เทลอาวีฟ - Chemomab Therapeutics Ltd. (แนสแด็ก:CMMB) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการรักษาโรคพังผืดอักเสบ ได้ประกาศว่าผลการทดลอง SPRING ระยะที่ 2 สําหรับโรคหลอดเลือดอักเสบที่เป็นภาวะแข็งตัว (PSC) จะถูกนําเสนอในการประชุมตั®บ 2024 ของสมาคมอเมริกันเพื่อการศึกษาโรคตับ (AASLD) ที่กําลังจะมาถึงในซานดิเอโก แคลิฟอร์เนีย ซึ่งมีกําหนดจัดขึ้นในวันที่ 15-19 พฤศจิกายน
ข้อมูลซึ่งจะกล่าวถึงในการนําเสนอด้วยวาจาโดยศาสตราจารย์ Christopher Bowlus จากคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียเดวิสเกี่ยวข้องกับส่วนการอําพรางสองครั้งของการทดลองที่ประเมินผลกระทบของ CM-101 ต่อบุคคลที่มี PSC การนําเสนอชื่อ "CM-101 ปรับปรุงตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของพังผืดในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดอักเสบ sclerosing ปฐมภูมิ: การศึกษา SPRING ระยะที่ 2" มีกําหนดในวันที่ 18 พฤศจิกายน
CM-101 ซึ่งเป็นผู้สมัครยาชั้นนําของ Chemomab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่กําหนดเป้าหมาย CCL24 ซึ่งเป็นโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับพังผืดและการอักเสบ โดยทั่วไปยานี้ได้รับการยอมรับอย่างดีในการศึกษาทางคลินิกและพรีคลินิก ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดี Chemomab ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นยากําพร้าของ FDA และ EMA รวมถึงการกําหนด FDA Fast Track สําหรับ CM-101 ในการรักษา PSC
บริษัทกําลังจับตาดูเหตุการณ์สําคัญสองประการในช่วงต้นปี 2025 รวมถึงการรับข้อเสนอแนะจาก FDA เกี่ยวกับการออกแบบการทดลองลงทะเบียนระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้สําหรับ PSC นอกจากนี้ โปรแกรม CM-101 ของ Chemomab สําหรับการรักษาโรคเส้นโลหิตตีบในระบบก็พร้อมที่จะเข้าสู่การทดลองระยะที่ 2
สมาชิกของทีมผู้นําอาวุโสของ Chemomab จะเข้าร่วมการประชุม AASLD เพื่อหารือเกี่ยวกับการพัฒนาของบริษัท ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Chemomab Therapeutics Ltd. ประสบความสําเร็จในการปฏิบัติตามข้อกําหนดราคาเสนอซื้อขั้นต่ําของ Nasdaq หลังจากช่วงเวลาที่ท้าทายที่หุ้นซื้อขายต่ํากว่า $1.00 เป็นเวลากว่า 30 วันทําการติดต่อกัน บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านโรคพังผืดอักเสบ ยังได้รับเงินประมาณ 10 ล้านดอลลาร์ผ่านข้อตกลงการลงทุนภาคเอกชนในหุ้นสาธารณะ (PIPE) ซึ่งขยายรันเวย์การดําเนินงานจนถึงต้นปี 2026
เงินทุนที่ระดมทุนในข้อตกลง PIPE จะสนับสนุนการพัฒนา CM-101 ซึ่งเป็นผู้สมัครยาหลักของ Chemomab ท่ามกลางวัตถุประสงค์ทั่วไปอื่นๆ ขององค์กร CM-101 ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีได้แสดงให้เห็นถึงความหวังในการทดลองทางคลินิกล่าสุด บริษัทรายงานผลลัพธ์ในเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 2 ที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในความตึงของตับซึ่งเป็นตัวบ่งชี้การลุกลามของโรค
อย่างไรก็ตาม Chemomab ได้เตือนผู้มีส่วนได้ส่วนเสียว่ามีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอย่างมากในการพัฒนายา บริษัทมีแผนที่จะมีส่วนร่วมกับ FDA สําหรับการประชุมสิ้นสุดระยะที่ 2 และตั้งเป้าที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ในปี 2025
นอกจากนี้ Chemomab ยังได้รับสิทธิบัตรใหม่จากสํานักงานสิทธิบัตรยุโรปสําหรับ CM-101 ซึ่งช่วยเพิ่มพอร์ตโฟลิโอทรัพย์สินทางปัญญา สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดที่ Chemomab Therapeutics Ltd.
ข้อมูลเชิงลึกของ I แนสแด็กโปร
ในขณะที่ Chemomab Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CMMB) เตรียมนําเสนอผลการทดลอง SPRING ระยะที่ 2 ในการประชุม AASLD ที่กําลังจะมาถึง นักลงทุนอาจพบบริบทเพิ่มเติมจากข้อมูลทางการเงินล่าสุดและข้อมูลเชิงลึกของผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณค่า
จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Chemomab อยู่ที่ 17.23 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงตําแหน่งปัจจุบันในฐานะบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็ก การประเมินมูลค่านี้สอดคล้องกับขั้นตอนการพัฒนาของบริษัท โดยมุ่งเน้นไปที่การบําบัดแบบใหม่ เช่น CM-101 สําหรับโรคพังผืดอักเสบ
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Chemomab ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งมีความสําคัญสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา เบาะทางการเงินนี้สามารถให้รันเวย์ได้ในขณะที่บริษัทพัฒนาโปรแกรมทางคลินิก โดยเฉพาะอย่างยิ่งการทดลองระยะที่ 3 ที่คาดการณ์ไว้สําหรับ PSC และการทดลองระยะที่ 2 ที่กําลังจะมาถึงสําหรับโรคเส้นโลหิตตีบของระบบ
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าปัจจุบัน Chemomab ไม่ทํากําไร โดยมีรายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้ว -16.03 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2023 นี่เป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนา เนื่องจากพวกเขาลงทุนอย่างมากในการวิจัยและการทดลองทางคลินิกก่อนที่จะสร้างรายได้จากผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ
หุ้นมีความผันผวนอย่างมีนัยสําคัญ โดยมีราคาเพิ่มขึ้น 64.38% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ตรงกันข้ามกับการลดลง 32.77% ในเดือนที่แล้ว ความผันผวนนี้อาจสะท้อนให้เห็นถึงปฏิกิริยาของนักลงทุนต่อการพัฒนาการทดลองทางคลินิกและความเชื่อมั่นของตลาดในวงกว้างที่มีต่อหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพ
สําหรับนักลงทุนที่พิจารณาถึงศักยภาพของ Chemomab เป็นที่น่าสังเกตว่า InvestingPro แสดงรายการเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับหุ้นนี้ โดยนําเสนอการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
ในขณะที่ Chemomab เข้าใกล้เหตุการณ์สําคัญในช่วงต้นปี 2025 รวมถึงข้อเสนอแนะของ FDA เกี่ยวกับการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 นักลงทุนมีแนวโน้มที่จะจับตาดูการอัปเดตที่อาจส่งผลกระทบต่อการประเมินมูลค่าของบริษัทและโอกาสในอนาคตในภูมิทัศน์เทคโนโลยีชีวภาพที่มีการแข่งขันสูง
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน