่ทํากําไร โดยมีรายได้จากการดําเนินงานติดลบ 100.96 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา
ในแง่บวก iRhythm มีรายได้เติบโต 18.81% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา สูงถึง 537.09 ล้านดอลลาร์ วิถีการเติบโตนี้สอดคล้องกับความพยายามอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการขยายพอร์ตโฟลิโอเทคโนโลยีการตรวจวัดหัวใจ
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อสําหรับ IRTC ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน