ซีแอตเทิลและแวนคูเวอร์ บริติชโคลัมเบีย - Achieve Life Sciences, Inc. (แนสแด็ก:ACHV) บริษัทยาที่มุ่งเน้นการพัฒนา cytisinicline สําหรับการเลิกบุหรี่ ได้เลื่อนตําแหน่ง Jaime Xinos เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์ Xinos ซึ่งเคยดํารงตําแหน่งรองประธานบริหารฝ่ายพาณิชย์ตั้งแต่ปี 2017 จะเป็นผู้นําการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ของบริษัทและการเตรียมการเชิงกลยุทธ์สําหรับการเปิดตัว cytisinicline ในสหรัฐอเมริกา โดยรอการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา
ซีอีโอ Rick Stewart แสดงความมั่นใจในความสามารถของ Xinos ในการขับเคลื่อนความพร้อมในเชิงพาณิชย์ของ cytisinicline โดยเน้นย้ําถึงแนวทางที่เป็นนวัตกรรมและให้ความสําคัญกับผู้ป่วยเป็นอันดับแรกของเธอ บทบาทของ Xinos จะเกี่ยวข้องกับการสร้างพันธมิตรเชิงกลยุทธ์เพื่อนําทางความท้าทายในการนําผลิตภัณฑ์แรกออกสู่ตลาดสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็ก
Xinos มีประสบการณ์เชิงพาณิชย์เกือบ 25 ปีในภาคเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรม เคยดํารงตําแหน่งที่ OncoGenex, Pfizer, Novartis และ Abbott Laboratories เธอสําเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีสาขาศิลปศาสตร์และวิทยาศาสตร์ และปริญญาโทบริหารธุรกิจจากมหาวิทยาลัยอิลลินอยส์
Cytisinicline ซึ่งเป็นอัลคาลอยด์จากพืชได้รับการออกแบบมาเพื่อทําปฏิกิริยากับตัวรับนิโคตินในสมอง ซึ่งอาจช่วยลดความอยากและความพึงพอใจที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์นิโคติน ปัจจุบันเป็นผลิตภัณฑ์วิจัยและยังไม่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา
Achieve Life Sciences มีเป้าหมายเพื่อจัดการกับวิกฤตสุขภาพทั่วโลกของการสูบบุหรี่และการติดนิโคติน ด้วยผู้ใหญ่ประมาณ 29 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาที่สูบบุหรี่และมากกว่า 11 ล้านคนที่ใช้บุหรี่ไฟฟ้าความต้องการเครื่องช่วยเลิกบุหรี่ที่มีประสิทธิภาพจึงมีความสําคัญ การอนุมัติ cytisinicline ที่อาจเกิดขึ้นอาจเป็นการรักษาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการใช้นิโคตินในรอบเกือบสองทศวรรษ
การประกาศนี้อิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และสะท้อนถึงแผนและความคาดหวังของบริษัทสําหรับการพัฒนาทางคลินิกของ cytisinicline การทบทวนกฎระเบียบและการค้าที่อาจเกิดขึ้น ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน รวมถึงความเป็นไปได้ที่ cytisinicline อาจไม่บรรลุผลประโยชน์ตามสมมติฐานหรือได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Achieve Life Sciences รายงานความก้าวหน้าที่สําคัญในโครงการเลิกบุหรี่ Cytisinicline โดยองค์การอาหารและยาให้การกําหนดการบําบัดที่ก้าวล้ําเพื่อรักษาการพึ่งพานิโคตินจากบุหรี่ไฟฟ้า บริษัทยังริเริ่มการทดลอง ORCA-OL เพื่อความปลอดภัยในระยะยาว และกําลังจะยื่นใบสมัครยาใหม่ (NDA) ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 นักวิเคราะห์จาก Jones Trading และ CG Capital ได้ยืนยันความเชื่อมั่นในบริษัท โดยรักษาเป้าหมายราคาไว้ที่ 20 ดอลลาร์และ 14 ดอลลาร์ตามลําดับ
ผลประกอบการทางการเงินไตรมาสที่สองของ Achieve Life Sciences สําหรับปี 2024 เปิดเผยผลขาดทุนสุทธิ 8.5 ล้านดอลลาร์ แม้ว่าจะมีเงินสดและการลงทุน 61.3 ล้านดอลลาร์ก็ตาม ในการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ บริษัทได้รีไฟแนนซ์หนี้กับ Silicon Valley Bank โดยขยายวันครบกําหนดเป็นเดือนธันวาคม 2027
บริษัทเพิ่งเห็นการเปลี่ยนแปลงในความเป็นผู้นําของผู้บริหาร Richard Stewart เข้ารับตําแหน่ง CEO และ Thomas B. King ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นประธานบริหาร การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มศักยภาพของบริษัทในการออกใบอนุญาตและความร่วมมือทางการค้า
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่า Achieve Life Sciences มีความคืบหน้าในภารกิจในการให้การรักษาการเลิกบุหรี่ที่มีประสิทธิภาพสําหรับทั้งการสูบบุหรี่และการสูบไอ อย่างไรก็ตาม บริษัทรายงานผลขาดทุนสุทธิสําหรับไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2024 สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดในบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก vestingPro
ในขณะที่ Achieve Life Sciences (NASDAQ:ACHV) เตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัว cytisinicline ที่อาจเกิดขึ้น นักลงทุนควรพิจารณาตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญและข้อมูลเชิงลึกจาก InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 171.88 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันของตลาดเกี่ยวกับศักยภาพในตลาดการเลิกบุหรี่
ข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นว่า Achieve Life Sciences ได้รับผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 12.98% ผลการดําเนินงานล่าสุดนี้อาจบ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นในโอกาสทางการค้าของบริษัท โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการแต่งตั้ง Jaime Xinos เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าบริษัทไม่สามารถทํากําไรได้ในขณะนี้ เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า Achieve Life Sciences ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยมีรายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้วที่ -25.37 ล้านดอลลาร์ นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนก่อนการอนุมัติ แต่เน้นย้ําถึงความสําคัญของการเปิดตัว cytisinicline ที่อาจเกิดขึ้นสําหรับอนาคตทางการเงินของบริษัท
เคล็ดลับ InvestingPro ที่เกี่ยวข้องอีกประการหนึ่งเผยให้เห็นว่า Achieve Life Sciences ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ฐานะทางการเงินนี้สามารถให้ความยืดหยุ่นได้บ้างในขณะที่ บริษัท นําทางกระบวนการที่มีค่าใช้จ่ายสูงในการนํายาใหม่ออกสู่ตลาด ซึ่งสอดคล้องกับการกล่าวถึงความท้าทายที่บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กต้องเผชิญในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม ในความเป็นจริง มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 5 ข้อสําหรับ Achieve Life Sciences ซึ่งสามารถให้บริบทที่มีคุณค่าในการทําความเข้าใจสถานะทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัทเมื่อเข้าใกล้หัวเลี้ยวหัวต่อที่สําคัญในการพัฒนา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน