Exelixis Inc. (แนสแด็ก:EXEL) ได้รับคําตัดสินที่ดีในการพิจารณาคดีละเมิดสิทธิบัตรกับ MSN โดยผู้พิพากษาประกาศว่าสิทธิบัตรที่สําคัญถูกต้องและปกป้องยารักษามะเร็งของบริษัท สิทธิบัตรที่เป็นปัญหาซึ่งครอบคลุมรูปแบบเกลือมาเลตของยาและมีความสําคัญต่อการป้องกัน จะหมดอายุในเดือนมกราคม 2030 นอกจากนี้ ผู้พิพากษายังตรวจสอบข้อเรียกร้องที่ 3 ของสิทธิบัตร '349 ที่เกี่ยวข้องกับสิ่งสกปรกในสูตร ซึ่งจะหมดอายุในเดือนกุมภาพันธ์ 2032 แต่พบว่า MSN จะไม่ละเมิดการอ้างสิทธิ์นี้โดยเฉพาะ
คําตัดสินดังกล่าวมีนัยสําคัญต่อ Exelixis ทําให้มั่นใจได้ว่าการแข่งขันทั่วไปสําหรับ Cabometyx จะไม่เข้าสู่ตลาดก่อนเดือนมกราคม 2030 อย่างเร็วที่สุด ยกเว้นการอุทธรณ์ที่ประสบความสําเร็จโดย MSN ผลลัพธ์นี้ขจัดภัยคุกคามทันทีของสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดที่อาจเห็นยาสามัญได้เร็วที่สุดในปี 2026 หลังจากการหมดอายุของสิทธิบัตรองค์ประกอบ
Leerink Partners รักษาอันดับ Market Perform และราคาเป้าหมายที่ 28.50 ดอลลาร์สําหรับ Exelixis โดยเน้นว่าในขณะที่คําตัดสินให้ความชัดเจนและมีเวลามากขึ้นสําหรับ บริษัท ในการวางแผนสําหรับอนาคต แต่ความกังวลหลักสําหรับนักลงทุนยังคงเป็นความสามารถของบริษัทในการเพิ่มรายได้หลังการจดสิทธิบัตร ความสามารถในการพัฒนาแหล่งรายได้ใหม่ผ่านความก้าวหน้าของไปป์ไลน์ภายในหรือการพัฒนาธุรกิจภายนอกถือเป็นสิ่งสําคัญ
Exelixis ตั้งตารอการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ รวมถึงการส่งใบสมัครยาใหม่เสริม (sNDA) สําหรับ Cabometyx ร่วมกับ atezolizumab สําหรับมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตัดอัณฑะระยะแพร่กระจาย (mCRPC) ในช่วงปลายปี อย่างไรก็ตาม มีการตั้งข้อสังเกตว่าการวิเคราะห์การรอดชีวิตโดยรวมขั้นสุดท้ายสําหรับการทดลอง CONTACT-02 ไม่เป็นไปตามนัยสําคัญทางสถิติ เหตุการณ์สําคัญอื่นๆ ได้แก่ พระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) วันที่ 3 เมษายน 2025 สําหรับ Cabometyx sNDA ในเนื้องอกต่อมไร้ท่อในตับอ่อนหรือนอกตับอ่อน (NET) และการเริ่มต้นการทดลองระยะที่ 3 STELLAR-311 ระยะที่ 311 สําหรับ zanzalintinib ใน NET ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
Exelixis ยังพัฒนาไปป์ไลน์ระยะเริ่มต้นด้วยการทดลองอย่างต่อเนื่อง เช่น การศึกษาระยะที่ 1 ของ XL309 การทดลองระยะที่ 1 สําหรับ XB010 และการยื่นยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) ที่อาจเกิดขึ้นสําหรับ XL495 และ XB628 ในปี 2024 นอกจากนี้ คาดว่าจะมีการยื่น IND สําหรับ XB371 ในปี 2025 พร้อมกับความคืบหน้าในโปรแกรมขั้นตอนผู้สมัครการพัฒนาอื่นๆ
บริษัทตามที่ระบุไว้ในการแถลงผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2024 ยังคงแสดงความสนใจในข้อตกลงการพัฒนาธุรกิจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในพื้นที่มะเร็งวิทยาทางเดินปัสสาวะและระบบทางเดินอาหาร ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ในการเสริมท่อส่งและเตรียมพร้อมสําหรับอนาคตหลังจากการหมดอายุสิทธิบัตรของ Cabometyx
Exelixis, Inc. ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญ บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เพิ่งได้รับชัยชนะทางกฎหมายที่สําคัญด้วยศาลแขวงของสหรัฐฯ ที่สนับสนุนความถูกต้องของสิทธิบัตรสามฉบับที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา ซึ่งปิดกั้นไม่ให้รุ่นทั่วไปเข้าสู่ตลาดจนถึงเดือนมกราคม 2030 เป็นอย่างน้อย คําตัดสินนี้คาดว่าจะปกป้องการผูกขาดตลาดของ Exelixis สําหรับยานี้อีกหลายปี
รายได้ในไตรมาสที่ 2 ของ Exelixis สูงถึง 637.2 ล้านดอลลาร์ ซึ่งส่วนใหญ่ได้รับแรงหนุนจากผลิตภัณฑ์ชั้นนําอย่าง cabozantinib ซึ่งมีส่วนสนับสนุน 437.6 ล้านดอลลาร์ บริษัทยังได้ริเริ่มความร่วมมือด้านการพัฒนาทางคลินิกกับ Merck เพื่อประเมินประสิทธิภาพของการรักษามะเร็งแบบทดลองใหม่ ความร่วมมือนี้เกี่ยวข้องกับการทดลองระยะที่ 3 สําหรับมะเร็งเซลล์สความัสศีรษะและคอ และการทดลองหลายครั้งสําหรับมะเร็งเซลล์ไต
นักวิเคราะห์จากบริษัทต่างๆ เช่น RBC Capital, Citi และ HC Wainwright ได้ยืนยันการจัดอันดับซื้อหุ้น Exelixis อีกครั้งหลังจากคําตัดสินของศาลและการนําเสนอผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 ต่างๆ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ชัยชนะทางกฎหมายล่าสุดของ Exelixis Inc. สอดคล้องกับตัวชี้วัดทางการเงินเชิงบวกหลายประการที่ InvestingPro เน้น ตําแหน่งทางการตลาดที่แข็งแกร่งของบริษัทสะท้อนให้เห็นในมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดที่ 8.13 พันล้านดอลลาร์ ในขณะที่อัตราส่วน P/E ที่ 24.91 บ่งชี้ถึงการประเมินมูลค่าที่สมเหตุสมผลเมื่อพิจารณาจากแนวโน้มการเติบโต
เคล็ดลับ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่า Exelixis ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่บริษัทนําทางผ่านระยะเวลาการคุ้มครองสิทธิบัตรและลงทุนในการพัฒนาไปป์ไลน์ ฐานทางการเงินที่มั่นคงนี้ได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากข้อเท็จจริงที่ว่าสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้นซึ่งบ่งชี้ถึงสถานะสภาพคล่องที่ดี
การเติบโตของรายได้ของบริษัทที่ 17.48% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา และการเติบโตที่น่าทึ่ง 35.61% ในไตรมาสล่าสุดเน้นย้ําถึงผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งของตลาด ซึ่งน่าจะได้รับแรงหนุนจากยอดขายของ Cabometyx วิถีการเติบโตนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่คาดว่ารายได้สุทธิจะเติบโตในปีนี้ ซึ่งบ่งชี้ว่า Exelixis กําลังใช้ประโยชน์จากผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรอย่างมีประสิทธิภาพ
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 12 ข้อสําหรับ Exelixis เพื่อให้เข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน