CONSHOHOCKEN, PA. - Madrigal เภสัชกรรม, Inc. (แนสแด็ก:MDGL) ได้ประกาศการลงทะเบียนผู้ป่วยสําหรับการทดลอง MAESTRO-NASH OUTCOMES ซึ่งประเมิน resmetirom เป็นการรักษาที่มีศักยภาพสําหรับโรคตับแข็งอักเสบอักเสบที่ไม่ใช่แอลกอฮอล์ (NASH) นี่เป็นก้าวสําคัญในการจัดหายาที่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกสําหรับกลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงนี้
การศึกษา MAESTRO-NASH OUTCOMES เป็นการทดลองระยะที่ 3 อําพรางสองชั้น สุ่ม และควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 845 รายที่มีโรคตับแข็ง NASH แบบชดเชย การทดลองนี้เกินเป้าหมายการลงทะเบียนเบื้องต้นและมีจุดมุ่งหมายเพื่อวัดความก้าวหน้าของเหตุการณ์การชดเชยตับ ผู้ป่วยในการศึกษาได้รับการสุ่มให้ได้รับ resmetirom 80 มก. หรือยาหลอกที่ตรงกันวันละครั้ง โดยระยะเวลาการศึกษาคาดว่าจะใช้เวลาสองถึงสามปีเพื่อสะสมจํานวนเหตุการณ์ผลลัพธ์ทางคลินิกที่ต้องการ
NASH เป็นสาเหตุหลักของการปลูกถ่ายตับในสหรัฐอเมริกา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้หญิง และแสดงถึงภาระที่เพิ่มขึ้นในระบบการดูแลสุขภาพทั่วโลก โรคนี้สัมพันธ์กับอัตราการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับตับที่สูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อผู้ป่วยลุกลามไปสู่ระยะลุกลามของพังผืดในตับและโรคตับแข็ง Bill Sibold ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Madrigal เน้นย้ําถึงความจําเป็นเร่งด่วนในการบําบัดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการลุกลามไปสู่ภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงยิ่งขึ้น รวมถึงความจําเป็นในการปลูกถ่ายตับ
ความเชื่อมั่นของบริษัทในการทดลองนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลเชิงบวก 52 สัปดาห์จากการศึกษาระยะที่ 3 ก่อนหน้านี้ MAESTRO-NAFLD-1 ซึ่งตรวจสอบผู้ป่วย 180 รายที่มีโรคตับแข็ง NASH แบบชดเชย หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ Becky Taub เน้นย้ําถึงโปรไฟล์ต้านพังผืดของ resmetirom ในฐานะตัวเร่งปฏิกิริยา THR-β ที่กํากับตับ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงคํามั่นสัญญาในการทดลองก่อนหน้านี้
Madrigal ยังทําการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 อื่นๆ รวมถึงการศึกษา MAESTRO-NAFLD-1 (ความปลอดภัย) เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนทานของ resmetirom ผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลอง MAESTRO-NAFLD-1 ได้รับการตีพิมพ์ใน Nature Medicine ในเดือนตุลาคม 2023
Resmetirom ได้รับการอนุมัติเร่งรัดสําหรับการรักษา NASH ที่มีพังผืดในตับในระดับปานกลางถึงขั้นสูงตามข้อมูลก่อนหน้านี้ ผลลัพธ์ในเชิงบวกจากการทดลอง MAESTRO-NASH OUTCOMES คาดว่าจะสนับสนุนการอนุมัติ Rezdiffra อย่างเต็มรูปแบบสําหรับ NASH ที่ไม่ใช่โรคตับแข็ง และสามารถขยายข้อบ่งชี้ไปยังผู้ป่วยโรคตับแข็ง NASH แบบชดเชย
เภสัชกรรมตามแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Madrigal Pharmaceuticals บริษัททุ่มเทให้กับความเป็นผู้นําระยะยาวในการวิจัยของ NASH และการพัฒนาเภสัชกรรมในการกําหนดกระบวนทัศน์การรักษาโรคในทศวรรษหน้า
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Madrigal Pharmaceuticals รายงานผลลัพธ์ที่น่ายินดีจากยา REZDIFFRA ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพสําหรับผู้ป่วยโรคตับอักเสบที่ไม่ใช่แอลกอฮอล์ (NASH) ที่มียาเภสัชกรรมระดับปานกลางถึงขั้นสูงคาดว่าจะสร้างรายได้ 31.3 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สามของปี 2024 ตามการประมาณการที่เป็นเอกฉันท์ Piper Sandler ยังคงให้คะแนนเพิ่มน้ำหนักการลงทุนใน Madrigal Pharmaceuticals เน้นย้ําถึงโปรไฟล์การแข่งขันที่แข็งแกร่งของ REZDIFFRA โดยเน้นย้ําถึงการเปลี่ยนแปลงที่ประสบความสําเร็จจากการทดลองระยะที่ 2b เป็นระยะที่ 3
Madrigal ยังได้ประกาศแต่งตั้ง Dr. Michael R. Charlton ผู้เชี่ยวชาญที่มีชื่อเสียงใน NASH เป็นรองประธานอาวุโสฝ่ายพัฒนาทางคลินิก ซึ่งเสริมสร้างความมุ่งมั่นในการวิจัยและนวัตกรรมของ NASH บริษัทกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัว REZDIFFRA เภสัชกรรม REZDIFFRA ในยุโรปที่มีศักยภาพ โดยมีเงินสดสํารองมากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ ณ ไตรมาสที่สองของปี 2024 นี่คือการพัฒนาล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการปรับปรุงทางเลือกการรักษาสําหรับผู้ป่วย NASH
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก estingPro
ความสําเร็จล่าสุดของ Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ:MDGL) ในการทดลอง MAESTRO-NASH OUTCOMES สอดคล้องกับฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่งและประสิทธิภาพของตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro บริษัทมีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 4.66 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในไปป์ไลน์การวิจัยของ NASH
แม้ว่าบริษัทจะขาดความสามารถในการทํากําไรในปัจจุบัน โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -9.12 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา แต่การมุ่งเน้นของ Madrigal ในการพัฒนาการรักษาที่ก้าวล้ําสําหรับ NASH มีส่วนทําให้หุ้นมีประสิทธิภาพที่น่าประทับใจ เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า MDGL ให้ผลตอบแทนสูงในปีที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวม 63.02%
รากฐานทางการเงินที่มั่นคงของบริษัทเห็นได้ชัดจากเคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่ง ซึ่งตั้งข้อสังเกตว่า Madrigal ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ความมั่นคงทางการเงินนี้มีความสําคัญต่อการรักษาการทดลองทางคลินิกและความพยายามในการวิจัยอย่างกว้างขวางในพื้นที่การรักษา NASH
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการทําความเข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับศักยภาพของ Madrigal InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อ โดยให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินของบริษัทและสถานะทางการตลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน