เทลอาวีฟ – BioLineRx Ltd. (แนสแด็ก:TASE: BLRX) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นด้านเนื้องอกวิทยาและโรคหายาก ได้ประกาศว่าได้รับหนังสือแจ้งการอนุญาตจากสํานักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าของสหรัฐอเมริกาสําหรับสิทธิบัตรเกี่ยวกับองค์ประกอบของยา motixafortide สิทธิบัตรใหม่ขยายการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาของบริษัทในสหรัฐอเมริกาจนถึงเดือนธันวาคม 2041
สิทธิบัตรชื่อ "COMPOSITION OF BL-8040" ครอบคลุมองค์ประกอบของ motixafortide ซึ่งเป็นที่รู้จักในเชิงพาณิชย์ในชื่อ APHEXDA/® BL-8040 การพัฒนานี้ถูกมองว่าเป็นการปรับปรุงทรัพย์สินทางปัญญาของ BioLineRx อย่างมีนัยสําคัญ และคาดว่าจะสนับสนุนอายุการใช้งานที่ยาวนานของยาในตลาด
Philip Serlin ซีอีโอของ BioLineRx แสดงความพึงพอใจกับการรับรู้ของ USPTO เกี่ยวกับคุณลักษณะที่เป็นเอกลักษณ์ของ motixafortide โดยเฉพาะอย่างยิ่งบทบาทในฐานะตัวแทนระดมพลสําหรับผู้ป่วยมะเร็งมัยอีโลมาหลายรายที่ได้รับการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์อัตโนมัติ Motixafortide ยังได้รับการตรวจสอบเพื่อใช้ในมะเร็งตับอ่อนและการรักษาด้วยยีนสําหรับผู้ป่วยโรคเม็ดเลือดเคียว
นอกเหนือจากสิทธิบัตรนี้แล้ว motixafortide ยังเป็นหัวข้อของสิทธิบัตรของสหรัฐอเมริกาและระหว่างประเทศที่หลากหลายซึ่งครอบคลุมด้านต่างๆเช่นวิธีการสังเคราะห์และการใช้งาน ยานี้ได้รับอนุญาตให้จํากัดตลาดยากําพร้าเจ็ดปี ซึ่งเริ่มเมื่อวันที่ 8 กันยายน พ.ศ. 2023 หลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ใช้ในการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์อัตโนมัติสําหรับผู้ป่วยมะเร็งมัยอีโลมาหลายราย นอกจากนี้ ห้าปีของการผูกขาดข้อมูลในฐานะหน่วยงานทางเคมีใหม่เริ่มขึ้นในวันเดียวกัน ซึ่งครอบคลุมข้อบ่งชี้ทั้งหมด
Motixafortide ยังได้รับการกําหนดให้เป็นยากําพร้าในสหรัฐอเมริกาและยุโรปสําหรับการรักษามะเร็งตับอ่อน และในสหรัฐอเมริกาสําหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวแบบเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML)
BioLineRx ซึ่งมีสํานักงานใหญ่ในอิสราเอลและดําเนินงานในสหรัฐอเมริกากําลังขับเคลื่อนการพัฒนาและการค้าของนวัตกรรมการรักษา ผลิตภัณฑ์แรกที่ได้รับการอนุมัติของบริษัทคือ APHEXDA® ซึ่งระบุในสหรัฐอเมริกาสําหรับการระดมเซลล์ต้นกําเนิดสําหรับการปลูกถ่ายอัตโนมัติในผู้ป่วยมะเร็งมัยอีโลมาหลายราย บริษัทยังคงพัฒนาไปป์ไลน์ของยาวิจัยสําหรับเงื่อนไขต่างๆ
การประกาศนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก BioLineRx ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของบริษัทเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่ทราบและไม่ทราบซึ่งอาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปจากที่คาดการณ์ไว้หรือโดยนัยอย่างมีนัยสําคัญ ความเสี่ยงเหล่านี้มีการกล่าวถึงในรายละเอียดเพิ่มเติมในรายงานประจําปีล่าสุดของบริษัทที่ยื่นต่อค่านายหน้ากํากับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ BioLineRx ได้แสดงให้เห็นถึงผลการดําเนินงานทางการเงินที่แข็งแกร่ง โดยเกินเป้าหมายไตรมาสที่ 2 ปี 2024 โดยได้รับแรงหนุนจากความต้องการที่แข็งแกร่งสําหรับ APHEXDA บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์รายงานรายได้รวม 5.4 ล้านดอลลาร์และรายได้สุทธิ 0.5 ล้านดอลลาร์ ด้วยเงินสดสํารอง 40.1 ล้านดอลลาร์ BioLineRx อยู่ในตําแหน่งที่ดีในการจัดหาเงินทุนในการดําเนินงานในปี 2025 ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท APHEXDA ได้รับการอนุมัติจาก FDA และขณะนี้กําลังถูกนํามาใช้สําหรับการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ในผู้ป่วยที่มีมะเร็งมัยอีโลมาหลายชนิด BioLineRx ยังทําการศึกษาเพื่อใช้ประโยชน์จาก APHEXDA ในโรคเม็ดเลือดเคียวและมะเร็งตับอ่อน นอกจากนี้ บริษัทยังสํารวจโอกาสทางการตลาดในเอเชียผ่านการเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ ความครอบคลุมของหุ้น BioLineRx เริ่มต้นด้วยการจัดอันดับซื้อและเป้าหมาย $2.00 โดย Jones Trading ซึ่งเน้นย้ําถึงแนวโน้มการเติบโตที่สําคัญสําหรับ BioLineRx ที่ยังไม่สะท้อนให้เห็นในการคาดการณ์ทางการเงินในปัจจุบัน
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การอนุมัติสิทธิบัตรล่าสุดของ BioLineRx สําหรับ motixafortide เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่สําคัญสําหรับ บริษัท ซึ่งสะท้อนให้เห็นในตัวชี้วัดทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ BioLineRx อยู่ที่ 40.56 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงตําแหน่งปัจจุบันในฐานะผู้เล่นชีวเภสัชภัณฑ์ขนาดเล็ก
สถานะทางการเงินของบริษัทนําเสนอภาพที่หลากหลาย เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นว่า BioLineRx ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ยังคงพัฒนาและทําการค้าไปป์ไลน์ต่อไป นี่เป็นสิ่งสําคัญอย่างยิ่งเนื่องจากเคล็ดลับ InvestingPro อีกข้อหนึ่งที่ระบุว่าบริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นลักษณะทั่วไปของบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในขั้นตอนการพัฒนา
แม้จะมีข่าวดีในด้านสิทธิบัตร แต่หุ้นของ BioLineRx ก็เผชิญกับอุปสรรคที่สําคัญ ราคาหุ้นของบริษัทลดลงอย่างมากในปีที่ผ่านมา โดยผลตอบแทนรวมของราคาหนึ่งปีอยู่ที่ -71.77% ตามข้อมูลล่าสุด การลดลงนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่บ่งชี้ว่าหุ้นมีผลการดําเนินงานที่ไม่ดีในช่วงเดือนที่ผ่านมา
นักวิเคราะห์คาดการณ์การเติบโตของยอดขายในปีปัจจุบัน ซึ่งส่วนหนึ่งอาจเกิดจากศักยภาพของ motixafortide และการคุ้มครองสิทธิบัตรที่ขยายออกไป อย่างไรก็ตาม เป็นที่น่าสังเกตว่านักวิเคราะห์ไม่คาดหวังว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ โดยเน้นย้ําถึงความท้าทายอย่างต่อเนื่องที่บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะเริ่มต้นต้องเผชิญ
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมนอกเหนือจากที่กล่าวถึงที่นี่ ในความเป็นจริง มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 5 ข้อสําหรับ BioLineRx ซึ่งช่วยให้เข้าใจฐานะทางการเงินและแนวโน้มตลาดของบริษัทอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้น
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน