เรดวูดซิตี้ แคลิฟอร์เนีย - Biomea Fusion, Inc. (แนสแด็ก:BMEA) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิก ประกาศในวันนี้ว่าผู้สมัครผลิตภัณฑ์ชั้นนําสําหรับการรักษาโรคเบาหวานและมะเร็งบางชนิด BMF-219 ได้รับชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ (INN) และชื่อที่ยอมรับสหรัฐอเมริกา (USAN) องค์การ Health โลกได้อนุมัติ "icovamenib" เป็น INN และสภา USAN ได้ใช้ชื่อเดียวกันสําหรับ BMF-219
icovamenib ที่มีชื่อใหม่ซึ่งบ่งชี้ถึงหน้าที่ของมันเป็นสารยับยั้ง menin เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามของ Biomea Fusion ในการพัฒนาโมเลกุลขนาดเล็กโควาเลนต์ในช่องปาก โมเลกุลเหล่านี้สร้างพันธะถาวรกับโปรตีนเป้าหมาย และเชื่อกันว่ามีข้อดี เช่น การคัดเลือกที่เพิ่มขึ้นและการตอบสนองที่คงทนกว่าเมื่อเทียบกับยาที่ไม่ใช่โควาเลนต์
Biomea Fusion วางแผนที่จะใช้ชื่อ icovamenib ในการนําเสนอ สิ่งพิมพ์ และแถลงการณ์ต่อสาธารณะในอนาคต เนื่องจากการพัฒนาทางคลินิกของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ ระบบ FUSION™ ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทกําลังถูกนํามาใช้เพื่อค้นหาและออกแบบไปป์ไลน์ของยาโมเลกุลขนาดเล็กที่มีผลผูกพันกับโควาเลนต์รุ่นต่อไป
การอนุมัติการตั้งชื่อโดย INN Expert Group ของ WHO และ th สหรัฐอเมริกา l ซึ่งเกี่ยวข้องกับสมาคมการแพทย์อเมริกัน อนุสัญญาเภสัชตํารับแห่งสหรัฐอเมริกา และสมาคมเภสัชกรอเมริกัน เป็นขั้นตอนสําคัญในกระบวนการสร้างมาตรฐานและความปลอดภัยของชื่อยา
Biomea Fusion มุ่งเน้นไปที่การสร้างการรักษาโรคเบาหวาน โรคอ้วน และมะเร็งที่กําหนดทางพันธุกรรม โดยมีเป้าหมายที่จะส่งผลกระทบอย่างมากต่อการดูแลผู้ป่วย บริษัทมีการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่องและวางแผนไว้ รวมถึง COVALENT-111 และ COVALENT-112 แม้ว่าความพร้อมของข้อมูลเฉพาะและความคืบหน้าในการทดลองจะไม่มีรายละเอียดในประกาศ
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Biomea Fusion, Inc. และมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ภาพรวมของการพัฒนาล่าสุดเกี่ยวกับการตั้งชื่อ BMF-219 เป็น icovamenib บริษัทได้ออกแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับศักยภาพของ icovamenib และแผนการวิจัยและพัฒนา ซึ่งอยู่ภายใต้บทบัญญัติท่าเรือที่ปลอดภัยของพระราชบัญญัติหลักทรัพย์และพระราชบัญญัติตลาดหลักทรัพย์ Biomea Fusion รับทราบว่ามีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ที่แท้จริงของผู้สมัครผลิตภัณฑ์และโปรแกรมการพัฒนา
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Biomea Fusion Inc. ได้รับคะแนนซื้อจาก EF Hutton ซึ่งกําหนดราคาเป้าหมายไว้ที่ 128.00 ดอลลาร์โดยพิจารณาจากศักยภาพของ BMF-219 ของ Biomea Fusion ซึ่งขณะนี้อยู่ระหว่างการทดลองระยะเริ่มต้นสําหรับการรักษาโรคเบาหวาน สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยกเลิกการระงับการศึกษาทางคลินิกของ BMF-219 ทําให้บริษัทสามารถดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 และระยะที่ 2 ต่อไปได้ การพัฒนานี้นําไปสู่บริษัทวิเคราะห์หลายแห่งปรับจุดยืนต่อบริษัท: Piper Sandler ยืนยันการจัดอันดับ เพิ่มน้ำหนักการลงทุน ในขณะที่ Scotiabank และ HC Wainwright เพิ่มเป้าหมายราคา และ ซื้อ ist Securities อัปเกรดหุ้นของบริษัทจาก Hold เป็น Buy
นอกจากนี้ Biomea Fusion ยังประกาศการจัดตั้งคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ระดับโลก ซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญระดับนานาชาติด้านโรคเบาหวานและวิทยาศาสตร์เซลล์เบต้า เพื่อเป็นแนวทางในการพัฒนา BMF-219 นอกจากนี้ บริษัทคาดว่าจะเปิดเผยข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพพรีคลินิกสําหรับผู้สมัครยารักษาโรคอ้วนชนิดใหม่ การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้กระตุ้นให้เกิดการตอบรับเชิงบวกจากบริษัทวิเคราะห์ต่างๆ รวมถึง Scotiabank, HC Wainwright และ Truist Securities ซึ่งทั้งหมดแสดงความมั่นใจในศักยภาพของยาและรอคอยการอ่านข้อมูลระยะที่ 2b ที่กําลังจะมาถึงอย่างใจจดใจจ่อ ซึ่งคาดว่าจะภายในสิ้นปี 2024
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การประกาศล่าสุดของ Biomea Fusion เกี่ยวกับการอนุมัติ INN และ USAN สําหรับ icovamenib เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่บริษัทกําลังได้รับความสนใจจากตลาดอย่างมาก จากข้อมูลของ InvestingPro Biomea Fusion มีผลตอบแทนรวมของราคาที่น่าทึ่ง 131.15% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ถึงความสนใจของนักลงทุนอย่างมากในศักยภาพของบริษัท
แม้จะมีโมเมนตัมเชิงบวกนี้ แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าปัจจุบัน Biomea Fusion ไม่ทํากําไร โดยมีรายได้จากการดําเนินงาน -148.4 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2023 สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่แนะนําว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา
อย่างไรก็ตาม ฐานะทางการเงินของ Biomea Fusion แสดงให้เห็นถึงจุดแข็งบางประการ เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่าบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินที่จําเป็นสําหรับการทดลองทางคลินิกและการพัฒนา icovamenib ต่อไป
สําหรับนักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ Biomea Fusion ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน