สแตเทนไอส์แลนด์ นิวยอร์ก - Acurx เภสัชกรรม, Inc. (แนสแด็ก: ACXP) เพิ่งนําเสนอผลการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ในการประชุม IDWeek 2024 โดยแสดงผลลัพธ์ที่ดีจากการทดลองระยะที่ 2 ของผู้สมัครยา ibezapolstat ซึ่งมีไว้สําหรับการรักษาการติดเชื้อ C. difficile (CDI) การทดลองเปรียบเทียบ ibezapolstat กับ vancomycin ซึ่งเป็นการรักษา CDI มาตรฐาน และระบุโปรไฟล์ความปลอดภัยและอัตราการรักษาทางคลินิกที่เทียบเคียงได้ พร้อมประโยชน์เพิ่มเติมที่สังเกตได้ในไมโครไบโอมในลําไส้ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ibezapolstat
การศึกษาระยะที่ 2b แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ibezapolstat มีสัดส่วนของแบคทีเรียในลําไส้ที่เป็นประโยชน์เพิ่มขึ้นและอัตราส่วนของกรดน้ําดีทุติยภูมิต่อกรดน้ําดีปฐมภูมิที่สูงขึ้นเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแวนโคมัยซิน ผลลัพธ์เหล่านี้ชี้ให้เห็นถึงผลในการต่อต้านการกลับเป็นซ้ําของ ibezapolstat ในผู้ป่วย CDI ดร. เควิน เกรีย์ หนึ่งในนักวิจัยหลักเน้นย้ําว่าการเก็บรักษาแบคทีเรียที่เป็นประโยชน์และโปรไฟล์กรดน้ําดีที่ดีสามารถต้านทานการตั้งรกรากใหม่ของ C. difficile ได้
Acurx กําลังเดินหน้าเตรียมการสําหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ระหว่างประเทศ และวางแผนที่จะแสวงหาคําแนะนําด้านกฎระเบียบสําหรับการเริ่มต้นการทดลองในสหภาพยุโรป ตามด้วยสหราชอาณาจักร ญี่ปุ่น และแคนาดา บริษัทได้บรรลุข้อตกลงกับ FDA แล้วเกี่ยวกับองค์ประกอบสําคัญของการทดลองระยะที่ 3 รวมถึงการออกแบบการศึกษาและประชากรผู้ป่วย
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ซึ่งดําเนินการใน 28 ไซต์ในสหรัฐอเมริการายงานอัตราการรักษาทางคลินิก 96% ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ibezapolstat ไม่พบการกลับเป็นซ้ําในผู้ป่วยที่ได้รับการติดตามเป็นเวลาสามเดือนหลังการรักษา ผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจเหล่านี้สนับสนุนความคาดหวังของบริษัทในการยืนยันประสิทธิภาพของ ibezapolstat ในการศึกษาระยะที่ 3 ที่กําลังจะมาถึง
Ibezapolstat ได้รับการกําหนด QIDP และ Fast-Track จาก FDA ซึ่งตระหนักถึงความเร่งด่วนในการพัฒนาการรักษาใหม่สําหรับ CDI ซึ่งถือเป็นภัยคุกคามเร่งด่วนโดย CDC ผู้สมัครยาทําหน้าที่โดยการยับยั้ง DNA polymerase IIIC ซึ่งจําเป็นสําหรับการจําลองแบบ DNA ของแบคทีเรีย และเป็นยาแรกในยาปฏิชีวนะโมเลกุลขนาดเล็กประเภทใหม่ที่พัฒนาโดย Acurx
ข้อมูลเภสัชกรรมอ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Acurx Pharmaceuticals, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Acurx Pharmaceuticals ได้รายงานการพัฒนาที่สําคัญกับผู้สมัครยาปฏิชีวนะ ibezapolstat บริษัทได้ประกาศผลการวิจัยในเชิงบวก รวมถึงผลกระทบที่เป็นประโยชน์ของยาต่อไมโครไบโอมในลําไส้และกิจกรรมที่มีแนวโน้มต่อสายพันธุ์แอนแทรกซ์ สิ่งนี้นําไปสู่การวางแผนโครงการพัฒนาการก่อการร้ายทางชีวภาพของ Anthrax และความก้าวหน้าไปสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ระหว่างประเทศสําหรับ ibezapolstat
บริษัทยังได้เปิดเผยผลประกอบการทางการเงินสําหรับไตรมาสที่สองของปี 2024 โดยรายงานผลขาดทุนสุทธิ 4.1 ล้านดอลลาร์และเงินสดสํารอง 6.4 ล้านดอลลาร์ แม้จะขาดทุนสุทธิ แต่ Acurx ก็แสวงหาความร่วมมือและตัวเลือกการระดมทุนที่ไม่เจือจางอย่างแข็งขันเพื่อจัดหาเงินทุนสําหรับค่าใช้จ่ายเภสัชกรรมของการทดลองระยะที่ 3 บริษัทคาดว่าเงินทุนจะคงอยู่จนถึงกลางปี 2025 หรือกลางปี 2026
Acurx Pharmaceuticals เป็นสหราชอาณาจักรสําหรับการยื่นคําร้องตามกฎระเบียบในสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร ญี่ปุ่น และแคนาดาสําหรับ ibezapolstat ยาปฏิชีวนะมีเภสัชกรรม IDP และ F เภสัชกรรม โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพในการต่อต้านการติดเชื้อ C. difficile (CDI) ซึ่งถือเป็นภัยคุกคามเร่งด่วนโดย CDC นี่คือการพัฒนาล่าสุดในวิถีการเติบโตของ Acurx Pharmaceuticals
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก vestingPro
ในขณะที่ Acurx Pharmaceuticals (NASDAQ: ACXP) พัฒนาผู้สมัครยา ibezapolstat ที่มีแนวโน้ม นักลงทุนควรพิจารณาตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญและข้อมูลเชิงลึกจาก InvestingPro
มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 32.65 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ เคล็ดลับของ InvestingPro ระบุว่า ACXP ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ก้าวไปข้างหน้าด้วยการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สถานะสภาพคล่องที่แข็งแกร่งนี้ได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจาก InvestingPro Tip อีกข้อสังเกตหนึ่งที่ระบุว่าสินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทเกินภาระผูกพันระยะสั้น
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าปัจจุบัน ACXP ไม่ทํากําไร โดยมีรายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้วที่ -16.73 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2023 สิ่งนี้สอดคล้องกับลักษณะระยะเริ่มต้นของกระบวนการพัฒนายาของบริษัทและการลงทุนที่สําคัญที่จําเป็นสําหรับการทดลองทางคลินิก
ผลการดําเนินงานของหุ้นมีความท้าทาย โดยผลตอบแทนรวมของราคาหนึ่งปีอยู่ที่ -61.2% ตามข้อมูลล่าสุด การลดลงนี้อาจสะท้อนให้เห็นถึงความเสี่ยงและความไม่แน่นอนในการพัฒนายาเทคโนโลยีชีวภาพ ตลอดจนสภาวะตลาดในวงกว้าง
นักลงทุนที่พิจารณา ACXP ควรตระหนักว่านักวิเคราะห์ไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ตามเคล็ดลับของ InvestingPro อีกฉบับหนึ่ง นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก แต่เน้นย้ําถึงลักษณะการเก็งกําไรของการลงทุน
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม พร้อมเคล็ดลับเพิ่มเติม 8 ข้อสําหรับ ACXP บนแพลตฟอร์ม สิ่งเหล่านี้สามารถให้บริบทที่มีคุณค่าสําหรับการทําความเข้าใจสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัทในขณะที่ดําเนินไปในช่วงสําคัญของการพัฒนายา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน