ALISO VIEJO แคลิฟอร์เนีย - Glaukos Corporation (นิวยอร์ก: GKOS) บริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ด้านจักษุแพทย์รายงานผลลัพธ์ที่ประสบความสําเร็จจากการทดลองยืนยันระยะที่ 3 ครั้งที่สองสําหรับ Epioxa ซึ่งเป็นการบําบัดด้วยยาแบบไม่รุกรานที่ออกแบบมาสําหรับการรักษา keratoconus การทดลองนี้บรรลุจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลัก โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในความโค้งของกระจกตาเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมที่เครื่องหมาย 12 เดือน
การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับดวงตา 312 ดวงแสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติในความโค้งของกระจกตาสูงสุด (Kmax) ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้สําคัญของการลุกลามของโรคในผู้ป่วย keratoconus กลุ่มการรักษา Epioxa แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุง Kmax เฉลี่ยที่ 1.0 diopter ซึ่งเป็นไปตามเกณฑ์ประสิทธิภาพของ FDA ของสหรัฐอเมริกาสําหรับการทดลอง keratoconus
Epioxa ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อหยุดหรือลดการลุกลามของเคราโตโคนัสนั้นทนได้ดีโดยมีอัตราความสําเร็จสูงในหมู่ผู้เข้าร่วม ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง และไม่พบผลทางระบบที่เกี่ยวข้องกับการรักษา ข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ดีคาดว่าจะสนับสนุนการยื่นใบสมัครยาใหม่ (NDA) ของ Glaukos ต่อ FDA ภายในสิ้นปี 2024
การทดลองนี้พร้อมกับการทดลองที่สําคัญระยะที่ 3 ครั้งแรกเป็นพื้นฐานสําหรับการยื่น NDA การศึกษาทั้งสองแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ Epioxa ในฐานะตัวเลือกการรักษาที่ไม่รุกรานที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับคีแรโตโคนัส โดยให้ประโยชน์ต่างๆ เช่น ลดเวลาในการทําหัตถการและความสะดวกสบายของผู้ป่วยที่ดีขึ้น
Keratoconus ซึ่งมักได้รับการวินิจฉัยในวัยรุ่น นําไปสู่กระจกตาบางลง และอาจส่งผลให้สูญเสียการมองเห็นอย่างรุนแรงหรือจําเป็นต้องปลูกถ่ายกระจกตาหากไม่ได้รับการรักษา การรักษาในปัจจุบันสามารถจัดการอาการได้ แต่การบําบัดด้วย iLink ของ Glaukos รวมถึง Photrexa ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แสดงให้เห็นว่าสามารถชะลอหรือหยุดการลุกลามของโรคได้
Glaukos ยังคงสร้างสรรค์นวัตกรรมในการรักษาด้วยจักษุ โดยได้เปิดตัวผลิตภัณฑ์สําหรับโรคต้อหินและพัฒนาไปป์ไลน์เทคโนโลยีสําหรับโรคตาเรื้อรัง การแสวงหาการบําบัดแบบไม่รุกรานสําหรับ keratoconus ของบริษัทแสดงถึงความมุ่งมั่นในการตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในการดูแลดวงตา
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Glaukos Corporation
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Glaukos Corporation ได้รายงานยอดขายสุทธิรวมเพิ่มขึ้น 19% อย่างมีนัยสําคัญในไตรมาสที่สอง โดยแตะ 95.7 ล้านดอลลาร์ ผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งนี้ทําให้บริษัทต้องแก้ไขคําแนะนํายอดขายสุทธิทั้งปี 2024 ขึ้นเป็นระหว่าง 370 ถึง 376 ล้านดอลลาร์ การเติบโตส่วนใหญ่มาจากความสําเร็จของแฟรนไชส์ต้อหินแทรกแซงในสหรัฐอเมริกา รวมถึงพอร์ตโฟลิโอ iStent และ iDose TR
ด้วยเหตุนี้ Glaukos จึงประกาศไถ่ถอนหุ้นกู้อาวุโสหลักทรัพย์แปลงสภาพที่คงค้างชําระ 2.75% ครบกําหนดในปี 2027 โดยมีเงินต้น 57.5 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การจัดการทางการเงินของบริษัท บริษัทวิเคราะห์ BTIG และ Stifel ต่างก็ยังคงมีมุมมองเชิงบวกต่อ Glaukos BTIG ยืนยันเรตติ้งซื้ออีกครั้งด้วยราคาเป้าหมายที่มั่นคงที่ 139.00 ดอลลาร์ ในขณะที่ Stifel เพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 145 ดอลลาร์จาก 130 ดอลลาร์ ตามการสํารวจศัลยแพทย์ที่ผ่านการฝึกอบรมจาก iDose
นอกจากนี้ บริษัทยังคงลงทุนในเทคโนโลยีใหม่ๆ รวมถึง Epioxa และคาดว่าการนํา iDose TR มาใช้จะเติบโตในไตรมาสต่อๆ ไป ซึ่งอํานวยความสะดวกโดย J-code ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ถึงการชดเชยที่สม่ําเสมอ การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Glaukos Corporation ในการสร้างสรรค์และขยายสถานะทางการตลาด
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ความสําเร็จล่าสุดของ Glaukos Corporation กับการทดลองใช้ Epioxa สอดคล้องกับตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญหลายประการและข้อมูลเชิงลึกจาก InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 7.06 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในเทคโนโลยีจักษุศาสตร์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่
ข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นว่า Glaukos มีการเติบโตอย่างมีนัยสําคัญ โดยมีผลตอบแทนรวมของราคาที่น่าทึ่ง 90.41% ในช่วงปีที่ผ่านมา ประสิทธิภาพนี้สอดคล้องกับผลการทดลองทางคลินิกในเชิงบวกและศักยภาพของบริษัทในการแนะนําการรักษาที่ก้าวล้ําสําหรับ keratoconus ปัจจุบันหุ้นซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ โดยราคาอยู่ที่ 94.59% ของจุดสูงสุด ซึ่งบ่งชี้ถึงการมองโลกในแง่ดีที่แข็งแกร่งของตลาดเกี่ยวกับแนวโน้มของบริษัท
แม้จะมีผลการทดลองที่น่าพึงพอใจ แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Glaukos ไม่ได้ทํากําไรในขณะนี้ เคล็ดลับของ InvestingPro เปิดเผยว่านักวิเคราะห์ไม่ได้คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา เช่นเดียวกับ Glaukos ที่ทํากับ Epioxa และผลิตภัณฑ์ไปป์ไลน์อื่นๆ
เคล็ดลับ InvestingPro อีกประการหนึ่งเน้นย้ําว่า Glaukos ดําเนินงานด้วยหนี้ในระดับปานกลาง ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ก้าวไปสู่การอนุมัติของ FDA และการค้า Epioxa สินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทที่เกินภาระผูกพันระยะสั้นช่วยสนับสนุนความสามารถในการสนับสนุนการวิจัยอย่างต่อเนื่องและการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่มีศักยภาพ
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 8 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ Glaukos
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน