เซาท์ซานฟรานซิสโก แคลิฟอร์เนีย - Kezar Life Sciences, Inc. (แนสแด็ก:KZR) ได้ประกาศการอัปเดตที่สําคัญเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก โดยเฉพาะอย่างยิ่งความต่อเนื่องของการทดลอง PORTOLA และการยุติการทดลอง PALIZADE คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ (IDMC) ได้แนะนําให้การทดลองทางคลินิก PORTOLA ระยะที่ 2a สําหรับ zetomipzomib ในผู้ป่วยโรคตับอักเสบแพ้ภูมิตัวเอง (AIH) ดําเนินการโดยไม่มีการดัดแปลง การตัดสินใจของ IDMC เกิดขึ้นหลังจากตรวจสอบข้อมูลความปลอดภัยจากผู้เข้าร่วม รวมถึงผู้ที่ย้ายไปสู่ขั้นตอนการขยายราคาเปิด การทดลองซึ่งเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยแล้ว กําลังอยู่ในเส้นทางที่จะรายงานข้อมูลท็อปไลน์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
ในทางกลับกันการทดลองทางคลินิก PALIZADE ระยะที่ 2b สําหรับ zetomipzomib ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบลูปัส (LN) จะถูกยกเลิก การตัดสินใจดังกล่าวเป็นไปตามคําแนะนําของ IDMC หลังจากเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงระดับ 5 (SAE) สี่ครั้ง รวมถึงการเสียชีวิตในหมู่ผู้เข้าร่วมในฟิลิปปินส์และอาร์เจนตินา Kezar จะดําเนินการทบทวนเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยอย่างครอบคลุมจากการทดลอง PALIZADE ซึ่งลงทะเบียนผู้ป่วย 84 รายก่อนการยุติ
Chris Kirk, PhD ซีอีโอของ Kezar แสดงความมั่นใจในศักยภาพของ zetomipzomib ในการรักษา AIH ในขณะที่ยอมรับความผิดหวังในการยุติโปรแกรม LN การเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์ช่วยให้ Kezar สามารถขยายรันเวย์ทางการเงินและมุ่งเน้นความพยายามในการจัดการกับความต้องการทางการแพทย์ที่สําคัญที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองใน AIH ซึ่งเป็นโรคหายากที่มีผลร้ายแรงหากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษา
สถานะเงินสดที่ยังไม่ได้ตรวจสอบของบริษัทอยู่ที่ประมาณ 148 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน 2024 Kezar เป็นหน่วยงานด้านชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนาการรักษาด้วยโมเลกุลขนาดเล็กสําหรับโรคที่มีภูมิคุ้มกันเป็นสื่อกลาง
การทดลอง PORTOLA เป็นการศึกษาแบบสุ่มแบบอําพรางสองครั้งเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ zetomipzomib ในผู้ป่วย AIH ที่ไม่ตอบสนองต่อการดูแลมาตรฐานอย่างเพียงพอ จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักคือสัดส่วนของผู้ป่วยที่ตอบสนองทางชีวเคมีที่สมบูรณ์ในสัปดาห์ที่ 24
AIH เป็นภาวะเรื้อรังที่หายากซึ่งระบบภูมิคุ้มกันโจมตีตับ ซึ่งอาจนําไปสู่โรคตับแข็ง ตับวาย และมะเร็งหากไม่ได้รับการรักษา โรคนี้ส่วนใหญ่ส่งผลกระทบต่อผู้หญิงและต้องการการบําบัดรักษาตลอดชีวิต ซึ่งมักเกี่ยวข้องกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีผลข้างเคียงอย่างมีนัยสําคัญ มีความจําเป็นเร่งด่วนสําหรับการรักษาที่สามารถลดหรือขจัดความจําเป็นในการกดภูมิคุ้มกันดังกล่าว
บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Kezar Life Sciences, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Kezar Life Sciences ตกเป็นหัวข้อของข้อเสนอการเข้าซื้อกิจการโดย Concentra Biosciences โดยเสนอเงินสด 1.10 ดอลลาร์ต่อหุ้นและสิทธิมูลค่าที่อาจเกิดขึ้นสําหรับ 80% ของรายได้สุทธิในอนาคตจากใบอนุญาตโปรแกรมของ Kezar หรือการขายทรัพย์สินทางปัญญา ขณะนี้ข้อเสนอนี้อยู่ระหว่างการทบทวนโดยผู้บริหารและคณะกรรมการบริหารของ Kezar HC Wainwright ยังคงให้คะแนนถือหุ้นไว้สําหรับหุ้นของ Kezar ท่ามกลางการพัฒนานี้
ในขอบเขตของการทดลองทางคลินิก การรักษาโรคลูปัสทดลองของ Kezar ถูกระงับโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัย อย่างไรก็ตาม การทดลอง PORTOLA ระยะที่ 2a ของบริษัทสําหรับโรคตับอักเสบภูมิต้านตนเองยังคงไม่ได้รับผลกระทบ โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
ในด้านการเงิน Kezar รายงานผลขาดทุนสุทธิในไตรมาสที่สอง 22 ล้านดอลลาร์ โดยมีเงินสดสํารอง 164 ล้านดอลลาร์ที่คาดว่าจะรักษาบริษัทจนถึงปลายปี 2026 ท่ามกลางการพัฒนาเหล่านี้ TD Cowen และ Jones Trading ได้รักษาการจัดอันดับ ซื้อ และ ถือ ไว้ตามลําดับสําหรับบริษัท นี่คือการพัฒนาล่าสุดที่ส่งผลกระทบต่อ Kezar Life Sciences
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การพัฒนาการทดลองทางคลินิกล่าสุดของ Kezar Life Sciences มีนัยสําคัญต่อแนวโน้มทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Kezar อยู่ที่ 65.28 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันของบริษัทในตลาดในแง่ของการพัฒนาเหล่านี้
การตัดสินใจมุ่งเน้นไปที่การทดลอง PORTOLA สําหรับโรคตับอักเสบแพ้ภูมิตัวเอง (AIH) สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่แนะนําว่า Kezar "ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล" และ "สินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น" ความมั่นคงทางการเงินนี้มีความสําคัญอย่างยิ่งเนื่องจากบริษัทต้องเผชิญกับความท้าทายในการพัฒนายาและความพ่ายแพ้ล่าสุดกับการทดลอง PALIZADE
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรทราบว่า Kezar กําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" และ "ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา" ตามที่เน้นโดย InvestingPro Tips รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ 7 ล้านดอลลาร์ โดยมีอัตรากําไรขั้นต้นที่น่ากังวลที่ -1040.71% ตัวเลขเหล่านี้เน้นย้ําถึงความสําคัญของความสําเร็จของการทดลอง PORTOLA สําหรับโอกาสในอนาคตของ Kezar
แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่ Kezar ก็แสดงให้เห็นถึง "ผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงเดือนที่แล้ว" และ "ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา" โดยผลตอบแทนรวมของราคา 55.6% และ 31.75% ตามลําดับ ผลการดําเนินงานของตลาดล่าสุดนี้อาจสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุนเกี่ยวกับศักยภาพของ zetomipzomib ในการรักษา AIH
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 12 ข้อสําหรับ Kezar Life Sciences โดยให้มุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน